Covid-19 危重患者的心脏功能障碍
2024年1月8日 更新者：Region Stockholm
重症 COVID-19 患者的左右心室功能障碍以及吸入一氧化氮的影响：一项前瞻性随机对照试验的子研究
我们对前瞻性随机对照试验“高剂量吸入一氧化氮治疗急性低氧血症性呼吸衰竭”进行了一项观察性子研究，其中我们分析了患者入组时基线时收集的超声心动图数据以及随访 3-5 天后收集的超声心动图数据。
研究概览
详细说明
我们对前瞻性随机对照试验“高剂量吸入一氧化氮治疗急性低氧性呼吸衰竭”进行了观察性子研究，该试验于 2020/2021 年 COVID-19 大流行期间针对因新冠肺炎而需要机械通气的 ARDS 患者进行。
患者在基线时接受超声心动图检查，然后随机接受对照组或吸入一氧化氮治疗组，从 80 ppm 开始，然后是 40 ppm。
3-5天后进行随访超声心动图检查，所有超声心动图检查均由欧洲心血管影像协会认证的经验丰富的超声技师进行。
对这些心脏超声检查的分析重点是显示肺动脉高压、右心室衰竭和左心室衰竭迹象的患者数量。
使用几个参数来估计这些参数，我们还旨在评估更新颖的测量方法（例如 RV 和 LV GLS）在 ICU 中的实用性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
39
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、182 57
- Danderyds hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
“高剂量吸入一氧化氮治疗急性低氧性呼吸衰竭”试验中研究的人群，由在 COVID-19 大流行最严重时在 Danderyds 医院 ICU 招募的 40 名患者组成。
研究人群包括需要机械通气、患有经证实患有 ARDS 的 COVID-19 的危重患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- COVID-19 PCR 呈阳性。
- 入住 ICU。
- 气管插管和机械通气。
- 严重低氧血症，定义为 PaO2/FiO2 < 300 mmHg。
- 纳入“高剂量吸入一氧化氮治疗急性低氧性呼吸衰竭”试验
排除标准：
- 纳入前气管插管>72小时。
- 不要执行复苏令或其他护理限制。
- 已知怀孕。
- 主治医师出于安全考虑或考虑导致纳入不可行而反对纳入的情况。
- 在试验期间未进行超声心动图检查（本子研究的排除标准）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达美MPAP
大体时间：3-5天
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MPAP 的差异，在基线和随访时测量
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3-5天
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达美 RV GLS
大体时间：3-5天
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基线和随访时测量的 RV GLS 差异
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3-5天
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台达TAPSE
大体时间：3-5天
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TAPSE 的差异，在基线和随访时测量
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3-5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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德尔塔EF
大体时间：3-5天
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基线和随访时测量的 EF 差异
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3-5天
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达美CI
大体时间：3-5天
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CI 差异，在基线和随访时测量
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3-5天
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达美 LV GLS
大体时间：3-5天
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基线和随访时测量的 LV GLS 差异
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3-5天
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与 EF 相比，LV GLS 检测到的 LV 故障率
大体时间：在基线和随访中均提出
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两个时间点进行 LV GLS 和 EF 治疗时出现 LV 衰竭的患者数量的比较
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在基线和随访中均提出
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与 TAPSE 相比，RV GLS 检测到的 RV 故障率
大体时间：在基线和随访中均提出
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比较 RV GLS 和 TAPSE 两个时间点出现 RV 衰竭的患者数量
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在基线和随访中均提出
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肺动脉高压、PEEP、峰值压力、中心静脉压和测量值之间的关联
大体时间：3-5天
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将进行回归分析以检查这些潜在混杂因素之间的关联
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3-5天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺动脉高压、PEEP、峰值压力、中心静脉压和测量值之间的关联
大体时间：基线和 3-5 天后的随访
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将进行回归分析以检查这些潜在混杂因素与 RV 功能之间的关联，并在适用时进行纠正
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基线和 3-5 天后的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月7日
初级完成 (实际的)
2021年2月11日
研究完成 (实际的)
2021年2月11日
研究注册日期
首次提交
2024年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月8日
首次发布 (实际的)
2024年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月8日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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