이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중증 코로나19 환자의 심장 기능 장애

2024년 1월 8일 업데이트: Region Stockholm

중증 코로나19 환자의 우심실 및 좌심실 기능 장애와 흡입된 산화질소의 효과: 전향적 무작위 대조 시험의 하위 연구

우리는 전향적 무작위 대조 시험 "급성 저산소성 호흡 부전의 고용량 흡입 산화질소"에 대한 관찰 하위 연구를 수행했습니다. 여기서는 환자가 포함된 기준선과 추적 관찰을 위해 3~5일 후 수집된 심초음파 데이터를 분석했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

우리는 2020/2021년에 코로나19 팬데믹 기간 동안 코로나로 인한 ARDS 환자와 기계적 환기가 필요한 환자를 대상으로 실시된 전향적 무작위 대조 시험 "급성 저산소성 호흡 부전의 고용량 흡입 산화질소"에 대한 관찰 하위 연구를 수행했습니다. 환자들은 기준선에서 심장초음파검사를 받은 후 대조군이나 흡입형 산화질소 치료군으로 무작위 배정되었으며, 80ppm에서 40ppm으로 시작했습니다. 추적 심초음파검사는 3~5일 후에 시행되었으며, 모든 심초음파 검사는 유럽심장혈관영상협회에서 인증한 경험이 풍부한 초음파 검사원에 의해 시행되었습니다. 이러한 심장 초음파 분석은 폐고혈압, 우심실 부전 및 좌심실 부전의 징후를 보이는 환자 수에 중점을 두었습니다. 이를 추정하기 위해 여러 매개변수가 사용되었으며, 우리는 또한 ICU에서 이러한 사용을 위해 RV 및 LV GLS와 같은 보다 새로운 측정의 유용성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 182 57
        • Danderyds Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

"급성 저산소혈증 호흡 부전의 고용량 흡입 산화질소" 시험에서 연구된 집단은 코로나19 팬데믹이 한창일 때 Danderyds 병원의 ICU에 모집된 40명의 환자로 구성되었습니다. 연구 모집단은 ARDS가 있는 것으로 확인된 COVID-19로 고통받고 기계적 환기가 필요한 중증 환자로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18.
  • 코로나19 PCR 양성.
  • ICU 입원.
  • 기관내 삽관 및 기계적 환기.
  • PaO2/FiO2 < 300mmHg로 정의되는 심각한 저산소혈증.
  • "급성 저산소증 호흡부전에 대한 고용량 흡입 산화질소" 임상시험에 포함

제외 기준:

  • 포함 전 >72시간 동안 기관내 삽관.
  • 명령이나 기타 치료 제한을 소생시키지 마십시오.
  • 알려진 임신.
  • 치료 의사가 안전성 문제 또는 포함을 실현 불가능하게 만드는 고려사항으로 인해 포함을 반대하는 경우.
  • 시험 기간 동안 심장초음파검사를 실시하지 않았습니다(이 하위 연구에 대한 제외 기준).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
델타 MPAP
기간: 3~5일
기준선과 후속 조치에서 측정된 MPAP의 차이
3~5일
델타 RV GLS
기간: 3~5일
기준선과 후속 조치에서 측정된 RV GLS의 차이
3~5일
델타 탭스
기간: 3~5일
기준선과 후속 조치에서 측정된 TAPSE의 차이
3~5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
델타 EF
기간: 3~5일
기준선과 후속 조치에서 측정된 EF의 차이
3~5일
델타 CI
기간: 3~5일
기준선과 후속 조치에서 측정된 CI의 차이
3~5일
델타 LV GLS
기간: 3~5일
기준선과 후속 조치에서 측정된 LV GLS의 차이
3~5일
EF와 비교하여 LV GLS에 의해 감지된 좌심실 실패율
기간: 기준선과 후속 조치 모두에서 제시됨
두 시점에서 제시된 LV GLS 및 EF에 대한 LV 실패 환자 수의 비교
기준선과 후속 조치 모두에서 제시됨
TAPSE와 비교하여 RV GLS에 의해 감지된 RV 고장 비율
기간: 기준선과 후속 조치 모두에서 제시됨
두 시점에서 제시된 RV GLS 및 TAPSE에 대한 RV 실패 환자 수의 비교
기준선과 후속 조치 모두에서 제시됨
폐고혈압, PEEP, 최고 압력, 중심 정맥압 및 측정 수준 간의 연관성
기간: 3~5일
이러한 잠재적 혼란 요인 간의 연관성을 확인하기 위해 회귀 분석이 수행됩니다.
3~5일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐고혈압, PEEP, 최고 압력, 중심 정맥압 및 측정 수준 간의 연관성
기간: 기준선 및 3~5일 후 후속 조치
이러한 잠재적 혼란 요인과 RV 기능 사이의 연관성을 확인하기 위해 회귀 분석이 수행되며, 적용 가능한 경우 수정됩니다.
기준선 및 3~5일 후 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Stockholm

협력자

Karolinska Institutet

수사관

  • 연구 책임자: Daniel Törnberg, MD PhD, KI DS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 11일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • iNO Cardiac

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Türkiye

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다