Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечная дисфункция у пациентов с Covid-19 в критическом состоянии

8 января 2024 г. обновлено: Region Stockholm

Дисфункция правого и левого желудочка у критически больных пациентов с COVID-19 и эффекты вдыхаемого оксида азота: подисследование проспективного рандомизированного контролируемого исследования

Мы провели наблюдательное подисследование проспективного рандомизированного контролируемого исследования «Высокие дозы ингаляционного оксида азота при острой гипоксемической дыхательной недостаточности», в котором мы проанализировали эхокардиографические данные, собранные как исходно, когда пациенты были включены, так и через 3-5 дней для последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мы провели наблюдательное подисследование проспективного рандомизированного контролируемого исследования «Высокие дозы ингаляционного оксида азота при острой гипоксемической дыхательной недостаточности», которое проводилось в 2020/2021 году во время пандемии COVID-19 у пациентов с ОРДС, вызванным COVID и нуждающихся в искусственной вентиляции легких. Исходно пациенты проходили эхокардиографию, а затем были рандомизированы либо в контрольную группу, либо в группу лечения ингаляционным оксидом азота, начиная с 80 ppm, а затем 40 ppm. Последующая эхокардиография проводилась через 3-5 дней, и все эхокардиографии проводились высококвалифицированными сонографистами, сертифицированными Европейской ассоциацией сердечно-сосудистой визуализации. Анализ данных УЗИ сердца был сосредоточен на количестве пациентов с признаками легочной гипертензии, правожелудочковой недостаточности и левожелудочковой недостаточности. Для их оценки использовалось несколько параметров, и мы также стремились оценить полезность более новых показателей, таких как GLS ПЖ и ЛЖ, для использования в отделениях интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 182 57
        • Danderyds hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция, изучавшаяся в исследовании «Высокие дозы ингаляционного оксида азота при острой гипоксемической дыхательной недостаточности», состоящая из 40 пациентов, набранных в отделение интенсивной терапии больницы Дандеридс в разгар пандемии COVID-19. Популяция исследования состояла из пациентов в критическом состоянии, нуждающихся в искусственной вентиляции легких, страдающих подтвержденным COVID-19 с ОРДС.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18.
  • Положительный ПЦР на COVID-19.
  • Госпитализация в отделение интенсивной терапии.
  • Эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляция легких.
  • Тяжелая гипоксемия, определяемая PaO2/FiO2 < 300 мм рт.ст.
  • Включение в исследование «Высокие дозы ингаляционного оксида азота при острой гипоксемической дыхательной недостаточности»

Критерий исключения:

  • Эндотрахеальная интубация в течение >72 часов перед включением.
  • Не реанимируйте порядок или другие ограничения ухода.
  • Известная беременность.
  • Случаи, когда лечащий врач возражает против включения из соображений безопасности или по соображениям, которые делают включение невозможным.
  • Отсутствие проведения эхокардиографии в течение испытательного периода (критерии исключения для этого подисследования).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дельта МПАП
Временное ограничение: 3-5 дней
Разница в MPAP, измеренная исходно и при последующем наблюдении
3-5 дней
Дельта РВ ГЛС
Временное ограничение: 3-5 дней
Разница в RV GLS, измеренная исходно и при последующем наблюдении
3-5 дней
Дельта ТАПСЕ
Временное ограничение: 3-5 дней
Разница в TAPSE, измеренная исходно и при последующем наблюдении
3-5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дельта ЭФ
Временное ограничение: 3-5 дней
Разница в EF, измеренной исходно и при последующем наблюдении
3-5 дней
Дельта CI
Временное ограничение: 3-5 дней
Разница в CI, измеренном исходно и при последующем наблюдении
3-5 дней
Дельта ЛВ ГЛС
Временное ограничение: 3-5 дней
Разница в LV GLS, измеренная исходно и при последующем наблюдении
3-5 дней
Частота отказов ЛЖ, обнаруженных с помощью LV GLS, по сравнению с EF
Временное ограничение: Представлено как на исходном уровне, так и в последующем
Сравнение количества пациентов с недостаточностью ЛЖ для ГЛЖ и ФВ, представленных в оба момента времени
Представлено как на исходном уровне, так и в последующем
Частота отказов правого желудочка, обнаруженных с помощью RV GLS, по сравнению с TAPSE
Временное ограничение: Представлено как на исходном уровне, так и в последующем
Сравнение количества пациентов с недостаточностью правого желудочка для RV GLS и TAPSE, представленных в оба момента времени
Представлено как на исходном уровне, так и в последующем
Связь между уровнями легочной гипертензии, ПДКВ, пиковым давлением, центральным венозным давлением и измерениями
Временное ограничение: 3-5 дней
Будет проведен регрессионный анализ, чтобы проверить связь между этими потенциальными искажающими факторами.
3-5 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между уровнями легочной гипертензии, ПДКВ, пиковым давлением, центральным венозным давлением и измерениями
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через 3-5 дней.
Будет проведен регрессионный анализ, чтобы проверить связь между этими потенциальными искажающими факторами и функцией правого желудочка, которая будет исправлена, если применимо.
Исходный уровень и последующее наблюдение через 3-5 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Stockholm

Соавторы

Karolinska Institutet

Следователи

  • Директор по исследованиям: Daniel Törnberg, MD PhD, KI DS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • iNO Cardiac

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться