Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční dysfunkce u kriticky nemocných pacientů s Covid-19

8. ledna 2024 aktualizováno: Region Stockholm

Dysfunkce pravé a levé komory u kriticky nemocných pacientů s COVID-19 a účinky inhalovaného oxidu dusnatého: dílčí studie prospektivní randomizované kontrolované studie

Provedli jsme observační podstudii prospektivní randomizované kontrolované studie „High Dose Inhaled Nitric Oxide in Acute Hypoxemic Respiratory Failure“, ve které jsme analyzovali echokardiografická data shromážděná jak na začátku, když byli pacienti zařazeni, tak za 3–5 dní později pro sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Provedli jsme pozorovací dílčí studii prospektivní randomizované kontrolované studie „High Dose Inhaled Nitric Oxide in Acute Hypoxemic Respiratory Failure“, která byla provedena v letech 2020/2021 během pandemie COVID-19 na pacientech s ARDS v důsledku COVID a vyžadujících mechanickou ventilaci. Pacienti podstoupili echokardiografii na začátku a poté byli randomizováni buď ke kontrole, nebo k léčbě inhalovaným oxidem dusnatým, počínaje 80 ppm a poté 40 ppm. Následná echokardiografie byla provedena o 3–5 dní později a všechny echokardiografie byly provedeny vysoce zkušenými sonografisty certifikovanými Evropskou asociací kardiovaskulárního zobrazování. Analýza těchto srdečních ultrazvuků se zaměřila na množství pacientů vykazujících známky plicní hypertenze, selhání pravé komory a selhání levé komory. K jejich odhadu bylo použito několik parametrů a také jsme se zaměřili na vyhodnocení užitečnosti nových měření, jako je RV a LV GLS pro toto použití na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 182 57
        • Danderyds Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studovaná ve studii „Vysoká dávka inhalovaného oxidu dusnatého při akutním hypoxemickém respiračním selhání“, sestávající ze 40 pacientů přijatých na JIP v nemocnici Danderyds v době vrcholu pandemie COVID-19. Populaci studie tvořili kriticky nemocní pacienti vyžadující mechanickou ventilaci trpící ověřeným COVID-19 s ARDS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18.
  • Pozitivní PCR na COVID-19.
  • Vstup na JIP.
  • Endotracheální intubace a mechanická ventilace.
  • Těžká hypoxémie, definovaná PaO2/FiO2 < 300 mmHg.
  • Zařazení do studie „Vysoká dávka inhalovaného oxidu dusnatého u akutního hypoxemického respiračního selhání“

Kritéria vyloučení:

  • Endotracheální intubace > 72 hodin před zařazením.
  • Neresuscitujte příkaz nebo jiné omezení péče.
  • Známé těhotenství.
  • Případy, kdy ošetřující lékař odmítá zařazení z důvodu bezpečnostních obav nebo důvodů, které činí zařazení neproveditelným.
  • Bez provedení echokardiografie během zkušebního období (kritéria vyloučení pro tuto dílčí studii).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delta MPAP
Časové okno: 3-5 dní
Rozdíl v MPAP, měřený na začátku a při sledování
3-5 dní
Delta RV GLS
Časové okno: 3-5 dní
Rozdíl v RV GLS, měřeno na začátku a při sledování
3-5 dní
Delta TAPSE
Časové okno: 3-5 dní
Rozdíl v TAPSE, měřeno na začátku a při sledování
3-5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delta EF
Časové okno: 3-5 dní
Rozdíl v EF, měřený na začátku a při sledování
3-5 dní
Delta CI
Časové okno: 3-5 dní
Rozdíl v CI, měřeno na začátku a při sledování
3-5 dní
Delta LV GLS
Časové okno: 3-5 dní
Rozdíl v LV GLS, měřeno na začátku a při sledování
3-5 dní
Míra selhání LK detekovaná LV GLS ve srovnání s EF
Časové okno: Prezentováno jak ve výchozím stavu, tak v návaznosti
Srovnání počtu pacientů se selháním LK pro LV GLS a pro EF, prezentované v obou časových bodech
Prezentováno jak ve výchozím stavu, tak v návaznosti
Míra selhání RV zjištěná pomocí RV GLS ve srovnání s TAPSE
Časové okno: Prezentováno jak ve výchozím stavu, tak v návaznosti
Srovnání počtu pacientů se selháním RV pro RV GLS a pro TAPSE, prezentované v obou časových bodech
Prezentováno jak ve výchozím stavu, tak v návaznosti
Asociace mezi úrovněmi plicní hypertenze, PEEP, špičkovými tlaky, centrálními žilními tlaky a měřeními
Časové okno: 3-5 dní
Bude provedena regresní analýza, aby se zkontrolovala souvislost mezi těmito potenciálními zmatky
3-5 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi úrovněmi plicní hypertenze, PEEP, špičkovými tlaky, centrálními žilními tlaky a měřeními
Časové okno: Výchozí stav a sledování o 3–5 dní později
Bude provedena regresní analýza, aby se zkontrolovalo spojení mezi těmito potenciálními zmatky a funkcí RV, které bude případně opraveno
Výchozí stav a sledování o 3–5 dní později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Stockholm

Spolupracovníci

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Daniel Törnberg, MD PhD, KI DS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • iNO Cardiac

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit