Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja serca u krytycznie chorych pacjentów z Covid-19

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Region Stockholm

Dysfunkcja prawej i lewej komory u krytycznie chorych pacjentów z Covid-19 oraz skutki wdychanego tlenku azotu: badanie dodatkowe prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania

Przeprowadziliśmy dodatkowe badanie obserwacyjne prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania „High Dose Inhaled Nitric Oxide in Acute Hypoxemic Respiratory Failure”, w którym przeanalizowaliśmy dane echokardiograficzne zebrane zarówno na początku badania, gdy pacjenci zostali włączeni, jak i 3–5 dni później w celu obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy badanie cząstkowe obserwacyjne prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania „High Dose Inhaled Nitric Oxide in Acute Hypoxemic Respiratory Failure”, które przeprowadzono w latach 2020/2021 podczas pandemii Covid-19 u pacjentów z ARDS w przebiegu COVID i wymagających wentylacji mechanicznej. Na początku badania pacjentów poddano badaniu echokardiograficznemu, a następnie losowo przydzielono ich do grupy kontrolnej lub do grupy leczonej wziewnym tlenkiem azotu, zaczynając od 80 ppm, a następnie 40 ppm. Kontrolną echokardiografię wykonano 3–5 dni później, a wszystkie badania echokardiograficzne wykonywali bardzo doświadczeni ultrasonografiści certyfikowani przez Europejskie Stowarzyszenie Obrazowania Układu Sercowo-Naczyniowego. Analiza tych ultrasonografii serca skupiała się na liczbie pacjentów wykazujących objawy nadciśnienia płucnego, niewydolności prawej i lewej komory. Do ich oszacowania wykorzystano kilka parametrów, a naszym celem była także ocena przydatności bardziej nowatorskich miar, takich jak RV i LV GLS, do tego zastosowania na OIOM-ie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 182 57
        • Danderyds Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana w badaniu „Wdychany tlenek azotu w dużych dawkach w ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej”, składająca się z 40 pacjentów rekrutowanych na oddział intensywnej terapii szpitala Danderyds w szczytowym okresie pandemii COVID-19. Badaną populację stanowili krytycznie chorzy pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej, cierpiący na potwierdzoną chorobę COVID-19 z ARDS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat.
  • Pozytywny wynik testu PCR na obecność Covid-19.
  • Przyjęcie na OIOM.
  • Intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna.
  • Ciężka hipoksemia, definiowana jako PaO2/FiO2 < 300 mmHg.
  • Włączenie do badania „Wysokie dawki wziewnego tlenku azotu w ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej”

Kryteria wyłączenia:

  • Intubacja dotchawicza przez > 72 godziny przed włączeniem.
  • Nie reanimuj nakazu lub innego ograniczenia opieki.
  • Znana ciąża.
  • Przypadki, w których lekarz prowadzący sprzeciwia się włączeniu do badania ze względów bezpieczeństwa lub ze względów, które sprawiają, że włączenie jest niewykonalne.
  • Brak wykonania echokardiografii w okresie próbnym (kryteria wykluczenia z tego badania cząstkowego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delta MPAP
Ramy czasowe: 3-5 dni
Różnica w MPAP mierzona na początku badania i podczas obserwacji
3-5 dni
Delta RV GLS
Ramy czasowe: 3-5 dni
Różnica w RV GLS, mierzona na początku badania i podczas obserwacji
3-5 dni
Delta TAPSE
Ramy czasowe: 3-5 dni
Różnica w TAPSE, mierzona na początku badania i podczas obserwacji
3-5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delta EF
Ramy czasowe: 3-5 dni
Różnica w EF mierzona na początku badania i podczas obserwacji
3-5 dni
Delta CI
Ramy czasowe: 3-5 dni
Różnica w CI mierzona na początku badania i podczas obserwacji
3-5 dni
Delta LV GLS
Ramy czasowe: 3-5 dni
Różnica w LV GLS mierzona na początku badania i podczas obserwacji
3-5 dni
Częstość występowania uszkodzeń LV wykrytych za pomocą LV GLS w porównaniu z EF
Ramy czasowe: Prezentowane zarówno na początku, jak i później
Porównanie liczby pacjentów z niewydolnością LV dla GLS LV i EF, przedstawionych w obu punktach czasowych
Prezentowane zarówno na początku, jak i później
Wskaźniki awarii RV wykryte przez RV GLS w porównaniu z TAPSE
Ramy czasowe: Prezentowane zarówno na początku, jak i później
Porównanie liczby pacjentów z niewydolnością RV w przypadku RV GLS i TAPSE, przedstawionych w obu punktach czasowych
Prezentowane zarówno na początku, jak i później
Powiązania między poziomami nadciśnienia płucnego, PEEP, ciśnieniami szczytowymi, ośrodkowymi ciśnieniami żylnymi i pomiarami
Ramy czasowe: 3-5 dni
Przeprowadzona zostanie analiza regresji w celu sprawdzenia powiązania między potencjalnymi czynnikami zakłócającymi
3-5 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązania między poziomami nadciśnienia płucnego, PEEP, ciśnieniami szczytowymi, ośrodkowymi ciśnieniami żylnymi i pomiarami
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i kontrola 3-5 dni później
Przeprowadzona zostanie analiza regresji w celu sprawdzenia związku pomiędzy potencjalnymi czynnikami zakłócającymi a funkcją RV, co należy skorygować, jeśli ma to zastosowanie.
Punkt wyjściowy i kontrola 3-5 dni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Stockholm

Współpracownicy

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Daniel Törnberg, MD PhD, KI DS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iNO Cardiac

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj