Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertedysfunksjon hos kritisk syke Covid-19-pasienter

8. januar 2024 oppdatert av: Region Stockholm

Høyre og venstre ventrikkeldysfunksjon hos kritisk syke COVID-19-pasienter og effektene av inhalert nitrogenoksid: En delstudie av en prospektiv randomisert kontrollert studie

Vi gjennomførte en observasjonsunderstudie av den prospektive randomiserte kontrollerte studien "High Dose Inhaled Nitric Oxide in Acute Hypoxemic Respiratory Failure", der vi analyserte de ekkokardiografiske dataene samlet inn både ved baseline når pasienter ble inkludert og 3-5 dager senere for oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomførte en observasjonsunderstudie av den prospektive randomiserte kontrollerte studien "High Dose Inhaled Nitric Oxide in Acute Hypoxemic Respiratory Failure" som ble utført i 2020/2021 under COVID-19-pandemien på pasienter med ARDS på grunn av COVID og som krever mekanisk ventialisering. Pasientene gjennomgikk ekkokardiografi ved baseline, og ble deretter randomisert enten til kontroll eller behandling med inhalert nitrogenoksid, med start ved 80 ppm og deretter 40 ppm. Oppfølgingsekkokardiografi ble utført 3-5 dager senere, og alle ekkokardiografier ble utført av svært erfarne sonografer sertifisert av European Association of Cardiovascular Imaging. Analyse av disse hjerteultralydene fokuserte på antallet pasienter som viser tegn på pulmonal hypertensjon, høyre ventrikkelsvikt og venstre ventrikkelsvikt. Flere parametere ble brukt for å estimere disse, og vi hadde også som mål å evaluere nytten av flere nye tiltak som RV og LV GLS for denne bruken i intensivavdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 182 57
        • Danderyds Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En populasjon studert i studien "High Dose Inhaled Nitric Oxide in Acute Hypoxemic Respiratory Failure", bestående av 40 pasienter rekruttert på intensivavdelingen ved Danderyds sykehus på høyden av COVID-19-pandemien. Studiepopulasjonen besto av kritisk syke pasienter som trengte mekanisk ventilasjon som led av bekreftet COVID-19 med ARDS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18.
  • Positiv PCR for COVID-19.
  • Innleggelse på intensivavdelingen.
  • Endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon.
  • Alvorlig hypoksemi, definert ved PaO2/FiO2 < 300 mmHg.
  • Inkludering i studien "Høydose inhalert nitrogenoksid ved akutt hypoksemisk respirasjonssvikt"

Ekskluderingskriterier:

  • Endotrakeal intubasjon i >72 timer før inkludering.
  • Ikke gjenoppliv orden eller andre begrensning av omsorg.
  • Kjent graviditet.
  • Tilfeller der behandlende lege motsetter seg inkludering på grunn av sikkerhetshensyn eller hensyn som gjør inkludering umulig.
  • Ikke å ha fått utført ekkokardiografi i prøveperioden (eksklusjonskriterier for denne delstudien).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delta MPAP
Tidsramme: 3-5 dager
Forskjell i MPAP, målt ved baseline og ved oppfølging
3-5 dager
Delta RV GLS
Tidsramme: 3-5 dager
Forskjell i RV GLS, målt ved baseline og ved oppfølging
3-5 dager
Delta TAPSE
Tidsramme: 3-5 dager
Forskjell i TAPSE, målt ved baseline og ved oppfølging
3-5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delta EF
Tidsramme: 3-5 dager
Forskjell i EF, målt ved baseline og ved oppfølging
3-5 dager
Delta CI
Tidsramme: 3-5 dager
Forskjell i CI, målt ved baseline og ved oppfølging
3-5 dager
Delta LV GLS
Tidsramme: 3-5 dager
Forskjell i LV GLS, målt ved baseline og ved oppfølging
3-5 dager
Frekvenser for LV-feil oppdaget av LV GLS sammenlignet med EF
Tidsramme: Presentert både ved baseline og oppfølging
Sammenligning av antall pasienter med LV-svikt for LV GLS og for EF, presentert på begge tidspunktene
Presentert både ved baseline og oppfølging
Rate for RV-feil oppdaget av RV GLS sammenlignet med TAPSE
Tidsramme: Presentert både ved baseline og oppfølging
Sammenligning av antall pasienter med RV-svikt for RV GLS og for TAPSE, presentert på begge tidspunktene
Presentert både ved baseline og oppfølging
Assosiasjoner mellom nivåer av pulmonal hypertensjon, PEEP, topptrykk, sentralvenetrykk og målinger
Tidsramme: 3-5 dager
Regresjonsanalyse vil bli utført for å se etter assosiasjon mellom disse potensielle konfounderne
3-5 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjoner mellom nivåer av pulmonal hypertensjon, PEEP, topptrykk, sentralvenetrykk og målinger
Tidsramme: Baseline og oppfølging 3-5 dager senere
Regresjonsanalyse vil bli utført for å se etter assosiasjon mellom disse potensielle konfounderne og RV-funksjonen, for å bli korrigert for hvis det er aktuelt
Baseline og oppfølging 3-5 dager senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Stockholm

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Studieleder: Daniel Törnberg, MD PhD, KI DS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • iNO Cardiac

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere