Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertedysfunktion hos kritisk syge Covid-19-patienter

8. januar 2024 opdateret af: Region Stockholm

Højre og venstre ventrikulær dysfunktion hos kritisk syge COVID-19-patienter og virkningerne af inhaleret nitrogenoxid: En delundersøgelse af et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Vi udførte et observationsunderstudie af det prospektive randomiserede kontrollerede forsøg "High Dose Inhaled Nitric Oxide in Acute Hypoxemic Respiratory Failure", hvor vi analyserede de ekkokardiografiske data indsamlet både ved baseline, når patienterne var inkluderet, og 3-5 dage senere til opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemførte et observationsunderstudie af det prospektive randomiserede kontrollerede forsøg "Højdosis inhaleret nitrogenoxid ved akut hypoxemisk respiratorisk svigt", som blev udført i 2020/2021 under COVID-19-pandemien på patienter med ARDS på grund af COVID og som kræver mekanisk udredning. Patienterne gennemgik ekkokardiografi ved baseline og blev derefter randomiseret enten til kontrol eller behandling med inhaleret nitrogenoxid, startende ved 80 ppm og derefter 40 ppm. Opfølgende ekkokardiografi blev udført 3-5 dage senere, og alle ekkokardiografier blev udført af meget erfarne sonografer certificeret af European Association of Cardiovascular Imaging. Analyse af disse hjerteultralyd fokuserede på mængden af ​​patienter, der viste tegn på pulmonal hypertension, højre ventrikelsvigt og venstre ventrikelsvigt. Adskillige parametre blev brugt til at estimere disse, og vi havde også til formål at evaluere nytten af ​​mere nye foranstaltninger såsom RV og LV GLS til denne brug i ICU.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 182 57
        • Danderyds Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En population undersøgt i forsøget "High Dose Inhaled Nitric Oxide in Acute Hypoxemic Respiratory Failure", bestående af 40 patienter rekrutteret på intensivafdelingen på Danderyds Hospital på højden af ​​COVID-19-pandemien. Undersøgelsespopulationen bestod af kritisk syge patienter, der havde behov for mekanisk ventilation, der led af verificeret COVID-19 med ARDS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18.
  • Positiv PCR for COVID-19.
  • Indlæggelse på ICU.
  • Endotracheal intubation og mekanisk ventilation.
  • Alvorlig hypoxæmi, defineret ved PaO2/FiO2 < 300 mmHg.
  • Inkludering i forsøget "Højdosis inhaleret nitrogenoxid ved akut hypoxemisk respirationssvigt"

Ekskluderingskriterier:

  • Endotracheal intubation i >72 timer før inklusion.
  • Genopliv ikke orden eller anden begrænsning af pleje.
  • Kendt graviditet.
  • Tilfælde, hvor den behandlende læge modsætter sig inklusion på grund af sikkerhedshensyn eller hensyn, der gør inklusion umulig.
  • Ikke at have fået udført ekkokardiografi i forsøgsperioden (eksklusionskriterier for dette delstudie).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delta MPAP
Tidsramme: 3-5 dage
Forskel i MPAP, målt ved baseline og ved opfølgning
3-5 dage
Delta RV GLS
Tidsramme: 3-5 dage
Forskel i RV GLS, målt ved baseline og ved followup
3-5 dage
Delta TAPSE
Tidsramme: 3-5 dage
Forskel i TAPSE, målt ved baseline og ved opfølgning
3-5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delta EF
Tidsramme: 3-5 dage
Forskel i EF, målt ved baseline og ved opfølgning
3-5 dage
Delta CI
Tidsramme: 3-5 dage
Forskel i CI, målt ved baseline og ved opfølgning
3-5 dage
Delta LV GLS
Tidsramme: 3-5 dage
Forskel i LV GLS, målt ved baseline og ved opfølgning
3-5 dage
Hyppigheder af LV-fejl detekteret af LV GLS sammenlignet med EF
Tidsramme: Præsenteret både ved baseline og opfølgning
Sammenligning af mængden af ​​patienter med LV-svigt for LV GLS og for EF, præsenteret på begge tidspunkter
Præsenteret både ved baseline og opfølgning
Hyppigheder af RV-fejl opdaget af RV GLS sammenlignet med TAPSE
Tidsramme: Præsenteret både ved baseline og opfølgning
Sammenligning af antallet af patienter med RV-svigt for RV GLS og for TAPSE, præsenteret på begge tidspunkter
Præsenteret både ved baseline og opfølgning
Forbindelser mellem niveauer af pulmonal hypertension, PEEP, toptryk, centrale venetryk og målinger
Tidsramme: 3-5 dage
Regressionsanalyse vil blive udført for at kontrollere for sammenhæng mellem disse potentielle konfoundere
3-5 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelser mellem niveauer af pulmonal hypertension, PEEP, toptryk, centrale venetryk og målinger
Tidsramme: Baseline og opfølgning 3-5 dage senere
Regressionsanalyse vil blive udført for at kontrollere, om der er sammenhæng mellem disse potentielle confoundere og RV-funktion, der skal korrigeres for, hvis det er relevant
Baseline og opfølgning 3-5 dage senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Stockholm

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Studieleder: Daniel Törnberg, MD PhD, KI DS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iNO Cardiac

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner