Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtdysfunktion hos kritiskt sjuka Covid-19-patienter

8 januari 2024 uppdaterad av: Region Stockholm

Höger och vänster kammardysfunktion hos kritiskt sjuka covid-19-patienter och effekterna av inhalerad kväveoxid: en delstudie av en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Vi genomförde en observationssubstudie av den prospektiva randomiserade kontrollerade studien "High Dose Inhaled Nitric Oxide in Acute Hypoxemic Respiratory Failure", där vi analyserade de ekokardiografiska data som samlats in både vid baslinjen när patienter inkluderades och 3-5 dagar senare för uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi genomförde en observationssubstudie av den prospektiva randomiserade kontrollerade studien "High Dose Inhaled Nitric Oxide in Acute Hypoxemic Respiratory Failure" som genomfördes 2020/2021 under COVID-19-pandemin på patienter med ARDS på grund av covid och som kräver mekanisk behandling. Patienterna genomgick ekokardiografi vid baslinjen och randomiserades sedan antingen till kontroll eller behandling med inhalerad kväveoxid, med start vid 80 ppm och sedan 40 ppm. Uppföljande ekokardiografi utfördes 3-5 dagar senare, och alla ekokardiografier utfördes av mycket erfarna sonografer certifierade av European Association of Cardiovascular Imaging. Analys av dessa hjärtultraljud fokuserade på antalet patienter som visar tecken på pulmonell hypertoni, högerkammarsvikt och vänsterkammarsvikt. Flera parametrar användes för att uppskatta dessa, och vi syftade också till att utvärdera användbarheten av fler nya mått som RV och LV GLS för denna användning i ICU.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 182 57
        • Danderyds Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En population som studerades i studien "High Dose Inhaled Nitric Oxide in Acute Hypoxemic Respiratory Failure", bestående av 40 patienter rekryterade på ICU på Danderyds sjukhus i höjden av covid-19-pandemin. Studiepopulationen bestod av kritiskt sjuka patienter som behövde mekanisk ventilation som led av verifierad COVID-19 med ARDS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18.
  • Positiv PCR för COVID-19.
  • Inläggning på ICU.
  • Endotrakeal intubation och mekanisk ventilation.
  • Allvarlig hypoxemi, definierad av PaO2/FiO2 < 300 mmHg.
  • Inkludering i studien "Hög dos inhalerad kväveoxid vid akut hypoxemisk andningssvikt"

Exklusions kriterier:

  • Endotrakeal intubation i >72 timmar före inkludering.
  • Återuppliva inte ordning eller annan begränsning av vården.
  • Känd graviditet.
  • Fall där den behandlande läkaren motsätter sig inkludering på grund av säkerhetsskäl eller hänsyn som gör inkludering omöjlig.
  • Att inte ha gjort ekokardiografi under försöksperioden (uteslutningskriterier för denna delstudie).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delta MPAP
Tidsram: 3-5 dagar
Skillnad i MPAP, mätt vid baseline och vid uppföljning
3-5 dagar
Delta RV GLS
Tidsram: 3-5 dagar
Skillnad i RV GLS, mätt vid baseline och vid uppföljning
3-5 dagar
Delta TAPSE
Tidsram: 3-5 dagar
Skillnad i TAPSE, mätt vid baslinjen och vid uppföljning
3-5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delta EF
Tidsram: 3-5 dagar
Skillnad i EF, mätt vid baslinjen och vid uppföljning
3-5 dagar
Delta CI
Tidsram: 3-5 dagar
Skillnad i CI, mätt vid baseline och vid uppföljning
3-5 dagar
Delta LV GLS
Tidsram: 3-5 dagar
Skillnad i LV GLS, mätt vid baseline och vid uppföljning
3-5 dagar
Frekvenser för LV-fel upptäckt av LV GLS jämfört med EF
Tidsram: Presenteras både vid baslinjen och uppföljningen
Jämförelse av antalet patienter med LV-svikt för LV GLS och för EF, presenterad vid båda tidpunkterna
Presenteras både vid baslinjen och uppföljningen
Frekvenser av RV-fel upptäckt av RV GLS jämfört med TAPSE
Tidsram: Presenteras både vid baslinjen och uppföljningen
Jämförelse av antalet patienter med RV-svikt för RV GLS och för TAPSE, presenterad vid båda tidpunkterna
Presenteras både vid baslinjen och uppföljningen
Samband mellan nivåer av pulmonell hypertoni, PEEP, topptryck, centrala ventryck och mätningar
Tidsram: 3-5 dagar
Regressionsanalys kommer att utföras för att kontrollera associering mellan dessa potentiella konfounders
3-5 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan nivåer av pulmonell hypertoni, PEEP, topptryck, centrala ventryck och mätningar
Tidsram: Baslinje och uppföljning 3-5 dagar senare
Regressionsanalys kommer att utföras för att kontrollera om det finns samband mellan dessa potentiella konfounders och RV-funktion, för att korrigeras för om tillämpligt
Baslinje och uppföljning 3-5 dagar senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Stockholm

Samarbetspartners

Karolinska Institutet

Utredare

  • Studierektor: Daniel Törnberg, MD PhD, KI DS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

11 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Första postat (Faktisk)

9 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • iNO Cardiac

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera