Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen toimintahäiriö kriittisesti sairailla Covid-19-potilailla

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Region Stockholm

Oikean ja vasemman kammion toimintahäiriö kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla ja sisäänhengitetyn typpioksidin vaikutukset: tulevan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen alatutkimus

Suoritimme havainnointialatutkimuksen mahdollisesta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta "Suuran annoksen inhaloitu typpioksidi akuutissa hypokseemisessa hengitysvajauksessa", jossa analysoimme kaikukardiografiatietoja, jotka kerättiin sekä lähtötilanteessa, kun potilaat olivat mukana, että 3–5 päivää myöhemmin seurantaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Teimme havainnointialatutkimuksen prospektiivisesta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta "Suuran annoksen inhaloitu typpioksidi akuutissa hypokseemisessa hengitysvajauksessa", joka tehtiin vuosina 2020/2021 COVID-19-pandemian aikana potilailla, joilla oli COVID-taudin aiheuttama ARDS ja jotka vaativat mekaanista hengitystä. Potilaille tehtiin kaikukardiografia lähtötilanteessa, ja sitten heidät satunnaistettiin joko kontrolliin tai inhaloitavaan typpioksidihoitoon alkaen 80 ppm:stä ja sitten 40 ppm:stä. Seurantakaikukuvaus suoritettiin 3–5 päivää myöhemmin, ja kaikki kaikukardiografiat suorittivat erittäin kokeneet sonografit, jotka olivat Euroopan kardiovaskulaarisen kuvantamisen liiton sertifioimia. Näiden sydämen ultraäänien analyysi keskittyi niiden potilaiden määrään, joilla oli merkkejä keuhkoverenpaineesta, oikean kammion vajaatoiminnasta ja vasemman kammion vajaatoiminnasta. Näitä arvioitaessa käytettiin useita parametreja, ja pyrimme myös arvioimaan uudempien mittareiden, kuten RV- ja LV GLS:n, hyödyllisyyttä teho-osaston käyttöön.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 182 57
        • Danderyds hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessa "High Dose Inhaled Typpioksidi akuutissa hypokseemisessa hengitysvajauksessa" tutkittu väestö, joka koostui 40 potilaasta, jotka rekrytoitiin Danderydsin sairaalan teho-osastolle COVID-19-pandemian huipulla. Tutkimuspopulaatio koostui kriittisesti sairaista potilaista, jotka tarvitsivat koneellista ventilaatiota ja jotka kärsivät todistetusta COVID-19:stä ja ARDS:stä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18.
  • Positiivinen PCR COVID-19:lle.
  • Pääsy teho-osastolle.
  • Endotrakeaalinen intubaatio ja koneellinen ventilaatio.
  • Vaikea hypoksemia, PaO2/FiO2 < 300 mmHg.
  • Osallistuminen tutkimukseen "Suuran annoksen inhaloitu typpioksidi akuutissa hypokseemisessa hengitysvajauksessa"

Poissulkemiskriteerit:

  • Endotrakeaalinen intubaatio > 72 tuntia ennen inkluusiota.
  • Älä elvytä järjestystä tai muuta hoidon rajoitusta.
  • Tunnettu raskaus.
  • Tapaukset, joissa hoitava lääkäri vastustaa sisällyttämistä turvallisuussyistä tai syistä, jotka tekevät sisällyttämisen mahdottomaksi.
  • Sinulle ei ole tehty kaikukardiografiaa koejakson aikana (tämän alatutkimuksen poissulkemiskriteerit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delta MPAP
Aikaikkuna: 3-5 päivää
Ero MPAP:ssa, mitattuna lähtötilanteessa ja seurannassa
3-5 päivää
Delta RV GLS
Aikaikkuna: 3-5 päivää
Ero RV GLS:ssä, mitattuna lähtötilanteessa ja seurannassa
3-5 päivää
Delta TAPSE
Aikaikkuna: 3-5 päivää
Ero TAPSE:ssä, mitattuna lähtötilanteessa ja seurannassa
3-5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delta EF
Aikaikkuna: 3-5 päivää
Ero EF:ssä, mitattuna lähtötilanteessa ja seurannassa
3-5 päivää
Delta CI
Aikaikkuna: 3-5 päivää
Ero CI:ssä, mitattuna lähtötilanteessa ja seurannassa
3-5 päivää
Delta LV GLS
Aikaikkuna: 3-5 päivää
Ero LV GLS:ssä, mitattuna lähtötilanteessa ja seurannassa
3-5 päivää
LV GLS:n havaitsemien LV-virheiden määrä verrattuna EF:ään
Aikaikkuna: Esitettiin sekä lähtötilanteessa että seurannassa
LV GLS:n ja EF:n LV-häiriöpotilaiden määrän vertailu molemmilla aikapisteillä
Esitettiin sekä lähtötilanteessa että seurannassa
RV GLS:n havaitsemat RV-vikojen määrät verrattuna TAPSE:hen
Aikaikkuna: Esitettiin sekä lähtötilanteessa että seurannassa
RV GLS:n ja TAPSE:n potilaiden määrän vertailu, joka on esitetty molemmilla aikapisteillä
Esitettiin sekä lähtötilanteessa että seurannassa
Keuhkoverenpainetaudin, PEEP:n, huippupaineiden, keskuslaskimopaineen ja mittausten väliset yhteydet
Aikaikkuna: 3-5 päivää
Regressioanalyysi suoritetaan näiden mahdollisten hämmennysten välisen yhteyden tarkistamiseksi
3-5 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoverenpainetaudin, PEEP:n, huippupaineiden, keskuslaskimopaineen ja mittausten väliset yhteydet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3-5 päivää myöhemmin
Regressioanalyysi suoritetaan näiden mahdollisten hämmennysten ja RV-toiminnon välisen yhteyden tarkistamiseksi, ja se korjataan tarvittaessa.
Lähtötilanne ja seuranta 3-5 päivää myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Stockholm

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Daniel Törnberg, MD PhD, KI DS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iNO Cardiac

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa