使用考来维仑治疗减少 Fontan 循环患者胆汁酸的影响。 (MYSTIC)

纳入标准 - Fontan 参与者

i) 筛选时已达到同意年龄（至少 ≥ 18 岁）

ii) 在加入研究之前根据 ICF-GCP 和当地法规签署并注明日期的书面知情同意书

iii) 男性或女性参与者。 育龄妇女 (WOCBP) 必须做好准备并能够使用高效的节育方法，如果持续正确使用，失败率将低于每年 1%。 参与者知情同意书提供了符合这些标准的避孕方法清单。

iv) 参与者病历中记录的 Fontan 循环诊断

纳入标准 - 健康对照参与者

i) 筛选时已达到同意年龄（至少 ≥ 18 岁）

ii) 在加入研究之前根据 ICF-GCP 和当地法规签署并注明日期的书面知情同意书

iii) 男性或女性参与者

排除标准 - Fontan 参与者

i) 之前接受过心脏或心肝移植

ii) 使用考来维仑的禁忌症，包括过敏

iii) 任何严重影响参与者参与研究者意见的能力的身体或精神状况

iv) 试验期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性

排除标准 - 健康对照参与者

i) 任何已知的医疗状况

ii) 任何严重影响参与者参与研究者意见的能力的身体或精神状况

iii) 研究访问时怀孕或哺乳的女性