神经丝轻链作为初治多发性硬化症患者的诊断和预后标志物 (NFLMS)

已经进行了许多免疫学研究，目的是识别 MS 特异性生物标志物和疾病机制，并找到能够预测临床疾病进程和结果的标志物（Housley 等人，2015）除了 MRI 和与治疗相关的标志物（诱导阻断抗体）或JC病毒感染，它们包括神经变性标记，例如神经丝、星形胶质细胞激活标记（例如，星形胶质细胞激活标记）。 几丁质酶或 GFAP）。 在血清或脑脊液中检测到的神经丝蛋白似乎是活动性神经变性程度的良好标志物，但这不是 MS 特有的。 几丁质酶可能是 RRMS 活动性疾病的良好标记物，反映了星形胶质细胞的激活程度，或活动性病变的损伤程度 (Paul et al, 2018)。这些标记物对于诊断和监测疾病活动性具有一定的临床价值。 认知障碍在多发性硬化症的早期阶段很常见，主要影响注意力、工作记忆和信息处理速度，也影响记忆、抑制和概念化。 表现不佳很常见，但仍然很微妙，不会显着影响现阶段的生活质量。 然而，许多研究表明，这些缺陷反映了病变内部和外部的破坏，因此它们可以被视为多发性硬化症早期阶段的严重程度标志。 (Lengenfelder et al., 2005)。 工作目的 工作目的是检测血清神经丝轻链和几丁质酶以及认知障碍作为生物标志物在新诊断的多发性硬化症患者的诊断和预后中的作用，以及评估新诊断 MS 患者认知障碍的发生率及其与 NFL 的关系。 研究设计 本研究是一项横断面、前瞻性、观察性研究。 受试者 将招募在 Assiut 省不同 MS 单位就诊的所有新诊断 MS 患者，并包括所有符合条件的患者。

纳入标准：

所有患者均按照 2017 年麦当劳标准新诊断为多发性硬化症。

排除标准：

1. 已被诊断为多发性硬化症并正在接受治疗的患者。
2. 存在其他疾病或正在服用可能影响神经或认知障碍的药物。
3. 患者未能承诺进行随访和定期 MRI 扫描
4. 患者拒绝签署书面知情同意书

符合纳入和排除标准的患者将在第一次就诊时通过直接访谈进行评估，然后进行临床检查和神经心理学评估以及实验室评估。 基线 MRI 扫描将在首次就诊和 12 个月时进行。 在接下来的一年半中，每 6 个月至少进行一次随访，对之前的所有情况进行评估，以检测进展的早期迹象。研究工具（详细说明，例如实验室方法、仪器、步骤、化学品……）：

人口统计数据：就诊年龄和发病年龄、性别、受教育年限和特殊习惯临床数据：疾病持续时间、直至诊断的每年复发次数及其特征。

临床评估：EDSS、9 孔猪测试、25 英尺步行测试。

临床评价量表：

使用多发性硬化症简要国际认知评估 (BICAMS) 和阿拉伯文验证版本 (8) 进行认知评估，其中包括：

符号数字模态测试 (SDMT)（Langdon 等人，2012）用于评估信息处理速度。

加州言语学习测试 (CVLT-II)，用于评估言语学习和记忆。

简短视觉记忆测试（BVMT）用于评估视觉学习和记忆。

多发性硬化症生活质量 MSQoL-54 问卷 (10)，包含测量身体功能、角色限制 - 身体、角色限制 - 情感、疼痛、情绪健康、能量、健康认知、社会功能、认知功能、健康困扰的子量表、整体生活质量和性功能。

汉密尔顿抑郁评级 - 17 项版本 (HAM-D 17)。

实验室调查：

使用 PCR 检测脑脊液寡克隆带、血清轻链神经丝 研究成果 主要成果是检测神经丝作为新诊断多发性硬化症患者的诊断和预后炎症标志物。

次要结果指标是新诊断多发性硬化症患者抑郁症和认知障碍的发生率。

使用之前相同的量表每 6 个月对每位患者进行一次随访