Łańcuch lekki neurofilamentu jako marker diagnostyczny i prognostyczny u dotychczas nieleczonych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (NFLMS)

Przeprowadzono wiele badań immunologicznych w celu zidentyfikowania biomarkerów specyficznych dla stwardnienia rozsianego i mechanizmów choroby oraz znalezienia markerów umożliwiających przewidywanie klinicznego przebiegu i wyniku choroby (Housley i in., 2015). Oprócz MRI i markerów związanych z terapią (indukcją przeciwciał blokujących) lub zakażenia wirusem JC, obejmują one markery neurodegeneracji, takie jak neurofilamenty, markery aktywacji astrocytów (np. chitynaza lub GFAP). Białko neurofilamentowe wykryte w surowicy lub płynie mózgowo-rdzeniowym wydaje się być dobrym markerem stopnia aktywnej neurodegeneracji, ale nie jest to specyficzne dla stwardnienia rozsianego. Chitynaza może być dobrym markerem aktywnej choroby w RRMS, odzwierciedlając stopień aktywacji astrocytów lub uszkodzenia aktywnych zmian (Paul i in., 2018). Markery te mają pewną wartość kliniczną w diagnozowaniu i monitorowaniu aktywności choroby. Zaburzenia funkcji poznawczych są częste we wczesnych stadiach stwardnienia rozsianego i wpływają głównie na uwagę, pamięć roboczą i szybkość przetwarzania informacji, ale także na pamięć, hamowanie i konceptualizację. Słabe wyniki są powszechne, ale pozostają subtelne i nie wpływają znacząco na jakość życia na tym etapie. Jednakże wiele badań pokazuje, że deficyty te odzwierciedlają zniszczenia zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz zmian chorobowych, dlatego można je uważać za wskaźnik ciężkości wczesnych stadiów stwardnienia rozsianego. (Lengenfelder i in., 2005).Cel pracy Celem pracy jest wykrycie roli łańcucha lekkiego i chitynazy neurofilamentów w surowicy oraz zaburzeń funkcji poznawczych jako biomarkerów w diagnostyce i rokowaniu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym oraz w celu oszacowania częstości występowania zaburzeń poznawczych i ich związku z NFL u pacjentów z nowo zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym. Projekt badania To badanie jest przekrojowym, prospektywnym badaniem obserwacyjnym. Pacjenci Wszystkie nowo zdiagnozowane przypadki. Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym uczęszczający do różnych jednostek stwardnienia rozsianego w prowincji Assiut zostaną zrekrutowani i uwzględnieni zostaną wszyscy kwalifikujący się pacjenci.

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci z nowo zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym według kryteriów 2017-McDonalds.

Kryteria wyłączenia:

1. pacjentów, u których zdiagnozowano już stwardnienie rozsiane i którzy są w trakcie leczenia.
2. Obecność innych zaburzeń lub przyjmowanie leków, które mogą wpływać na zaburzenia neurologiczne lub poznawcze.
3. Pacjenci nie zgłaszali się na wizyty kontrolne i regularne badania MRI
4. Pacjenci odmówili podpisania pisemnej świadomej zgody

Pacjenci, którzy spełnią kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną poddani ocenie podczas pierwszej wizyty w formie wywiadu bezpośredniego, a następnie badania klinicznego, oceny neuropsychologicznej i laboratoryjnej. Wyjściowe skany MRI zostaną wykonane podczas pierwszej wizyty i po 12 miesiącach. Podczas wizyt kontrolnych co 6 miesięcy przez co najmniej 1 i pół roku, z oceną wszystkich poprzednich, będą powtarzane w celu wykrycia wczesnych oznak progresji. Narzędzia badawcze (szczegółowo, np. metody laboratoryjne, instrumenty, kroki, chemikalia itp.):

Dane demograficzne: wiek zachorowania i wiek zachorowania, płeć, lata nauki i szczególne nawyki. Dane kliniczne: czas trwania choroby, do rozpoznania, liczba nawrotów/rok i ich cechy.

Ocena kliniczna: EDSS, test świń z 9 dołkami, test chodzenia na dystansie 25 stóp.

Skale oceny klinicznej:

Ocena funkcji poznawczych przy użyciu Krótkiej Międzynarodowej Oceny Poznawczej dla Stwardnienia Rozsianego (BICAMS) w wersji zatwierdzonej w języku arabskim (8), która obejmuje:

Test modalności symboli cyfr (SDMT) (Langdon i in. 2012) do oceny szybkości przetwarzania informacji.

Kalifornijski test uczenia się werbalnego (CVLT-II) do oceny uczenia się werbalnego i pamięci.

Krótki test pamięci wzrokowej (BVMT) do oceny wizualnego uczenia się i pamięci.

Stwardnienie rozsiane Kwestionariusz jakości życia MSQoL-54 (10) z podskalami mierzącymi funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról – fizyczne, ograniczenia ról – emocjonalne, ból, dobrostan emocjonalny, energię, postrzeganie zdrowia, funkcje społeczne, funkcje poznawcze, problemy zdrowotne , ogólną jakość życia i funkcje seksualne.

Ocena depresji Hamiltona – wersja 17 pozycji (HAM-D 17).

Badanie laboratoryjne:

Pasmo oligoklonalne w płynie mózgowo-rdzeniowym, neurofilament łańcucha lekkiego w surowicy przy użyciu metody PCR Wyniki badań Podstawowym wynikiem jest wykrycie neurofilamentu jako diagnostycznych i prognostycznych markerów stanu zapalnego u nowo zdiagnozowanych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Drugorzędną miarą wyniku jest częstość występowania depresji i zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów z nowo zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym.

Kontroluj każdego pacjenta co 6 miesięcy, stosując te same poprzednie skale