Cadeia leve de neurofilamento como marcador diagnóstico e prognóstico em pacientes virgens de esclerose múltipla (NFLMS)

Muitos estudos imunológicos foram realizados com o objetivo de identificar biomarcadores e mecanismos de doença específicos da EM e encontrar marcadores capazes de prever o curso e o resultado clínico da doença (Housley et al, 2015). Além de ressonância magnética e marcadores relacionados à terapia (indução de anticorpos bloqueadores) ou Infecção pelo vírus JC, incluem marcadores de neurodegeneração, como neurofilamentos, marcadores de ativação astrocítica (por exemplo, quitinase ou GFAP). A proteína do neurofilamento detectada no soro ou no líquido cefalorraquidiano parece ser um bom marcador para a extensão da neurodegeneração ativa, mas isso não é específico da EM. A quitinase pode ser um bom marcador para doença ativa em EMRR, refletindo o grau de ativação de astrócitos ou danos em lesões ativas (Paul et al, 2018). Esses marcadores têm algum valor clínico para diagnóstico e monitoramento da atividade da doença. O comprometimento cognitivo é comum nos estágios iniciais da esclerose múltipla, afetando principalmente a atenção, a memória de trabalho e a velocidade de processamento de informações, mas também a memória, a inibição e a conceitualização. O mau desempenho é comum, mas permanece sutil e não afeta significativamente a qualidade de vida nesta fase. No entanto, muitos estudos mostram que estes défices reflectem a destruição tanto dentro como fora das lesões, e que podem, portanto, ser considerados como um marcador de gravidade nas fases iniciais da esclerose múltipla. (Lengenfelder et al., 2005). Objetivo do trabalho O objetivo do trabalho é detectar o papel da cadeia leve do neurofilamento sérico e da quitinase, bem como o comprometimento cognitivo como biomarcadores no diagnóstico e prognóstico de pacientes recém-diagnosticados com esclerose múltipla, e para estimar a incidência de comprometimento cognitivo e sua relação com a NFL em pacientes recém-diagnosticados com EM. Desenho do estudo Este estudo é um estudo transversal, prospectivo e observacional. Sujeitos Todos os casos recém-diagnosticados com pacientes com EM que frequentam diferentes unidades de MS na província de Assiut serão recrutados e todos os pacientes elegíveis serão incluídos.

Critério de inclusão:

Todos os pacientes recém-diagnosticados com EM de acordo com os critérios do McDonalds de 2017.

Critério de exclusão:

1. pacientes que já foram diagnosticados como EM e em tratamento.
2. Presença de outro distúrbio ou uso de medicamentos que possam afetar os distúrbios neurológicos ou cognitivos.
3. Os pacientes não se comprometeram com as visitas de acompanhamento e exames regulares de ressonância magnética
4. Os pacientes se recusaram a assinar o consentimento informado por escrito

Os pacientes que atenderão aos critérios de inclusão e exclusão serão avaliados na 1ª consulta por meio de entrevista direta seguida de exame clínico e avaliações neuropsicológicas, bem como avaliação laboratorial. Os exames de ressonância magnética de base serão obtidos na primeira consulta e 12 meses. Nas visitas de acompanhamento a cada 6 meses durante 1 ano e meio, pelo menos com avaliação de todos os anteriores, serão repetidas para detectar sinais precoces de progressão. Ferramentas de estudo (em detalhes, por exemplo, métodos de laboratório, instrumentos, etapas, produtos químicos, …):

Dados demográficos: idade de apresentação e idade de início, sexo, anos de escolaridade e hábitos especiais. Dados clínicos: duração da doença, até ao diagnóstico, número de recidivas/ano e suas características.

Avaliação clínica: EDSS, teste do porco de 9 buracos, teste de caminhada de 25 pés.

Escalas de avaliação clínica:

Avaliação cognitiva usando a Breve Avaliação Cognitiva Internacional para Esclerose Múltipla (BICAMS) com a versão árabe validada (8) que inclui:

Teste de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT) (Langdon et al. 2012) para avaliação da velocidade de processamento de informações.

Teste de aprendizagem verbal da Califórnia (CVLT-II) para avaliar a aprendizagem verbal e a memória.

Breve Teste de Memória Visual (BVMT) para avaliar a aprendizagem visual e a memória.

Questionário de qualidade de vida para esclerose múltipla MSQoL-54 (10) com subescalas que medem função física, limitações de papel - físicas, limitações de papel - emocionais, dor, bem-estar emocional, energia, percepções de saúde, função social, função cognitiva, problemas de saúde , qualidade de vida geral e função sexual.

Versão de classificação de depressão de Hamilton com 17 itens (HAM-D 17).

Investigação laboratorial:

Banda oligoclonal do LCR, neurofilamento de cadeia leve sérica usando PCR Resultados da pesquisa O resultado primário é a detecção de neurofilamento como marcadores inflamatórios diagnósticos e prognósticos em pacientes recém-diagnosticados com EM.

A medida de resultado secundário é a incidência de depressão e comprometimento cognitivo em pacientes recém-diagnosticados com EM.

Acompanhamento de cada paciente a cada 6 meses usando as mesmas escalas anteriores