Neurofilament Light Chain, mint diagnosztikai és prognosztikai marker naiv sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél (NFLMS)

Számos immunológiai vizsgálatot végeztek azzal a céllal, hogy azonosítsák az SM-specifikus biomarkereket és betegségmechanizmusokat, valamint olyan markereket találjanak, amelyek képesek előre jelezni a betegség klinikai lefolyását és kimenetelét (Housley et al, 2015) Az MRI és a terápiával kapcsolatos markerek mellett (blokkoló antitestek indukciója), ill. JC vírusfertőzés, ide tartoznak a neurodegeneráció markerei, például a neurofilamentumok, az asztrocita aktiváció markerei (pl. kitináz vagy GFAP). A szérumban vagy a cerebrospinális folyadékban kimutatott neurofilamentum fehérje jó markernek tűnik az aktív neurodegeneráció mértékére, de ez nem specifikus SM-re. A kitináz jó markere lehet az RRMS aktív betegségére, ami tükrözi az asztrocita aktiváció mértékét vagy az aktív léziók károsodását (Paul és mtsai, 2018). Ezek a markerek klinikai értékkel bírnak a diagnózis és a betegségaktivitás monitorozása szempontjából. A kognitív károsodás gyakori a sclerosis multiplex korai stádiumában, elsősorban a figyelmet, a munkamemóriát és az információfeldolgozás sebességét érinti, de érinti a memóriát, a gátlást és a fogalomalkotást is. A gyenge teljesítmény gyakori, de továbbra is finom marad, és ebben a szakaszban nem befolyásolja jelentősen az életminőséget. Számos tanulmány azonban azt mutatja, hogy ezek a hiányosságok a léziókon belüli és kívüli pusztulást tükrözik, és ezért a sclerosis multiplex korai szakaszában súlyossági markernek tekinthetők. (Lengenfelder et al., 2005).A munka célja A munka célja a szérum neurofilament könnyű lánc és kitináz, valamint a kognitív károsodás mint biomarker szerepének kimutatása az újonnan diagnosztizált sclerosis multiplexben szenvedő betegek diagnózisában és prognózisában, ill. hogy megbecsüljük a kognitív károsodás előfordulási gyakoriságát és kapcsolatukat az NFL-vel újonnan diagnosztizált SM-betegeknél.A vizsgálat felépítése Ez a tanulmány egy keresztmetszeti, prospektív, megfigyeléses vizsgálat. Alanyok Minden újonnan diagnosztizált eset Az Assiut kormányzóságban különböző SM-ben szenvedő SM-betegeket toboroznak, és minden alkalmas beteget bevonnak.

Bevételi kritériumok:

Minden újonnan diagnosztizált SM-ben szenvedő beteg a 2017-McDonalds kritériumai szerint.

Kizárási kritériumok:

1. olyan betegek, akiknél már diagnosztizáltak SM-et és kezelés alatt állnak.
2. Más rendellenesség jelenléte vagy olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a neurológiai vagy kognitív rendellenességeket.
3. A betegek nem kötelezték el magukat a nyomon követési látogatások és a rendszeres MRI-vizsgálatok mellett
4. A betegek megtagadták az írásos beleegyező nyilatkozat aláírását

Azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, az első vizit alkalmával közvetlen interjúval értékelik, majd klinikai vizsgálatot és neuropszichológiai vizsgálatokat, valamint laboratóriumi vizsgálatokat végeznek. A kiindulási MRI-vizsgálatokat az első vizit alkalmával és 12 hónapon belül készítik el. Az utóellenőrzés során 1 és fél éven keresztül 6 havonta, legalább az összes korábbi értékelésével meg kell ismételni a progresszió korai jeleinek kimutatására. Vizsgálati eszközök (részletesen, pl. labor módszerek, műszerek, lépések, vegyszerek stb.):

Demográfiai adatok: életkor a megjelenéskor és életkor a kezdetekkor, nem, iskolai végzettség és speciális szokások Klinikai adatok: betegség időtartama, diagnózisig Relapszusok száma/év és jellemzőik.

Klinikai értékelés: EDSS, 9 lyukú sertés teszt, 25 láb járásteszt.

Klinikai értékelési skálák:

Kognitív értékelés a Brief International Cognitive Assessment for sclerosis multiplex (BICAMS) segítségével az arab validált változattal (8), amely a következőket tartalmazza:

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) (Langdon et al. 2012) az információfeldolgozás sebességének értékelésére.

Kaliforniai verbális tanulási teszt (CVLT-II) a verbális tanulás és a memória értékelésére.

Rövid vizuális memória teszt (BVMT) a vizuális tanulás és a memória értékelésére.

Sclerosis multiplex Életminőség MSQoL-54 kérdőív (10) olyan alskálákkal, amelyek a fizikai funkciót, a szerepkorlátozást - fizikai, a szerepkorlátozást - érzelmi, fájdalmat, érzelmi jóllétet, energiát, egészségérzékelést, szociális funkciót, kognitív funkciókat, egészségügyi problémákat mérnek , általános életminőség és szexuális funkció.

Hamilton depresszió értékelése – 17 tételes változat (HAM-D 17).

Laboratóriumi vizsgálat:

CSF Oligoklonális sáv, Szérum könnyű lánc Neurofilamentum PCR-rel Kutatási eredmények Az elsődleges eredmény a neurofilamentum mint diagnosztikus és prognosztikai gyulladásos marker kimutatása újonnan diagnosztizált SM betegekben.

A másodlagos kimenetel mércéje a depresszió és a kognitív károsodás előfordulása az újonnan diagnosztizált SM betegeknél.

Minden egyes páciens nyomon követése 6 havonta ugyanazon az előző skálán