Neurofilament Light Chain som diagnostisk og prognostisk markør hos naive multipel sklerosepatienter (NFLMS)

Mange immunologiske undersøgelser er blevet udført med det formål at identificere MS-specifikke biomarkører og sygdomsmekanismer og finde markører i stand til at forudsige klinisk sygdomsforløb og udfald (Housley et al, 2015) Udover MR og markører relateret til terapi (induktion af blokerende antistoffer) eller JC-virusinfektion, de inkluderer markører for neurodegeneration, såsom neurofilamenter, markører for astrocytisk aktivering (f. kitinase eller GFAP). Neurofilamentprotein påvist i serum eller cerebrospinalvæske ser ud til at være en god markør for omfanget af aktiv neurodegeneration, men dette er ikke MS-specifikt. Chitinase kan være en god markør for aktiv sygdom i RRMS, hvilket afspejler graden af ​​astrocytaktivering eller beskadigelse i aktive læsioner (Paul et al, 2018). Disse markører har en vis klinisk værdi til diagnose og overvågning af sygdomsaktivitet. Kognitiv svækkelse er almindelig i de tidlige stadier af multipel sklerose, og påvirker hovedsageligt opmærksomhed, arbejdshukommelse og informationsbehandlingshastighed, men også hukommelse, hæmning og konceptualisering. Dårlig ydeevne er almindelig, men forbliver subtil og påvirker ikke livskvaliteten væsentligt på dette stadium. Men mange undersøgelser viser, at disse mangler afspejler ødelæggelsen både inden for og uden for læsioner, og at de derfor kan betragtes som en sværhedsmarkør i de tidlige stadier af multipel sklerose. (Lengenfelder et al., 2005). Formålet med arbejdet er at påvise rollen af ​​serum neurofilament let kæde og kitinase samt kognitiv svækkelse som biomarkører i diagnosticering og prognose af nydiagnosticerede multipel sklerosepatienter, og at estimere forekomsten af ​​kognitiv svækkelse og deres forhold til NFL hos nydiagnosticerede MS-patienter. Studiedesign Dette studie er et tværsnits-, prospektivt, observationsstudie. Forsøgspersoner Alle nydiagnosticerede tilfælde med MS-patienter, der deltager i forskellige MS-enheder i Assiut-guvernementet, vil blive rekrutteret, og alle kvalificerede patienter vil blive inkluderet.

Inklusionskriterier:

Alle patienter nydiagnosticeret MS i henhold til 2017-McDonalds-kriterierne.

Ekskluderingskriterier:

1. patienter, der allerede er diagnosticeret som MS og i behandling.
2. Tilstedeværelse af anden lidelse eller på medicin, der kan påvirke de neurologiske eller kognitive lidelser.
3. Patienterne forpligtede sig ikke til opfølgningsbesøg og regelmæssige MR-scanninger
4. Patienterne nægtede at underskrive det skriftlige informerede samtykke

Patienter som vil opfylde inklusions- og eksklusionskriterierne vil blive vurderet ved 1. besøg ved direkte samtale efterfulgt af klinisk undersøgelse og neuropsykologiske vurderinger samt laboratorievurdering. Baseline MR-scanninger vil blive opnået ved det første besøg og 12 måneder. I opfølgningsbesøgene hver 6. måned i 1½ år vil mindst med vurdering for alle tidligere blive gentaget for at opdage tidlige tegn på progression. Undersøgelsesværktøjer (i detaljer, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trin, kemikalier, …):

Demografiske data: alder ved præsentation og alder ved debut, køn, uddannelsesår og særlige vaner Kliniske data: sygdoms varighed, indtil diagnose antal tilbagefald/år og deres træk.

Klinisk vurdering: EDSS, 9-hullers grisetest, 25 fods gangtest.

Kliniske vurderingsskalaer:

Kognitiv vurdering ved hjælp af Brief International Cognitive Assessment for Multipel sklerose (BICAMS) med den arabisk validerede version (8), der inkluderer:

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) (Langdon et al. 2012) til evaluering af informationsbehandlingshastigheden.

California Verbal Learning Test (CVLT-II) til evaluering af verbal læring og hukommelse.

Kort Visual Memory Test (BVMT) til evaluering af visuel indlæring og hukommelse.

Multipel sklerose Livskvalitet MSQoL-54 spørgeskema (10) med underskalaer, der måler fysisk funktion, rollebegrænsninger-fysiske, rollebegrænsninger-emotionelle, smerte, følelsesmæssigt velvære, energi, sundhedsopfattelser, social funktion, kognitiv funktion, helbredsproblemer , generel livskvalitet og seksuel funktion.

Hamilton depression rating-17-element version (HAM-D 17).

Laboratorieundersøgelse:

CSF Oligoklonal bånd, Serum let kæde Neurofilament ved hjælp af PCR Forskningsresultater Det primære resultat er påvisning af neurofilament som diagnostiske og prognostiske inflammatoriske markører hos nydiagnosticerede MS-patienter.

Sekundært resultatmål er forekomsten af ​​depression, kognitiv svækkelse hos nydiagnosticerede MS-patienter.

Opfølgning af hver patient hver 6. måned ved hjælp af de samme tidligere skalaer