以社会功能为目标来改善饮食失调的结果 (SF)
2026年4月28日 更新者：Carrie McAdams、University of Texas Southwestern Medical Center
饮食失调患者的社会处理和认知经常发生改变。 这项临床试验的目标是评估两种不同的社会治疗干预措施（一种是教育性的，一种是互动的）在改善饮食失调患者临床结果方面的有效性。 两种干预措施中的患者都将接受有关饮食失调的社会功能的教育，但互动治疗组的患者将完成一项额外的协作艺术任务。
参与者将：
- 参加基线研究访问以完成临床访谈、认知测试和行为任务
- 通过问卷完成干预前评估
- 在 12 周内参加指定治疗组的八次会议
- 在距基线 4、8 和 12 个月后完成三项虚拟随访评估
- 参加最后的研究访问，重复一些临床访谈、认知测试和行为任务
研究人员将比较每组饮食失调、情绪和焦虑症状的变化，以及基线和最终研究访问的测试结果，看看是否
- 仅通过教育或互动团体成分产生额外益处即可有效治疗患者
- 认知和行为任务表现与康复或疾病状态相关。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
饮食失调是一种毁灭性的精神疾病，困扰着大约 2% 的年轻女性和男性。 虽然疾病进展和恢复的具体决定因素仍然知之甚少，但众所周知，社会环境与饮食失调密切相关。 发病最常见于青春期和成年早期，这是社会角色发生复杂变化的时期，饮食失调开始和复发时社会压力源都很常见。 这些临床观察表明，饮食失调患者处理社会刺激的大脑机制可能有所不同，因此可以作为强有力的治疗靶点。 之前的一项干预试点项目通过心理教育和体验任务针对饮食失调的社会功能，使入组患者的临床症状得到改善。 该项目将扩展这些结果，以评估参与者所经历的益处是否与治疗小组的互动有关，或者是否可以仅通过教育来实现。 招募范围将扩大到包括男性和患有 OSFED（其他特定喂养和饮食失调）诊断的个体。 此外，为了增进对饮食失调病程的了解，将在基线和一年后评估临床症状、心理社会行为和神经心理功能。
研究概述：
- 小组分配将根据入学时间确定。 一旦研究人员招募了足够的患者来填补队列（8-12 人），干预措施之间的入组将轮流进行。
- 参与者将参加现场基线研究访问，以完成临床访谈、神经心理学测试和计算机化行为任务。
- 参与者将在第一次干预会议之前以虚拟方式完成基线自我报告调查问卷。
- 这两个项目都将包含 8 场课程，为期 12 周。 这种间隔可以实现季节性灵活性并满足团体成员的需求，从而最大限度地提高参与度。
- 对于教育部门的参与者，所有干预课程都将远程完成。 互动参与者将参加现场会议，其中包括长达一小时的艺术活动，随后由教育部门的参与者接受同样的长达一小时的心理教育课程。 两组参与者将在每次会议结束后完成家庭作业，并邀请他们在下一次会议中讨论他们的回答。
- 参与者将在时间点 T=4、8 和 12（从基线评估时间开始测量）完成自我报告问卷。 T4 后续行动将包括一份评估表，用于收集参与者的反馈，以改进未来的干预措施。 参与者还将被要求在与研究人员的简短电话中提供有关他们的治疗、体重、药物和类似信息的最新信息。
- 完成 T12 随访评估后，参与者将参加最终的现场研究访问，以重复在基线时收集的一些临床、神经心理学和行为测量。
无法或不愿意完成指定干预课程的参与者仍将被邀请完成后续评估和最终研究访问。 这些数据对于该研究的目的非常有价值，即更好地了解饮食失调随时间的演变。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ava Ryan
- 电话号码：214-648-4617
- 邮箱：edresearch@utsouthwestern.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75247
- 招聘中
- UT Southwestern Multispecialty Psychiatry Clinic
-
接触：
- Carrie J McAdams, MD PhD
-
首席研究员：
- Carrie J McAdams
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在过去 12 个月内，神经性厌食症 (AN)、非典型神经性厌食症 (AAN)、神经性贪食症 (BN)、清除障碍 (PD) 或阈下神经性贪食症符合 DSM-5 标准
排除标准：
- 目前住院或住院治疗
- 由 PI 确定的医疗不稳定或安全/自杀风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育性
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教育干预是一个为期 8 节的系列信息演示，内容涉及大脑功能以及与饮食失调相关的社会处理改变。
参与者将收到一个反思提示来完成作业，并将有机会在接下来的会议中讨论他们的回答。
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实验性的：交互的
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互动干预是一系列为期 8 节的体验式艺术治疗任务，随后是有关社会处理的教育。
参与者将以小组或小组的形式完成任务。
之后，我们将鼓励他们讨论与他们的经历相关的想法和感受。
教育部分将包括一项家庭作业，参与者将有机会在接下来的会议上讨论。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食失调症状的变化
大体时间：干预前 (T0) 至干预开始后四个月 (T4)
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饮食失调检查问卷（EDE-Q）衡量饮食失调症状的严重程度。
全球饮食失调病理学的可能评分范围为 0 到 6，分数越高表明严重程度越高。
2分或更低的分数被认为是典型的规范饮食行为/认知，而3-6分则表明存在临床上显着的饮食失调症状。
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干预前 (T0) 至干预开始后四个月 (T4)
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饮食失调症状的变化
大体时间：干预开始后四个月 (T4) 至干预开始后八个月 (T8)
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饮食失调检查问卷（EDE-Q）衡量饮食失调症状的严重程度。
全球饮食失调病理学的可能评分范围为 0 到 6，分数越高表明严重程度越高。
2分或更低的分数被认为是典型的规范饮食行为/认知，而3-6分则表明存在临床上显着的饮食失调症状。
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干预开始后四个月 (T4) 至干预开始后八个月 (T8)
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饮食失调症状的变化
大体时间：干预开始后八个月 (T8) 至干预开始后十二个月 (T12)
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饮食失调检查问卷（EDE-Q）衡量饮食失调症状的严重程度。
全球饮食失调病理学的可能评分范围为 0 到 6，分数越高表明严重程度越高。
2分或更低的分数被认为是典型的规范饮食行为/认知，而3-6分则表明存在临床上显着的饮食失调症状。
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干预开始后八个月 (T8) 至干预开始后十二个月 (T12)
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饮食失调症状的变化
大体时间：干预前 (T0) 至干预开始后十二个月 (T12)
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饮食失调检查问卷（EDE-Q）衡量饮食失调症状的严重程度。
全球饮食失调病理学的可能评分范围为 0 到 6，分数越高表明严重程度越高。
2分或更低的分数被认为是典型的规范饮食行为/认知，而3-6分则表明存在临床上显着的饮食失调症状。
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干预前 (T0) 至干预开始后十二个月 (T12)
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抑郁症状的变化
大体时间：干预前 (T0) 至干预开始后四个月 (T4)
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患者健康问卷 (PHQ-9) 是抑郁症症状的 9 项测量指标。
每个项目均按四分制评分（0 = 完全没有；1 = 几天；2 = 超过一半的天数；3 = 几乎每天）。
可能的分数范围为 0-27，将抑郁症分为轻度 (1-4)、轻度 (5-9)、中度 (10-14)、中度重度 (15-19) 或重度 (20-27) 。
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干预前 (T0) 至干预开始后四个月 (T4)
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抑郁症状的变化
大体时间：干预开始后四个月 (T4) 至干预开始后八个月 (T8)
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患者健康问卷 (PHQ-9) 是抑郁症症状的 9 项测量指标。
每个项目均按四分制评分（0 = 完全没有；1 = 几天；2 = 超过一半的天数；3 = 几乎每天）。
可能的分数范围为 0-27，将抑郁症分为轻度 (1-4)、轻度 (5-9)、中度 (10-14)、中度重度 (15-19) 或重度 (20-27) 。
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干预开始后四个月 (T4) 至干预开始后八个月 (T8)
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抑郁症状的变化
大体时间：干预开始后八个月 (T8) 至干预开始后十二个月 (T12)
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患者健康问卷 (PHQ-9) 是抑郁症症状的 9 项测量指标。
每个项目均按四分制评分（0 = 完全没有；1 = 几天；2 = 超过一半的天数；3 = 几乎每天）。
可能的分数范围为 0-27，将抑郁症分为轻度 (1-4)、轻度 (5-9)、中度 (10-14)、中度重度 (15-19) 或重度 (20-27) 。
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干预开始后八个月 (T8) 至干预开始后十二个月 (T12)
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抑郁症状的变化
大体时间：干预前 (T0) 至干预开始后十二个月 (T12)
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患者健康问卷 (PHQ-9) 是抑郁症症状的 9 项测量指标。
每个项目均按四分制评分（0 = 完全没有；1 = 几天；2 = 超过一半的天数；3 = 几乎每天）。
可能的分数范围为 0-27，将抑郁症分为轻度 (1-4)、轻度 (5-9)、中度 (10-14)、中度重度 (15-19) 或重度 (20-27) 。
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干预前 (T0) 至干预开始后十二个月 (T12)
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焦虑症状的变化
大体时间：干预前 (T0) 至干预开始后四个月 (T4)
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广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 是衡量焦虑症状的 7 项指标。
每个项目均按四分制评分（0 = 完全没有，1 = 几天，2 = 超过一半的天数，3 = 几乎每天）。
可能的分数范围为 0-21，焦虑可分为轻度 (0-4)、轻度 (5-9)、中度 (10-14) 或重度 (15-21)。
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干预前 (T0) 至干预开始后四个月 (T4)
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焦虑症状的变化
大体时间：干预开始后四个月 (T4) 至干预开始后八个月 (T8)
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广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 是衡量焦虑症状的 7 项指标。
每个项目均按四分制评分（0 = 完全没有，1 = 几天，2 = 超过一半的天数，3 = 几乎每天）。
可能的分数范围为 0-21，焦虑可分为轻度 (0-4)、轻度 (5-9)、中度 (10-14) 或重度 (15-21)。
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干预开始后四个月 (T4) 至干预开始后八个月 (T8)
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焦虑症状的变化
大体时间：干预开始后八个月 (T8) 至干预开始后十二个月 (T12)
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广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 是衡量焦虑症状的 7 项指标。
每个项目均按四分制评分（0 = 完全没有，1 = 几天，2 = 超过一半的天数，3 = 几乎每天）。
可能的分数范围为 0-21，焦虑可分为轻度 (0-4)、轻度 (5-9)、中度 (10-14) 或重度 (15-21)。
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干预开始后八个月 (T8) 至干预开始后十二个月 (T12)
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焦虑症状的变化
大体时间：干预前 (T0) 至干预开始后十二个月 (T12)
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广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 是衡量焦虑症状的 7 项指标。
每个项目均按四分制评分（0 = 完全没有，1 = 几天，2 = 超过一半的天数，3 = 几乎每天）。
可能的分数范围为 0-21，焦虑可分为轻度 (0-4)、轻度 (5-9)、中度 (10-14) 或重度 (15-21)。
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干预前 (T0) 至干预开始后十二个月 (T12)
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精神病理学总体水平的变化
大体时间：干预前（T0）和最后一次干预后随访（T12）
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DSM-5 交叉症状测量 (DSM-XC) 是对 13 个精神病学领域的精神病理学总体水平的 23 项测量。
该措施中的每个项目均按 5 分制评分（0 = 无或根本没有；1 = 轻微或罕见，少于一两天；2 = 轻微或数天；3 = 中等或超过一半）天；4=严重或几乎每天）。
应审查域内每个项目的分数。
由于附加询问是基于某个领域内任何项目的最高分数，因此要求临床医生在“最高领域分数”列中注明该分数
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干预前（T0）和最后一次干预后随访（T12）
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饮食失调诊断的变化
大体时间：基线和最终研究访视（大约相隔 1 年）
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DSM-5 饮食失调诊断评估 (EDA-5) 是一种半结构化临床访谈，旨在根据 DSM-5 标准协助评估喂养或饮食失调。
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基线和最终研究访视（大约相隔 1 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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言语学习和记忆的变化
大体时间：基线和最终研究访视（大约相隔 1 年）
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加州言语学习测试 (CVLT-3) 是一项单独进行的评估，通过大量即时和延迟记忆试验来衡量两个单词列表的回忆和识别。
CVLT 3 核心报告包含人口统计数据、核心分数摘要、比例分数概况、标准分数摘要、过程分数摘要以及人口统计调整的核心和标准分数（如果选择）。
所有召回试验的项目响应也可以选择包含在报告中。
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基线和最终研究访视（大约相隔 1 年）
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视觉空间学习和记忆的变化
大体时间：基线和最终研究访视（大约相隔 1 年）
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Ruff-Light Trail 学习测试 (RULIT) 是视觉空间学习和记忆的衡量标准。
向受访者提供一张刺激卡，其中包含由线条互连的复杂圆圈配置，并要求受访者使用食指追踪从开始到结束的连接圆圈的线。
重复该任务，直到参与者在连续两次试验中追踪到正确的路径。
即时记忆是通过试验 2 中正确完成的步骤数来评估的。学习能力是通过掌握任务的试验次数以及试验 2 到 10 中（或直到掌握任务为止）的累积错误数来评估的，而长期记忆是通过试验 2 中正确完成的步骤数来评估的。术语回忆是通过让受访者在 60 分钟延迟后重新追踪线索来评估的。
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基线和最终研究访视（大约相隔 1 年）
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社会联系感的变化
大体时间：干预前 (T0) 至干预开始后四个月 (T4)
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社交联系量表 (SCS) 是一种自我报告式问卷，用于衡量个人在社交环境中感受到与他人联系的程度。
它由 20 个项目组成，评估社会联系的四个不同维度，包括归属感、亲密感、支持度和满意度。
个人按照 6 点李克特量表对每个项目进行评分，从 1（强烈不同意）到 6（强烈同意）。
分数越高表明社会联系感越强。
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干预前 (T0) 至干预开始后四个月 (T4)
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社会联系感的变化
大体时间：干预开始后四个月 (T4) 至干预开始后八个月 (T8)
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社交联系量表 (SCS) 是一种自我报告式问卷，用于衡量个人在社交环境中感受到与他人联系的程度。
它由 20 个项目组成，评估社会联系的四个不同维度，包括归属感、亲密感、支持度和满意度。
个人按照 6 点李克特量表对每个项目进行评分，从 1（强烈不同意）到 6（强烈同意）。
分数越高表明社会联系感越强。
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干预开始后四个月 (T4) 至干预开始后八个月 (T8)
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社会联系感的变化
大体时间：干预开始后八个月 (T8) 至干预开始后十二个月 (T12)
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社交联系量表 (SCS) 是一种自我报告式问卷，用于衡量个人在社交环境中感受到与他人联系的程度。
它由 20 个项目组成，评估社会联系的四个不同维度，包括归属感、亲密感、支持度和满意度。
个人按照 6 点李克特量表对每个项目进行评分，从 1（强烈不同意）到 6（强烈同意）。
分数越高表明社会联系感越强。
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干预开始后八个月 (T8) 至干预开始后十二个月 (T12)
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社会联系感的变化
大体时间：干预前 (T0) 至干预开始后十二个月 (T12)
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社交联系量表 (SCS) 是一种自我报告式问卷，用于衡量个人在社交环境中感受到与他人联系的程度。
它由 20 个项目组成，评估社会联系的四个不同维度，包括归属感、亲密感、支持度和满意度。
个人按照 6 点李克特量表对每个项目进行评分，从 1（强烈不同意）到 6（强烈同意）。
分数越高表明社会联系感越强。
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干预前 (T0) 至干预开始后十二个月 (T12)
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感知社会支持的变化
大体时间：干预前 (T0) 至干预开始后四个月 (T4)
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感知社会支持的多维量表是使用 5 点李克特量表（0 = 强烈不同意，5 = 强烈同意）对来自三个来源（家人、朋友和重要其他人）的社会支持的感知充分性进行 12 项测量）。
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干预前 (T0) 至干预开始后四个月 (T4)
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感知社会支持的变化
大体时间：干预开始后四个月 (T4) 至干预开始后八个月 (T8)
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感知社会支持的多维量表是使用 5 点李克特量表（0 = 强烈不同意，5 = 强烈同意）对来自三个来源（家人、朋友和重要其他人）的社会支持的感知充分性进行 12 项测量）。
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干预开始后四个月 (T4) 至干预开始后八个月 (T8)
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感知社会支持的变化
大体时间：干预开始后八个月 (T8) 至干预开始后十二个月 (T12)
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感知社会支持的多维量表是使用 5 点李克特量表（0 = 强烈不同意，5 = 强烈同意）对来自三个来源（家人、朋友和重要其他人）的社会支持的感知充分性进行 12 项测量）。
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干预开始后八个月 (T8) 至干预开始后十二个月 (T12)
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感知社会支持的变化
大体时间：干预前 (T0) 至干预开始后十二个月 (T12)
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感知社会支持的多维量表是使用 5 点李克特量表（0 = 强烈不同意，5 = 强烈同意）对来自三个来源（家人、朋友和重要其他人）的社会支持的感知充分性进行 12 项测量）。
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干预前 (T0) 至干预开始后十二个月 (T12)
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特质自尊的变化
大体时间：干预前 (T0) 至干预开始后四个月 (T4)
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罗森伯格特质自尊量表 (TSE) 是衡量整体自我价值的 10 项指标。
每个项目均采用四点李克特量表进行评分（1 = 强烈不同意，2 = 不同意，3 = 同意，4 = 强烈同意），其中五个项目进行反向评分。
分数越高表明自尊心越高。
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干预前 (T0) 至干预开始后四个月 (T4)
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特质自尊的变化
大体时间：干预开始后四个月 (T4) 至干预开始后八个月 (T8)
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罗森伯格特质自尊量表 (TSE) 是衡量整体自我价值的 10 项指标。
每个项目均采用四点李克特量表进行评分（1 = 强烈不同意，2 = 不同意，3 = 同意，4 = 强烈同意），其中五个项目进行反向评分。
分数越高表明自尊心越高。
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干预开始后四个月 (T4) 至干预开始后八个月 (T8)
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特质自尊的变化
大体时间：干预开始后八个月 (T8) 至干预开始后十二个月 (T12)
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罗森伯格特质自尊量表 (TSE) 是衡量整体自我价值的 10 项指标。
每个项目均采用四点李克特量表进行评分（1 = 强烈不同意，2 = 不同意，3 = 同意，4 = 强烈同意），其中五个项目进行反向评分。
分数越高表明自尊心越高。
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干预开始后八个月 (T8) 至干预开始后十二个月 (T12)
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特质自尊的变化
大体时间：干预前 (T0) 至干预开始后十二个月 (T12)
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罗森伯格特质自尊量表 (TSE) 是衡量整体自我价值的 10 项指标。
每个项目均采用四点李克特量表进行评分（1 = 强烈不同意，2 = 不同意，3 = 同意，4 = 强烈同意），其中五个项目进行反向评分。
分数越高表明自尊心越高。
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干预前 (T0) 至干预开始后十二个月 (T12)
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社会学习率的变化
大体时间：基线到最终研究访视（大约相隔 1 年）
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网络球是一种在线投球游戏，参与者相信他们正在与其他三个人一起玩。
在我们使用的版本中，一名球员（好）优先包括参与者，一名球员（中立）是公平的，另一名球员（坏）停止将球扔给参与者。
每种类型的玩家投掷百分比的变化表明了他们对社交学习的反应。
随着参与者更加适应社交互动的效价，向好玩家投掷的百分比将会增加，而向坏玩家投掷的百分比将会减少。
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基线到最终研究访视（大约相隔 1 年）
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社会奖励学习的变化
大体时间：基线到最终研究访视（大约相隔 1 年）
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信任博弈是一种回合经济博弈，两名玩家轮流充当“投资者”和“受托人”。
投资者获得 20 美元，并将一部分发送给受托人。
受托人收到投资金额三倍的资金，并向投资者返还部分金额。
此任务提供赚取的总金额；金额越大表明对合作伙伴行为的协调程度越高。
我们假设，由于对他人的敏感性提高，干预后这种情况会增加。
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基线到最终研究访视（大约相隔 1 年）
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社会学习偏见的改变
大体时间：基线到最终研究访视（大约相隔 1 年）
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评估学习任务向参与者展示了跨越两种条件（自我参照或他人参照）的 6 个计算机角色。
参与者会获得单词对（例如
“机智”与“迟钝”），并被要求猜测计算机角色会用哪个词来描述他们（SR）或“乔治”（OR）。
使用对他们的选择的反馈（正确或不正确），他们必须决定计算机角色是否喜欢或不喜欢他们以及喜欢或不喜欢的程度（％）。
参与者的反应时间和每种条件（喜欢、中立或不喜欢）下正确反应的比例用于评估每种条件下的学习率和偏差。
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基线到最终研究访视（大约相隔 1 年）
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归因偏差的变化
大体时间：基线到最终研究访视（大约相隔 1 年）
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因果归因任务衡量将积极和消极的日常事件归因于内部（相对于外部）和全局（相对于特定）原因的潜在倾向。
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基线到最终研究访视（大约相隔 1 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carrie J McAdams, MD PhD、University of Texas Southwestern Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月28日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月8日
首次发布 (实际的)
2024年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STU-2023-1157
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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