Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gericht op de sociale functie om de resultaten bij eetstoornissen te verbeteren (SF)

28 april 2026 bijgewerkt door: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center

Sociale verwerking en cognitie zijn vaak veranderd bij patiënten met eetstoornissen. Het doel van deze klinische proef is om twee verschillende sociaaltherapeutische interventies – één educatief en één interactief – te beoordelen op hun effectiviteit bij het verbeteren van de klinische resultaten bij patiënten met eetstoornissen. Patiënten in beide interventies zullen voorlichting krijgen over het sociaal functioneren bij eetstoornissen, maar degenen in de interactieve behandelgroep zullen een aanvullende gezamenlijke kunsttaak voltooien.

Deelnemers zullen:

  • een basisstudiebezoek bijwonen om klinische interviews, cognitieve tests en gedragstaken uit te voeren
  • een pre-interventiebeoordeling invullen met vragenlijsten
  • acht sessies van hun toegewezen behandelgroep bijwonen in de loop van twaalf weken
  • voltooi drie virtuele vervolgbeoordelingen 4, 8 en 12 maanden vanaf hun basislijn
  • een laatste studiebezoek bijwonen om enkele klinische interviews, cognitieve tests en gedragstaken te herhalen

Onderzoekers zullen veranderingen in eetstoornis, stemming en angstsymptomen vergelijken, evenals testresultaten van baseline- en laatste studiebezoeken voor elke groep om te zien of

  • patiënten kunnen effectief worden behandeld met alleen voorlichting of als een interactieve groepscomponent extra voordelen oplevert
  • cognitieve en gedragsmatige taakuitvoering worden geassocieerd met herstel of ziektetoestand.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eetstoornissen zijn verwoestende psychiatrische stoornissen waar ongeveer 2% van de jonge vrouwen en mannen last van heeft. Hoewel de specifieke bepalende factoren bij de voortgang en het herstel van de ziekte nog steeds slecht worden begrepen, is het bekend dat de sociale omgeving nauw verband houdt met eetstoornissen. De symptomen beginnen het vaakst in de adolescentie en jonge volwassenheid, in tijden van complexe veranderingen in sociale rollen, en sociale stressoren komen veel voor, zowel bij het begin als bij de terugkeer van eetstoornissen. Deze klinische observaties suggereren dat de hersenmechanismen die sociale stimuli verwerken, kunnen verschillen bij mensen met een eetstoornis en daarom als krachtige therapeutische doelen kunnen dienen. Een eerdere interventionele pilot gericht op het sociale functioneren bij eetstoornissen door middel van psycho-educatie en ervaringsgerichte taken leverde klinische verbeteringen op bij de geïncludeerde patiënten. Dit project zal deze resultaten uitbreiden om te evalueren of de voordelen die de deelnemers ervaren verband houden met de therapeutische groepsinteractie of alleen met educatie kunnen worden bereikt. De inschrijving zal worden uitgebreid tot mannen en personen met OSFED-diagnoses (Other Specified Feeding and Eating Disorder). Bovendien zullen, om het inzicht in het ziekteverloop van de eetstoornis, de klinische symptomen, het psychosociale gedrag en het neuropsychologisch functioneren te verbeteren, bij aanvang en een jaar later worden beoordeeld.

Studieoverzicht:

  1. De groepsopdracht wordt bepaald op basis van het tijdstip van deelname aan de studie. Inschrijving zal wisselen tussen interventies zodra onderzoekers voldoende patiënten hebben gerekruteerd om een ​​cohort (8-12 personen) te vullen.
  2. Deelnemers zullen een persoonlijk basisstudiebezoek bijwonen om klinische interviews, neuropsychologische tests en geautomatiseerde gedragstaken uit te voeren.
  3. Zelfrapportagevragenlijsten bij aanvang worden virtueel door de deelnemers ingevuld voorafgaand aan de eerste interventiesessie.
  4. Beide programma's bestaan ​​uit 8 sessies verspreid over 12 weken. Deze afstand zorgt voor seizoensflexibiliteit en aanpassing aan de behoeften van groepsleden om de deelname te maximaliseren.
  5. Voor deelnemers aan de educatieve arm worden alle interventiesessies op afstand uitgevoerd. Deelnemers aan de interactieve sessie zullen persoonlijke sessies bijwonen die bestaan ​​uit een kunstactiviteit van een uur, gevolgd door dezelfde psycho-educatiesessie van een uur die wordt ontvangen door deelnemers aan de educatieve arm. Deelnemers in beide groepen krijgen na elke sessie huiswerkopdrachten en worden uitgenodigd om hun antwoorden in de volgende sessie te bespreken.
  6. Deelnemers vullen zelfrapportagevragenlijsten in op tijdstippen T=4, 8 en 12, gemeten vanaf het moment van hun basisbeoordeling. De T4-follow-up omvat een evaluatieformulier om feedback van deelnemers te verzamelen met als doel toekomstige interventies te verbeteren. Deelnemers wordt ook gevraagd om tijdens een kort telefoongesprek met de onderzoekers updates te geven over hun behandeling, gewicht, medicatie(s) en soortgelijke informatie.
  7. Na voltooiing van hun T12-vervolgbeoordeling zullen de deelnemers een laatste persoonlijk studiebezoek bijwonen om enkele van de klinische, neuropsychologische en gedragsmatige metingen te herhalen die bij aanvang zijn verzameld.

Deelnemers die de hun toegewezen interventiecursus niet kunnen of willen voltooien, worden nog steeds uitgenodigd voor vervolgbeoordelingen en een laatste studiebezoek. Deze gegevens zullen waardevol zijn voor het doel van het onderzoek om de evolutie van eetstoornissen in de loop van de tijd beter te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75247
        • Werving
        • UT Southwestern Multispecialty Psychiatry Clinic
        • Contact:
          • Carrie J McAdams, MD PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carrie J McAdams

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er is voldaan aan de DSM-5-criteria voor anorexia nervosa (AN), atypische anorexia nervosa (AAN), boulimia nervosa (BN), purgerende stoornis (PD) of subdrempel boulimia nervosa in de afgelopen twaalf maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige intramurale of residentiële behandeling
  • Medische instabiliteit of veiligheids-/zelfmoordrisico zoals bepaald door de PI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leerzaam
Gedragsmatig: Leerzaam
De educatieve interventie is een serie van acht sessies met informatieve presentaties over de hersenfunctie en veranderde sociale verwerking gerelateerd aan eetstoornissen. Deelnemers krijgen een reflectieve opdracht die ze als huiswerk moeten maken en krijgen de gelegenheid om hun antwoorden tijdens de volgende sessie te bespreken.
Experimenteel: Interactief
Gedragsmatig: Interactief
De interactieve interventie is een reeks van acht sessies van ervaringsgerichte kunsttherapietaken, gevolgd door educatie over sociale verwerking. Deelnemers voeren de taken uit als groep of in kleine teams. Daarna worden ze aangemoedigd om hun gedachten en gevoelens met betrekking tot hun ervaring te bespreken. Het educatieve onderdeel omvat een huiswerkopdracht die de deelnemers tijdens de volgende sessie kunnen bespreken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptomen van eetstoornissen
Tijdsspanne: vóór de interventie (T0) tot vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4)
De Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) meet de ernst van de symptomen van een eetstoornis. Mogelijke scores op de mondiale pathologie van eetstoornissen variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven. Scores van 2 of minder worden beschouwd als typisch voor normatief eetgedrag/cognities, terwijl scores van 3-6 wijzen op de aanwezigheid van klinisch significante symptomen van een eetstoornis.
vóór de interventie (T0) tot vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4)
Verandering in symptomen van eetstoornissen
Tijdsspanne: vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4) tot acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8)
De Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) meet de ernst van de symptomen van een eetstoornis. Mogelijke scores op de mondiale pathologie van eetstoornissen variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven. Scores van 2 of minder worden beschouwd als typisch voor normatief eetgedrag/cognities, terwijl scores van 3-6 wijzen op de aanwezigheid van klinisch significante symptomen van een eetstoornis.
vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4) tot acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8)
Verandering in symptomen van eetstoornissen
Tijdsspanne: acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
De Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) meet de ernst van de symptomen van een eetstoornis. Mogelijke scores op de mondiale pathologie van eetstoornissen variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven. Scores van 2 of minder worden beschouwd als typisch voor normatief eetgedrag/cognities, terwijl scores van 3-6 wijzen op de aanwezigheid van klinisch significante symptomen van een eetstoornis.
acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
Verandering in symptomen van eetstoornissen
Tijdsspanne: vóór de interventie (T0) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
De Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) meet de ernst van de symptomen van een eetstoornis. Mogelijke scores op de mondiale pathologie van eetstoornissen variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven. Scores van 2 of minder worden beschouwd als typisch voor normatief eetgedrag/cognities, terwijl scores van 3-6 wijzen op de aanwezigheid van klinisch significante symptomen van een eetstoornis.
vóór de interventie (T0) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
Verandering in depressiesymptomen
Tijdsspanne: vóór de interventie (T0) tot vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4)
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een maatstaf voor depressiesymptomen die uit 9 items bestaat. Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (0 = helemaal niet; 1 = meerdere dagen; 2 = meer dan de helft van de dagen; 3 = bijna elke dag). Mogelijke scores variëren van 0-27, waardoor depressie kan worden gecategoriseerd als minimaal (1-4), mild (5-9), matig (10-14), matig ernstig (15-19) of ernstig (20-27). .
vóór de interventie (T0) tot vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4)
Verandering in depressiesymptomen
Tijdsspanne: vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4) tot acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8)
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een maatstaf voor depressiesymptomen die uit 9 items bestaat. Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (0 = helemaal niet; 1 = meerdere dagen; 2 = meer dan de helft van de dagen; 3 = bijna elke dag). Mogelijke scores variëren van 0-27, waardoor depressie kan worden gecategoriseerd als minimaal (1-4), mild (5-9), matig (10-14), matig ernstig (15-19) of ernstig (20-27). .
vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4) tot acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8)
Verandering in depressiesymptomen
Tijdsspanne: acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een maatstaf voor depressiesymptomen die uit 9 items bestaat. Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (0 = helemaal niet; 1 = meerdere dagen; 2 = meer dan de helft van de dagen; 3 = bijna elke dag). Mogelijke scores variëren van 0-27, waardoor depressie kan worden gecategoriseerd als minimaal (1-4), mild (5-9), matig (10-14), matig ernstig (15-19) of ernstig (20-27). .
acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
Verandering in depressiesymptomen
Tijdsspanne: vóór de interventie (T0) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een maatstaf voor depressiesymptomen die uit 9 items bestaat. Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (0 = helemaal niet; 1 = meerdere dagen; 2 = meer dan de helft van de dagen; 3 = bijna elke dag). Mogelijke scores variëren van 0-27, waardoor depressie kan worden gecategoriseerd als minimaal (1-4), mild (5-9), matig (10-14), matig ernstig (15-19) of ernstig (20-27). .
vóór de interventie (T0) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: vóór de interventie (T0) tot vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4)
De General Anxiety Disorder Scale (GAD-7) is een maatstaf voor angstsymptomen die uit zeven items bestaat. Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (0 = helemaal niet, 1 = meerdere dagen, 2 = meer dan de helft van de dagen en 3 = bijna elke dag). Mogelijke scores variëren van 0-21, waardoor angst kan worden geclassificeerd als minimaal (0-4), mild (5-9), matig (10-14) of ernstig (15-21).
vóór de interventie (T0) tot vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4)
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4) tot acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8)
De General Anxiety Disorder Scale (GAD-7) is een maatstaf voor angstsymptomen die uit zeven items bestaat. Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (0 = helemaal niet, 1 = meerdere dagen, 2 = meer dan de helft van de dagen en 3 = bijna elke dag). Mogelijke scores variëren van 0-21, waardoor angst kan worden geclassificeerd als minimaal (0-4), mild (5-9), matig (10-14) of ernstig (15-21).
vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4) tot acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8)
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
De General Anxiety Disorder Scale (GAD-7) is een maatstaf voor angstsymptomen die uit zeven items bestaat. Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (0 = helemaal niet, 1 = meerdere dagen, 2 = meer dan de helft van de dagen en 3 = bijna elke dag). Mogelijke scores variëren van 0-21, waardoor angst kan worden geclassificeerd als minimaal (0-4), mild (5-9), matig (10-14) of ernstig (15-21).
acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: vóór de interventie (T0) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
De General Anxiety Disorder Scale (GAD-7) is een maatstaf voor angstsymptomen die uit zeven items bestaat. Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (0 = helemaal niet, 1 = meerdere dagen, 2 = meer dan de helft van de dagen en 3 = bijna elke dag). Mogelijke scores variëren van 0-21, waardoor angst kan worden geclassificeerd als minimaal (0-4), mild (5-9), matig (10-14) of ernstig (15-21).
vóór de interventie (T0) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
Verandering in het algemene niveau van psychopathologie
Tijdsspanne: vóór de interventie (T0) en tijdens de laatste follow-up na de interventie (T12)
De DSM-5 Cross-Cutting Symptom Measure (DSM-XC) is een 23-itemmaatstaf voor de algemene niveaus van psychopathologie in 13 psychiatrische domeinen. Elk item op de maatregel wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal (0=geen of helemaal niet; 1=licht of zelden, minder dan een dag of twee; 2=mild of meerdere dagen; 3=matig of meer dan de helft van de dagen; en 4=ernstig of bijna elke dag). De score op elk item binnen een domein moet worden beoordeeld. Omdat aanvullend onderzoek is gebaseerd op de hoogste score op een item binnen een domein, wordt de arts gevraagd die score aan te geven in de kolom 'Hoogste domeinscore'.
vóór de interventie (T0) en tijdens de laatste follow-up na de interventie (T12)
Verandering in de diagnose van een eetstoornis
Tijdsspanne: baseline- en eindonderzoeksbezoeken (met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar)
De Eating Disorder Diagnostic Assessment for DSM-5 (EDA-5) is een semi-gestructureerd klinisch interview bedoeld om te helpen bij de beoordeling van een voedings- of eetstoornis volgens de DSM-5-criteria.
baseline- en eindonderzoeksbezoeken (met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verbaal leren en geheugen
Tijdsspanne: baseline- en eindonderzoeksbezoeken (met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar)
California Verbal Learning Test (CVLT-3) is een individueel afgenomen test die zowel het herinneren als de herkenning van twee woordenlijsten meet over een aantal directe en uitgestelde geheugenproeven. Het CVLT 3 Kernrapport bevat demografische gegevens, een samenvatting van de kernscore, een geschaald scoreprofiel, een samenvatting van de standaardscore, een samenvatting van de processcore en demografisch aangepaste kern- en standaardscores, indien geselecteerd. Itemreacties voor alle terugroeponderzoeken kunnen ook worden geselecteerd voor opname in het rapport.
baseline- en eindonderzoeksbezoeken (met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar)
Verandering in visueel-ruimtelijk leren en geheugen
Tijdsspanne: baseline- en eindonderzoeksbezoeken (met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar)
Ruff-Light Trail Learning Test (RULIT) is een maatstaf voor visueel-ruimtelijk leren en geheugen. De respondent krijgt een stimuluskaart met een complexe configuratie van cirkels die met elkaar verbonden zijn door lijnen en wordt gevraagd om met een wijsvinger een lijn te trekken die de cirkels verbindt van het BEGIN tot het EINDE. De taak wordt herhaald totdat deelnemers in twee opeenvolgende pogingen het juiste pad volgen. Het onmiddellijke geheugen wordt beoordeeld aan de hand van het aantal correct voltooide stappen in proef 2. Het leren wordt beoordeeld aan de hand van het aantal pogingen om de taak onder de knie te krijgen en het cumulatieve aantal fouten in proef 2 tot en met 10 (of totdat de taak onder de knie is), en term Recall wordt geëvalueerd door de respondent het spoor na een vertraging van 60 minuten te laten herhalen.
baseline- en eindonderzoeksbezoeken (met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar)
Verandering in het gevoel van sociale verbondenheid
Tijdsspanne: vóór de interventie (T0) tot vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4)
De Social Connectedness Scale (SCS) is een zelfrapportagevragenlijst die meet in hoeverre individuen zich verbonden voelen met anderen in hun sociale omgeving. Het bestaat uit twintig items die vier verschillende dimensies van sociale verbondenheid beoordelen, waaronder verbondenheid, nabijheid, steun en tevredenheid. Individuen beoordelen elk item op een 6-punts Likert-schaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een groter gevoel van sociale verbondenheid.
vóór de interventie (T0) tot vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4)
Verandering in het gevoel van sociale verbondenheid
Tijdsspanne: vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4) tot acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8)
De Social Connectedness Scale (SCS) is een zelfrapportagevragenlijst die meet in hoeverre individuen zich verbonden voelen met anderen in hun sociale omgeving. Het bestaat uit twintig items die vier verschillende dimensies van sociale verbondenheid beoordelen, waaronder verbondenheid, nabijheid, steun en tevredenheid. Individuen beoordelen elk item op een 6-punts Likert-schaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een groter gevoel van sociale verbondenheid.
vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4) tot acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8)
Verandering in het gevoel van sociale verbondenheid
Tijdsspanne: acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
De Social Connectedness Scale (SCS) is een zelfrapportagevragenlijst die meet in hoeverre individuen zich verbonden voelen met anderen in hun sociale omgeving. Het bestaat uit twintig items die vier verschillende dimensies van sociale verbondenheid beoordelen, waaronder verbondenheid, nabijheid, steun en tevredenheid. Individuen beoordelen elk item op een 6-punts Likert-schaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een groter gevoel van sociale verbondenheid.
acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
Verandering in het gevoel van sociale verbondenheid
Tijdsspanne: vóór de interventie (T0) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
De Social Connectedness Scale (SCS) is een zelfrapportagevragenlijst die meet in hoeverre individuen zich verbonden voelen met anderen in hun sociale omgeving. Het bestaat uit twintig items die vier verschillende dimensies van sociale verbondenheid beoordelen, waaronder verbondenheid, nabijheid, steun en tevredenheid. Individuen beoordelen elk item op een 6-punts Likert-schaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een groter gevoel van sociale verbondenheid.
vóór de interventie (T0) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
Verandering in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: vóór de interventie (T0) tot vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4)
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun is een maatstaf van 12 items voor de waargenomen toereikendheid van sociale steun uit drie bronnen – familie, vrienden en belangrijke anderen – met behulp van een 5-punts Likert-schaal (0 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens). ).
vóór de interventie (T0) tot vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4)
Verandering in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4) tot acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8)
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun is een maatstaf van 12 items voor de waargenomen toereikendheid van sociale steun uit drie bronnen – familie, vrienden en belangrijke anderen – met behulp van een 5-punts Likert-schaal (0 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens). ).
vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4) tot acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8)
Verandering in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun is een maatstaf van 12 items voor de waargenomen toereikendheid van sociale steun uit drie bronnen – familie, vrienden en belangrijke anderen – met behulp van een 5-punts Likert-schaal (0 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens). ).
acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
Verandering in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: vóór de interventie (T0) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun is een maatstaf van 12 items voor de waargenomen toereikendheid van sociale steun uit drie bronnen – familie, vrienden en belangrijke anderen – met behulp van een 5-punts Likert-schaal (0 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens). ).
vóór de interventie (T0) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
Verandering in het gevoel van eigenwaarde
Tijdsspanne: vóór de interventie (T0) tot vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4)
De Rosenberg-eigenschapsschaal (TSE) is een maatstaf van 10 items voor de mondiale eigenwaarde. Elk item wordt beoordeeld op een vierpunts Likertschaal van (1 = helemaal niet mee eens, 2 = niet mee eens, 3 = mee eens, 4 = helemaal mee eens) en vijf items worden omgekeerd gescoord. Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld.
vóór de interventie (T0) tot vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4)
Verandering in het gevoel van eigenwaarde
Tijdsspanne: vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4) tot acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8)
De Rosenberg-eigenschapsschaal (TSE) is een maatstaf van 10 items voor de mondiale eigenwaarde. Elk item wordt beoordeeld op een vierpunts Likertschaal van (1 = helemaal niet mee eens, 2 = niet mee eens, 3 = mee eens, 4 = helemaal mee eens) en vijf items worden omgekeerd gescoord. Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld.
vier maanden vanaf het begin van de interventie (T4) tot acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8)
Verandering in het gevoel van eigenwaarde
Tijdsspanne: acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
De Rosenberg-eigenschapsschaal (TSE) is een maatstaf van 10 items voor de mondiale eigenwaarde. Elk item wordt beoordeeld op een vierpunts Likertschaal van (1 = helemaal niet mee eens, 2 = niet mee eens, 3 = mee eens, 4 = helemaal mee eens) en vijf items worden omgekeerd gescoord. Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld.
acht maanden vanaf het begin van de interventie (T8) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
Verandering in het gevoel van eigenwaarde
Tijdsspanne: vóór de interventie (T0) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
De Rosenberg-eigenschapsschaal (TSE) is een maatstaf van 10 items voor de mondiale eigenwaarde. Elk item wordt beoordeeld op een vierpunts Likertschaal van (1 = helemaal niet mee eens, 2 = niet mee eens, 3 = mee eens, 4 = helemaal mee eens) en vijf items worden omgekeerd gescoord. Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld.
vóór de interventie (T0) tot twaalf maanden vanaf het begin van de interventie (T12)
Verandering in de tarieven voor sociaal leren
Tijdsspanne: basislijn tot laatste studiebezoek (met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar)
Cyberball is een online ballengooispel waarvan deelnemers denken dat ze het met drie anderen spelen. In de versie die we gebruiken, omvat één speler (goed) bij voorkeur de deelnemer, één (neutraal) is billijk en een andere speler (slecht) stopt met het gooien van de bal naar de deelnemer. Veranderingen in het percentage worpen voor elk type speler duiden op de responsiviteit op sociaal leren. Het percentage worpen naar de goede speler zal toenemen, terwijl het percentage worpen naar de slechte speler zal afnemen naarmate deelnemers meer afgestemd raken op de waarde van sociale interacties.
basislijn tot laatste studiebezoek (met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar)
Verandering in het leren van sociale beloningen
Tijdsspanne: basislijn tot laatste studiebezoek (met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar)
Het Trust Game is een economisch spel waarin twee spelers om de beurt optreden als 'investeerder' en 'trustee'. De investeerder krijgt $ 20 en stuurt een deel naar de trustee. De trustee ontvangt drie keer het geïnvesteerde bedrag en keert een deel van het bedrag terug naar de investeerder. Deze taak geeft de totale verdiende bedragen weer; grotere hoeveelheden duiden op een betere afstemming op het gedrag van de partner. Onze hypothese is dat dit na de interventie zal toenemen als gevolg van een verbeterde gevoeligheid voor anderen.
basislijn tot laatste studiebezoek (met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar)
Verandering in vooroordelen over sociaal leren
Tijdsspanne: basislijn tot laatste studiebezoek (met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar)
De evaluatieleertaak presenteert deelnemers zes computerpersona's in twee condities (zelfreferentieel of anderszins-referentieel). Deelnemers krijgen woordparen (bijv. 'geestig' versus 'saai') en wordt gevraagd te raden welk woord de computerpersona zou gebruiken om hen te beschrijven (SR) of 'George' (OR). Met behulp van de feedback op hun selecties (goed of onjuist) moeten ze beslissen of de computerpersoon ze wel of niet leuk vond en in welke mate (%). De responstijden van deelnemers en het percentage correcte antwoorden in elke conditie (zoals, neutraal of niet leuk) worden gebruikt om het leerpercentage en de vooroordelen in elke conditie te evalueren.
basislijn tot laatste studiebezoek (met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar)
Verandering in attributievooroordelen
Tijdsspanne: basislijn tot laatste studiebezoek (met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar)
De Causale Attributie Taak meet de latente neiging om positieve en negatieve alledaagse gebeurtenissen toe te schrijven aan interne (vs externe) en mondiale (vs specifieke) oorzaken.
basislijn tot laatste studiebezoek (met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carrie J McAdams, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU-2023-1157

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren