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社会的機能をターゲットにして摂食障害の転帰を改善する (SF-ED)

2024年4月24日 更新者:Carrie McAdams、University of Texas Southwestern Medical Center

摂食障害患者では、社会的処理と認知が変化することがよくあります。 この臨床試験の目的は、摂食障害患者の臨床転帰を改善する効果について、教育的介入と対話型という 2 つの異なる社会的治療介入を評価することです。 どちらの介入の患者も摂食障害における社会的機能についての教育を受けますが、対話型治療グループの患者は追加の共同芸術課題を完了します。

参加者は次のことを行います:

  • 臨床面接、認知テスト、および行動課題を完了するためにベースライン研究訪問に参加する
  • アンケートによる介入前評価を完了する
  • 12週間にわたって、割り当てられた治療グループの8つのセッションに参加する
  • ベースラインから 4、8、12 か月後に 3 つの仮想フォローアップ評価を完了する
  • 最終研究訪問に参加し、いくつかの臨床面接、認知テスト、および行動課題を繰り返す

研究者らは、摂食障害、気分、不安の症状の変化と、各グループのベースラインと最終の研究来院時の検査結果を比較して、

  • 患者は教育だけで効果的に治療することができ、あるいは対話型のグループコンポーネントが追加の利益を生み出す場合にも効果的です。
  • 認知および行動タスクのパフォーマンスは、回復または病気の状態と関連しています。

調査の概要

詳細な説明

摂食障害は、若い女性と男性の約 2% が苦しんでいる深刻な精神疾患です。 病気の進行と回復における具体的な決定要因はまだほとんど理解されていませんが、社会環境が摂食障害と密接に関連していることが知られています。 発症は、社会的役割が複雑に変化する思春期および若年成人期に最も一般的に起こり、摂食障害が始まるときも再発するときも社会的ストレス要因が一般的です。 これらの臨床観察は、社会的刺激を処理する脳のメカニズムが摂食障害の人では異なる可能性があり、したがって強力な治療標的となる可能性があることを示唆しています。 心理教育と体験課題を通じて摂食障害の社会的機能をターゲットにした以前の介入試験では、登録された患者の臨床的改善がもたらされました。 このプロジェクトでは、これらの結果を拡張して、参加者が経験した利点が治療グループの相互作用に関連しているのか、それとも教育だけで達成できるのかを評価します。 登録対象者には、男性およびOSFED(その他の特定摂食障害)と診断された個人が含まれるように拡大される予定です。 さらに、摂食障害の病気の経過についての理解を深めるために、臨床症状、心理社会的行動、神経心理学的機能がベースライン時と1年後に評価されます。

研究の概要:

  1. グループの割り当ては、入学時間に基づいて決定されます。 研究者がコホート(8~12人)を満たすのに十分な患者を集めたら、登録は介入間で交互に行われます。
  2. 参加者は、臨床面接、神経心理学的検査、コンピューター化された行動タスクを完了するために、直接のベースライン研究訪問に参加します。
  3. ベースラインの自己報告アンケートは、最初の介入セッションの前に参加者によって仮想的に記入されます。
  4. どちらのプログラムも、12 週間にわたって行われる 8 つのセッションで構成されます。 この間隔により、季節的な柔軟性とグループメンバーのニーズに対応して、参加を最大限に高めることができます。
  5. 教育部門の参加者の場合、すべての介入セッションはリモートで完了します。 インタラクティブの参加者は、1 時間のアート活動と、それに続く教育部門の参加者と同じ 1 時間の心理教育セッションで構成される対面セッションに参加します。 両方のグループの参加者には、各セッション後に完了する宿題が与えられ、次のセッションでその回答について話し合うよう招待されます。
  6. 参加者は、ベースライン評価の時点から測定された時点 T=4、8、および 12 で自己報告アンケートに回答します。 T4 フォローアップには、今後の介入を改善する目的で参加者のフィードバックを収集するための評価フォームが含まれます。 参加者はまた、研究者との短い電話で、治療、体重、投薬、および同様の情報に関する最新情報を提供するよう求められます。
  7. T12 フォローアップ評価を完了した後、参加者は最終の対面研究訪問に参加し、ベースラインで収集された臨床的、神経心理学的、および行動的測定の一部を繰り返します。

割り当てられた介入コースを完了できない、または完了する気がない参加者でも、フォローアップ評価と最終研究訪問を完了するよう招待されます。 このデータは、摂食障害の時間の経過に伴う進化をより深く理解するという研究の目的にとって貴重なものとなるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75247
        • 募集
        • UT Southwestern Multispecialty Psychiatry Clinic
        • コンタクト:
          • Carrie J McAdams, MD PhD
        • 主任研究者:
          • Carrie J McAdams

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去12か月以内に神経性食欲不振(AN)、非定型性拒食症(AAN)、神経性過食症(BN)、排出障害(PD)、または閾値以下の神経性過食症のDSM-5基準を満たしている

除外基準:

  • 現在の入院または宿泊治療
  • PI が判断した医学的不安定または安全性 / 自殺のリスク

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育的
この教育的介入は、摂食障害に関連する脳機能と社会的処理の変化についての情報プレゼンテーションを 8 回のセッションで行うシリーズです。 参加者は宿題として完了するよう内省的なプロンプトを受け取り、次のセッション中にその回答について話し合う機会が与えられます。
実験的:相互の作用
インタラクティブな介入は、8 セッションの一連の体験的なアートセラピー タスクであり、その後に社会的処理に関する教育が続きます。 参加者はグループまたは小さなチームとしてタスクを完了します。 その後、彼らは自分の経験に関連した考えや感情について話し合うよう促されます。 教育的要素には宿題が含まれており、参加者は次のセッションで話し合う機会があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害の症状の変化
時間枠:介入前 (T0) から介入開始後 4 か月 (T4)
摂食障害検査アンケート (EDE-Q) は、摂食障害の症状の重症度を測定します。 全体的な摂食障害の病理に関する考えられるスコアは 0 から 6 までの範囲であり、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。 2 以下のスコアは規範的な摂食行動/認知の典型とみなされ、3 ~ 6 のスコアは臨床的に重大な摂食障害の症状の存在を示唆します。
介入前 (T0) から介入開始後 4 か月 (T4)
摂食障害の症状の変化
時間枠:介入開始から 4 か月 (T4) から介入開始から 8 か月 (T8)
摂食障害検査アンケート (EDE-Q) は、摂食障害の症状の重症度を測定します。 全体的な摂食障害の病理に関する考えられるスコアは 0 から 6 までの範囲であり、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。 2 以下のスコアは規範的な摂食行動/認知の典型とみなされ、3 ~ 6 のスコアは臨床的に重大な摂食障害の症状の存在を示唆します。
介入開始から 4 か月 (T4) から介入開始から 8 か月 (T8)
摂食障害の症状の変化
時間枠:介入開始から 8 か月 (T8) から介入開始から 12 か月 (T12)
摂食障害検査アンケート (EDE-Q) は、摂食障害の症状の重症度を測定します。 全体的な摂食障害の病理に関する考えられるスコアは 0 から 6 までの範囲であり、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。 2 以下のスコアは規範的な摂食行動/認知の典型とみなされ、3 ~ 6 のスコアは臨床的に重大な摂食障害の症状の存在を示唆します。
介入開始から 8 か月 (T8) から介入開始から 12 か月 (T12)
摂食障害の症状の変化
時間枠:介入前 (T0) から介入開始後 12 か月 (T12)
摂食障害検査アンケート (EDE-Q) は、摂食障害の症状の重症度を測定します。 全体的な摂食障害の病理に関する考えられるスコアは 0 から 6 までの範囲であり、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。 2 以下のスコアは規範的な摂食行動/認知の典型とみなされ、3 ~ 6 のスコアは臨床的に重大な摂食障害の症状の存在を示唆します。
介入前 (T0) から介入開始後 12 か月 (T12)
うつ病の症状の変化
時間枠:介入前 (T0) から介入開始後 4 か月 (T4)
患者健康質問票 (PHQ-9) は、うつ病の症状を評価する 9 項目の尺度です。 各項目は 4 段階評価で評価されます (0 = まったくない、1 = 数日、2 = 半分以上の日、3 = ほぼ毎日)。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 27 で、うつ病は軽度 (1 ~ 4)、軽度 (5 ~ 9)、中程度 (10 ~ 14)、中程度に重度 (15 ~ 19)、または重度 (20 ~ 27) に分類されます。 。
介入前 (T0) から介入開始後 4 か月 (T4)
うつ病の症状の変化
時間枠:介入開始から 4 か月 (T4) から介入開始から 8 か月 (T8)
患者健康質問票 (PHQ-9) は、うつ病の症状を評価する 9 項目の尺度です。 各項目は 4 段階評価で評価されます (0 = まったくない、1 = 数日、2 = 半分以上の日、3 = ほぼ毎日)。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 27 で、うつ病は軽度 (1 ~ 4)、軽度 (5 ~ 9)、中程度 (10 ~ 14)、中程度に重度 (15 ~ 19)、または重度 (20 ~ 27) に分類されます。 。
介入開始から 4 か月 (T4) から介入開始から 8 か月 (T8)
うつ病の症状の変化
時間枠:介入開始から 8 か月 (T8) から介入開始から 12 か月 (T12)
患者健康質問票 (PHQ-9) は、うつ病の症状を評価する 9 項目の尺度です。 各項目は 4 段階評価で評価されます (0 = まったくない、1 = 数日、2 = 半分以上の日、3 = ほぼ毎日)。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 27 で、うつ病は軽度 (1 ~ 4)、軽度 (5 ~ 9)、中程度 (10 ~ 14)、中程度に重度 (15 ~ 19)、または重度 (20 ~ 27) に分類されます。 。
介入開始から 8 か月 (T8) から介入開始から 12 か月 (T12)
うつ病の症状の変化
時間枠:介入前 (T0) から介入開始後 12 か月 (T12)
患者健康質問票 (PHQ-9) は、うつ病の症状を評価する 9 項目の尺度です。 各項目は 4 段階評価で評価されます (0 = まったくない、1 = 数日、2 = 半分以上の日、3 = ほぼ毎日)。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 27 で、うつ病は軽度 (1 ~ 4)、軽度 (5 ~ 9)、中程度 (10 ~ 14)、中程度に重度 (15 ~ 19)、または重度 (20 ~ 27) に分類されます。 。
介入前 (T0) から介入開始後 12 か月 (T12)
不安症状の変化
時間枠:介入前 (T0) から介入開始後 4 か月 (T4)
全般性不安障害スケール (GAD-7) は、不安症状を 7 項目で測定したものです。 各項目は 4 段階評価で評価されます (0 = 全くない、1 = 数日、2 = 半分以上、3 = ほぼ毎日)。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 21 で、不安は最小限 (0 ~ 4)、軽度 (5 ~ 9)、中等度 (10 ~ 14)、または重度 (15 ~ 21) に分類されます。
介入前 (T0) から介入開始後 4 か月 (T4)
不安症状の変化
時間枠:介入開始から 4 か月 (T4) から介入開始から 8 か月 (T8)
全般性不安障害スケール (GAD-7) は、不安症状を 7 項目で測定したものです。 各項目は 4 段階評価で評価されます (0 = 全くない、1 = 数日、2 = 半分以上、3 = ほぼ毎日)。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 21 で、不安は最小限 (0 ~ 4)、軽度 (5 ~ 9)、中等度 (10 ~ 14)、または重度 (15 ~ 21) に分類されます。
介入開始から 4 か月 (T4) から介入開始から 8 か月 (T8)
不安症状の変化
時間枠:介入開始から 8 か月 (T8) から介入開始から 12 か月 (T12)
全般性不安障害スケール (GAD-7) は、不安症状を 7 項目で測定したものです。 各項目は 4 段階評価で評価されます (0 = 全くない、1 = 数日、2 = 半分以上、3 = ほぼ毎日)。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 21 で、不安は最小限 (0 ~ 4)、軽度 (5 ~ 9)、中等度 (10 ~ 14)、または重度 (15 ~ 21) に分類されます。
介入開始から 8 か月 (T8) から介入開始から 12 か月 (T12)
不安症状の変化
時間枠:介入前 (T0) から介入開始後 12 か月 (T12)
全般性不安障害スケール (GAD-7) は、不安症状を 7 項目で測定したものです。 各項目は 4 段階評価で評価されます (0 = 全くない、1 = 数日、2 = 半分以上、3 = ほぼ毎日)。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 21 で、不安は最小限 (0 ~ 4)、軽度 (5 ~ 9)、中等度 (10 ~ 14)、または重度 (15 ~ 21) に分類されます。
介入前 (T0) から介入開始後 12 か月 (T12)
精神病理学の全体的なレベルの変化
時間枠:介入前(T0)と介入後の最後のフォローアップ時(T12)
DSM-5 横断的症状尺度 (DSM-XC) は、13 の精神医学領域にわたる精神病理学の全体的なレベルを示す 23 項目の尺度です。 測定の各項目は 5 段階のスケールで評価されます (0= なしまたは全くなし、1= 軽度または稀、1 ~ 2 日未満、2= 軽度または数日、3= 中程度または半分以上)日、および 4 = 深刻またはほぼ毎日)。 ドメイン内の各項目のスコアを確認する必要があります。 追加の調査はドメイン内の項目の最高スコアに基づいているため、臨床医はそのスコアを「最高ドメインスコア」列に示すように求められます。
介入前(T0)と介入後の最後のフォローアップ時(T12)
摂食障害の診断の変化
時間枠:ベースラインと最終の研究訪問(約 1 年間隔)
DSM-5 の摂食障害診断評価 (EDA-5) は、DSM-5 基準に従った摂食障害または摂食障害の評価を支援することを目的とした、半構造化された臨床面接です。
ベースラインと最終の研究訪問(約 1 年間隔)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語学習と記憶の変化
時間枠:ベースラインと最終の研究訪問(約 1 年間隔)
カリフォルニア言語学習テスト (CVLT-3) は、即時記憶と遅延記憶を何度も試行して、2 つの単語リストの想起と認識の両方を測定する、個別に実施される評価です。 CVLT 3 コア レポートには、人口統計、コア スコアの概要、スケール スコア プロファイル、標準スコアの概要、プロセス スコアの概要、選択した場合は人口統計的に調整されたコア スコアと標準スコアが含まれます。 すべてのリコール試験に対する項目回答を選択してレポートに含めることもできます。
ベースラインと最終の研究訪問(約 1 年間隔)
視空間学習と記憶の変化
時間枠:ベースラインと最終の研究訪問(約 1 年間隔)
Ruff-Light Trail Learning Test (RULIT) は、視空間学習と記憶の尺度です。 回答者には、円が線で結ばれた複雑な構成を含む刺激カードが与えられ、人差し指を使って円を START から END まで結んだ線をなぞってもらいます。 このタスクは、参加者が 2 回連続して正しいパスをたどるまで繰り返されます。 即時記憶は、トライアル 2 で正しく完了したステップの数によって評価されます。学習は、タスクをマスターするための試行回数と、トライアル 2 から 10 まで (またはタスクがマスターされるまで) の累積エラー数によって評価されます。用語 再現率は、回答者に 60 分の遅延後に軌跡を再追跡させることによって評価されます。
ベースラインと最終の研究訪問(約 1 年間隔)
社会的つながりの感覚の変化
時間枠:介入前 (T0) から介入開始後 4 か月 (T4)
Social Connectedness Scale (SCS) は、個人が社会環境において他者とのつながりをどの程度感じているかを測定する自己申告式のアンケートです。 これは、帰属意識、親密さ、サポート、満足度を含む社会的つながりの 4 つの異なる側面を評価する 20 項目で構成されています。 各項目を、1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) までの 6 段階のリッカート スケールで評価します。 スコアが高いほど、社会的なつながりを強く感じていることを示します。
介入前 (T0) から介入開始後 4 か月 (T4)
社会的つながりの感覚の変化
時間枠:介入開始から 4 か月 (T4) から介入開始から 8 か月 (T8)
Social Connectedness Scale (SCS) は、個人が社会環境において他者とのつながりをどの程度感じているかを測定する自己申告式のアンケートです。 これは、帰属意識、親密さ、サポート、満足度を含む社会的つながりの 4 つの異なる側面を評価する 20 項目で構成されています。 各項目を、1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) までの 6 段階のリッカート スケールで評価します。 スコアが高いほど、社会的なつながりを強く感じていることを示します。
介入開始から 4 か月 (T4) から介入開始から 8 か月 (T8)
社会的つながりの感覚の変化
時間枠:介入開始から 8 か月 (T8) から介入開始から 12 か月 (T12)
Social Connectedness Scale (SCS) は、個人が社会環境において他者とのつながりをどの程度感じているかを測定する自己申告式のアンケートです。 これは、帰属意識、親密さ、サポート、満足度を含む社会的つながりの 4 つの異なる側面を評価する 20 項目で構成されています。 各項目を、1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) までの 6 段階のリッカート スケールで評価します。 スコアが高いほど、社会的なつながりを強く感じていることを示します。
介入開始から 8 か月 (T8) から介入開始から 12 か月 (T12)
社会的つながりの感覚の変化
時間枠:介入前 (T0) から介入開始後 12 か月 (T12)
Social Connectedness Scale (SCS) は、個人が社会環境において他者とのつながりをどの程度感じているかを測定する自己申告式のアンケートです。 これは、帰属意識、親密さ、サポート、満足度を含む社会的つながりの 4 つの異なる側面を評価する 20 項目で構成されています。 各項目を、1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) までの 6 段階のリッカート スケールで評価します。 スコアが高いほど、社会的なつながりを強く感じていることを示します。
介入前 (T0) から介入開始後 12 か月 (T12)
社会的サポートの認識の変化
時間枠:介入前 (T0) から介入開始後 4 か月 (T4)
認知された社会的サポートの多次元尺度は、家族、友人、恋人の 3 つの情報源からの社会的サポートの適切性を 5 段階のリッカート尺度 (0 = 強く反対、5 = 強く同意) を使用して認識する 12 項目の尺度です。 )。
介入前 (T0) から介入開始後 4 か月 (T4)
社会的サポートの認識の変化
時間枠:介入開始から 4 か月 (T4) から介入開始から 8 か月 (T8)
認知された社会的サポートの多次元尺度は、家族、友人、恋人の 3 つの情報源からの社会的サポートの適切性を 5 段階のリッカート尺度 (0 = 強く反対、5 = 強く同意) を使用して認識する 12 項目の尺度です。 )。
介入開始から 4 か月 (T4) から介入開始から 8 か月 (T8)
社会的サポートの認識の変化
時間枠:介入開始から 8 か月 (T8) から介入開始から 12 か月 (T12)
認知された社会的サポートの多次元尺度は、家族、友人、恋人の 3 つの情報源からの社会的サポートの適切性を 5 段階のリッカート尺度 (0 = 強く反対、5 = 強く同意) を使用して認識する 12 項目の尺度です。 )。
介入開始から 8 か月 (T8) から介入開始から 12 か月 (T12)
社会的サポートの認識の変化
時間枠:介入前 (T0) から介入開始後 12 か月 (T12)
認知された社会的サポートの多次元尺度は、家族、友人、恋人の 3 つの情報源からの社会的サポートの適切性を 5 段階のリッカート尺度 (0 = 強く反対、5 = 強く同意) を使用して認識する 12 項目の尺度です。 )。
介入前 (T0) から介入開始後 12 か月 (T12)
特性自尊心の変化
時間枠:介入前 (T0) から介入開始後 4 か月 (T4)
ローゼンバーグ特性自尊心スケール (TSE) は、世界的な自尊心を示す 10 項目の尺度です。 各項目は 4 段階のリッカート スケール (1 = 全く同意しない、2 = 同意しない、3 = 同意する、4 = 非常に同意する) で評価され、5 つの項目は逆スコアリングされます。 スコアが高いほど、自尊心が高いことを示します。
介入前 (T0) から介入開始後 4 か月 (T4)
特性自尊心の変化
時間枠:介入開始から 4 か月 (T4) から介入開始から 8 か月 (T8)
ローゼンバーグ特性自尊心スケール (TSE) は、世界的な自尊心を示す 10 項目の尺度です。 各項目は 4 段階のリッカート スケール (1 = 全く同意しない、2 = 同意しない、3 = 同意する、4 = 非常に同意する) で評価され、5 つの項目は逆スコアリングされます。 スコアが高いほど、自尊心が高いことを示します。
介入開始から 4 か月 (T4) から介入開始から 8 か月 (T8)
特性自尊心の変化
時間枠:介入開始から 8 か月 (T8) から介入開始から 12 か月 (T12)
ローゼンバーグ特性自尊心スケール (TSE) は、世界的な自尊心を示す 10 項目の尺度です。 各項目は 4 段階のリッカート スケール (1 = 全く同意しない、2 = 同意しない、3 = 同意する、4 = 非常に同意する) で評価され、5 つの項目は逆スコアリングされます。 スコアが高いほど、自尊心が高いことを示します。
介入開始から 8 か月 (T8) から介入開始から 12 か月 (T12)
特性自尊心の変化
時間枠:介入前 (T0) から介入開始後 12 か月 (T12)
ローゼンバーグ特性自尊心スケール (TSE) は、世界的な自尊心を示す 10 項目の尺度です。 各項目は 4 段階のリッカート スケール (1 = 全く同意しない、2 = 同意しない、3 = 同意する、4 = 非常に同意する) で評価され、5 つの項目は逆スコアリングされます。 スコアが高いほど、自尊心が高いことを示します。
介入前 (T0) から介入開始後 12 か月 (T12)
社会学習率の変化
時間枠:ベースラインから最終研究訪問まで(約1年の間隔)
Cyber​​ball は、参加者が他の 3 人と一緒にプレイしていると信じているオンラインのボール投げゲームです。 私たちが使用しているバージョンでは、1 人のプレーヤー (良い) が参加者を優先的に組み込み、1 人のプレーヤー (中立) が公平で、別のプレーヤー (悪い) が参加者にボールを投げるのをやめます。 各タイプのプレーヤーへのスローの割合の変化は、社会学習に対する反応性を示します。 参加者が社会的交流の価数にもっと同調するにつれて、上手なプレイヤーへのスローの割合は増加しますが、下手なプレイヤーへのスローの割合は減少します。
ベースラインから最終研究訪問まで(約1年の間隔)
社会的報酬学習の変化
時間枠:ベースラインから最終研究訪問まで(約1年の間隔)
トラスト ゲームは、2 人のプレイヤーが交代で「投資家」と「受託者」の役を演じる、テンラウンド型の経済ゲームです。 投資家には 20 ドルが与えられ、その一部が受託者に送金されます。 受託者は投資金額の 3 倍を受け取り、その一部を投資家に返します。 このタスクでは、獲得した合計金額が表示されます。金額が大きいほど、パートナーの行動にさらに同調していることを示します。 私たちは、介入後は他者に対する感受性が向上するため、この割合が増加すると仮説を立てています。
ベースラインから最終研究訪問まで(約1年の間隔)
社会的学習バイアスの変化
時間枠:ベースラインから最終研究訪問まで(約1年の間隔)
評価学習タスクでは、2 つの条件 (自己言及または他者言及) にわたって 6 つのコンピューター ペルソナが参加者に提示されます。 参加者には単語のペアが与えられます(例: 「機知に富んだ」対「鈍い」)、コンピュータのペルソナが自分を表すのにどの単語を使うか(SR)、または「ジョージ」(OR)を推測するよう求められます。 自分の選択 (正しいか不正確か) に関するフィードバックを使用して、コンピュータ ペルソナが自分を好きか嫌いか、またその程度 (%) を判断する必要があります。 各条件 (好き、中立、嫌い) における参加者の応答時間と正答率を使用して、各条件の学習率とバイアスを評価します。
ベースラインから最終研究訪問まで(約1年の間隔)
アトリビューションバイアスの変化
時間枠:ベースラインから最終研究訪問まで(約1年の間隔)
因果関係帰属タスクは、日常のプラスおよびマイナスの出来事を内部 (対外部) および全体的 (対特定) 原因に帰属させる潜在的な傾向を測定します。
ベースラインから最終研究訪問まで(約1年の間隔)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carrie J McAdams, MD PhD、University of Texas Southwestern Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月28日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月8日

最初の投稿 (実際)

2024年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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