Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměření na sociální funkce ke zlepšení výsledků u poruch příjmu potravy (SF)

28. dubna 2026 aktualizováno: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center

Sociální zpracování a kognice jsou u pacientů s poruchami příjmu potravy často změněny. Cílem této klinické studie je posoudit dvě různé sociálně terapeutické intervence – jednu edukační a jednu interaktivní – z hlediska jejich účinnosti při zlepšování klinických výsledků u pacientů s poruchami příjmu potravy. Pacienti v obou intervencích získají vzdělání o sociální funkci u poruch příjmu potravy, ale ti v interaktivní léčebné skupině dokončí další společný umělecký úkol.

Účastníci budou:

  • zúčastnit se návštěvy základní studie, kde dokončíte klinické rozhovory, kognitivní testování a behaviorální úkoly
  • doplňte předintervenční hodnocení pomocí dotazníků
  • navštěvovat osm sezení své přidělené léčebné skupiny v průběhu 12 týdnů
  • dokončit tři virtuální následná hodnocení 4, 8 a 12 měsíců od jejich výchozího stavu
  • zúčastnit se závěrečné studijní návštěvy, kde si zopakujete některé klinické rozhovory, kognitivní testování a behaviorální úkoly

Výzkumníci budou porovnávat změny v poruchách příjmu potravy, náladě a symptomech úzkosti, stejně jako výsledky testů z výchozích a závěrečných studijních návštěv pro každou skupinu, aby zjistili, zda

  • pacienti mohou být účinně léčeni samotnou edukací nebo pokud interaktivní skupinová složka přináší další výhody
  • kognitivní a behaviorální úkoly jsou spojeny s uzdravením nebo nemocí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy příjmu potravy jsou zničující psychiatrické poruchy, které postihují přibližně 2 % mladých žen a mužů. Zatímco specifické určující faktory progrese onemocnění a zotavení zůstávají nedostatečně pochopeny, je známo, že sociální prostředí je úzce spojeno s poruchami příjmu potravy. K nástupu dochází nejčastěji v dospívání a mladé dospělosti, v době komplexních změn sociálních rolí a sociální stresory jsou běžné, když poruchy příjmu potravy začínají i opakují. Tato klinická pozorování naznačují, že mozkové mechanismy, které zpracovávají sociální podněty, se mohou u lidí s poruchami příjmu potravy lišit, a proto slouží jako silné terapeutické cíle. Předchozí intervenční pilotní projekt zaměřený na sociální funkce u poruch příjmu potravy prostřednictvím psychoedukace a zážitkových úkolů přinesl klinická zlepšení u zařazených pacientů. Tento projekt rozšíří tyto výsledky o vyhodnocení, zda přínosy, které účastníci zažívají, souvisejí s interakcí terapeutické skupiny nebo je lze dosáhnout pouze vzděláváním. Zápis bude rozšířen o muže a jednotlivce s diagnózou OSFED (jiná specifikovaná porucha příjmu potravy a příjmu potravy). Kromě toho, aby se zlepšilo porozumění průběhu onemocnění poruch příjmu potravy, klinické symptomy, psychosociální chování a neuropsychologické funkce budou hodnoceny na začátku a o rok později.

Přehled studie:

  1. Skupinové zařazení bude určeno na základě času vstupu do studia. Zápis se bude střídat mezi intervencemi, jakmile výzkumníci naberou dostatek pacientů, aby naplnili kohortu (8–12 lidí).
  2. Účastníci se zúčastní osobní základní studijní návštěvy, aby dokončili klinické rozhovory, neuropsychologické testování a počítačové behaviorální úkoly.
  3. Před prvním intervenčním sezením účastníci virtuálně vyplní základní dotazníky pro sebereportáž.
  4. Oba programy se budou skládat z 8 sezení vedených v průběhu 12 týdnů. Tento prostor umožňuje sezónní flexibilitu a přizpůsobení potřebám členů skupiny s cílem maximalizovat účast.
  5. Pro účastníky vzdělávací části budou všechna intervenční sezení absolvována na dálku. Účastníci interaktivního se zúčastní osobních sezení skládajících se z hodinové výtvarné aktivity, po níž bude následovat stejná hodinová psychoedukační sezení, které absolvovali účastníci vzdělávací části. Účastníci v obou skupinách dostanou po každém sezení domácí úkoly, které budou muset splnit, a budou vyzváni, aby své odpovědi prodiskutovali v následujícím sezení.
  6. Účastníci vyplní vlastní dotazníky v časových bodech T=4, 8 a 12, měřeno od doby jejich základního hodnocení. Sledování T4 bude zahrnovat hodnotící formulář pro sběr zpětné vazby účastníků za účelem zlepšení budoucích intervencí. Účastníci budou také požádáni, aby poskytli aktuální informace týkající se jejich léčby, hmotnosti, léků a podobných informací v krátkém telefonickém hovoru s výzkumníky.
  7. Po dokončení následného hodnocení T12 se účastníci zúčastní závěrečné osobní studijní návštěvy, aby zopakovali některá klinická, neuropsychologická a behaviorální měření shromážděná na začátku.

Účastníci, kteří nejsou schopni nebo ochotni dokončit přidělený intervenční kurz, budou stále pozváni, aby dokončili následná hodnocení a závěrečnou studijní návštěvu. Tato data budou cenná pro cíl studie lépe porozumět vývoji poruch příjmu potravy v průběhu času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75247
        • Nábor
        • UT Southwestern Multispecialty Psychiatry Clinic
        • Kontakt:
          • Carrie J McAdams, MD PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carrie J McAdams

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria DSM-5 splněna pro mentální anorexii (AN), atypickou mentální anorexii (AAN), mentální bulimii (BN), purgingovou poruchu (PD) nebo podprahovou mentální bulimii během posledních dvanácti měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Současná ústavní nebo rezidenční léčba
  • Zdravotní nestabilita nebo bezpečnost/riziko sebevraždy podle určení PI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací
Behaviorální: Vzdělávací
Edukační intervence je série 8 sekcí informačních prezentací o mozkových funkcích a změněných sociálních procesech souvisejících s poruchami příjmu potravy. Účastníci obdrží reflexní výzvu k vyplnění jako domácí úkol a budou mít příležitost diskutovat o svých odpovědích během následujícího sezení.
Experimentální: Interaktivní
Behaviorální: Interaktivní
Interaktivní intervence je série zážitkových arteterapeutických úkolů o 8 sezeních s následnou edukací o sociálním zpracování. Účastníci budou plnit úkoly jako skupina nebo v malých týmech. Poté budou vyzváni, aby diskutovali o svých myšlenkách a pocitech souvisejících s jejich zkušenostmi. Vzdělávací složka bude zahrnovat domácí úkol, o kterém budou mít účastníci možnost diskutovat na následujícím zasedání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků poruchy příjmu potravy
Časové okno: před intervencí (T0) do čtyř měsíců od začátku intervence (T4)
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) měří závažnost příznaků poruchy příjmu potravy. Možná skóre na globální patologii poruchy příjmu potravy se pohybují od 0 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost. Skóre 2 nebo méně jsou považovány za typické pro normativní stravovací chování/kognice, zatímco skóre 3-6 naznačuje přítomnost klinicky významných příznaků poruchy příjmu potravy.
před intervencí (T0) do čtyř měsíců od začátku intervence (T4)
Změna příznaků poruchy příjmu potravy
Časové okno: čtyři měsíce od začátku intervence (T4) do osmi měsíců od začátku intervence (T8)
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) měří závažnost příznaků poruchy příjmu potravy. Možná skóre na globální patologii poruchy příjmu potravy se pohybují od 0 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost. Skóre 2 nebo méně jsou považovány za typické pro normativní stravovací chování/kognice, zatímco skóre 3-6 naznačuje přítomnost klinicky významných příznaků poruchy příjmu potravy.
čtyři měsíce od začátku intervence (T4) do osmi měsíců od začátku intervence (T8)
Změna příznaků poruchy příjmu potravy
Časové okno: osm měsíců od začátku intervence (T8) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) měří závažnost příznaků poruchy příjmu potravy. Možná skóre na globální patologii poruchy příjmu potravy se pohybují od 0 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost. Skóre 2 nebo méně jsou považovány za typické pro normativní stravovací chování/kognice, zatímco skóre 3-6 naznačuje přítomnost klinicky významných příznaků poruchy příjmu potravy.
osm měsíců od začátku intervence (T8) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Změna příznaků poruchy příjmu potravy
Časové okno: před intervencí (T0) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) měří závažnost příznaků poruchy příjmu potravy. Možná skóre na globální patologii poruchy příjmu potravy se pohybují od 0 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost. Skóre 2 nebo méně jsou považovány za typické pro normativní stravovací chování/kognice, zatímco skóre 3-6 naznačuje přítomnost klinicky významných příznaků poruchy příjmu potravy.
před intervencí (T0) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Změna příznaků deprese
Časové okno: před intervencí (T0) do čtyř měsíců od začátku intervence (T4)
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) je 9položková míra příznaků deprese. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále (0 = vůbec ne; 1 = několik dní; 2 = více než polovina dní; 3 = téměř každý den). Možné skóre se pohybuje od 0 do 27, což umožňuje kategorizovat depresi jako minimální (1-4), mírnou (5-9), střední (10-14), středně těžkou (15-19) nebo těžkou (20-27). .
před intervencí (T0) do čtyř měsíců od začátku intervence (T4)
Změna příznaků deprese
Časové okno: čtyři měsíce od začátku intervence (T4) do osmi měsíců od začátku intervence (T8)
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) je 9položková míra příznaků deprese. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále (0 = vůbec ne; 1 = několik dní; 2 = více než polovina dní; 3 = téměř každý den). Možné skóre se pohybuje od 0 do 27, což umožňuje kategorizovat depresi jako minimální (1-4), mírnou (5-9), střední (10-14), středně těžkou (15-19) nebo těžkou (20-27). .
čtyři měsíce od začátku intervence (T4) do osmi měsíců od začátku intervence (T8)
Změna příznaků deprese
Časové okno: osm měsíců od začátku intervence (T8) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) je 9položková míra příznaků deprese. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále (0 = vůbec ne; 1 = několik dní; 2 = více než polovina dní; 3 = téměř každý den). Možné skóre se pohybuje od 0 do 27, což umožňuje kategorizovat depresi jako minimální (1-4), mírnou (5-9), střední (10-14), středně těžkou (15-19) nebo těžkou (20-27). .
osm měsíců od začátku intervence (T8) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Změna příznaků deprese
Časové okno: před intervencí (T0) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) je 9položková míra příznaků deprese. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále (0 = vůbec ne; 1 = několik dní; 2 = více než polovina dní; 3 = téměř každý den). Možné skóre se pohybuje od 0 do 27, což umožňuje kategorizovat depresi jako minimální (1-4), mírnou (5-9), střední (10-14), středně těžkou (15-19) nebo těžkou (20-27). .
před intervencí (T0) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: před intervencí (T0) do čtyř měsíců od začátku intervence (T4)
Škála obecné úzkostné poruchy (GAD-7) je 7-položková míra symptomů úzkosti. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále (0 = vůbec ne, 1 = několik dní, 2 = více než polovina dní a 3 = téměř každý den). Možná skóre se pohybují od 0-21, což umožňuje klasifikovat úzkost jako minimální (0-4), mírnou (5-9), střední (10-14) nebo těžkou (15-21).
před intervencí (T0) do čtyř měsíců od začátku intervence (T4)
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: čtyři měsíce od začátku intervence (T4) do osmi měsíců od začátku intervence (T8)
Škála obecné úzkostné poruchy (GAD-7) je 7-položková míra symptomů úzkosti. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále (0 = vůbec ne, 1 = několik dní, 2 = více než polovina dní a 3 = téměř každý den). Možná skóre se pohybují od 0-21, což umožňuje klasifikovat úzkost jako minimální (0-4), mírnou (5-9), střední (10-14) nebo těžkou (15-21).
čtyři měsíce od začátku intervence (T4) do osmi měsíců od začátku intervence (T8)
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: osm měsíců od začátku intervence (T8) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Škála obecné úzkostné poruchy (GAD-7) je 7-položková míra symptomů úzkosti. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále (0 = vůbec ne, 1 = několik dní, 2 = více než polovina dní a 3 = téměř každý den). Možná skóre se pohybují od 0-21, což umožňuje klasifikovat úzkost jako minimální (0-4), mírnou (5-9), střední (10-14) nebo těžkou (15-21).
osm měsíců od začátku intervence (T8) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: před intervencí (T0) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Škála obecné úzkostné poruchy (GAD-7) je 7-položková míra symptomů úzkosti. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále (0 = vůbec ne, 1 = několik dní, 2 = více než polovina dní a 3 = téměř každý den). Možná skóre se pohybují od 0-21, což umožňuje klasifikovat úzkost jako minimální (0-4), mírnou (5-9), střední (10-14) nebo těžkou (15-21).
před intervencí (T0) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Změna v celkových úrovních psychopatologie
Časové okno: před intervencí (T0) a při poslední následné kontrole po intervenci (T12)
DSM-5 Cross-Cutting Symptom Measure (DSM-XC) je 23-položková míra celkových úrovní psychopatologie napříč 13 psychiatrickými doménami. Každá položka v měření je hodnocena na 5bodové stupnici (0=žádná nebo vůbec ne; 1=mírná nebo vzácná, méně než jeden den nebo dva; 2=mírná nebo několik dní; 3=střední nebo více než polovina dny a 4 = těžké nebo téměř každý den). Mělo by být přezkoumáno skóre každé položky v rámci domény. Protože další dotaz je založen na nejvyšším skóre jakékoli položky v doméně, je lékař požádán, aby toto skóre uvedl ve sloupci „Nejvyšší skóre domény“.
před intervencí (T0) a při poslední následné kontrole po intervenci (T12)
Změna v diagnostice poruch příjmu potravy
Časové okno: základní a závěrečné studijní návštěvy (přibližně 1 rok od sebe)
Diagnostické hodnocení poruch příjmu potravy pro DSM-5 (EDA-5) je polostrukturovaný klinický rozhovor, který má pomoci při hodnocení poruchy příjmu potravy nebo příjmu potravy podle kritérií DSM-5.
základní a závěrečné studijní návštěvy (přibližně 1 rok od sebe)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna verbálního učení a paměti
Časové okno: základní a závěrečné studijní návštěvy (přibližně 1 rok od sebe)
Kalifornský test verbálního učení (CVLT-3) je individuálně prováděný test, který měří jak vybavování, tak rozpoznávání dvou seznamů slov v řadě okamžitých a odložených testů paměti. CVLT 3 Core Report obsahuje demografické údaje, souhrn základního skóre, škálovaný profil skóre, souhrn standardního skóre, souhrn procesního skóre a demograficky upravená základní a standardní skóre, jsou-li vybrána. Pro zahrnutí do zprávy lze také vybrat odpovědi na položky pro všechny pokusy o stažení.
základní a závěrečné studijní návštěvy (přibližně 1 rok od sebe)
Změna ve vizuoprostorovém učení a paměti
Časové okno: základní a závěrečné studijní návštěvy (přibližně 1 rok od sebe)
Ruff-Light Trail Learning Test (RULIT) je měřítkem vizuoprostorového učení a paměti. Respondent dostane stimulační kartu obsahující složitou konfiguraci kruhů propojených čarami a požádán, aby pomocí ukazováčku obkreslil čáru spojující kruhy od ZAČÁTKU ke KONCI. Úkol se opakuje, dokud účastníci nenaleznou správnou cestu ve dvou po sobě jdoucích pokusech. Okamžitá paměť se posuzuje podle počtu kroků správně dokončených ve zkoušce 2. Učení se hodnotí podle počtu pokusů o zvládnutí úkolu a kumulativního počtu chyb ve zkouškách 2 až 10 (nebo dokud není úkol zvládnutý) a dlouho- term Recall se vyhodnocuje tak, že se respondent po 60 minutách zpoždění vrátí po stopě.
základní a závěrečné studijní návštěvy (přibližně 1 rok od sebe)
Změna ve smyslu sociální propojenosti
Časové okno: před intervencí (T0) do čtyř měsíců od začátku intervence (T4)
Sociální škála propojenosti (SCS) je sebehodnotící dotazník, který měří, do jaké míry se jednotlivci cítí propojeni s ostatními ve svém sociálním prostředí. Skládá se z 20 položek, které hodnotí čtyři různé dimenze sociální propojenosti, které zahrnují sounáležitost, blízkost, podporu a spokojenost. Jednotlivci hodnotí každou položku na 6bodové Likertově škále, od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím). Vyšší skóre naznačuje větší pocit sociální propojenosti.
před intervencí (T0) do čtyř měsíců od začátku intervence (T4)
Změna ve smyslu sociální propojenosti
Časové okno: čtyři měsíce od začátku intervence (T4) do osmi měsíců od začátku intervence (T8)
Sociální škála propojenosti (SCS) je sebehodnotící dotazník, který měří, do jaké míry se jednotlivci cítí propojeni s ostatními ve svém sociálním prostředí. Skládá se z 20 položek, které hodnotí čtyři různé dimenze sociální propojenosti, které zahrnují sounáležitost, blízkost, podporu a spokojenost. Jednotlivci hodnotí každou položku na 6bodové Likertově škále, od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím). Vyšší skóre naznačuje větší pocit sociální propojenosti.
čtyři měsíce od začátku intervence (T4) do osmi měsíců od začátku intervence (T8)
Změna ve smyslu sociální propojenosti
Časové okno: osm měsíců od začátku intervence (T8) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Sociální škála propojenosti (SCS) je sebehodnotící dotazník, který měří, do jaké míry se jednotlivci cítí propojeni s ostatními ve svém sociálním prostředí. Skládá se z 20 položek, které hodnotí čtyři různé dimenze sociální propojenosti, které zahrnují sounáležitost, blízkost, podporu a spokojenost. Jednotlivci hodnotí každou položku na 6bodové Likertově škále, od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím). Vyšší skóre naznačuje větší pocit sociální propojenosti.
osm měsíců od začátku intervence (T8) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Změna ve smyslu sociální propojenosti
Časové okno: před intervencí (T0) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Sociální škála propojenosti (SCS) je sebehodnotící dotazník, který měří, do jaké míry se jednotlivci cítí propojeni s ostatními ve svém sociálním prostředí. Skládá se z 20 položek, které hodnotí čtyři různé dimenze sociální propojenosti, které zahrnují sounáležitost, blízkost, podporu a spokojenost. Jednotlivci hodnotí každou položku na 6bodové Likertově škále, od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím). Vyšší skóre naznačuje větší pocit sociální propojenosti.
před intervencí (T0) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Změna vnímané sociální opory
Časové okno: před intervencí (T0) do čtyř měsíců od začátku intervence (T4)
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory je 12-položková míra vnímané přiměřenosti sociální podpory ze tří zdrojů – rodiny, přátel a dalších významných osob – pomocí 5bodové Likertovy škály (0 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím ).
před intervencí (T0) do čtyř měsíců od začátku intervence (T4)
Změna vnímané sociální opory
Časové okno: čtyři měsíce od začátku intervence (T4) do osmi měsíců od začátku intervence (T8)
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory je 12-položková míra vnímané přiměřenosti sociální podpory ze tří zdrojů – rodiny, přátel a dalších významných osob – pomocí 5bodové Likertovy škály (0 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím ).
čtyři měsíce od začátku intervence (T4) do osmi měsíců od začátku intervence (T8)
Změna vnímané sociální opory
Časové okno: osm měsíců od začátku intervence (T8) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory je 12-položková míra vnímané přiměřenosti sociální podpory ze tří zdrojů – rodiny, přátel a dalších významných osob – pomocí 5bodové Likertovy škály (0 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím ).
osm měsíců od začátku intervence (T8) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Změna vnímané sociální opory
Časové okno: před intervencí (T0) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory je 12-položková míra vnímané přiměřenosti sociální podpory ze tří zdrojů – rodiny, přátel a dalších významných osob – pomocí 5bodové Likertovy škály (0 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím ).
před intervencí (T0) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Změna ve vlastnostech sebevědomí
Časové okno: před intervencí (T0) do čtyř měsíců od začátku intervence (T4)
Rosenbergova škála sebeúcty (TSE) je 10-položková míra globální sebeúcty. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově stupnici od (1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = souhlasím, 4 = zcela souhlasím) a pět položek je hodnoceno obráceně. Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
před intervencí (T0) do čtyř měsíců od začátku intervence (T4)
Změna ve vlastnostech sebevědomí
Časové okno: čtyři měsíce od začátku intervence (T4) do osmi měsíců od začátku intervence (T8)
Rosenbergova škála sebeúcty (TSE) je 10-položková míra globální sebeúcty. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově stupnici od (1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = souhlasím, 4 = zcela souhlasím) a pět položek je hodnoceno obráceně. Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
čtyři měsíce od začátku intervence (T4) do osmi měsíců od začátku intervence (T8)
Změna ve vlastnostech sebevědomí
Časové okno: osm měsíců od začátku intervence (T8) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Rosenbergova škála sebeúcty (TSE) je 10-položková míra globální sebeúcty. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově stupnici od (1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = souhlasím, 4 = zcela souhlasím) a pět položek je hodnoceno obráceně. Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
osm měsíců od začátku intervence (T8) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Změna ve vlastnostech sebevědomí
Časové okno: před intervencí (T0) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Rosenbergova škála sebeúcty (TSE) je 10-položková míra globální sebeúcty. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově stupnici od (1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = souhlasím, 4 = zcela souhlasím) a pět položek je hodnoceno obráceně. Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
před intervencí (T0) do dvanácti měsíců od začátku intervence (T12)
Změna míry sociálního učení
Časové okno: základní až závěrečná studijní návštěva (přibližně 1 rok od sebe)
Cyberball je online hra na házení míčem, o které se účastníci domnívají, že hrají se třemi dalšími. Ve verzi, kterou používáme, jeden hráč (dobrý) přednostně zahrnuje účastníka, jeden (neutrální) je spravedlivý a další hráč (špatný) přestane házet účastníkovi míč. Změny v procentech hodů na jednotlivé typy hráčů indikují schopnost reagovat na sociální učení. Procento hodů pro dobrého hráče se zvýší, zatímco procento hodů pro špatného hráče se bude snižovat, jak se účastníci více přizpůsobí valenci sociálních interakcí.
základní až závěrečná studijní návštěva (přibližně 1 rok od sebe)
Změna v učení sociální odměny
Časové okno: základní až závěrečná studijní návštěva (přibližně 1 rok od sebe)
Trust Game je ekonomická hra, ve které se dva hráči střídají v roli „investora“ a „správce“. Investor dostane 20 USD a část pošle správci. Správce obdrží trojnásobek investované částky a určitou částku vrátí investorovi. Tento úkol poskytuje celkové vydělané částky; větší množství naznačuje větší naladění na chování partnera. Předpokládáme, že se to po intervenci zvýší díky zlepšené citlivosti k ostatním.
základní až závěrečná studijní návštěva (přibližně 1 rok od sebe)
Změna předsudků sociálního učení
Časové okno: základní až závěrečná studijní návštěva (přibližně 1 rok od sebe)
Evaluační učební úkol představuje účastníkům 6 počítačových osob ve dvou podmínkách (sebe-referenční nebo jiné-referenční). Účastníci dostanou dvojice slov (např. 'důvtipný' vs. 'nudný') a jsou požádáni, aby uhodli, které slovo by počítačová osobnost použila k jejich popisu (SR) nebo 'George' (OR). Na základě zpětné vazby na svůj výběr (správný nebo nesprávný) se musí rozhodnout, zda je počítačová osobnost měla nebo neměla ráda a do jaké míry (%). Časy odezvy účastníků a podíl správných odpovědí v každém stavu (jako, neutrální nebo nesympatický) se používají k vyhodnocení míry učení a zkreslení v každém stavu.
základní až závěrečná studijní návštěva (přibližně 1 rok od sebe)
Změna zkreslení atribuce
Časové okno: základní až závěrečná studijní návštěva (přibližně 1 rok od sebe)
Úkol kauzální atribuce měří latentní tendenci připisovat pozitivní a negativní každodenní události vnitřním (vs. externím) a globálním (vs. specifickým) příčinám.
základní až závěrečná studijní návštěva (přibližně 1 rok od sebe)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carrie J McAdams, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU-2023-1157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit