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Visando a função social para melhorar os resultados em transtornos alimentares (SF)

28 de abril de 2026 atualizado por: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center

O processamento social e a cognição são frequentemente alterados em pacientes com transtornos alimentares. O objetivo deste ensaio clínico é avaliar duas intervenções terapêuticas sociais diferentes - uma educacional e outra interativa - quanto à sua eficácia na melhoria dos resultados clínicos em pacientes com transtornos alimentares. Os pacientes em ambas as intervenções receberão educação sobre a função social nos transtornos alimentares, mas aqueles no grupo de tratamento interativo irão completar uma tarefa artística colaborativa adicional.

Os participantes irão:

  • participar de uma visita de estudo de base para concluir entrevistas clínicas, testes cognitivos e tarefas comportamentais
  • completar uma avaliação pré-intervenção com questionários
  • participar de oito sessões do grupo de tratamento designado ao longo de 12 semanas
  • completar três avaliações virtuais de acompanhamento 4, 8 e 12 meses a partir da linha de base
  • participar de uma visita de estudo final para repetir algumas entrevistas clínicas, testes cognitivos e tarefas comportamentais

Os pesquisadores compararão as mudanças nos sintomas de transtorno alimentar, humor e ansiedade, bem como os resultados dos testes das visitas iniciais e finais do estudo para cada grupo para ver se

  • os pacientes podem ser tratados de forma eficaz apenas com educação ou se um componente de grupo interativo produzir benefícios adicionais
  • o desempenho de tarefas cognitivas e comportamentais está associado à recuperação ou estado de doença.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos alimentares são transtornos psiquiátricos devastadores que afetam aproximadamente 2% dos homens e mulheres jovens. Embora os fatores determinantes específicos na progressão e recuperação da doença permaneçam pouco compreendidos, sabe-se que o ambiente social está intimamente associado aos transtornos alimentares. O início ocorre mais comumente na adolescência e na idade adulta jovem, momentos de mudanças complexas nos papéis sociais, e os estressores sociais são comuns tanto quando os transtornos alimentares começam quanto quando recorrem. Estas observações clínicas sugerem que os mecanismos cerebrais que processam estímulos sociais podem ser diferentes para pessoas com transtornos alimentares e, portanto, servir como alvos terapêuticos poderosos. Um piloto intervencionista anterior visando a função social em transtornos alimentares por meio de psicoeducação e tarefas experienciais produziu melhorias clínicas nos pacientes inscritos. Este projeto ampliará esses resultados para avaliar se os benefícios vivenciados pelos participantes estão relacionados à interação terapêutica em grupo ou podem ser alcançados apenas com educação. As inscrições serão ampliadas para incluir homens e indivíduos com diagnóstico de OSFED (Outros Transtornos Alimentares e Alimentares Especificados). Além disso, para melhorar a compreensão do curso da doença do transtorno alimentar, os sintomas clínicos, os comportamentos psicossociais e a função neuropsicológica serão avaliados no início do estudo e um ano depois.

Visão geral do estudo:

  1. A atribuição do grupo será determinada com base no horário de início do estudo. A inscrição alternará entre as intervenções assim que os pesquisadores recrutarem pacientes suficientes para preencher uma coorte (8 a 12 pessoas).
  2. Os participantes participarão de uma visita de estudo de base presencial para realizar entrevistas clínicas, testes neuropsicológicos e tarefas comportamentais computadorizadas.
  3. Os questionários de autorrelato de base serão preenchidos virtualmente pelos participantes antes da primeira sessão de intervenção.
  4. Ambos os programas consistirão em 8 sessões realizadas ao longo de 12 semanas. Este espaçamento permite flexibilidade sazonal e acomodação das necessidades dos membros do grupo, a fim de maximizar a participação.
  5. Para os participantes do braço educacional, todas as sessões de intervenção serão realizadas remotamente. Os participantes do interativo participarão de sessões presenciais que consistem em uma atividade artística de uma hora seguida pela mesma sessão de psicoeducação de uma hora recebida pelos participantes do braço educacional. Os participantes de ambos os grupos receberão tarefas de casa para completar após cada sessão e serão convidados a discutir suas respostas na sessão seguinte.
  6. Os participantes preencherão questionários de autorrelato nos momentos T = 4, 8 e 12, medidos a partir do momento de sua avaliação inicial. O acompanhamento do T4 incluirá um formulário de avaliação para coletar feedback dos participantes com o propósito de melhorar intervenções futuras. Os participantes também serão solicitados a fornecer atualizações sobre seu tratamento, peso, medicamentos e informações semelhantes em um breve telefonema com os pesquisadores.
  7. Depois de completar a avaliação de acompanhamento T12, os participantes participarão de uma visita final de estudo presencial para repetir algumas das medidas clínicas, neuropsicológicas e comportamentais coletadas no início do estudo.

Os participantes que não puderem ou não quiserem concluir o curso de intervenção designado ainda serão convidados a concluir avaliações de acompanhamento e uma visita final do estudo. Esses dados serão valiosos para o objetivo do estudo de compreender melhor a evolução dos transtornos alimentares ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75247
        • Recrutamento
        • UT Southwestern Multispecialty Psychiatry Clinic
        • Contato:
          • Carrie J McAdams, MD PhD
        • Investigador principal:
          • Carrie J McAdams

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios do DSM-5 atendidos para Anorexia Nervosa (AN), Anorexia Nervosa Atípica (AAN), Bulimia Nervosa (BN), Transtorno Purgativo (DP) ou Bulimia Nervosa subliminar nos últimos doze meses

Critério de exclusão:

  • Paciente internado ou tratamento residencial atual
  • Instabilidade médica ou risco de segurança/suicídio conforme determinado pelo PI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educacional
A intervenção educacional é uma série de apresentações informativas de 8 sessões sobre a função cerebral e alterações no processamento social relacionadas aos transtornos alimentares. Os participantes receberão um aviso reflexivo para completar como lição de casa e terão a oportunidade de discutir suas respostas durante a sessão seguinte.
Experimental: Interativo
A intervenção interativa é uma série de 8 sessões de tarefas de arteterapia experiencial seguidas de educação sobre processamento social. Os participantes realizarão as tarefas em grupo ou em pequenas equipes. Depois, eles serão incentivados a discutir seus pensamentos e sentimentos relacionados à sua experiência. A componente educativa incluirá um trabalho de casa que os participantes terão a oportunidade de discutir na sessão seguinte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas do transtorno alimentar
Prazo: pré-intervenção (T0) a quatro meses desde o início da intervenção (T4)
O Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) mede a gravidade dos sintomas do transtorno alimentar. As pontuações possíveis na patologia global do transtorno alimentar variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior gravidade. Pontuações de 2 ou menos são consideradas típicas de cognições/comportamentos alimentares normativos, enquanto pontuações de 3 a 6 sugerem a presença de sintomas de transtorno alimentar clinicamente significativos.
pré-intervenção (T0) a quatro meses desde o início da intervenção (T4)
Mudança nos sintomas do transtorno alimentar
Prazo: quatro meses desde o início da intervenção (T4) até oito meses desde o início da intervenção (T8)
O Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) mede a gravidade dos sintomas do transtorno alimentar. As pontuações possíveis na patologia global do transtorno alimentar variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior gravidade. Pontuações de 2 ou menos são consideradas típicas de cognições/comportamentos alimentares normativos, enquanto pontuações de 3 a 6 sugerem a presença de sintomas de transtorno alimentar clinicamente significativos.
quatro meses desde o início da intervenção (T4) até oito meses desde o início da intervenção (T8)
Mudança nos sintomas do transtorno alimentar
Prazo: oito meses desde o início da intervenção (T8) até doze meses desde o início da intervenção (T12)
O Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) mede a gravidade dos sintomas do transtorno alimentar. As pontuações possíveis na patologia global do transtorno alimentar variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior gravidade. Pontuações de 2 ou menos são consideradas típicas de cognições/comportamentos alimentares normativos, enquanto pontuações de 3 a 6 sugerem a presença de sintomas de transtorno alimentar clinicamente significativos.
oito meses desde o início da intervenção (T8) até doze meses desde o início da intervenção (T12)
Mudança nos sintomas do transtorno alimentar
Prazo: pré-intervenção (T0) a doze meses desde o início da intervenção (T12)
O Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) mede a gravidade dos sintomas do transtorno alimentar. As pontuações possíveis na patologia global do transtorno alimentar variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior gravidade. Pontuações de 2 ou menos são consideradas típicas de cognições/comportamentos alimentares normativos, enquanto pontuações de 3 a 6 sugerem a presença de sintomas de transtorno alimentar clinicamente significativos.
pré-intervenção (T0) a doze meses desde o início da intervenção (T12)
Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: pré-intervenção (T0) a quatro meses desde o início da intervenção (T4)
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma medida de 9 itens de sintomas de depressão. Cada item é avaliado em uma escala de quatro pontos (0 = nada; 1 = vários dias; 2 = mais da metade dos dias; 3 = quase todos os dias). As pontuações possíveis variam de 0 a 27, permitindo que a depressão seja categorizada como mínima (1 a 4), leve (5 a 9), moderada (10 a 14), moderadamente grave (15 a 19) ou grave (20 a 27) .
pré-intervenção (T0) a quatro meses desde o início da intervenção (T4)
Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: quatro meses desde o início da intervenção (T4) até oito meses desde o início da intervenção (T8)
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma medida de 9 itens de sintomas de depressão. Cada item é avaliado em uma escala de quatro pontos (0 = nada; 1 = vários dias; 2 = mais da metade dos dias; 3 = quase todos os dias). As pontuações possíveis variam de 0 a 27, permitindo que a depressão seja categorizada como mínima (1 a 4), leve (5 a 9), moderada (10 a 14), moderadamente grave (15 a 19) ou grave (20 a 27) .
quatro meses desde o início da intervenção (T4) até oito meses desde o início da intervenção (T8)
Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: oito meses desde o início da intervenção (T8) até doze meses desde o início da intervenção (T12)
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma medida de 9 itens de sintomas de depressão. Cada item é avaliado em uma escala de quatro pontos (0 = nada; 1 = vários dias; 2 = mais da metade dos dias; 3 = quase todos os dias). As pontuações possíveis variam de 0 a 27, permitindo que a depressão seja categorizada como mínima (1 a 4), leve (5 a 9), moderada (10 a 14), moderadamente grave (15 a 19) ou grave (20 a 27) .
oito meses desde o início da intervenção (T8) até doze meses desde o início da intervenção (T12)
Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: pré-intervenção (T0) a doze meses desde o início da intervenção (T12)
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma medida de 9 itens de sintomas de depressão. Cada item é avaliado em uma escala de quatro pontos (0 = nada; 1 = vários dias; 2 = mais da metade dos dias; 3 = quase todos os dias). As pontuações possíveis variam de 0 a 27, permitindo que a depressão seja categorizada como mínima (1 a 4), leve (5 a 9), moderada (10 a 14), moderadamente grave (15 a 19) ou grave (20 a 27) .
pré-intervenção (T0) a doze meses desde o início da intervenção (T12)
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: pré-intervenção (T0) a quatro meses desde o início da intervenção (T4)
A Escala Geral de Transtorno de Ansiedade (GAD-7) é uma medida de 7 itens de sintomas de ansiedade. Cada item é avaliado numa escala de quatro pontos (0 = nunca, 1 = vários dias, 2 = mais de metade dos dias e 3 = quase todos os dias). As pontuações possíveis variam de 0 a 21, permitindo classificar a ansiedade em mínima (0 a 4), leve (5 a 9), moderada (10 a 14) ou grave (15 a 21).
pré-intervenção (T0) a quatro meses desde o início da intervenção (T4)
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: quatro meses desde o início da intervenção (T4) até oito meses desde o início da intervenção (T8)
A Escala Geral de Transtorno de Ansiedade (GAD-7) é uma medida de 7 itens de sintomas de ansiedade. Cada item é avaliado numa escala de quatro pontos (0 = nunca, 1 = vários dias, 2 = mais de metade dos dias e 3 = quase todos os dias). As pontuações possíveis variam de 0 a 21, permitindo classificar a ansiedade em mínima (0 a 4), leve (5 a 9), moderada (10 a 14) ou grave (15 a 21).
quatro meses desde o início da intervenção (T4) até oito meses desde o início da intervenção (T8)
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: oito meses desde o início da intervenção (T8) até doze meses desde o início da intervenção (T12)
A Escala Geral de Transtorno de Ansiedade (GAD-7) é uma medida de 7 itens de sintomas de ansiedade. Cada item é avaliado numa escala de quatro pontos (0 = nunca, 1 = vários dias, 2 = mais de metade dos dias e 3 = quase todos os dias). As pontuações possíveis variam de 0 a 21, permitindo classificar a ansiedade em mínima (0 a 4), leve (5 a 9), moderada (10 a 14) ou grave (15 a 21).
oito meses desde o início da intervenção (T8) até doze meses desde o início da intervenção (T12)
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: pré-intervenção (T0) a doze meses desde o início da intervenção (T12)
A Escala Geral de Transtorno de Ansiedade (GAD-7) é uma medida de 7 itens de sintomas de ansiedade. Cada item é avaliado numa escala de quatro pontos (0 = nunca, 1 = vários dias, 2 = mais de metade dos dias e 3 = quase todos os dias). As pontuações possíveis variam de 0 a 21, permitindo classificar a ansiedade em mínima (0 a 4), leve (5 a 9), moderada (10 a 14) ou grave (15 a 21).
pré-intervenção (T0) a doze meses desde o início da intervenção (T12)
Mudança nos níveis gerais de psicopatologia
Prazo: pré-intervenção (T0) e no último acompanhamento pós-intervenção (T12)
A Medida Transversal de Sintomas do DSM-5 (DSM-XC) é uma medida de 23 itens dos níveis gerais de psicopatologia em 13 domínios psiquiátricos. Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (0=nenhum ou nada; 1=leve ou raro, menos de um ou dois dias; 2=leve ou vários dias; 3=moderado ou mais da metade dos dias; e 4=grave ou quase todos os dias). A pontuação de cada item de um domínio deve ser revisada. Como a investigação adicional é baseada na pontuação mais alta em qualquer item de um domínio, o médico é solicitado a indicar essa pontuação na coluna "Pontuação mais alta do domínio".
pré-intervenção (T0) e no último acompanhamento pós-intervenção (T12)
Mudança no diagnóstico de transtorno alimentar
Prazo: visitas iniciais e finais do estudo (com intervalo de aproximadamente 1 ano)
A Avaliação Diagnóstica de Transtorno Alimentar para DSM-5 (EDA-5) é uma entrevista clínica semiestruturada destinada a auxiliar na avaliação de um transtorno alimentar ou alimentar de acordo com os critérios do DSM-5.
visitas iniciais e finais do estudo (com intervalo de aproximadamente 1 ano)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na aprendizagem verbal e na memória
Prazo: visitas iniciais e finais do estudo (com intervalo de aproximadamente 1 ano)
O Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT-3) é uma avaliação administrada individualmente que mede a recordação e o reconhecimento de duas listas de palavras em uma série de testes de memória imediatos e retardados. O Relatório Principal do CVLT 3 contém dados demográficos, um resumo da pontuação principal, um perfil de pontuação em escala, um resumo da pontuação padrão, um resumo da pontuação do processo e pontuações principais e padrão demograficamente ajustadas, se selecionado. As respostas aos itens para todos os testes de recordação também podem ser selecionadas para inclusão no relatório.
visitas iniciais e finais do estudo (com intervalo de aproximadamente 1 ano)
Mudança na aprendizagem visuoespacial e na memória
Prazo: visitas iniciais e finais do estudo (com intervalo de aproximadamente 1 ano)
O Ruff-Light Trail Learning Test (RULIT) é uma medida de aprendizagem visuoespacial e memória. O entrevistado recebe um cartão de estímulo contendo uma configuração complexa de círculos interligados por linhas e é solicitado a usar o dedo indicador para traçar uma linha conectando os círculos do INÍCIO ao FIM. A tarefa é repetida até que os participantes tracem o caminho correto em duas tentativas consecutivas. A Memória Imediata é avaliada pelo número de etapas concluídas corretamente na Tentativa 2. A aprendizagem é avaliada pelo número de tentativas para dominar a tarefa e o número cumulativo de erros nas Tentativas 2 a 10 (ou até que a tarefa seja dominada), e Longo- O termo recall é avaliado fazendo com que o entrevistado refaça a trilha após um atraso de 60 minutos.
visitas iniciais e finais do estudo (com intervalo de aproximadamente 1 ano)
Mudança no senso de conexão social
Prazo: pré-intervenção (T0) a quatro meses desde o início da intervenção (T4)
A Escala de Conectividade Social (SCS) é um questionário de autorrelato que mede até que ponto os indivíduos se sentem conectados a outros em seu ambiente social. Consiste em 20 itens que avaliam quatro dimensões diferentes de conexão social que incluem pertencimento, proximidade, apoio e satisfação. Os indivíduos avaliam cada item em uma escala Likert de 6 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam um maior senso de conexão social.
pré-intervenção (T0) a quatro meses desde o início da intervenção (T4)
Mudança no senso de conexão social
Prazo: quatro meses desde o início da intervenção (T4) até oito meses desde o início da intervenção (T8)
A Escala de Conectividade Social (SCS) é um questionário de autorrelato que mede até que ponto os indivíduos se sentem conectados a outros em seu ambiente social. Consiste em 20 itens que avaliam quatro dimensões diferentes de conexão social que incluem pertencimento, proximidade, apoio e satisfação. Os indivíduos avaliam cada item em uma escala Likert de 6 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam um maior senso de conexão social.
quatro meses desde o início da intervenção (T4) até oito meses desde o início da intervenção (T8)
Mudança no senso de conexão social
Prazo: oito meses desde o início da intervenção (T8) até doze meses desde o início da intervenção (T12)
A Escala de Conectividade Social (SCS) é um questionário de autorrelato que mede até que ponto os indivíduos se sentem conectados a outros em seu ambiente social. Consiste em 20 itens que avaliam quatro dimensões diferentes de conexão social que incluem pertencimento, proximidade, apoio e satisfação. Os indivíduos avaliam cada item em uma escala Likert de 6 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam um maior senso de conexão social.
oito meses desde o início da intervenção (T8) até doze meses desde o início da intervenção (T12)
Mudança no senso de conexão social
Prazo: pré-intervenção (T0) a doze meses desde o início da intervenção (T12)
A Escala de Conectividade Social (SCS) é um questionário de autorrelato que mede até que ponto os indivíduos se sentem conectados a outros em seu ambiente social. Consiste em 20 itens que avaliam quatro dimensões diferentes de conexão social que incluem pertencimento, proximidade, apoio e satisfação. Os indivíduos avaliam cada item em uma escala Likert de 6 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam um maior senso de conexão social.
pré-intervenção (T0) a doze meses desde o início da intervenção (T12)
Mudança no apoio social percebido
Prazo: pré-intervenção (T0) a quatro meses desde o início da intervenção (T4)
A Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido é uma medida de 12 itens da adequação percebida do apoio social de três fontes - família, amigos e outras pessoas importantes - usando uma escala Likert de 5 pontos (0 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente ).
pré-intervenção (T0) a quatro meses desde o início da intervenção (T4)
Mudança no apoio social percebido
Prazo: quatro meses desde o início da intervenção (T4) até oito meses desde o início da intervenção (T8)
A Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido é uma medida de 12 itens da adequação percebida do apoio social de três fontes - família, amigos e outras pessoas importantes - usando uma escala Likert de 5 pontos (0 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente ).
quatro meses desde o início da intervenção (T4) até oito meses desde o início da intervenção (T8)
Mudança no apoio social percebido
Prazo: oito meses desde o início da intervenção (T8) até doze meses desde o início da intervenção (T12)
A Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido é uma medida de 12 itens da adequação percebida do apoio social de três fontes - família, amigos e outras pessoas importantes - usando uma escala Likert de 5 pontos (0 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente ).
oito meses desde o início da intervenção (T8) até doze meses desde o início da intervenção (T12)
Mudança no apoio social percebido
Prazo: pré-intervenção (T0) a doze meses desde o início da intervenção (T12)
A Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido é uma medida de 12 itens da adequação percebida do apoio social de três fontes - família, amigos e outras pessoas importantes - usando uma escala Likert de 5 pontos (0 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente ).
pré-intervenção (T0) a doze meses desde o início da intervenção (T12)
Mudança no traço de autoestima
Prazo: pré-intervenção (T0) a quatro meses desde o início da intervenção (T4)
A escala de autoestima do traço de Rosenberg (TSE) é uma medida de 10 itens de autoestima global. Cada item é avaliado em uma escala Likert de quatro pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente) e cinco itens são pontuados inversamente. Pontuações mais altas indicam maior autoestima.
pré-intervenção (T0) a quatro meses desde o início da intervenção (T4)
Mudança no traço de autoestima
Prazo: quatro meses desde o início da intervenção (T4) até oito meses desde o início da intervenção (T8)
A escala de autoestima do traço de Rosenberg (TSE) é uma medida de 10 itens de autoestima global. Cada item é avaliado em uma escala Likert de quatro pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente) e cinco itens são pontuados inversamente. Pontuações mais altas indicam maior autoestima.
quatro meses desde o início da intervenção (T4) até oito meses desde o início da intervenção (T8)
Mudança no traço de autoestima
Prazo: oito meses desde o início da intervenção (T8) até doze meses desde o início da intervenção (T12)
A escala de autoestima do traço de Rosenberg (TSE) é uma medida de 10 itens de autoestima global. Cada item é avaliado em uma escala Likert de quatro pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente) e cinco itens são pontuados inversamente. Pontuações mais altas indicam maior autoestima.
oito meses desde o início da intervenção (T8) até doze meses desde o início da intervenção (T12)
Mudança no traço de autoestima
Prazo: pré-intervenção (T0) a doze meses desde o início da intervenção (T12)
A escala de autoestima do traço de Rosenberg (TSE) é uma medida de 10 itens de autoestima global. Cada item é avaliado em uma escala Likert de quatro pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente) e cinco itens são pontuados inversamente. Pontuações mais altas indicam maior autoestima.
pré-intervenção (T0) a doze meses desde o início da intervenção (T12)
Mudança nas taxas de aprendizagem social
Prazo: da linha de base até a visita final do estudo (aproximadamente 1 ano de intervalo)
Cyberball é um jogo online de lançamento de bola que os participantes acreditam estar jogando com outras três pessoas. Na versão que estamos utilizando, um jogador (bom) inclui preferencialmente o participante, um (neutro) é equitativo e outro jogador (ruim) deixa de jogar a bola para o participante. Mudanças na porcentagem de arremessos para cada tipo de jogador indicam responsividade ao aprendizado social. A percentagem de lançamentos para o bom jogador aumentará enquanto a percentagem de lançamentos para o mau jogador diminuirá à medida que os participantes se tornam mais sintonizados com a valência das interações sociais.
da linha de base até a visita final do estudo (aproximadamente 1 ano de intervalo)
Mudança na aprendizagem de recompensa social
Prazo: da linha de base até a visita final do estudo (aproximadamente 1 ano de intervalo)
O Trust Game é um jogo econômico em que dois jogadores se revezam atuando como "investidor" e "administrador". O investidor recebe $ 20 e envia uma parte ao administrador. O agente fiduciário recebe três vezes o valor investido e devolve parte do valor ao investidor. Esta tarefa fornece os valores totais ganhos; quantidades maiores indicam mais sintonia com o comportamento do parceiro. Nossa hipótese é que isso aumentará após a intervenção devido à melhora da sensibilidade aos outros.
da linha de base até a visita final do estudo (aproximadamente 1 ano de intervalo)
Mudança nos preconceitos de aprendizagem social
Prazo: da linha de base até a visita final do estudo (aproximadamente 1 ano de intervalo)
A Tarefa de Aprendizagem de Avaliação apresenta aos participantes 6 personas de computador em duas condições (autorreferencial ou outra referencial). Os participantes recebem pares de palavras (por ex. 'espirituoso' vs. 'chato') e são solicitados a adivinhar qual palavra a persona do computador usaria para descrevê-los (SR) ou 'George' (OR). Usando o feedback sobre suas seleções (corretas ou incorretas), eles devem decidir se a persona do computador gostou ou não delas e até que ponto (%). Os tempos de resposta dos participantes e a proporção de respostas corretas em cada condição (gostei, neutro ou não gostei) são usados ​​para avaliar as taxas de aprendizagem e os preconceitos em cada condição.
da linha de base até a visita final do estudo (aproximadamente 1 ano de intervalo)
Mudança nos preconceitos de atribuição
Prazo: da linha de base até a visita final do estudo (aproximadamente 1 ano de intervalo)
A Tarefa de Atribuição Causal mede a tendência latente de atribuir eventos cotidianos positivos e negativos a causas internas (vs externas) e globais (vs específicas).
da linha de base até a visita final do estudo (aproximadamente 1 ano de intervalo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carrie J McAdams, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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