Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning af social funktion for at forbedre resultater ved spiseforstyrrelser (SF)

28. april 2026 opdateret af: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center

Social bearbejdning og kognition er ofte ændret hos patienter med spiseforstyrrelser. Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere to forskellige socialterapeutiske interventioner - en uddannelsesmæssig, en interaktiv - for deres effektivitet i at forbedre kliniske resultater hos patienter med spiseforstyrrelser. Patienter i begge interventioner vil modtage undervisning om social funktion ved spiseforstyrrelser, men dem i den interaktive behandlingsgruppe vil udføre en ekstra samarbejdskunstopgave.

Deltagerne vil:

  • deltage i et baseline studiebesøg for at gennemføre kliniske interviews, kognitive tests og adfærdsmæssige opgaver
  • gennemføre en præ-interventionsvurdering med spørgeskemaer
  • deltage i otte sessioner af deres tildelte behandlingsgruppe i løbet af 12 uger
  • gennemføre tre virtuelle opfølgningsvurderinger 4, 8 og 12 måneder fra deres baseline
  • deltage i et sidste studiebesøg for at gentage nogle kliniske interviews, kognitive tests og adfærdsmæssige opgaver

Forskere vil sammenligne ændringer i spiseforstyrrelser, humør og angstsymptomer samt testresultater fra baseline og afsluttende studiebesøg for hver gruppe for at se, om

  • patienter kan behandles effektivt med uddannelse alene, eller hvis en interaktiv gruppekomponent giver yderligere fordele
  • kognitiv og adfærdsmæssig opgaveudførelse er forbundet med bedring eller sygdomstilstand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Spiseforstyrrelser er ødelæggende psykiatriske lidelser, som rammer cirka 2 % af unge kvinder og mænd. Mens de specifikke bestemmende faktorer i sygdomsprogression og helbredelse forbliver dårligt forstået, er socialt miljø kendt for at være tæt forbundet med spiseforstyrrelser. Debut forekommer oftest i teenageårene og ung voksenalder, tider med komplekse ændringer i sociale roller, og sociale stressfaktorer er almindelige, både når spiseforstyrrelser begynder og gentager sig. Disse kliniske observationer tyder på, at hjernens mekanismer, der behandler sociale stimuli, kan være forskellige for mennesker med spiseforstyrrelser og derfor tjener som stærke terapeutiske mål. En tidligere interventionel pilot rettet mod social funktion i spiseforstyrrelser gennem psykoedukation og erfaringsmæssige opgaver producerede kliniske forbedringer hos de indskrevne patienter. Dette projekt vil udvide disse resultater for at evaluere, om fordelene, som deltagerne oplever, er relateret til den terapeutiske gruppeinteraktion eller kan opnås med uddannelse alene. Tilmeldingen vil blive udvidet til at omfatte mænd og individer med OSFED-diagnoser (Other Specified Feeding and Eating Disorder). Derudover vil kliniske symptomer, psykosocial adfærd og neuropsykologisk funktion blive vurderet ved baseline og et år senere for at forbedre forståelsen af ​​spiseforstyrrelsers sygdomsforløb.

Undersøgelsesoversigt:

  1. Gruppeopgaven vil blive bestemt ud fra tidspunktet for studieoptagelse. Tilmelding vil veksle mellem interventioner, når forskerne har rekrutteret nok patienter til at udfylde en kohorte (8-12 personer).
  2. Deltagerne vil deltage i et personligt baseline studiebesøg for at gennemføre kliniske interviews, neuropsykologiske tests og computeriserede adfærdsopgaver.
  3. Baseline selvrapporteringsspørgeskemaer vil blive udfyldt virtuelt af deltagerne før den første interventionssession.
  4. Begge programmer vil bestå af 8 sessioner over 12 uger. Denne afstand giver mulighed for sæsonbestemt fleksibilitet og tilpasning af gruppemedlemmers behov for at maksimere deltagelse.
  5. For deltagere i den pædagogiske del vil alle interventionssessioner blive gennemført eksternt. Deltagere i det interaktive vil deltage i personlige sessioner bestående af en timelang kunstaktivitet efterfulgt af den samme timelange psykoedukationssession modtaget af deltagere i den pædagogiske del. Deltagerne i begge grupper får hjemmeopgaver, som de skal udføre efter hver session og inviteres til at diskutere deres svar i den følgende session.
  6. Deltagerne udfylder selvrapporteringsspørgeskemaer på tidspunkterne T=4, 8 og 12, målt fra tidspunktet for deres baseline-vurdering. T4-opfølgningen vil omfatte et evalueringsskema for at indsamle deltagerfeedback med det formål at forbedre fremtidige interventioner. Deltagerne vil også blive bedt om at give opdateringer vedrørende deres behandling, vægt, medicin(er) og lignende oplysninger i et kort telefonopkald med forskere.
  7. Efter at have afsluttet deres T12-opfølgningsvurdering vil deltagerne deltage i et sidste personligt studiebesøg for at gentage nogle af de kliniske, neuropsykologiske og adfærdsmæssige målinger, der blev indsamlet ved baseline.

Deltagere, der ikke er i stand til eller ønsker at gennemføre deres tildelte interventionskursus, vil stadig blive inviteret til at gennemføre opfølgende vurderinger og et afsluttende studiebesøg. Disse data vil være værdifulde for undersøgelsens mål om bedre at forstå udviklingen af ​​spiseforstyrrelser over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75247
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Multispecialty Psychiatry Clinic
        • Kontakt:
          • Carrie J McAdams, MD PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Carrie J McAdams

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-5 kriterier opfyldt for Anorexia Nervosa (AN), Atypical Anorexia Nervosa (AAN), Bulimia Nervosa (BN), Purging Disorder (PD) eller subtærskel Bulimia Nervosa inden for de seneste tolv måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende indlæggelses- eller boligbehandling
  • Medicinsk ustabilitet eller sikkerhed/selvmordsrisiko som bestemt af PI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk
Den pædagogiske intervention er en 8-sessions serie af informative præsentationer om hjernefunktion og ændret social bearbejdning relateret til spiseforstyrrelser. Deltagerne vil modtage en reflekterende prompt, som de skal udfylde som hjemmearbejde, og vil have mulighed for at diskutere deres svar under den følgende session.
Eksperimentel: Interaktiv
Den interaktive intervention er en 8-sessions serie af erfaringsbaserede kunstterapiopgaver efterfulgt af undervisning om social bearbejdning. Deltagerne vil udføre opgaverne som en gruppe eller i små teams. Bagefter vil de blive opfordret til at diskutere deres tanker og følelser relateret til deres oplevelse. Uddannelsesdelen vil omfatte en hjemmeopgave, som deltagerne får mulighed for at diskutere på den efterfølgende session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spiseforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: præ-intervention (T0) til fire måneder fra start af intervention (T4)
Spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q) måler sværhedsgraden af ​​spiseforstyrrelsessymptomer. Mulige scores på global spiseforstyrrelsespatologi varierer fra 0 til 6, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad. Score på 2 eller mindre anses for at være typiske for normativ spiseadfærd/kognitioner, mens score på 3-6 tyder på tilstedeværelsen af ​​klinisk signifikante spiseforstyrrelsessymptomer.
præ-intervention (T0) til fire måneder fra start af intervention (T4)
Ændring i spiseforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: fire måneder fra start af intervention (T4) til otte måneder fra start af intervention (T8)
Spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q) måler sværhedsgraden af ​​spiseforstyrrelsessymptomer. Mulige scores på global spiseforstyrrelsespatologi varierer fra 0 til 6, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad. Score på 2 eller mindre anses for at være typiske for normativ spiseadfærd/kognitioner, mens score på 3-6 tyder på tilstedeværelsen af ​​klinisk signifikante spiseforstyrrelsessymptomer.
fire måneder fra start af intervention (T4) til otte måneder fra start af intervention (T8)
Ændring i spiseforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: otte måneder fra start af intervention (T8) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q) måler sværhedsgraden af ​​spiseforstyrrelsessymptomer. Mulige scores på global spiseforstyrrelsespatologi varierer fra 0 til 6, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad. Score på 2 eller mindre anses for at være typiske for normativ spiseadfærd/kognitioner, mens score på 3-6 tyder på tilstedeværelsen af ​​klinisk signifikante spiseforstyrrelsessymptomer.
otte måneder fra start af intervention (T8) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Ændring i spiseforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: præ-intervention (T0) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q) måler sværhedsgraden af ​​spiseforstyrrelsessymptomer. Mulige scores på global spiseforstyrrelsespatologi varierer fra 0 til 6, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad. Score på 2 eller mindre anses for at være typiske for normativ spiseadfærd/kognitioner, mens score på 3-6 tyder på tilstedeværelsen af ​​klinisk signifikante spiseforstyrrelsessymptomer.
præ-intervention (T0) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: præ-intervention (T0) til fire måneder fra start af intervention (T4)
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et 9-element mål for depressionssymptomer. Hvert emne bedømmes på en firepunktsskala (0 = slet ikke; 1 = flere dage; 2 = mere end halvdelen af ​​dagene; 3 = næsten hver dag). Mulige score spænder fra 0-27, hvilket gør det muligt at kategorisere depression som minimal (1-4), mild (5-9), moderat (10-14), moderat svær (15-19) eller svær (20-27) .
præ-intervention (T0) til fire måneder fra start af intervention (T4)
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: fire måneder fra start af intervention (T4) til otte måneder fra start af intervention (T8)
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et 9-element mål for depressionssymptomer. Hvert emne bedømmes på en firepunktsskala (0 = slet ikke; 1 = flere dage; 2 = mere end halvdelen af ​​dagene; 3 = næsten hver dag). Mulige score spænder fra 0-27, hvilket gør det muligt at kategorisere depression som minimal (1-4), mild (5-9), moderat (10-14), moderat svær (15-19) eller svær (20-27) .
fire måneder fra start af intervention (T4) til otte måneder fra start af intervention (T8)
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: otte måneder fra start af intervention (T8) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et 9-element mål for depressionssymptomer. Hvert emne bedømmes på en firepunktsskala (0 = slet ikke; 1 = flere dage; 2 = mere end halvdelen af ​​dagene; 3 = næsten hver dag). Mulige score spænder fra 0-27, hvilket gør det muligt at kategorisere depression som minimal (1-4), mild (5-9), moderat (10-14), moderat svær (15-19) eller svær (20-27) .
otte måneder fra start af intervention (T8) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: præ-intervention (T0) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et 9-element mål for depressionssymptomer. Hvert emne bedømmes på en firepunktsskala (0 = slet ikke; 1 = flere dage; 2 = mere end halvdelen af ​​dagene; 3 = næsten hver dag). Mulige score spænder fra 0-27, hvilket gør det muligt at kategorisere depression som minimal (1-4), mild (5-9), moderat (10-14), moderat svær (15-19) eller svær (20-27) .
præ-intervention (T0) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: præ-intervention (T0) til fire måneder fra start af intervention (T4)
General Anxiety Disorder Scale (GAD-7) er et 7-element mål for angstsymptomer. Hvert emne bedømmes på en fire-punkts skala (0 = slet ikke, 1 = flere dage, 2 = mere end halvdelen af ​​dagene og 3 = næsten hver dag). Mulige score spænder fra 0-21, hvilket gør det muligt at klassificere angst som minimal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) eller svær (15-21).
præ-intervention (T0) til fire måneder fra start af intervention (T4)
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: fire måneder fra start af intervention (T4) til otte måneder fra start af intervention (T8)
General Anxiety Disorder Scale (GAD-7) er et 7-element mål for angstsymptomer. Hvert emne bedømmes på en fire-punkts skala (0 = slet ikke, 1 = flere dage, 2 = mere end halvdelen af ​​dagene og 3 = næsten hver dag). Mulige score spænder fra 0-21, hvilket gør det muligt at klassificere angst som minimal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) eller svær (15-21).
fire måneder fra start af intervention (T4) til otte måneder fra start af intervention (T8)
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: otte måneder fra start af intervention (T8) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
General Anxiety Disorder Scale (GAD-7) er et 7-element mål for angstsymptomer. Hvert emne bedømmes på en fire-punkts skala (0 = slet ikke, 1 = flere dage, 2 = mere end halvdelen af ​​dagene og 3 = næsten hver dag). Mulige score spænder fra 0-21, hvilket gør det muligt at klassificere angst som minimal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) eller svær (15-21).
otte måneder fra start af intervention (T8) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: præ-intervention (T0) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
General Anxiety Disorder Scale (GAD-7) er et 7-element mål for angstsymptomer. Hvert emne bedømmes på en fire-punkts skala (0 = slet ikke, 1 = flere dage, 2 = mere end halvdelen af ​​dagene og 3 = næsten hver dag). Mulige score spænder fra 0-21, hvilket gør det muligt at klassificere angst som minimal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) eller svær (15-21).
præ-intervention (T0) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Ændring i overordnede niveauer af psykopatologi
Tidsramme: præ-intervention (T0) og ved sidste post-intervention opfølgning (T12)
DSM-5 Cross-Cutting Symptom Measure (DSM-XC) er et 23-element mål for overordnede niveauer af psykopatologi på tværs af 13 psykiatriske domæner. Hvert punkt på målingen er vurderet på en 5-punkts skala (0=ingen eller slet ikke; 1=let eller sjælden, mindre end en dag eller to; 2=mild eller flere dage; 3=moderat eller mere end halvdelen af dage; og 4 = alvorlig eller næsten hver dag). Scoren på hvert element inden for et domæne bør gennemgås. Fordi yderligere forespørgsel er baseret på den højeste score på ethvert element inden for et domæne, bliver klinikeren bedt om at angive denne score i kolonnen "Højeste domæne-score"
præ-intervention (T0) og ved sidste post-intervention opfølgning (T12)
Ændring i spiseforstyrrelsesdiagnose
Tidsramme: baseline og afsluttende studiebesøg (ca. 1 års mellemrum)
Eating Disorder Diagnostic Assessment for DSM-5 (EDA-5) er et semi-struktureret klinisk interview beregnet til at hjælpe med vurderingen af ​​en ernærings- eller spiseforstyrrelse i henhold til DSM-5 kriterier.
baseline og afsluttende studiebesøg (ca. 1 års mellemrum)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i verbal indlæring og hukommelse
Tidsramme: baseline og afsluttende studiebesøg (ca. 1 års mellemrum)
California Verbal Learning Test (CVLT-3) er en individuelt administreret vurdering, der måler både genkaldelse og genkendelse af to lister med ord over en række øjeblikkelige og forsinkede hukommelsesforsøg. CVLT 3-kernerapporten indeholder demografi, en kernescoreoversigt, en skaleret scoreprofil, en standardscoreoversigt, en processcoreoversigt og demografisk justerede kerne- og standardscores, hvis valgt. Varesvar for alle tilbagekaldelsesforsøg kan også vælges til medtagelse i rapporten.
baseline og afsluttende studiebesøg (ca. 1 års mellemrum)
Ændring i visuospatial læring og hukommelse
Tidsramme: baseline og afsluttende studiebesøg (ca. 1 års mellemrum)
Ruff-Light Trail Learning Test (RULIT) er et mål for visuospatial indlæring og hukommelse. Respondenten får et stimuluskort, der indeholder en kompleks konfiguration af cirkler forbundet med linjer, og bedt om at bruge en pegefinger til at spore en linje, der forbinder cirklerne fra START til SLUT. Opgaven gentages, indtil deltagerne sporer den rigtige vej i to på hinanden følgende forsøg. Umiddelbar hukommelse vurderes ud fra antallet af korrekt udførte trin i forsøg 2. Læring vurderes ud fra antallet af forsøg for at mestre opgaven og det kumulative antal fejl på tværs af forsøg 2 til 10 (eller indtil opgaven er mestret), og lang- term Tilbagekaldelse evalueres ved at få respondenten til at følge sporet efter en 60-minutters forsinkelse.
baseline og afsluttende studiebesøg (ca. 1 års mellemrum)
Ændring i følelsen af ​​social sammenhæng
Tidsramme: præ-intervention (T0) til fire måneder fra start af intervention (T4)
Social Connectedness Scale (SCS) er et selvrapporterende spørgeskema, der måler, i hvor høj grad individer føler sig forbundet med andre i deres sociale miljø. Den består af 20 punkter, der vurderer fire forskellige dimensioner af social forbundethed, der omfatter tilhørsforhold, nærhed, støtte og tilfredshed. Individer bedømmer hvert punkt på en 6-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 6 (meget enig). Højere score indikerer en større følelse af social sammenhæng.
præ-intervention (T0) til fire måneder fra start af intervention (T4)
Ændring i følelsen af ​​social sammenhæng
Tidsramme: fire måneder fra start af intervention (T4) til otte måneder fra start af intervention (T8)
Social Connectedness Scale (SCS) er et selvrapporterende spørgeskema, der måler, i hvor høj grad individer føler sig forbundet med andre i deres sociale miljø. Den består af 20 punkter, der vurderer fire forskellige dimensioner af social forbundethed, der omfatter tilhørsforhold, nærhed, støtte og tilfredshed. Individer bedømmer hvert punkt på en 6-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 6 (meget enig). Højere score indikerer en større følelse af social sammenhæng.
fire måneder fra start af intervention (T4) til otte måneder fra start af intervention (T8)
Ændring i følelsen af ​​social sammenhæng
Tidsramme: otte måneder fra start af intervention (T8) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Social Connectedness Scale (SCS) er et selvrapporterende spørgeskema, der måler, i hvor høj grad individer føler sig forbundet med andre i deres sociale miljø. Den består af 20 punkter, der vurderer fire forskellige dimensioner af social forbundethed, der omfatter tilhørsforhold, nærhed, støtte og tilfredshed. Individer bedømmer hvert punkt på en 6-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 6 (meget enig). Højere score indikerer en større følelse af social sammenhæng.
otte måneder fra start af intervention (T8) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Ændring i følelsen af ​​social sammenhæng
Tidsramme: præ-intervention (T0) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Social Connectedness Scale (SCS) er et selvrapporterende spørgeskema, der måler, i hvor høj grad individer føler sig forbundet med andre i deres sociale miljø. Den består af 20 punkter, der vurderer fire forskellige dimensioner af social forbundethed, der omfatter tilhørsforhold, nærhed, støtte og tilfredshed. Individer bedømmer hvert punkt på en 6-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 6 (meget enig). Højere score indikerer en større følelse af social sammenhæng.
præ-intervention (T0) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Ændring i oplevet social støtte
Tidsramme: præ-intervention (T0) til fire måneder fra start af intervention (T4)
Den multidimensionelle skala for opfattet social støtte er et 12-element mål for opfattet tilstrækkelighed af social støtte fra tre kilder - familie, venner og betydningsfulde andre - ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = meget uenig, 5 = meget enig ).
præ-intervention (T0) til fire måneder fra start af intervention (T4)
Ændring i oplevet social støtte
Tidsramme: fire måneder fra start af intervention (T4) til otte måneder fra start af intervention (T8)
Den multidimensionelle skala for opfattet social støtte er et 12-element mål for opfattet tilstrækkelighed af social støtte fra tre kilder - familie, venner og betydningsfulde andre - ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = meget uenig, 5 = meget enig ).
fire måneder fra start af intervention (T4) til otte måneder fra start af intervention (T8)
Ændring i oplevet social støtte
Tidsramme: otte måneder fra start af intervention (T8) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Den multidimensionelle skala for opfattet social støtte er et 12-element mål for opfattet tilstrækkelighed af social støtte fra tre kilder - familie, venner og betydningsfulde andre - ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = meget uenig, 5 = meget enig ).
otte måneder fra start af intervention (T8) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Ændring i oplevet social støtte
Tidsramme: præ-intervention (T0) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Den multidimensionelle skala for opfattet social støtte er et 12-element mål for opfattet tilstrækkelighed af social støtte fra tre kilder - familie, venner og betydningsfulde andre - ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = meget uenig, 5 = meget enig ).
præ-intervention (T0) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Ændring i træk selvværd
Tidsramme: præ-intervention (T0) til fire måneder fra start af intervention (T4)
Rosenberg-egenskabs-selvværdsskalaen (TSE) er et 10-elements mål for globalt selvværd. Hvert punkt bedømmes på en 4-punkts Likert-skala fra (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = meget enig) og fem punkter er omvendt scoret. Højere score indikerer højere selvværd.
præ-intervention (T0) til fire måneder fra start af intervention (T4)
Ændring i træk selvværd
Tidsramme: fire måneder fra start af intervention (T4) til otte måneder fra start af intervention (T8)
Rosenberg-egenskabs-selvværdsskalaen (TSE) er et 10-elements mål for globalt selvværd. Hvert punkt bedømmes på en 4-punkts Likert-skala fra (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = meget enig) og fem punkter er omvendt scoret. Højere score indikerer højere selvværd.
fire måneder fra start af intervention (T4) til otte måneder fra start af intervention (T8)
Ændring i træk selvværd
Tidsramme: otte måneder fra start af intervention (T8) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Rosenberg-egenskabs-selvværdsskalaen (TSE) er et 10-elements mål for globalt selvværd. Hvert punkt bedømmes på en 4-punkts Likert-skala fra (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = meget enig) og fem punkter er omvendt scoret. Højere score indikerer højere selvværd.
otte måneder fra start af intervention (T8) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Ændring i træk selvværd
Tidsramme: præ-intervention (T0) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Rosenberg-egenskabs-selvværdsskalaen (TSE) er et 10-elements mål for globalt selvværd. Hvert punkt bedømmes på en 4-punkts Likert-skala fra (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = meget enig) og fem punkter er omvendt scoret. Højere score indikerer højere selvværd.
præ-intervention (T0) til tolv måneder fra start af intervention (T12)
Ændring i sociale læringsrater
Tidsramme: baseline til afsluttende studiebesøg (ca. 1 års mellemrum)
Cyberball er et online boldspil, som deltagerne tror, ​​de spiller med tre andre. I den version, vi bruger, inkluderer én spiller (god) fortrinsvis deltageren, én (neutral) er retfærdig, og en anden spiller (dårlig) holder op med at kaste bolden til deltageren. Ændringer i procentdelen af ​​kast til hver type spiller indikerer responsivitet over for social læring. Procentdelen af ​​kast til den gode spiller vil stige, mens procentdelen af ​​kast til den dårlige spiller vil falde, efterhånden som deltagerne bliver mere tilpasset valensen af ​​sociale interaktioner.
baseline til afsluttende studiebesøg (ca. 1 års mellemrum)
Ændring i social belønningslæring
Tidsramme: baseline til afsluttende studiebesøg (ca. 1 års mellemrum)
Tillidsspillet er et økonomisk spil, hvor to spillere på skift fungerer som "investor" og "trustee". Investoren får $20 og sender en del til administratoren. Forvalteren modtager tre gange det investerede beløb og returnerer et beløb til investoren. Denne opgave giver samlede tjente beløb; større mængder indikerer mere afstemthed efter partnerens adfærd. Vi antager, at dette vil stige efter interventionen på grund af forbedret følsomhed over for andre.
baseline til afsluttende studiebesøg (ca. 1 års mellemrum)
Ændring i sociale læringsfordomme
Tidsramme: baseline til afsluttende studiebesøg (ca. 1 års mellemrum)
Evalueringslæringsopgaven præsenterer deltagerne for 6 computerpersonas på tværs af to forhold (selv-refererende eller andet-refererende). Deltagerne får ordpar (f. 'vittig' vs. 'kedelig') og bliver bedt om at gætte, hvilket ord computerpersonaen ville bruge til at beskrive dem (SR) eller 'George' (OR). Ved at bruge feedback på deres valg (korrekte eller forkerte), skal de beslutte, om computerpersonen kunne lide eller ikke lide dem, og i hvilken grad (%). Deltagernes svartider og andelen af ​​korrekte svar i hver tilstand (like, neutral eller dislike) bruges til at evaluere indlæringsrater og skævheder i hver tilstand.
baseline til afsluttende studiebesøg (ca. 1 års mellemrum)
Ændring i tilskrivningsbias
Tidsramme: baseline til afsluttende studiebesøg (ca. 1 års mellemrum)
Causal Attribution Task måler latent tendens til at tilskrive positive og negative hverdagsbegivenheder interne (versus eksterne) og globale (versus specifikke) årsager.
baseline til afsluttende studiebesøg (ca. 1 års mellemrum)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carrie J McAdams, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Pædagogisk

Abonner