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Dirigirse a la función social para mejorar los resultados en los trastornos alimentarios (SF)

28 de abril de 2026 actualizado por: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center

El procesamiento social y la cognición suelen verse alterados en pacientes con trastornos alimentarios. El objetivo de este ensayo clínico es evaluar dos intervenciones terapéuticas sociales diferentes, una educativa y otra interactiva, para determinar su eficacia para mejorar los resultados clínicos en pacientes con trastornos alimentarios. Los pacientes en ambas intervenciones recibirán educación sobre la función social en los trastornos alimentarios, pero los del grupo de tratamiento interactivo completarán una tarea artística colaborativa adicional.

Los participantes:

  • asistir a una visita de estudio inicial para completar entrevistas clínicas, pruebas cognitivas y tareas conductuales
  • completar una evaluación previa a la intervención con cuestionarios
  • asistir a ocho sesiones de su grupo de tratamiento asignado en el transcurso de 12 semanas
  • completar tres evaluaciones de seguimiento virtuales a los 4, 8 y 12 meses desde su inicio
  • asistir a una visita de estudio final para repetir algunas entrevistas clínicas, pruebas cognitivas y tareas conductuales

Los investigadores compararán los cambios en los trastornos alimentarios, el estado de ánimo y los síntomas de ansiedad, así como los resultados de las pruebas de las visitas iniciales y finales del estudio para cada grupo para ver si

  • los pacientes pueden ser tratados eficazmente solo con educación o si un componente grupal interactivo produce beneficios adicionales
  • el desempeño de tareas cognitivas y conductuales están asociados con la recuperación o el estado de enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos alimentarios son trastornos psiquiátricos devastadores que afectan aproximadamente al 2% de las mujeres y los hombres jóvenes. Si bien los factores determinantes específicos en la progresión y recuperación de la enfermedad siguen siendo poco conocidos, se sabe que el entorno social está estrechamente asociado con los trastornos alimentarios. El inicio ocurre con mayor frecuencia en la adolescencia y la edad adulta temprana, épocas de cambios complejos en los roles sociales y los factores estresantes sociales son comunes tanto cuando los trastornos alimentarios comienzan como cuando recurren. Estas observaciones clínicas sugieren que los mecanismos cerebrales que procesan los estímulos sociales pueden diferir en las personas con trastornos alimentarios y, por tanto, servir como objetivos terapéuticos potentes. Un piloto de intervención anterior dirigido a la función social en los trastornos alimentarios a través de psicoeducación y tareas experienciales produjo mejoras clínicas en los pacientes inscritos. Este proyecto ampliará esos resultados para evaluar si los beneficios experimentados por los participantes están relacionados con la interacción del grupo terapéutico o se pueden lograr solo con educación. La inscripción se ampliará para incluir a hombres e individuos con diagnósticos de OSFED (otros trastornos de alimentación y alimentación específicos). Además, para mejorar la comprensión del curso de la enfermedad de los trastornos alimentarios, los síntomas clínicos, los comportamientos psicosociales y la función neuropsicológica se evaluarán al inicio del estudio y un año después.

Descripción general del estudio:

  1. La asignación de grupo se determinará en función del momento de ingreso al estudio. La inscripción alternará entre intervenciones una vez que los investigadores hayan reclutado suficientes pacientes para completar una cohorte (8-12 personas).
  2. Los participantes asistirán a una visita de estudio inicial en persona para completar entrevistas clínicas, pruebas neuropsicológicas y tareas conductuales computarizadas.
  3. Los participantes completarán virtualmente los cuestionarios de autoinforme de referencia antes de la primera sesión de intervención.
  4. Ambos programas consistirán en 8 sesiones realizadas a lo largo de 12 semanas. Este espaciado permite flexibilidad estacional y adaptación de las necesidades de los miembros del grupo para maximizar la participación.
  5. Para los participantes del brazo educativo, todas las sesiones de intervención se completarán de forma remota. Los participantes del interactivo asistirán a sesiones presenciales que consistirán en una actividad artística de una hora seguida de la misma sesión de psicoeducación de una hora que recibieron los participantes del brazo educativo. A los participantes de ambos grupos se les asignarán tareas para completar después de cada sesión y se les invitará a discutir sus respuestas en la siguiente sesión.
  6. Los participantes completarán cuestionarios de autoinforme en los momentos T = 4, 8 y 12, medidos desde el momento de su evaluación inicial. El seguimiento T4 incluirá un formulario de evaluación para recopilar comentarios de los participantes con el fin de mejorar intervenciones futuras. También se pedirá a los participantes que proporcionen actualizaciones sobre su tratamiento, peso, medicamentos e información similar en una breve llamada telefónica con los investigadores.
  7. Después de completar su evaluación de seguimiento T12, los participantes asistirán a una visita final del estudio en persona para repetir algunas de las medidas clínicas, neuropsicológicas y conductuales recopiladas al inicio del estudio.

Los participantes que no puedan o no quieran completar el curso de intervención asignado aún serán invitados a completar evaluaciones de seguimiento y una visita de estudio final. Estos datos serán valiosos para el objetivo del estudio de comprender mejor la evolución de los trastornos alimentarios a lo largo del tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75247
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern Multispecialty Psychiatry Clinic
        • Contacto:
          • Carrie J McAdams, MD PhD
        • Investigador principal:
          • Carrie J McAdams

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se cumplieron los criterios del DSM-5 para anorexia nerviosa (AN), anorexia nerviosa atípica (AAN), bulimia nerviosa (BN), trastorno de purga (PD) o bulimia nerviosa subumbral en los últimos doce meses.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento hospitalario o residencial actual
  • Inestabilidad médica o riesgo de seguridad/suicidio según lo determine el IP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educativo
Conductual: Educativo
La intervención educativa es una serie de 8 sesiones de presentaciones informativas sobre la función cerebral y el procesamiento social alterado relacionado con los trastornos alimentarios. Los participantes recibirán un mensaje reflexivo para completar como tarea y tendrán la oportunidad de discutir sus respuestas durante la siguiente sesión.
Experimental: Interactivo
Conductual: Interactivo
La intervención interactiva es una serie de 8 sesiones de tareas de arteterapia experiencial seguidas de educación sobre el procesamiento social. Los participantes completarán las tareas en grupo o en equipos pequeños. Luego, se les animará a hablar sobre sus pensamientos y sentimientos relacionados con su experiencia. El componente educativo incluirá una tarea que los participantes tendrán la oportunidad de discutir en la siguiente sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: preintervención (T0) a cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4)
El Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) mide la gravedad de los síntomas de los trastornos alimentarios. Las puntuaciones posibles sobre la patología global de los trastornos alimentarios varían de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad. Las puntuaciones de 2 o menos se consideran típicas de cogniciones/conductas alimentarias normativas, mientras que las puntuaciones de 3 a 6 sugieren la presencia de síntomas de trastorno alimentario clínicamente significativos.
preintervención (T0) a cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4)
Cambio en los síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4) a ocho meses desde el inicio de la intervención (T8)
El Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) mide la gravedad de los síntomas de los trastornos alimentarios. Las puntuaciones posibles sobre la patología global de los trastornos alimentarios varían de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad. Las puntuaciones de 2 o menos se consideran típicas de cogniciones/conductas alimentarias normativas, mientras que las puntuaciones de 3 a 6 sugieren la presencia de síntomas de trastorno alimentario clínicamente significativos.
cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4) a ocho meses desde el inicio de la intervención (T8)
Cambio en los síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: ocho meses desde el inicio de la intervención (T8) a doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
El Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) mide la gravedad de los síntomas de los trastornos alimentarios. Las puntuaciones posibles sobre la patología global de los trastornos alimentarios varían de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad. Las puntuaciones de 2 o menos se consideran típicas de cogniciones/conductas alimentarias normativas, mientras que las puntuaciones de 3 a 6 sugieren la presencia de síntomas de trastorno alimentario clínicamente significativos.
ocho meses desde el inicio de la intervención (T8) a doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
Cambio en los síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: preintervención (T0) hasta doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
El Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) mide la gravedad de los síntomas de los trastornos alimentarios. Las puntuaciones posibles sobre la patología global de los trastornos alimentarios varían de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad. Las puntuaciones de 2 o menos se consideran típicas de cogniciones/conductas alimentarias normativas, mientras que las puntuaciones de 3 a 6 sugieren la presencia de síntomas de trastorno alimentario clínicamente significativos.
preintervención (T0) hasta doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
Cambio en los síntomas de la depresión.
Periodo de tiempo: preintervención (T0) a cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4)
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es una medida de nueve ítems de los síntomas de depresión. Cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos (0 = nada; 1 = varios días; 2 = más de la mitad de los días; 3 = casi todos los días). Las puntuaciones posibles varían de 0 a 27, lo que permite clasificar la depresión como mínima (1-4), leve (5-9), moderada (10-14), moderadamente grave (15-19) o grave (20-27). .
preintervención (T0) a cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4)
Cambio en los síntomas de la depresión.
Periodo de tiempo: cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4) a ocho meses desde el inicio de la intervención (T8)
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es una medida de nueve ítems de los síntomas de depresión. Cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos (0 = nada; 1 = varios días; 2 = más de la mitad de los días; 3 = casi todos los días). Las puntuaciones posibles varían de 0 a 27, lo que permite clasificar la depresión como mínima (1-4), leve (5-9), moderada (10-14), moderadamente grave (15-19) o grave (20-27). .
cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4) a ocho meses desde el inicio de la intervención (T8)
Cambio en los síntomas de la depresión.
Periodo de tiempo: ocho meses desde el inicio de la intervención (T8) a doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es una medida de nueve ítems de los síntomas de depresión. Cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos (0 = nada; 1 = varios días; 2 = más de la mitad de los días; 3 = casi todos los días). Las puntuaciones posibles varían de 0 a 27, lo que permite clasificar la depresión como mínima (1-4), leve (5-9), moderada (10-14), moderadamente grave (15-19) o grave (20-27). .
ocho meses desde el inicio de la intervención (T8) a doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
Cambio en los síntomas de la depresión.
Periodo de tiempo: preintervención (T0) hasta doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es una medida de nueve ítems de los síntomas de depresión. Cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos (0 = nada; 1 = varios días; 2 = más de la mitad de los días; 3 = casi todos los días). Las puntuaciones posibles varían de 0 a 27, lo que permite clasificar la depresión como mínima (1-4), leve (5-9), moderada (10-14), moderadamente grave (15-19) o grave (20-27). .
preintervención (T0) hasta doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
Cambio en los síntomas de ansiedad.
Periodo de tiempo: preintervención (T0) a cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4)
La Escala de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7) es una medida de 7 ítems de síntomas de ansiedad. Cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos (0 = nada, 1 = varios días, 2 = más de la mitad de los días y 3 = casi todos los días). Las puntuaciones posibles varían de 0 a 21, lo que permite clasificar la ansiedad como mínima (0-4), leve (5-9), moderada (10-14) o grave (15-21).
preintervención (T0) a cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4)
Cambio en los síntomas de ansiedad.
Periodo de tiempo: cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4) a ocho meses desde el inicio de la intervención (T8)
La Escala de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7) es una medida de 7 ítems de síntomas de ansiedad. Cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos (0 = nada, 1 = varios días, 2 = más de la mitad de los días y 3 = casi todos los días). Las puntuaciones posibles varían de 0 a 21, lo que permite clasificar la ansiedad como mínima (0-4), leve (5-9), moderada (10-14) o grave (15-21).
cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4) a ocho meses desde el inicio de la intervención (T8)
Cambio en los síntomas de ansiedad.
Periodo de tiempo: ocho meses desde el inicio de la intervención (T8) a doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
La Escala de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7) es una medida de 7 ítems de síntomas de ansiedad. Cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos (0 = nada, 1 = varios días, 2 = más de la mitad de los días y 3 = casi todos los días). Las puntuaciones posibles varían de 0 a 21, lo que permite clasificar la ansiedad como mínima (0-4), leve (5-9), moderada (10-14) o grave (15-21).
ocho meses desde el inicio de la intervención (T8) a doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
Cambio en los síntomas de ansiedad.
Periodo de tiempo: preintervención (T0) hasta doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
La Escala de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7) es una medida de 7 ítems de síntomas de ansiedad. Cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos (0 = nada, 1 = varios días, 2 = más de la mitad de los días y 3 = casi todos los días). Las puntuaciones posibles varían de 0 a 21, lo que permite clasificar la ansiedad como mínima (0-4), leve (5-9), moderada (10-14) o grave (15-21).
preintervención (T0) hasta doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
Cambio en los niveles generales de psicopatología.
Periodo de tiempo: preintervención (T0) y en el último seguimiento postintervención (T12)
La medida transversal de síntomas del DSM-5 (DSM-XC) es una medida de 23 ítems de los niveles generales de psicopatología en 13 dominios psiquiátricos. Cada ítem de la medida se califica en una escala de 5 puntos (0 = ninguno o nada en absoluto; 1 = leve o raro, menos de uno o dos días; 2 = leve o varios días; 3 = moderado o más de la mitad del tiempo). días; y 4=grave o casi todos los días). Se debe revisar la puntuación de cada elemento dentro de un dominio. Debido a que la consulta adicional se basa en la puntuación más alta en cualquier elemento dentro de un dominio, se le pide al médico que indique esa puntuación en la columna "Puntuación de dominio más alta".
preintervención (T0) y en el último seguimiento postintervención (T12)
Cambio en el diagnóstico de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Visitas de estudio iniciales y finales (con aproximadamente 1 año de diferencia)
La Evaluación de Diagnóstico de Trastornos de la Alimentación para el DSM-5 (EDA-5) es una entrevista clínica semiestructurada destinada a ayudar en la evaluación de un trastorno alimentario o alimentario según los criterios del DSM-5.
Visitas de estudio iniciales y finales (con aproximadamente 1 año de diferencia)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el aprendizaje verbal y la memoria.
Periodo de tiempo: Visitas de estudio iniciales y finales (con aproximadamente 1 año de diferencia)
La Prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT-3) es una evaluación administrada individualmente que mide tanto el recuerdo como el reconocimiento de dos listas de palabras durante una serie de pruebas de memoria inmediatas y retrasadas. El informe principal CVLT 3 contiene datos demográficos, un resumen de puntaje básico, un perfil de puntaje escalado, un resumen de puntaje estándar, un resumen de puntaje de proceso y puntajes básicos y estándar ajustados demográficamente, si se seleccionan. Las respuestas a los ítems de todas las pruebas de recuperación también se pueden seleccionar para incluirlas en el informe.
Visitas de estudio iniciales y finales (con aproximadamente 1 año de diferencia)
Cambio en el aprendizaje y la memoria visuoespacial.
Periodo de tiempo: Visitas de estudio iniciales y finales (con aproximadamente 1 año de diferencia)
La prueba de aprendizaje Ruff-Light Trail (RULIT) es una medida del aprendizaje y la memoria visuoespacial. Al encuestado se le entrega una tarjeta de estímulo que contiene una configuración compleja de círculos interconectados por líneas y se le pide que use un dedo índice para trazar una línea que conecte los círculos desde el INICIO hasta el FINAL. La tarea se repite hasta que los participantes trazan el camino correcto en dos intentos consecutivos. La memoria inmediata se evalúa mediante la cantidad de pasos completados correctamente en la prueba 2. El aprendizaje se evalúa mediante la cantidad de intentos para dominar la tarea y el número acumulado de errores en las pruebas 2 a 10 (o hasta que se domine la tarea), y la memoria inmediata se evalúa mediante la cantidad de pasos completados correctamente en la prueba 2. El recuerdo del término se evalúa haciendo que el encuestado vuelva sobre el camino después de un retraso de 60 minutos.
Visitas de estudio iniciales y finales (con aproximadamente 1 año de diferencia)
Cambio en el sentido de conexión social.
Periodo de tiempo: preintervención (T0) a cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4)
La Escala de Conexión Social (SCS) es un cuestionario de autoinforme que mide el grado en que los individuos se sienten conectados con otros en su entorno social. Consta de 20 ítems que evalúan cuatro dimensiones diferentes de la conexión social que incluyen pertenencia, cercanía, apoyo y satisfacción. Los individuos califican cada ítem en una escala Likert de 6 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 6 (muy de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de conexión social.
preintervención (T0) a cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4)
Cambio en el sentido de conexión social.
Periodo de tiempo: cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4) a ocho meses desde el inicio de la intervención (T8)
La Escala de Conexión Social (SCS) es un cuestionario de autoinforme que mide el grado en que los individuos se sienten conectados con otros en su entorno social. Consta de 20 ítems que evalúan cuatro dimensiones diferentes de la conexión social que incluyen pertenencia, cercanía, apoyo y satisfacción. Los individuos califican cada ítem en una escala Likert de 6 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 6 (muy de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de conexión social.
cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4) a ocho meses desde el inicio de la intervención (T8)
Cambio en el sentido de conexión social.
Periodo de tiempo: ocho meses desde el inicio de la intervención (T8) a doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
La Escala de Conexión Social (SCS) es un cuestionario de autoinforme que mide el grado en que los individuos se sienten conectados con otros en su entorno social. Consta de 20 ítems que evalúan cuatro dimensiones diferentes de la conexión social que incluyen pertenencia, cercanía, apoyo y satisfacción. Los individuos califican cada ítem en una escala Likert de 6 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 6 (muy de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de conexión social.
ocho meses desde el inicio de la intervención (T8) a doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
Cambio en el sentido de conexión social.
Periodo de tiempo: preintervención (T0) hasta doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
La Escala de Conexión Social (SCS) es un cuestionario de autoinforme que mide el grado en que los individuos se sienten conectados con otros en su entorno social. Consta de 20 ítems que evalúan cuatro dimensiones diferentes de la conexión social que incluyen pertenencia, cercanía, apoyo y satisfacción. Los individuos califican cada ítem en una escala Likert de 6 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 6 (muy de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de conexión social.
preintervención (T0) hasta doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
Cambio en el apoyo social percibido
Periodo de tiempo: preintervención (T0) a cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4)
La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido es una medida de 12 ítems de la percepción de adecuación del apoyo social de tres fuentes (familia, amigos y pareja) utilizando una escala Likert de 5 puntos (0 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo). ).
preintervención (T0) a cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4)
Cambio en el apoyo social percibido
Periodo de tiempo: cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4) a ocho meses desde el inicio de la intervención (T8)
La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido es una medida de 12 ítems de la percepción de adecuación del apoyo social de tres fuentes (familia, amigos y pareja) utilizando una escala Likert de 5 puntos (0 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo). ).
cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4) a ocho meses desde el inicio de la intervención (T8)
Cambio en el apoyo social percibido
Periodo de tiempo: ocho meses desde el inicio de la intervención (T8) a doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido es una medida de 12 ítems de la percepción de adecuación del apoyo social de tres fuentes (familia, amigos y pareja) utilizando una escala Likert de 5 puntos (0 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo). ).
ocho meses desde el inicio de la intervención (T8) a doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
Cambio en el apoyo social percibido
Periodo de tiempo: preintervención (T0) hasta doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido es una medida de 12 ítems de la percepción de adecuación del apoyo social de tres fuentes (familia, amigos y pareja) utilizando una escala Likert de 5 puntos (0 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo). ).
preintervención (T0) hasta doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
Cambio en el rasgo de autoestima
Periodo de tiempo: preintervención (T0) a cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4)
La Escala de Autoestima de Rasgo de Rosenberg (TSE) es una medida de 10 ítems de la autoestima global. Cada ítem se califica en una escala Likert de cuatro puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo) y cinco ítems se califican de manera inversa. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
preintervención (T0) a cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4)
Cambio en el rasgo de autoestima
Periodo de tiempo: cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4) a ocho meses desde el inicio de la intervención (T8)
La Escala de Autoestima de Rasgo de Rosenberg (TSE) es una medida de 10 ítems de la autoestima global. Cada ítem se califica en una escala Likert de cuatro puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo) y cinco ítems se califican de manera inversa. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
cuatro meses desde el inicio de la intervención (T4) a ocho meses desde el inicio de la intervención (T8)
Cambio en el rasgo de autoestima
Periodo de tiempo: ocho meses desde el inicio de la intervención (T8) a doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
La Escala de Autoestima de Rasgo de Rosenberg (TSE) es una medida de 10 ítems de la autoestima global. Cada ítem se califica en una escala Likert de cuatro puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo) y cinco ítems se califican de manera inversa. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
ocho meses desde el inicio de la intervención (T8) a doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
Cambio en el rasgo de autoestima
Periodo de tiempo: preintervención (T0) hasta doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
La Escala de Autoestima de Rasgo de Rosenberg (TSE) es una medida de 10 ítems de la autoestima global. Cada ítem se califica en una escala Likert de cuatro puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo) y cinco ítems se califican de manera inversa. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
preintervención (T0) hasta doce meses desde el inicio de la intervención (T12)
Cambio en las tasas de aprendizaje social
Periodo de tiempo: desde la visita inicial hasta la visita final del estudio (aproximadamente con 1 año de diferencia)
Cyberball es un juego de lanzamiento de pelotas en línea que los participantes creen que están jugando con otras tres personas. En la versión que estamos usando, un jugador (bueno) incluye preferentemente al participante, uno (neutral) es equitativo y otro jugador (malo) deja de lanzar la pelota al participante. Los cambios en el porcentaje de lanzamientos a cada tipo de jugador indican capacidad de respuesta al aprendizaje social. El porcentaje de lanzamientos al buen jugador aumentará mientras que el porcentaje de lanzamientos al mal jugador disminuirá a medida que los participantes se familiaricen más con la valencia de las interacciones sociales.
desde la visita inicial hasta la visita final del estudio (aproximadamente con 1 año de diferencia)
Cambio en el aprendizaje de recompensa social
Periodo de tiempo: desde la visita inicial hasta la visita final del estudio (aproximadamente con 1 año de diferencia)
El Juego de la Confianza es un juego económico de rondas en el que dos jugadores se turnan para actuar como "inversor" y "fideicomisario". El inversor recibe 20 dólares y envía una parte al administrador. El fideicomisario recibe tres veces el monto invertido y devuelve una cierta cantidad al inversor. Esta tarea proporciona los montos totales ganados; cantidades mayores indican una mayor sintonía con el comportamiento de la pareja. Presumimos que esto aumentará después de la intervención debido a una mayor sensibilidad hacia los demás.
desde la visita inicial hasta la visita final del estudio (aproximadamente con 1 año de diferencia)
Cambio en los sesgos del aprendizaje social
Periodo de tiempo: desde la visita inicial hasta la visita final del estudio (aproximadamente con 1 año de diferencia)
La Tarea de Aprendizaje de Evaluación presenta a los participantes seis personajes informáticos en dos condiciones (autorreferencial u otro referencial). Los participantes reciben pares de palabras (p. ej. "ingenioso" frente a "aburrido") y se les pide que adivinen qué palabra usaría la persona informática para describirlos (SR) o "George" (OR). Utilizando la retroalimentación sobre sus selecciones (correctas o incorrectas), deben decidir si a la persona de la computadora le gustaron o no y en qué grado (%). Los tiempos de respuesta de los participantes y la proporción de respuestas correctas en cada condición (me gusta, neutral o no me gusta) se utilizan para evaluar las tasas de aprendizaje y los sesgos en cada condición.
desde la visita inicial hasta la visita final del estudio (aproximadamente con 1 año de diferencia)
Cambio en los sesgos de atribución
Periodo de tiempo: desde la visita inicial hasta la visita final del estudio (aproximadamente con 1 año de diferencia)
La Tarea de Atribución Causal mide la tendencia latente a atribuir eventos cotidianos positivos y negativos a causas internas (frente a externas) y globales (frente a específicas).
desde la visita inicial hasta la visita final del estudio (aproximadamente con 1 año de diferencia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Carrie J McAdams, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU-2023-1157

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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