Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowanie funkcji społecznych w celu poprawy wyników w zaburzeniach odżywiania (SF)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center

Przetwarzanie społeczne i funkcje poznawcze często ulegają zmianie u pacjentów z zaburzeniami odżywiania. Celem tego badania klinicznego jest ocena dwóch różnych interwencji socjoterapeutycznych – jednej edukacyjnej, drugiej interaktywnej – pod kątem ich skuteczności w poprawie wyników klinicznych u pacjentów z zaburzeniami odżywiania. Pacjenci objęci obiema interwencjami otrzymają edukację na temat funkcji społecznych w zaburzeniach odżywiania, ale pacjenci objęci interaktywną grupą terapeutyczną wykonają dodatkowe wspólne zadanie plastyczne.

Uczestnicy będą:

  • wziąć udział w podstawowej wizycie studyjnej w celu przeprowadzenia wywiadów klinicznych, testów poznawczych i zadań behawioralnych
  • wypełnić ankietę przedinterwencyjną
  • uczestniczyć w ośmiu sesjach przypisanej im grupy terapeutycznej w ciągu 12 tygodni
  • ukończyć trzy wirtualne oceny uzupełniające po 4, 8 i 12 miesiącach od wartości wyjściowych
  • wziąć udział w końcowej wizycie studyjnej, aby powtórzyć niektóre wywiady kliniczne, testy poznawcze i zadania behawioralne

Naukowcy porównają zmiany w zaburzeniach odżywiania, nastroju i objawach lękowych, a także wyniki testów z początkowych i końcowych wizyt badawczych dla każdej grupy, aby sprawdzić, czy

  • pacjentów można skutecznie leczyć samą edukacją lub jeśli interaktywny element grupowy przyniesie dodatkowe korzyści
  • wykonywanie zadań poznawczych i behawioralnych jest powiązane z rekonwalescencją lub stanem chorobowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia odżywiania to wyniszczające zaburzenia psychiczne, które dotykają około 2% młodych kobiet i mężczyzn. Chociaż specyficzne czynniki determinujące postęp choroby i powrót do zdrowia pozostają słabo poznane, wiadomo, że środowisko społeczne jest ściśle powiązane z zaburzeniami odżywiania. Początek choroby występuje najczęściej w okresie dojrzewania i wczesnej dorosłości, w okresach złożonych zmian ról społecznych, a stresory społeczne występują zarówno wtedy, gdy zaczynają się, jak i nawracają zaburzenia odżywiania. Te obserwacje kliniczne sugerują, że mechanizmy mózgowe przetwarzające bodźce społeczne mogą różnić się u osób z zaburzeniami odżywiania, a zatem mogą służyć jako potężne cele terapeutyczne. Poprzedni pilotażowy interwencjonizm, ukierunkowany na funkcje społeczne w zaburzeniach odżywiania poprzez psychoedukację i zadania oparte na doświadczeniu, przyniósł poprawę kliniczną u włączonych pacjentów. W ramach tego projektu wyniki te zostaną rozszerzone w celu oceny, czy korzyści doświadczane przez uczestników są związane z interakcją w grupie terapeutycznej, czy też można je osiągnąć wyłącznie za pomocą edukacji. Rekrutacja zostanie poszerzona o mężczyzn i osoby z diagnozą OSFED (inne określone zaburzenia odżywiania i odżywiania). Dodatkowo, aby lepiej zrozumieć przebieg choroby, objawy kliniczne, zachowania psychospołeczne i funkcje neuropsychologiczne, zostaną ocenione na początku badania i rok później.

Przegląd badania:

  1. Przydział grupowy zostanie ustalony na podstawie czasu przystąpienia do badania. Rekrutacja będzie odbywać się na zmianę pomiędzy interwencjami, gdy badacze zrekrutują wystarczającą liczbę pacjentów, aby wypełnić kohortę (8–12 osób).
  2. Uczestnicy wezmą udział w osobistej wizycie w ramach badania podstawowego, aby przeprowadzić wywiady kliniczne, przeprowadzić testy neuropsychologiczne i skomputeryzowane zadania behawioralne.
  3. Podstawowe kwestionariusze samoopisowe zostaną wypełnione wirtualnie przez uczestników przed pierwszą sesją interwencyjną.
  4. Obydwa programy będą składać się z 8 sesji prowadzonych w ciągu 12 tygodni. Rozstaw ten pozwala na sezonową elastyczność i dostosowanie potrzeb członków grupy w celu maksymalizacji uczestnictwa.
  5. W przypadku uczestników części edukacyjnej wszystkie sesje interwencyjne będą realizowane zdalnie. Uczestnicy interaktywnego wezmą udział w sesjach osobistych składających się z godzinnych zajęć artystycznych, po których nastąpi taka sama godzinna sesja psychoedukacyjna, jaką otrzymują uczestnicy części edukacyjnej. Uczestnicy obu grup otrzymają zadania domowe do odrobienia po każdej sesji i zostaną poproszeni o omówienie swoich odpowiedzi na następnej sesji.
  6. Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze samoopisowe w punktach czasowych T=4, 8 i 12, mierzonych od czasu ich oceny początkowej. Działania następcze T4 będą obejmować formularz oceny umożliwiający zebranie informacji zwrotnych od uczestników w celu ulepszenia przyszłych interwencji. Uczestnicy zostaną również poproszeni o przedstawienie aktualnych informacji dotyczących leczenia, masy ciała, leków i podobnych informacji podczas krótkiej rozmowy telefonicznej z badaczami.
  7. Po zakończeniu oceny kontrolnej T12 uczestnicy wezmą udział w ostatniej osobistej wizycie w ramach badania, aby powtórzyć niektóre pomiary kliniczne, neuropsychologiczne i behawioralne zebrane na początku badania.

Uczestnicy, którzy nie są w stanie lub nie chcą ukończyć przypisanego im kursu interwencyjnego, nadal będą zapraszani do wzięcia udziału w ocenach uzupełniających i na końcową wizytę studyjną. Dane te będą cenne dla osiągnięcia celu badania, jakim jest lepsze zrozumienie ewolucji zaburzeń odżywiania w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75247
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Multispecialty Psychiatry Clinic
        • Kontakt:
          • Carrie J McAdams, MD PhD
        • Główny śledczy:
          • Carrie J McAdams

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria DSM-5 spełnione dla jadłowstrętu psychicznego (AN), jadłowstrętu atypowego (AAN), bulimii psychicznej (BN), zaburzenia przeczyszczającego (PD) lub bulimii podprogowej w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne leczenie szpitalne lub stacjonarne
  • Niestabilność medyczna lub ryzyko bezpieczeństwa/samobójstwo określone przez PI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacyjny
Interwencja edukacyjna to składająca się z 8 sesji seria prezentacji informacyjnych na temat funkcjonowania mózgu i zmienionych procesów społecznych związanych z zaburzeniami odżywiania. Uczestnicy otrzymają refleksyjną zachętę do odrobienia pracy domowej i będą mieli okazję omówić swoje odpowiedzi podczas następnej sesji.
Eksperymentalny: Interaktywny
Interaktywna interwencja to seria 8 sesji opartych na doświadczeniu zadań z zakresu arteterapii, po których następuje edukacja na temat przetwarzania społecznego. Uczestnicy będą wykonywać zadania w grupach lub w małych zespołach. Następnie zostaną zachęceni do omówienia swoich myśli i uczuć związanych z doświadczeniem. Element edukacyjny będzie obejmował zadanie domowe, które uczestnicy będą mieli okazję omówić na następnej sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: przed interwencją (T0) do czterech miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T4)
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) mierzy nasilenie objawów zaburzeń odżywiania. Możliwe wyniki w zakresie globalnej patologii zaburzeń odżywiania wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie. Wyniki 2 lub mniej są uważane za typowe dla normatywnych zachowań/poznań związanych z jedzeniem, podczas gdy wyniki 3-6 sugerują obecność klinicznie istotnych objawów zaburzeń odżywiania.
przed interwencją (T0) do czterech miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T4)
Zmiana objawów zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: cztery miesiące od rozpoczęcia interwencji (T4) do ośmiu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8)
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) mierzy nasilenie objawów zaburzeń odżywiania. Możliwe wyniki w zakresie globalnej patologii zaburzeń odżywiania wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie. Wyniki 2 lub mniej są uważane za typowe dla normatywnych zachowań/poznań związanych z jedzeniem, podczas gdy wyniki 3-6 sugerują obecność klinicznie istotnych objawów zaburzeń odżywiania.
cztery miesiące od rozpoczęcia interwencji (T4) do ośmiu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8)
Zmiana objawów zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: osiem miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) mierzy nasilenie objawów zaburzeń odżywiania. Możliwe wyniki w zakresie globalnej patologii zaburzeń odżywiania wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie. Wyniki 2 lub mniej są uważane za typowe dla normatywnych zachowań/poznań związanych z jedzeniem, podczas gdy wyniki 3-6 sugerują obecność klinicznie istotnych objawów zaburzeń odżywiania.
osiem miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Zmiana objawów zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: przed interwencją (T0) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) mierzy nasilenie objawów zaburzeń odżywiania. Możliwe wyniki w zakresie globalnej patologii zaburzeń odżywiania wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie. Wyniki 2 lub mniej są uważane za typowe dla normatywnych zachowań/poznań związanych z jedzeniem, podczas gdy wyniki 3-6 sugerują obecność klinicznie istotnych objawów zaburzeń odżywiania.
przed interwencją (T0) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: przed interwencją (T0) do czterech miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T4)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to 9-elementowy miernik objawów depresji. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali (0 = wcale; 1 = kilka dni; 2 = ponad połowa dni; 3 = prawie codziennie). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 0–27, co pozwala sklasyfikować depresję jako minimalną (1–4), łagodną (5–9), umiarkowaną (10–14), umiarkowanie ciężką (15–19) lub ciężką (20–27). .
przed interwencją (T0) do czterech miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T4)
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: cztery miesiące od rozpoczęcia interwencji (T4) do ośmiu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to 9-elementowy miernik objawów depresji. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali (0 = wcale; 1 = kilka dni; 2 = ponad połowa dni; 3 = prawie codziennie). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 0–27, co pozwala sklasyfikować depresję jako minimalną (1–4), łagodną (5–9), umiarkowaną (10–14), umiarkowanie ciężką (15–19) lub ciężką (20–27). .
cztery miesiące od rozpoczęcia interwencji (T4) do ośmiu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8)
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: osiem miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to 9-elementowy miernik objawów depresji. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali (0 = wcale; 1 = kilka dni; 2 = ponad połowa dni; 3 = prawie codziennie). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 0–27, co pozwala sklasyfikować depresję jako minimalną (1–4), łagodną (5–9), umiarkowaną (10–14), umiarkowanie ciężką (15–19) lub ciężką (20–27). .
osiem miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: przed interwencją (T0) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to 9-elementowy miernik objawów depresji. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali (0 = wcale; 1 = kilka dni; 2 = ponad połowa dni; 3 = prawie codziennie). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 0–27, co pozwala sklasyfikować depresję jako minimalną (1–4), łagodną (5–9), umiarkowaną (10–14), umiarkowanie ciężką (15–19) lub ciężką (20–27). .
przed interwencją (T0) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: przed interwencją (T0) do czterech miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T4)
Skala Ogólnych Zaburzeń Lękowych (GAD-7) to siedmiopunktowa miara objawów lękowych. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali (0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = więcej niż połowa dni i 3 = prawie codziennie). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 0–21, co pozwala sklasyfikować lęk jako minimalny (0–4), łagodny (5–9), umiarkowany (10–14) lub ciężki (15–21).
przed interwencją (T0) do czterech miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T4)
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: cztery miesiące od rozpoczęcia interwencji (T4) do ośmiu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8)
Skala Ogólnych Zaburzeń Lękowych (GAD-7) to siedmiopunktowa miara objawów lękowych. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali (0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = więcej niż połowa dni i 3 = prawie codziennie). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 0–21, co pozwala sklasyfikować lęk jako minimalny (0–4), łagodny (5–9), umiarkowany (10–14) lub ciężki (15–21).
cztery miesiące od rozpoczęcia interwencji (T4) do ośmiu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8)
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: osiem miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Skala Ogólnych Zaburzeń Lękowych (GAD-7) to siedmiopunktowa miara objawów lękowych. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali (0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = więcej niż połowa dni i 3 = prawie codziennie). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 0–21, co pozwala sklasyfikować lęk jako minimalny (0–4), łagodny (5–9), umiarkowany (10–14) lub ciężki (15–21).
osiem miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: przed interwencją (T0) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Skala Ogólnych Zaburzeń Lękowych (GAD-7) to siedmiopunktowa miara objawów lękowych. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali (0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = więcej niż połowa dni i 3 = prawie codziennie). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 0–21, co pozwala sklasyfikować lęk jako minimalny (0–4), łagodny (5–9), umiarkowany (10–14) lub ciężki (15–21).
przed interwencją (T0) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Zmiana ogólnego poziomu psychopatologii
Ramy czasowe: przed interwencją (T0) i podczas ostatniej wizyty kontrolnej po interwencji (T12)
Przekrojowy miernik objawów DSM-5 (DSM-XC) to 23-elementowy miernik ogólnego poziomu psychopatologii w 13 domenach psychiatrycznych. Każdy element pomiaru jest oceniany w 5-punktowej skali (0 = brak lub wcale; 1 = niewielkie lub rzadkie, krócej niż dzień lub dwa; 2 = łagodne lub kilka dni; 3 = umiarkowane lub ponad połowa dni i 4 = ciężkie lub prawie codziennie). Należy sprawdzić wynik każdego elementu w domenie. Ponieważ dodatkowe zapytanie opiera się na najwyższym wyniku w dowolnej pozycji w domenie, lekarz proszony jest o wskazanie tego wyniku w kolumnie „Najwyższy wynik w domenie”
przed interwencją (T0) i podczas ostatniej wizyty kontrolnej po interwencji (T12)
Zmiana w diagnostyce zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: wizyty w ramach badania początkowego i końcowego (w odstępie około 1 roku)
Ocena diagnostyczna zaburzeń odżywiania dla DSM-5 (EDA-5) to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny, którego zadaniem jest pomoc w ocenie zaburzeń odżywiania lub odżywiania zgodnie z kryteriami DSM-5.
wizyty w ramach badania początkowego i końcowego (w odstępie około 1 roku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w uczeniu się werbalnym i pamięci
Ramy czasowe: wizyty w ramach badania początkowego i końcowego (w odstępie około 1 roku)
Kalifornijski test uczenia się werbalnego (CVLT-3) to indywidualnie przeprowadzany test, który mierzy zarówno przypominanie, jak i rozpoznawanie dwóch list słów w szeregu prób pamięci natychmiastowej i opóźnionej. Raport podstawowy CVLT 3 zawiera dane demograficzne, podsumowanie wyniku podstawowego, skalowany profil wyniku, podsumowanie wyniku standardowego, podsumowanie wyniku procesu oraz skorygowane demograficznie wyniki podstawowe i standardowe, jeśli zostały wybrane. Można także wybrać odpowiedzi na pozycje ze wszystkich prób wycofania i uwzględnić je w raporcie.
wizyty w ramach badania początkowego i końcowego (w odstępie około 1 roku)
Zmiany w uczeniu się wzrokowo-przestrzennym i pamięci
Ramy czasowe: wizyty w ramach badania początkowego i końcowego (w odstępie około 1 roku)
Test uczenia się szlaku Ruffa-Lighta (RULIT) jest miarą uczenia się wzrokowo-przestrzennego i pamięci. Respondent otrzymuje kartę bodźcową zawierającą złożoną konfigurację okręgów połączonych liniami i zostaje poproszony o prześledzenie palcem wskazującym linii łączącej okręgi od POCZĄTKU do KOŃCA. Zadanie powtarza się, aż uczestnicy w dwóch kolejnych próbach wytyczą właściwą ścieżkę. Pamięć natychmiastowa jest oceniana na podstawie liczby poprawnie wykonanych kroków w Próbie 2. Uczenie się jest oceniana na podstawie liczby prób opanowania zadania i skumulowanej liczby błędów w Próbach od 2 do 10 (lub do czasu opanowania zadania), a pamięć długotrwała Termin Przypomnienie ocenia się, każąc respondentowi odtworzyć trop po 60-minutowym opóźnieniu.
wizyty w ramach badania początkowego i końcowego (w odstępie około 1 roku)
Zmiana poczucia powiązań społecznych
Ramy czasowe: przed interwencją (T0) do czterech miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T4)
Skala Powiązań Społecznych (SCS) to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy stopień, w jakim jednostki czują się powiązane z innymi w swoim środowisku społecznym. Składa się z 20 pozycji, które oceniają cztery różne wymiary więzi społecznej, które obejmują przynależność, bliskość, wsparcie i satysfakcję. Osoby oceniają każdą pozycję w 6-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie więzi społecznej.
przed interwencją (T0) do czterech miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T4)
Zmiana poczucia powiązań społecznych
Ramy czasowe: cztery miesiące od rozpoczęcia interwencji (T4) do ośmiu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8)
Skala Powiązań Społecznych (SCS) to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy stopień, w jakim jednostki czują się powiązane z innymi w swoim środowisku społecznym. Składa się z 20 pozycji, które oceniają cztery różne wymiary więzi społecznej, które obejmują przynależność, bliskość, wsparcie i satysfakcję. Osoby oceniają każdą pozycję w 6-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie więzi społecznej.
cztery miesiące od rozpoczęcia interwencji (T4) do ośmiu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8)
Zmiana poczucia powiązań społecznych
Ramy czasowe: osiem miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Skala Powiązań Społecznych (SCS) to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy stopień, w jakim jednostki czują się powiązane z innymi w swoim środowisku społecznym. Składa się z 20 pozycji, które oceniają cztery różne wymiary więzi społecznej, które obejmują przynależność, bliskość, wsparcie i satysfakcję. Osoby oceniają każdą pozycję w 6-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie więzi społecznej.
osiem miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Zmiana poczucia powiązań społecznych
Ramy czasowe: przed interwencją (T0) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Skala Powiązań Społecznych (SCS) to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy stopień, w jakim jednostki czują się powiązane z innymi w swoim środowisku społecznym. Składa się z 20 pozycji, które oceniają cztery różne wymiary więzi społecznej, które obejmują przynależność, bliskość, wsparcie i satysfakcję. Osoby oceniają każdą pozycję w 6-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie więzi społecznej.
przed interwencją (T0) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: przed interwencją (T0) do czterech miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T4)
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego to 12-elementowa miara postrzeganej adekwatności wsparcia społecznego z trzech źródeł – rodziny, przyjaciół i innych bliskich – przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam ).
przed interwencją (T0) do czterech miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T4)
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: cztery miesiące od rozpoczęcia interwencji (T4) do ośmiu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8)
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego to 12-elementowa miara postrzeganej adekwatności wsparcia społecznego z trzech źródeł – rodziny, przyjaciół i innych bliskich – przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam ).
cztery miesiące od rozpoczęcia interwencji (T4) do ośmiu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8)
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: osiem miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego to 12-elementowa miara postrzeganej adekwatności wsparcia społecznego z trzech źródeł – rodziny, przyjaciół i innych bliskich – przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam ).
osiem miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: przed interwencją (T0) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego to 12-elementowa miara postrzeganej adekwatności wsparcia społecznego z trzech źródeł – rodziny, przyjaciół i innych bliskich – przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam ).
przed interwencją (T0) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Zmiana poczucia własnej wartości jako cechy
Ramy czasowe: przed interwencją (T0) do czterech miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T4)
Skala samooceny cechy Rosenberga (TSE) to 10-punktowa miara globalnej samooceny. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam), a pięć pozycji ma odwrotną punktację. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
przed interwencją (T0) do czterech miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T4)
Zmiana poczucia własnej wartości jako cechy
Ramy czasowe: cztery miesiące od rozpoczęcia interwencji (T4) do ośmiu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8)
Skala samooceny cechy Rosenberga (TSE) to 10-punktowa miara globalnej samooceny. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam), a pięć pozycji ma odwrotną punktację. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
cztery miesiące od rozpoczęcia interwencji (T4) do ośmiu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8)
Zmiana poczucia własnej wartości jako cechy
Ramy czasowe: osiem miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Skala samooceny cechy Rosenberga (TSE) to 10-punktowa miara globalnej samooceny. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam), a pięć pozycji ma odwrotną punktację. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
osiem miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T8) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Zmiana poczucia własnej wartości jako cechy
Ramy czasowe: przed interwencją (T0) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Skala samooceny cechy Rosenberga (TSE) to 10-punktowa miara globalnej samooceny. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam), a pięć pozycji ma odwrotną punktację. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
przed interwencją (T0) do dwunastu miesięcy od rozpoczęcia interwencji (T12)
Zmiana wskaźników uczenia się społecznego
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do końcowej wizyty studyjnej (w odstępie około 1 roku)
Cyberball to internetowa gra polegająca na rzucaniu piłką, w którą uczestnicy wierzą, że grają z trzema innymi osobami. W wersji, z której korzystamy, jeden gracz (dobry) preferencyjnie obejmuje uczestnika, jeden (neutralny) jest sprawiedliwy, a inny gracz (zły) przestaje rzucać piłkę do uczestnika. Zmiany w odsetku rzutów dla każdego typu gracza wskazują na wrażliwość na uczenie się społeczne. Odsetek rzutów do dobrego gracza wzrośnie, podczas gdy odsetek rzutów do złego gracza będzie się zmniejszał, w miarę jak uczestnicy będą bardziej dostrojeni do wartościowości interakcji społecznych.
od wizyty początkowej do końcowej wizyty studyjnej (w odstępie około 1 roku)
Zmiana w uczeniu się poprzez nagrody społeczne
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do końcowej wizyty studyjnej (w odstępie około 1 roku)
Gra o zaufanie to dwustronna gra ekonomiczna, w której dwóch graczy na zmianę pełni rolę „inwestora” i „powiernika”. Inwestor otrzymuje 20 dolarów i wysyła część powiernikowi. Powiernik otrzymuje trzykrotność zainwestowanej kwoty i zwraca część kwoty inwestorowi. To zadanie podaje łączne zarobione kwoty; większe ilości wskazują na większe dostrojenie do zachowania partnera. Stawiamy hipotezę, że po interwencji wzrośnie to z powodu zwiększonej wrażliwości na innych.
od wizyty początkowej do końcowej wizyty studyjnej (w odstępie około 1 roku)
Zmiana uprzedzeń w zakresie społecznego uczenia się
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do końcowej wizyty studyjnej (w odstępie około 1 roku)
Zadanie uczenia się ewaluacyjnego przedstawia uczestnikom 6 osób komputerowych w dwóch warunkach (odnoszących się do samego siebie lub odnoszących się do innych). Uczestnicy otrzymują pary słów (np. „dowcipny” vs. „nudny”) i proszeni są o odgadnięcie, jakiego słowa użyłaby osoba komputerowa, aby je opisać (SR) lub „George” (OR). Korzystając z informacji zwrotnej na temat swoich wyborów (poprawnych lub niepoprawnych), muszą zdecydować, czy osoba komputerowa je lubiła, czy nie i w jakim stopniu (%). Czas reakcji uczestnika i odsetek prawidłowych odpowiedzi w każdym warunku (lubię, neutralny lub nie lubię) są wykorzystywane do oceny szybkości uczenia się i błędów w każdym warunku.
od wizyty początkowej do końcowej wizyty studyjnej (w odstępie około 1 roku)
Zmiana uprzedzeń w zakresie atrybucji
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do końcowej wizyty studyjnej (w odstępie około 1 roku)
Zadanie atrybucji przyczynowej mierzy ukrytą tendencję do przypisywania pozytywnych i negatywnych codziennych zdarzeń przyczynom wewnętrznym (w porównaniu z zewnętrznym) i globalnym (w porównaniu z konkretnymi).
od wizyty początkowej do końcowej wizyty studyjnej (w odstępie około 1 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carrie J McAdams, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj