Нацеливание на социальные функции для улучшения результатов при расстройствах пищевого поведения (SF-ED)
24 апреля 2024 г. обновлено: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center
Социальная обработка и познание часто изменяются у пациентов с расстройствами пищевого поведения. Целью этого клинического исследования является оценка эффективности двух различных социальных терапевтических вмешательств (образовательного и интерактивного) в улучшении клинических результатов у пациентов с расстройствами пищевого поведения. Пациенты в обоих вмешательствах получат информацию о социальных функциях при расстройствах пищевого поведения, но участники группы интерактивного лечения выполнят дополнительное совместное художественное задание.
Участники:
- посетить визит для базового исследования, чтобы пройти клинические интервью, когнитивные тесты и поведенческие задачи.
- пройти предварительную оценку с помощью анкет
- посетить восемь сеансов назначенной им лечебной группы в течение 12 недель
- выполнить три виртуальных последующих оценки через 4, 8 и 12 месяцев от исходного уровня
- посетить заключительный учебный визит, чтобы повторить некоторые клинические интервью, когнитивные тесты и поведенческие задачи
Исследователи сравнит изменения в расстройстве пищевого поведения, настроении и симптомах тревоги, а также результаты тестов во время базовых и заключительных визитов для каждой группы, чтобы увидеть,
- пациентов можно эффективно лечить только за счет обучения или если интерактивный групповой компонент дает дополнительные преимущества
- Выполнение когнитивных и поведенческих задач связано с выздоровлением или болезненным состоянием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства пищевого поведения — это разрушительные психические расстройства, от которых страдают примерно 2% молодых женщин и мужчин. Хотя конкретные определяющие факторы прогрессирования и выздоровления заболевания остаются плохо изученными, известно, что социальная среда тесно связана с расстройствами пищевого поведения. Начало заболевания чаще всего происходит в подростковом и молодом взрослом возрасте, во времена сложных изменений социальных ролей, а социальные стрессоры часто встречаются как при возникновении, так и при рецидиве расстройств пищевого поведения. Эти клинические наблюдения показывают, что механизмы мозга, обрабатывающие социальные стимулы, могут различаться у людей с расстройствами пищевого поведения и, следовательно, служить мощными терапевтическими мишенями. Предыдущий экспериментальный интервенционный проект, нацеленный на социальную функцию при расстройствах пищевого поведения посредством психообразования и экспериментальных задач, привел к клиническим улучшениям у включенных пациентов. Этот проект расширит эти результаты, чтобы оценить, связаны ли преимущества, полученные участниками, с взаимодействием в терапевтической группе или могут быть достигнуты только с помощью обучения. Набор будет расширен за счет включения мужчин и лиц с диагнозом OSFED (другое определенное расстройство пищевого поведения). Кроме того, чтобы улучшить понимание течения заболевания, связанного с расстройством пищевого поведения, клинические симптомы, психосоциальное поведение и нейропсихологические функции будут оцениваться исходно и через год.
Обзор исследования:
- Распределение по группам будет определяться в зависимости от времени поступления на обучение. Набор участников будет чередоваться после того, как исследователи наберут достаточное количество пациентов для заполнения когорты (8–12 человек).
- Участники посетят личный визит в базовое исследование, чтобы пройти клинические интервью, нейропсихологическое тестирование и компьютеризированные поведенческие задачи.
- Базовые анкеты для самоотчета будут заполнены участниками виртуально перед первой сессией вмешательства.
- Обе программы будут состоять из 8 занятий, проводимых в течение 12 недель. Такое расстояние позволяет обеспечить сезонную гибкость и учитывать потребности членов группы, чтобы максимизировать участие.
- Для участников образовательного направления все занятия будут проводиться дистанционно. Участники интерактива будут посещать личные занятия, состоящие из часового художественного занятия, за которым последует такой же часовой сеанс психообразования, который получают участники образовательного направления. Участникам обеих групп будут даны домашние задания после каждого занятия, и им будет предложено обсудить свои ответы на следующем занятии.
- Участники будут заполнять анкеты для самоотчета в моменты времени T = 4, 8 и 12, отсчитываемые от времени их базовой оценки. Последующие действия T4 будут включать форму оценки для сбора отзывов участников с целью улучшения будущих вмешательств. Участникам также будет предложено предоставить обновленную информацию о своем лечении, весе, лекарствах и аналогичную информацию в ходе короткого телефонного разговора с исследователями.
- После завершения последующей оценки T12 участники посетят заключительный личный ознакомительный визит, чтобы повторить некоторые клинические, нейропсихологические и поведенческие измерения, собранные на исходном уровне.
Участникам, которые не могут или не желают пройти назначенный им курс вмешательства, все равно будет предложено пройти последующие оценки и заключительный ознакомительный визит. Эти данные будут полезны для достижения цели исследования – лучшего понимания эволюции расстройств пищевого поведения с течением времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ava Ryan
- Номер телефона: 214-648-4617
- Электронная почта: edresearch@utsouthwestern.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75247
- Рекрутинг
- UT Southwestern Multispecialty Psychiatry Clinic
-
Контакт:
- Carrie J McAdams, MD PhD
-
Главный следователь:
- Carrie J McAdams
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Критерии DSM-5 соответствуют нервной анорексии (АН), атипичной нервной анорексии (ААН), нервной булимии (БН), расстройству очищения (ПД) или подпороговой нервной булимии в течение последних двенадцати месяцев.
Критерий исключения:
- Текущее стационарное или стационарное лечение
- Медицинская нестабильность или риск безопасности/суицида, как определено PI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательный
|
Образовательное мероприятие представляет собой серию информационных презентаций из 8 занятий о функции мозга и изменении социальной обработки, связанной с расстройствами пищевого поведения.
Участники получат задание для размышления, которое нужно выполнить в качестве домашнего задания, и у них будет возможность обсудить свои ответы во время следующего занятия.
|
|
Экспериментальный: Интерактивный
|
Интерактивное вмешательство представляет собой серию из 8 занятий экспериментальной арт-терапии, за которой следует обучение социальной обработке.
Участники будут выполнять задания в группе или небольшими командами.
После этого им будет предложено обсудить свои мысли и чувства, связанные с пережитым.
Образовательный компонент будет включать домашнее задание, которое участники смогут обсудить на следующем занятии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: до вмешательства (Т0) до четырех месяцев от начала вмешательства (Т4)
|
Анкета для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q) позволяет оценить тяжесть симптомов расстройства пищевого поведения.
Возможные баллы глобальной патологии расстройства пищевого поведения варьируются от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
Баллы 2 или менее считаются типичными для нормативного пищевого поведения/когнитивных способностей, тогда как баллы 3–6 предполагают наличие клинически значимых симптомов расстройства пищевого поведения.
|
до вмешательства (Т0) до четырех месяцев от начала вмешательства (Т4)
|
|
Изменение симптомов расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: от четырех месяцев от начала вмешательства (Т4) до восьми месяцев от начала вмешательства (Т8)
|
Анкета для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q) позволяет оценить тяжесть симптомов расстройства пищевого поведения.
Возможные баллы глобальной патологии расстройства пищевого поведения варьируются от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
Баллы 2 или менее считаются типичными для нормативного пищевого поведения/когнитивных способностей, тогда как баллы 3–6 предполагают наличие клинически значимых симптомов расстройства пищевого поведения.
|
от четырех месяцев от начала вмешательства (Т4) до восьми месяцев от начала вмешательства (Т8)
|
|
Изменение симптомов расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: от восьми месяцев от начала вмешательства (Т8) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
Анкета для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q) позволяет оценить тяжесть симптомов расстройства пищевого поведения.
Возможные баллы глобальной патологии расстройства пищевого поведения варьируются от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
Баллы 2 или менее считаются типичными для нормативного пищевого поведения/когнитивных способностей, тогда как баллы 3–6 предполагают наличие клинически значимых симптомов расстройства пищевого поведения.
|
от восьми месяцев от начала вмешательства (Т8) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
|
Изменение симптомов расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: до вмешательства (Т0) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
Анкета для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q) позволяет оценить тяжесть симптомов расстройства пищевого поведения.
Возможные баллы глобальной патологии расстройства пищевого поведения варьируются от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
Баллы 2 или менее считаются типичными для нормативного пищевого поведения/когнитивных способностей, тогда как баллы 3–6 предполагают наличие клинически значимых симптомов расстройства пищевого поведения.
|
до вмешательства (Т0) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: до вмешательства (Т0) до четырех месяцев от начала вмешательства (Т4)
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой оценку симптомов депрессии, состоящую из 9 пунктов.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале (0 = совсем нет; 1 = несколько дней; 2 = более половины дней; 3 = почти каждый день).
Возможные баллы варьируются от 0 до 27, что позволяет классифицировать депрессию как минимальную (1–4), легкую (5–9), умеренную (10–14), умеренно тяжелую (15–19) или тяжелую (20–27). .
|
до вмешательства (Т0) до четырех месяцев от начала вмешательства (Т4)
|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: от четырех месяцев от начала вмешательства (Т4) до восьми месяцев от начала вмешательства (Т8)
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой оценку симптомов депрессии, состоящую из 9 пунктов.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале (0 = совсем нет; 1 = несколько дней; 2 = более половины дней; 3 = почти каждый день).
Возможные баллы варьируются от 0 до 27, что позволяет классифицировать депрессию как минимальную (1–4), легкую (5–9), умеренную (10–14), умеренно тяжелую (15–19) или тяжелую (20–27). .
|
от четырех месяцев от начала вмешательства (Т4) до восьми месяцев от начала вмешательства (Т8)
|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: от восьми месяцев от начала вмешательства (Т8) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой оценку симптомов депрессии, состоящую из 9 пунктов.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале (0 = совсем нет; 1 = несколько дней; 2 = более половины дней; 3 = почти каждый день).
Возможные баллы варьируются от 0 до 27, что позволяет классифицировать депрессию как минимальную (1–4), легкую (5–9), умеренную (10–14), умеренно тяжелую (15–19) или тяжелую (20–27). .
|
от восьми месяцев от начала вмешательства (Т8) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: до вмешательства (Т0) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой оценку симптомов депрессии, состоящую из 9 пунктов.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале (0 = совсем нет; 1 = несколько дней; 2 = более половины дней; 3 = почти каждый день).
Возможные баллы варьируются от 0 до 27, что позволяет классифицировать депрессию как минимальную (1–4), легкую (5–9), умеренную (10–14), умеренно тяжелую (15–19) или тяжелую (20–27). .
|
до вмешательства (Т0) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: до вмешательства (Т0) до четырех месяцев от начала вмешательства (Т4)
|
Шкала общего тревожного расстройства (GAD-7) представляет собой оценку симптомов тревоги, состоящую из 7 пунктов.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале (0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней и 3 = почти каждый день).
Возможные баллы варьируются от 0 до 21, что позволяет классифицировать тревогу как минимальную (0–4), легкую (5–9), умеренную (10–14) или тяжелую (15–21).
|
до вмешательства (Т0) до четырех месяцев от начала вмешательства (Т4)
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: от четырех месяцев от начала вмешательства (Т4) до восьми месяцев от начала вмешательства (Т8)
|
Шкала общего тревожного расстройства (GAD-7) представляет собой оценку симптомов тревоги, состоящую из 7 пунктов.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале (0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней и 3 = почти каждый день).
Возможные баллы варьируются от 0 до 21, что позволяет классифицировать тревогу как минимальную (0–4), легкую (5–9), умеренную (10–14) или тяжелую (15–21).
|
от четырех месяцев от начала вмешательства (Т4) до восьми месяцев от начала вмешательства (Т8)
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: от восьми месяцев от начала вмешательства (Т8) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
Шкала общего тревожного расстройства (GAD-7) представляет собой оценку симптомов тревоги, состоящую из 7 пунктов.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале (0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней и 3 = почти каждый день).
Возможные баллы варьируются от 0 до 21, что позволяет классифицировать тревогу как минимальную (0–4), легкую (5–9), умеренную (10–14) или тяжелую (15–21).
|
от восьми месяцев от начала вмешательства (Т8) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: до вмешательства (Т0) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
Шкала общего тревожного расстройства (GAD-7) представляет собой оценку симптомов тревоги, состоящую из 7 пунктов.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале (0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней и 3 = почти каждый день).
Возможные баллы варьируются от 0 до 21, что позволяет классифицировать тревогу как минимальную (0–4), легкую (5–9), умеренную (10–14) или тяжелую (15–21).
|
до вмешательства (Т0) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
|
Изменение общего уровня психопатологии
Временное ограничение: до вмешательства (Т0) и при последнем наблюдении после вмешательства (Т12)
|
Сквозной показатель симптомов DSM-5 (DSM-XC) представляет собой показатель общего уровня психопатологии в 13 психиатрических областях, состоящий из 23 пунктов.
Каждый элемент показателя оценивается по 5-балльной шкале (0 = нет или нет вообще; 1 = незначительная или редкая, менее одного или двух дней; 2 = легкая или несколько дней; 3 = умеренная или более половины дней; и 4 = тяжелая или почти каждый день).
Оценка по каждому элементу в домене должна быть проверена.
Поскольку дополнительный запрос основан на наивысшем балле по любому элементу в домене, врача просят указать этот балл в столбце «Наивысший балл по домену».
|
до вмешательства (Т0) и при последнем наблюдении после вмешательства (Т12)
|
|
Изменение диагноза расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: исходные и заключительные учебные визиты (с интервалом примерно 1 год)
|
Диагностическая оценка расстройств пищевого поведения по DSM-5 (EDA-5) представляет собой полуструктурированное клиническое интервью, призванное помочь в оценке расстройства питания или пищевого поведения в соответствии с критериями DSM-5.
|
исходные и заключительные учебные визиты (с интервалом примерно 1 год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вербального обучения и памяти
Временное ограничение: исходные и заключительные учебные визиты (с интервалом примерно 1 год)
|
Калифорнийский тест на вербальное обучение (CVLT-3) — это индивидуально проводимая оценка, которая измеряет как запоминание, так и узнавание двух списков слов в ходе ряда испытаний на немедленную и отсроченную память.
Основной отчет CVLT 3 содержит демографические данные, сводку основных оценок, масштабированный профиль оценок, стандартную сводку оценок, сводку оценок процесса, а также основные и стандартные оценки с учетом демографических данных, если они выбраны.
Ответы на вопросы для всех повторных испытаний также можно выбрать для включения в отчет.
|
исходные и заключительные учебные визиты (с интервалом примерно 1 год)
|
|
Изменение зрительно-пространственного обучения и памяти
Временное ограничение: исходные и заключительные учебные визиты (с интервалом примерно 1 год)
|
Тест на обучение по тропе Раффа-Лайта (RULIT) является мерой зрительно-пространственного обучения и памяти.
Респонденту дают карточку-стимул, содержащую сложную конфигурацию кругов, соединенных между собой линиями, и просят указательным пальцем провести линию, соединяющую круги от НАЧАЛА до КОНЦА.
Задание повторяется до тех пор, пока участники не пройдут правильный путь в двух последовательных испытаниях.
Непосредственная память оценивается по количеству правильно выполненных шагов в пробе 2. Обучение оценивается по количеству попыток овладения задачей и совокупному количеству ошибок в пробах со 2 по 10 (или до тех пор, пока задача не будет освоена), а долговременная память Срок вспоминания оценивается путем повторения респондентом следа после 60-минутной задержки.
|
исходные и заключительные учебные визиты (с интервалом примерно 1 год)
|
|
Изменение чувства социальной связи
Временное ограничение: до вмешательства (Т0) до четырех месяцев от начала вмешательства (Т4)
|
Шкала социальных связей (SCS) — это анкета для самооценки, которая измеряет степень, в которой люди чувствуют связь с другими людьми в своей социальной среде.
Он состоит из 20 вопросов, которые оценивают четыре различных аспекта социальных связей, включая принадлежность, близость, поддержку и удовлетворение.
Люди оценивают каждый пункт по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на большее чувство социальной связи.
|
до вмешательства (Т0) до четырех месяцев от начала вмешательства (Т4)
|
|
Изменение чувства социальной связи
Временное ограничение: от четырех месяцев от начала вмешательства (Т4) до восьми месяцев от начала вмешательства (Т8)
|
Шкала социальных связей (SCS) — это анкета для самооценки, которая измеряет степень, в которой люди чувствуют связь с другими людьми в своей социальной среде.
Он состоит из 20 вопросов, которые оценивают четыре различных аспекта социальных связей, включая принадлежность, близость, поддержку и удовлетворение.
Люди оценивают каждый пункт по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на большее чувство социальной связи.
|
от четырех месяцев от начала вмешательства (Т4) до восьми месяцев от начала вмешательства (Т8)
|
|
Изменение чувства социальной связи
Временное ограничение: от восьми месяцев от начала вмешательства (Т8) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
Шкала социальных связей (SCS) — это анкета для самооценки, которая измеряет степень, в которой люди чувствуют связь с другими людьми в своей социальной среде.
Он состоит из 20 вопросов, которые оценивают четыре различных аспекта социальных связей, включая принадлежность, близость, поддержку и удовлетворение.
Люди оценивают каждый пункт по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на большее чувство социальной связи.
|
от восьми месяцев от начала вмешательства (Т8) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
|
Изменение чувства социальной связи
Временное ограничение: до вмешательства (Т0) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
Шкала социальных связей (SCS) — это анкета для самооценки, которая измеряет степень, в которой люди чувствуют связь с другими людьми в своей социальной среде.
Он состоит из 20 вопросов, которые оценивают четыре различных аспекта социальных связей, включая принадлежность, близость, поддержку и удовлетворение.
Люди оценивают каждый пункт по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на большее чувство социальной связи.
|
до вмешательства (Т0) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: до вмешательства (Т0) до четырех месяцев от начала вмешательства (Т4)
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки — это 12-пунктовая мера воспринимаемой адекватности социальной поддержки из трех источников — семьи, друзей и близких людей — с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (0 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). ).
|
до вмешательства (Т0) до четырех месяцев от начала вмешательства (Т4)
|
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: от четырех месяцев от начала вмешательства (Т4) до восьми месяцев от начала вмешательства (Т8)
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки — это 12-пунктовая мера воспринимаемой адекватности социальной поддержки из трех источников — семьи, друзей и близких людей — с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (0 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). ).
|
от четырех месяцев от начала вмешательства (Т4) до восьми месяцев от начала вмешательства (Т8)
|
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: от восьми месяцев от начала вмешательства (Т8) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки — это 12-пунктовая мера воспринимаемой адекватности социальной поддержки из трех источников — семьи, друзей и близких людей — с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (0 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). ).
|
от восьми месяцев от начала вмешательства (Т8) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: до вмешательства (Т0) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки — это 12-пунктовая мера воспринимаемой адекватности социальной поддержки из трех источников — семьи, друзей и близких людей — с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (0 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). ).
|
до вмешательства (Т0) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
|
Изменение самооценки
Временное ограничение: до вмешательства (Т0) до четырех месяцев от начала вмешательства (Т4)
|
Шкала самооценки Розенберга (TSE) представляет собой меру глобальной самооценки, состоящую из 10 пунктов.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен), а пять пунктов оцениваются в обратном порядке.
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
|
до вмешательства (Т0) до четырех месяцев от начала вмешательства (Т4)
|
|
Изменение самооценки
Временное ограничение: от четырех месяцев от начала вмешательства (Т4) до восьми месяцев от начала вмешательства (Т8)
|
Шкала самооценки Розенберга (TSE) представляет собой меру глобальной самооценки, состоящую из 10 пунктов.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен), а пять пунктов оцениваются в обратном порядке.
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
|
от четырех месяцев от начала вмешательства (Т4) до восьми месяцев от начала вмешательства (Т8)
|
|
Изменение самооценки
Временное ограничение: от восьми месяцев от начала вмешательства (Т8) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
Шкала самооценки Розенберга (TSE) представляет собой меру глобальной самооценки, состоящую из 10 пунктов.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен), а пять пунктов оцениваются в обратном порядке.
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
|
от восьми месяцев от начала вмешательства (Т8) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
|
Изменение самооценки
Временное ограничение: до вмешательства (Т0) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
Шкала самооценки Розенберга (TSE) представляет собой меру глобальной самооценки, состоящую из 10 пунктов.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен), а пять пунктов оцениваются в обратном порядке.
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
|
до вмешательства (Т0) до двенадцати месяцев от начала вмешательства (Т12)
|
|
Изменение темпов социального обучения
Временное ограничение: от исходного уровня до последнего исследовательского визита (с интервалом примерно 1 год)
|
Кибербол — это онлайн-игра с подбрасыванием мяча, в которую, по мнению участников, они играют вместе с тремя другими игроками.
В используемом нами варианте один игрок (хороший) предпочтительно включает участника, один (нейтральный) — справедливо, а другой игрок (плохой) перестает бросать мяч участнику.
Изменения в проценте бросков каждому типу игроков указывают на восприимчивость к социальному обучению.
Процент бросков хорошему игроку увеличится, а процент бросков плохому игроку уменьшится, поскольку участники станут более настроенными на валентность социальных взаимодействий.
|
от исходного уровня до последнего исследовательского визита (с интервалом примерно 1 год)
|
|
Изменения в обучении с социальным вознаграждением
Временное ограничение: от исходного уровня до последнего исследовательского визита (с интервалом примерно 1 год)
|
«Игра на доверие» — это экономическая игра, состоящая из нескольких раундов, в которой два игрока по очереди выступают в роли «инвестора» и «попечителя».
Инвестор получает 20 долларов и отправляет часть доверительному управляющему.
Доверительный управляющий получает в три раза большую вложенную сумму и возвращает некоторую сумму инвестору.
Эта задача предоставляет общие заработанные суммы; большие суммы указывают на большую настройку на поведение партнера.
Мы предполагаем, что после вмешательства это число увеличится из-за повышения чувствительности к другим людям.
|
от исходного уровня до последнего исследовательского визита (с интервалом примерно 1 год)
|
|
Изменение предубеждений в социальном обучении
Временное ограничение: от исходного уровня до последнего исследовательского визита (с интервалом примерно 1 год)
|
В оценочном учебном задании участникам предлагаются шесть компьютерных персонажей в двух условиях (самоотсылка или ссылка на других).
Участникам раздаются пары слов (например,
«остроумный» или «скучный»), и их просят угадать, какое слово компьютерный персонаж использовал бы для их описания (SR) или «Джордж» (OR).
Используя отзывы о своем выборе (правильном или неправильном), они должны решить, понравились или не понравились они компьютерному персонажу и в какой степени (%).
Время ответа участника и доля правильных ответов в каждом условии (например, нейтрально или не нравится) используются для оценки скорости обучения и систематических ошибок в каждом условии.
|
от исходного уровня до последнего исследовательского визита (с интервалом примерно 1 год)
|
|
Изменение предвзятости атрибуции
Временное ограничение: от исходного уровня до последнего исследовательского визита (с интервалом примерно 1 год)
|
Задача причинно-следственной атрибуции измеряет скрытую тенденцию приписывать положительные и отрицательные повседневные события внутренним (по сравнению с внешними) и глобальным (по сравнению с конкретными) причинами.
|
от исходного уровня до последнего исследовательского визита (с интервалом примерно 1 год)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carrie J McAdams, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2023-1157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательный
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный