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十二指肠中检测到的分散白点的重要性及其与连蛋白的关系

通过我们的研究,我们的目的是确定连蛋白(在肠道屏障功能中起着至关重要的作用,并与许多慢性和自身免疫性疾病的发病机制有关)与与淋巴瘀滞和炎症相关的散在白斑病变之间是否存在相关性。十二指肠。

研究概览

详细说明

在食管胃十二指肠镜检查(EGD)期间,十二指肠中罕见的病变表现为正常粘膜上的散在白点(SWS)。 尽管在与任何特定疾病的具体关联和临床意义方面尚未完全了解,但一些研究经常观察到 SWS 病变中的慢性非特异性十二指肠炎 (CND) 和肠淋巴管扩张 (IL)。 这种情况被认为与淋巴瘀滞有关。

患者包括 63 名在 EGD 期间发现 SWS 的患者,以及 30 名十二指肠粘膜外观正常的患者作为对照组。 根据密度程度和内镜外观,SWS 病变分为两组:1 级和 2 级。 从十二指肠、胃窦和十二指肠体进行活检。 检查其是否有 IL、CND、贾第鞭毛虫病和绒毛萎缩。 从所有患者采集静脉血样本以检测血清连蛋白水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

93

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 内镜检查十二指肠有散在白色斑片状病变的患者和内镜检查十二指肠正常的对照组患者。

排除标准:

  • 活动性胃肠炎
  • 急性肾衰竭
  • 慢性肾衰竭
  • 1型糖尿病
  • 炎症性肠病
  • 十二指肠溃疡,
  • 十二指肠肿瘤
  • 自身免疫性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社会科学 1 级
正常十二指肠粘膜上有散在的白点,洗不掉,表现为白点组
用于检测连蛋白水平的血液是从十二指肠具有典型白色病变(称为 1 级)的患者组中抽取的。
实验性的:社会科学2级
该组定义为绒毛上出现弥漫性或斑片状白色外观,无法通过清洗粘膜将其擦掉。
用于检测连蛋白水平的血液是从十二指肠具有典型白色病变(称为 2 级)的患者组中抽取的
实验性的:控制
该组十二指肠粘膜外观正常,未检测到散在的白斑。
内窥镜检查十二指肠内无散在白色病变的患者组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
连蛋白水平
大体时间:手术后立即
十二指肠内有散在白斑的患者在手术后立即抽血测定连蛋白水平。
手术后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
十二指肠和胃病理状况
大体时间:内窥镜检查期间
在内窥镜检查过程中,对十二指肠内有散在白斑的患者进行十二指肠、胃窦和胃体的活检。
内窥镜检查期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:semih sezer、clinic physician

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月29日

首次发布 (实际的)

2024年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月29日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • zonulinsws

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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