Viktigheten av spredte hvite flekker oppdaget i tolvfingertarmen og deres forhold til Zonulin
29. desember 2023 oppdatert av: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Med vår studie hadde vi som mål å finne ut om det er en korrelasjon mellom zonulin, som spiller en avgjørende rolle i tarmbarrierefunksjonen og er involvert i etiopatogenesen av mange kroniske og autoimmune sykdommer, og spredte hvite flekker lesjoner assosiert med lymfatisk stase og betennelse i tolvfingertarmen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under esophagogastroduodenoscopy (EGD) oppstod sjelden lesjoner i tolvfingertarmen tilstede som spredte hvite flekker (SWS) på den normale slimhinnen. Selv om det ikke er fullt ut forstått når det gjelder spesifikk assosiasjon med noen spesiell sykdom og klinisk betydning, har noen studier ofte observert kronisk ikke-spesifikk duodenitt (CND) og intestinal lymfangiektasi (IL) i lesjoner med SWS. Denne tilstanden antas å være relatert til lymfatisk stase.
Pasientene inkluderte 63 individer med identifisert SWS under EGD og 30 pasienter med normalt utseende av duodenalslimhinnen ble valgt som kontrollgruppe. SWS-lesjoner ble kategorisert i to grupper, grad 1 og grad 2, basert på graden av tetthet og endoskopisk utseende. Biopsier ble tatt fra tolvfingertarmen, antrum og corpus. Det ble undersøkt for IL, CND, giardiasis og villøs atrofi. Venøse blodprøver ble tatt fra alle pasienter for serumzonulinnivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med spredte hvite flekker i tolvfingertarmen på endoskopi og kontrollgruppepasienter med normal tolvfingertarm på endoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- aktiv gastroenteritt
- akutt nyresvikt
- kronisk nyresvikt
- diabetes type 1
- inflammatorisk tarmsykdom
- duodenalsår,
- duodenal svulst
- autoimmune sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sws klasse 1
Gruppen som definerte seg som spredte hvite flekker på den normale slimhinnen i tolvfingertarmen som ikke kunne tørkes bort ved vask, fremstår som hvite flekker
|
Blod for zonulinnivå ble tatt fra pasientgruppen med typiske hvite lesjoner i tolvfingertarmen, kalt grad 1.
|
|
Eksperimentell: sws klasse 2
Gruppen som definerte seg som et diffust eller flekkete hvitt utseende på villi som ikke kunne tørkes bort ved å vaske på slimhinnen.
|
Blod for zonulinnivå ble tatt fra pasientgruppen med typiske hvite lesjoner i tolvfingertarmen, kalt grad 2
|
|
Eksperimentell: kontroll
Gruppen med normalt utseende av duodenalslimhinnen, hvor spredte hvite flekker ikke ble oppdaget.
|
Gruppe av pasienter uten spredte hvite lesjoner i tolvfingertarmen ved endoskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
zonulinnivåer
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Pasienter med spredte hvite flekker i tolvfingertarmen fikk tatt blod for zonulinnivå umiddelbart etter inngrepet.
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Duodenale og gastriske patologiske tilstander
Tidsramme: Under endoskopien
|
Biopsier fra duodenum og gastrisk antrum og corpus ble tatt under endoskopien fra pasienter med spredte hvite flekker i duodenum.
|
Under endoskopien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: semih sezer, clinic physician
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tas A, Koklu S, Beyazit Y, Akbal E, Kocak E, Celik H, Biyikoglu I. The endoscopic course of scattered white spots in the descending duodenum: a prospective study. Gastroenterol Hepatol. 2012 Feb;35(2):57-64. doi: 10.1016/j.gastrohep.2011.11.010. Epub 2012 Jan 20.
- Fasano A, Shea-Donohue T. Mechanisms of disease: the role of intestinal barrier function in the pathogenesis of gastrointestinal autoimmune diseases. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2005 Sep;2(9):416-22. doi: 10.1038/ncpgasthep0259.
- Biyikoglu I, Babali A, Cakal B, Koklu S, Filik L, Astarci MH, Ustun H, Ustundag Y, Akbal E. Do scattered white spots in the duodenum mark a specific gastrointestinal pathology? J Dig Dis. 2009 Nov;10(4):300-4. doi: 10.1111/j.1751-2980.2009.00399.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- zonulinsws
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .