Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vikten av spridda vita fläckar som upptäcks i tolvfingertarmen och deras förhållande till Zonulin

29 december 2023 uppdaterad av: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Med vår studie syftade vi till att fastställa om det finns en korrelation mellan zonulin, som spelar en avgörande roll i tarmbarriärfunktionen och är inblandad i etiopatogenesen av många kroniska och autoimmuna sjukdomar, och spridda vita fläckar lesioner associerade med lymfatisk stas och inflammation i tolvfingertarmen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under esophagogastroduodenoscopy (EGD), påträffade sällan lesioner i tolvfingertarmen närvarande som spridda vita fläckar (SWS) på den normala slemhinnan. Även om det inte är helt förstått i termer av specifik association med någon speciell sjukdom och klinisk betydelse, har vissa studier ofta observerat kronisk icke-specifik duodenit (CND) och intestinal lymfangiektasi (IL) i lesioner med SWS. Detta tillstånd tros vara relaterat till lymfatisk stas.

Patienterna inkluderade 63 individer med identifierad SWS under EGD och 30 patienter med ett normalt utseende av duodenalslemhinnan valdes ut som kontrollgrupp. SWS-lesioner kategoriserades i två grupper, grad 1 och grad 2, baserat på graden av densitet och endoskopiskt utseende. Biopsier togs från tolvfingertarmen, antrum och corpus. Det undersöktes för IL, CND, giardiasis och villös atrofi. Venösa blodprover togs från alla patienter för serumzonulinnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med spridda vita fläckiga lesioner i tolvfingertarmen på endoskopi och kontrollgruppspatienter med normal tolvfingertarm på endoskopi.

Exklusions kriterier:

  • aktiv gastroenterit
  • akut njursvikt
  • kronisk njursvikt
  • diabetes typ 1
  • inflammatorisk tarmsjukdom
  • duodenalsår,
  • duodenal tumör
  • autoimmuna sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sws årskurs 1
Gruppen som definierades som spridda vita fläckar på den normala duodenalslemhinnan som inte kunde torkas bort genom tvättning, som visade sig som vita fläckar
Diagnostiskt test: sws årskurs 1
Blod för zonulinnivå togs från gruppen patienter med typiska vita lesioner i tolvfingertarmen, kallad grad 1.
Experimentell: sws årskurs 2
Gruppen som definierades som ett diffust eller fläckigt vitt utseende på villi som inte kunde torkas bort genom tvättning på slemhinnan.
Diagnostiskt test: sws årskurs 2
Blod för zonulinnivå togs från gruppen patienter med typiska vita lesioner i tolvfingertarmen, kallad grad 2
Experimentell: kontrollera
Gruppen med ett normalt utseende av duodenalslemhinnan, där spridda vita fläckar inte upptäcktes.
Diagnostiskt test: kontrollera
Grupp patienter utan spridda vita lesioner i tolvfingertarmen vid endoskopi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
zonulinnivåer
Tidsram: omedelbart efter proceduren
Patienter med spridda vita fläckar i tolvfingertarmen fick blod uttaget för zonulinnivå omedelbart efter ingreppet.
omedelbart efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Duodenala och gastriska patologiska tillstånd
Tidsram: Under endoskopin
Biopsier från duodenum och gastric antrum och corpus togs under endoskopin från patienter med spridda vita fläckar i duodenum.
Under endoskopin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: semih sezer, clinic physician

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Första postat (Faktisk)

10 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • zonulinsws

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Duodenal sjukdomar

Kliniska prövningar på sws årskurs 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera