- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06200129
Pohjukaissuolessa havaittujen hajallaan olevien valkoisten täplien merkitys ja niiden suhde Zonuliniin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Esophagogastroduodenoscopyn (EGD) aikana pohjukaissuolessa harvoin havaitut leesiot esiintyvät hajallaan valkoisina täplinä (SWS) normaalilla limakalvolla. Vaikkakaan ei täysin ymmärretä spesifistä yhteyttä mihinkään tiettyyn sairauteen ja kliiniseen merkitykseen, joissakin tutkimuksissa on usein havaittu kroonista epäspesifistä duodeniittia (CND) ja suoliston lymfangiektasiaa (IL) SWS-vaurioissa. Tämän tilan uskotaan liittyvän lymfaattiseen staasiin.
Potilaiden joukossa oli 63 henkilöä, joilla oli tunnistettu SWS EGD:n aikana, ja 30 potilasta, joilla oli normaali pohjukaissuolen limakalvon ulkonäkö, valittiin kontrolliryhmäksi. SWS-leesiot luokiteltiin kahteen ryhmään, luokkaan 1 ja asteeseen 2, tiheyden ja endoskooppisen ulkonäön perusteella. Biopsiat otettiin pohjukaissuolesta, antrumista ja kehosta. Se tutkittiin IL:n, CND:n, giardiaasin ja villosatrofian varalta. Kaikilta potilailta kerättiin laskimoverinäytteet seerumin zonuliinitasojen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla pohjukaissuolessa on hajallaan olevia valkoisia pilkkuvaurioita endoskopiassa ja verrokkiryhmän potilaat, joilla pohjukaissuoli on normaali endoskopiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen gastroenteriitti
- akuutti munuaisten vajaatoiminta
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- tyypin 1 diabetes
- tulehduksellinen suolistosairaus
- pohjukaissuolihaava,
- pohjukaissuolen kasvain
- autoimmuunisairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sws luokka 1
Ryhmä, joka määriteltiin hajallaan oleviksi valkoisina täplinä normaalilla pohjukaissuolen limakalvolla, joita ei voitu pyyhkiä pois pesemällä, ja jotka näkyvät valkoisina täplinä
|
Veri zonuliinitasolle otettiin potilasryhmästä, jolla oli tyypillisiä valkoisia pohjukaissuolen leesioita, nimeltään luokka 1.
|
|
Kokeellinen: sws luokka 2
Ryhmä, joka määriteltiin hajanaiseksi tai hajanaiseksi valkoiseksi näkemykseksi villissä, jota ei voitu pyyhkiä pois pesemällä limakalvolta.
|
Veri zonuliinitason määrittämiseksi otettiin potilasryhmästä, jolla oli tyypillisiä valkoisia pohjukaissuolen leesioita, nimeltään luokka 2
|
|
Kokeellinen: ohjata
Ryhmä, jolla oli pohjukaissuolen limakalvon normaali ulkonäkö, jossa ei havaittu hajallaan olevia valkoisia täpliä.
|
Potilasryhmä, jolla ei ole hajallaan olevia valkoisia vaurioita pohjukaissuolessa endoskopiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
zonuliinitasot
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Potilailta, joilla oli hajanaisia valkoisia täpliä pohjukaissuolessa, otettiin verinäyte zonuliinitason määrittämiseksi välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pohjukaissuolen ja mahalaukun patologiset tilat
Aikaikkuna: Endoskopian aikana
|
Endoskopian aikana otettiin biopsiat pohjukaissuolesta ja mahalaukun antrumista ja corpuksesta potilailta, joilla oli hajallaan valkoisia täpliä pohjukaissuolessa.
|
Endoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: semih sezer, clinic physician
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tas A, Koklu S, Beyazit Y, Akbal E, Kocak E, Celik H, Biyikoglu I. The endoscopic course of scattered white spots in the descending duodenum: a prospective study. Gastroenterol Hepatol. 2012 Feb;35(2):57-64. doi: 10.1016/j.gastrohep.2011.11.010. Epub 2012 Jan 20.
- Fasano A, Shea-Donohue T. Mechanisms of disease: the role of intestinal barrier function in the pathogenesis of gastrointestinal autoimmune diseases. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2005 Sep;2(9):416-22. doi: 10.1038/ncpgasthep0259.
- Biyikoglu I, Babali A, Cakal B, Koklu S, Filik L, Astarci MH, Ustun H, Ustundag Y, Akbal E. Do scattered white spots in the duodenum mark a specific gastrointestinal pathology? J Dig Dis. 2009 Nov;10(4):300-4. doi: 10.1111/j.1751-2980.2009.00399.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zonulinsws
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sws luokka 1
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiAivohalvaus | Yläraajojen pareesi | CVA (aivoverisuonionnettomuus)Yhdysvallat
-
McMaster UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Grading of Recommendations...Valmis
-
Christian BaumannETH ZurichRekrytointiParkinsonin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Huntingtonin tautiSveitsi
-
Amar h ZiregSelf fundedValmisKrooninen parodontiitti | Krooninen parodontiitti ja diabetes mellitus | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Ientojen Regeneraatio | Metabolinen KorjausAlgeria
-
Truway Health, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaTerveydenhuollon petosjärjestelmät | Kickback Networks | Toimitusketjun haavoittuvuudet | Hallintovirheitä | Ilmiantajan aktivointi | Sääntelyn eskalaatioreitit | Validaattorin valvonta ja DAO:n hallinto | Julkinen avoimuus ja tarkastettavuusYhdysvallat
-
Institut Straumann AGValmisLeuka, hampainenSaksa, Sveitsi, Belgia, Italia, Alankomaat
-
Bethan HusseyTuntematon
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of...LopetettuMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
University of ThessalyValmis
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianLopetettu