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Importancia de las manchas blancas dispersas detectadas en el duodeno y su relación con la zonulina

29 de diciembre de 2023 actualizado por: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Con nuestro estudio, nuestro objetivo era determinar si existe una correlación entre la zonulina, que desempeña un papel crucial en la función de la barrera intestinal y está implicada en la etiopatogenia de muchas enfermedades crónicas y autoinmunes, y las lesiones de manchas blancas dispersas asociadas con la estasis linfática y la inflamación en el duodeno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante la esofagogastroduodenoscopia (EGD), rara vez se encuentran lesiones en el duodeno que se presentan como manchas blancas dispersas (SWS) en la mucosa normal. Aunque no se comprende completamente en términos de asociación específica con alguna enfermedad particular y significado clínico, algunos estudios han observado a menudo duodenitis crónica no específica (CND) y linfangiectasia intestinal (IL) en lesiones con SWS. Se cree que esta afección está relacionada con la estasis linfática.

Los pacientes incluyeron 63 personas con SWS identificado durante EGD y se seleccionaron 30 pacientes con una apariencia normal de la mucosa duodenal como grupo de control. Las lesiones del SWS se clasificaron en dos grupos, grado 1 y grado 2, según el grado de densidad y la apariencia endoscópica. Se tomaron biopsias del duodeno, antro y cuerpo. Se examinó para detectar IL, CND, giardiasis y atrofia de las vellosidades. Se recogieron muestras de sangre venosa de todos los pacientes para determinar los niveles séricos de zonulina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con lesiones parcheadas blancas dispersas en el duodeno en la endoscopia y pacientes del grupo control con duodeno normal en la endoscopia.

Criterio de exclusión:

  • gastroenteritis activa
  • insuficiencia renal aguda
  • insuficiencia renal cronica
  • Diabetes tipo 1
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • úlcera duodenal,
  • tumor duodenal
  • Enfermedades autoinmunes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SW grado 1
El grupo que se define como manchas blancas dispersas en la mucosa duodenal normal que no se pueden eliminar con el lavado y que aparecen como manchas blancas.
Prueba de diagnóstico: SW grado 1
Se extrajo sangre para determinar el nivel de zonulina del grupo de pacientes con lesiones blancas típicas en el duodeno, denominadas grado 1.
Experimental: SW grado 2
El grupo que se define como una apariencia blanca difusa o irregular en las vellosidades que no se puede eliminar lavando la mucosa.
Prueba de diagnóstico: SW grado 2
La sangre para determinar el nivel de zonulina se extrajo del grupo de pacientes con lesiones blancas típicas en el duodeno, denominadas grado 2.
Experimental: control
El grupo con aspecto normal de la mucosa duodenal, donde no se detectaron manchas blancas dispersas.
Prueba de diagnóstico: control
Grupo de pacientes sin lesiones blancas dispersas en el duodeno en la endoscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de zonulina
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
A los pacientes con manchas blancas dispersas en el duodeno se les extrajo sangre para determinar el nivel de zonulina inmediatamente después del procedimiento.
inmediatamente después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Condiciones patológicas duodenales y gástricas.
Periodo de tiempo: Durante la endoscopia
Durante la endoscopia se tomaron biopsias del duodeno y del antro y cuerpo gástricos de pacientes con manchas blancas dispersas en el duodeno.
Durante la endoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: semih sezer, clinic physician

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • zonulinsws

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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