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Importância das manchas brancas dispersas detectadas no duodeno e sua relação com a zonulina

29 de dezembro de 2023 atualizado por: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Com nosso estudo, pretendemos determinar se existe uma correlação entre a zonulina, que desempenha um papel crucial na função da barreira intestinal e está implicada na etiopatogenia de muitas doenças crônicas e autoimunes, e lesões de manchas brancas dispersas associadas à estase linfática e inflamação em o duodeno.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante a esofagogastroduodenoscopia (EGD), lesões raramente encontradas no duodeno apresentam-se como manchas brancas dispersas (SWS) na mucosa normal. Embora não seja totalmente compreendido em termos de associação específica com qualquer doença específica e significado clínico, alguns estudos observaram frequentemente duodenite crônica inespecífica (DNC) e linfangiectasia intestinal (IL) em lesões com SWS. Acredita-se que esta condição esteja relacionada à estase linfática.

Os pacientes incluíram 63 indivíduos com SWS identificada durante a EGD e 30 pacientes com aparência normal da mucosa duodenal foram selecionados como grupo controle. As lesões de SWS foram categorizadas em dois grupos, grau 1 e grau 2, com base no grau de densidade e aparência endoscópica. As biópsias foram retiradas do duodeno, antro e corpo. Foi examinado para IL, CND, giardíase e atrofia de vilosidades. Amostras de sangue venoso foram coletadas de todos os pacientes para níveis séricos de zonulina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com lesões brancas irregulares dispersas no duodeno na endoscopia e pacientes do grupo controle com duodeno normal na endoscopia.

Critério de exclusão:

  • gastroenterite ativa
  • insuficiência renal aguda
  • insuficiência renal crônica
  • diabetes tipo 1
  • doença inflamatória intestinal
  • úlcera duodenal,
  • tumor duodenal
  • doenças autoimunes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: sws grau 1
O grupo que se definiu como manchas brancas dispersas na mucosa duodenal normal que não puderam ser removidas com lavagem, aparecendo como manchas brancas
Teste de diagnostico: sws grau 1
O sangue para dosagem de zonulina foi coletado do grupo de pacientes com lesões brancas típicas no duodeno, denominado grau 1.
Experimental: sws grau 2
O grupo definido como uma aparência branca difusa ou irregular nas vilosidades que não pode ser removida com lavagem na mucosa.
Teste de diagnostico: sws grau 2
O sangue para o nível de zonulina foi coletado do grupo de pacientes com lesões brancas típicas no duodeno, denominado grau 2
Experimental: ao controle
O grupo com aspecto normal da mucosa duodenal, onde não foram detectadas manchas brancas dispersas.
Teste de diagnostico: ao controle
Grupo de pacientes sem lesões brancas dispersas no dueodeno à endoscopia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de zonulina
Prazo: imediatamente após o procedimento
Pacientes com manchas brancas espalhadas no duodeno tiveram sangue coletado para nível de zonulina imediatamente após o procedimento.
imediatamente após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condições patológicas duodenais e gástricas
Prazo: Durante a endoscopia
Biópsias do duodeno e do antro e corpo gástrico foram realizadas durante a endoscopia de pacientes com manchas brancas dispersas no duodeno.
Durante a endoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: semih sezer, clinic physician

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • zonulinsws

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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