- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06200129
Importance des taches blanches éparses détectées dans le duodénum et leur relation avec la zonuline
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de l'œsophagogastroduodénoscopie (EGD), des lésions rarement rencontrées dans le duodénum se présentent sous forme de taches blanches éparses (SWS) sur la muqueuse normale. Bien qu'elles ne soient pas entièrement comprises en termes d'association spécifique avec une maladie particulière et de signification clinique, certaines études ont souvent observé une duodénite chronique non spécifique (CND) et une lymphangiectasie intestinale (IL) dans les lésions atteintes de SWS. On pense que cette condition est liée à la stase lymphatique.
Les patients comprenaient 63 personnes présentant un SWS identifié au cours de l'EGD et 30 patients présentant un aspect normal de la muqueuse duodénale ont été sélectionnés comme groupe témoin. Les lésions SWS ont été classées en deux groupes, grade 1 et grade 2, en fonction du degré de densité et de l'apparence endoscopique. Des biopsies ont été réalisées dans le duodénum, l'antre et le corps. Il a été examiné pour l'IL, le CND, la giardiase et l'atrophie villeuse. Des échantillons de sang veineux ont été prélevés sur tous les patients pour déterminer les taux sériques de zonuline.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des lésions blanches éparses dans le duodénum à l'endoscopie et patients du groupe témoin avec duodénum normal à l'endoscopie.
Critère d'exclusion:
- gastro-entérite active
- insuffisance rénale aiguë
- insuffisance rénale chronique
- diabète de type 1
- maladie inflammatoire de l'intestin
- l'ulcère duodénal,
- tumeur duodénale
- maladies auto-immunes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: sws niveau 1
Le groupe défini comme des taches blanches éparses sur la muqueuse duodénale normale qui ne pouvaient pas être essuyées par le lavage, apparaissant sous forme de taches blanches.
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Le sang pour le taux de zonuline a été prélevé dans le groupe de patients présentant des lésions blanches typiques du duodénum, appelées grade 1.
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Expérimental: sws niveau 2
Le groupe défini comme une apparence blanche diffuse ou inégale sur les villosités qui ne pouvait pas être essuyée par un lavage sur la muqueuse.
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Le sang pour le taux de zonuline a été prélevé dans le groupe de patients présentant des lésions blanches typiques du duodénum, appelées grade 2.
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Expérimental: contrôle
Le groupe avec un aspect normal de la muqueuse duodénale, où aucune tache blanche éparse n'a été détectée.
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Groupe de patients sans lésions blanches éparses du duodénum à l’endoscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveaux de zonuline
Délai: immédiatement après la procédure
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Les patients présentant des taches blanches dispersées dans le duodénum ont subi une prise de sang pour déterminer le niveau de zonuline immédiatement après l'intervention.
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immédiatement après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conditions pathologiques duodénales et gastriques
Délai: Pendant l'endoscopie
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Des biopsies du duodénum, de l'antre et du corps gastriques ont été réalisées pendant l'endoscopie sur des patients présentant des taches blanches dispersées dans le duodénum.
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Pendant l'endoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: semih sezer, clinic physician
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tas A, Koklu S, Beyazit Y, Akbal E, Kocak E, Celik H, Biyikoglu I. The endoscopic course of scattered white spots in the descending duodenum: a prospective study. Gastroenterol Hepatol. 2012 Feb;35(2):57-64. doi: 10.1016/j.gastrohep.2011.11.010. Epub 2012 Jan 20.
- Fasano A, Shea-Donohue T. Mechanisms of disease: the role of intestinal barrier function in the pathogenesis of gastrointestinal autoimmune diseases. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2005 Sep;2(9):416-22. doi: 10.1038/ncpgasthep0259.
- Biyikoglu I, Babali A, Cakal B, Koklu S, Filik L, Astarci MH, Ustun H, Ustundag Y, Akbal E. Do scattered white spots in the duodenum mark a specific gastrointestinal pathology? J Dig Dis. 2009 Nov;10(4):300-4. doi: 10.1111/j.1751-2980.2009.00399.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zonulinsws
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