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Importance des taches blanches éparses détectées dans le duodénum et leur relation avec la zonuline

29 décembre 2023 mis à jour par: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Avec notre étude, nous avions pour objectif de déterminer s'il existe une corrélation entre la zonuline, qui joue un rôle crucial dans la fonction de barrière intestinale et est impliquée dans l'étiopathogénie de nombreuses maladies chroniques et auto-immunes, et les lésions de points blancs épars associées à la stase lymphatique et à l'inflammation chez le duodénum.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours de l'œsophagogastroduodénoscopie (EGD), des lésions rarement rencontrées dans le duodénum se présentent sous forme de taches blanches éparses (SWS) sur la muqueuse normale. Bien qu'elles ne soient pas entièrement comprises en termes d'association spécifique avec une maladie particulière et de signification clinique, certaines études ont souvent observé une duodénite chronique non spécifique (CND) et une lymphangiectasie intestinale (IL) dans les lésions atteintes de SWS. On pense que cette condition est liée à la stase lymphatique.

Les patients comprenaient 63 personnes présentant un SWS identifié au cours de l'EGD et 30 patients présentant un aspect normal de la muqueuse duodénale ont été sélectionnés comme groupe témoin. Les lésions SWS ont été classées en deux groupes, grade 1 et grade 2, en fonction du degré de densité et de l'apparence endoscopique. Des biopsies ont été réalisées dans le duodénum, ​​l'antre et le corps. Il a été examiné pour l'IL, le CND, la giardiase et l'atrophie villeuse. Des échantillons de sang veineux ont été prélevés sur tous les patients pour déterminer les taux sériques de zonuline.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des lésions blanches éparses dans le duodénum à l'endoscopie et patients du groupe témoin avec duodénum normal à l'endoscopie.

Critère d'exclusion:

  • gastro-entérite active
  • insuffisance rénale aiguë
  • insuffisance rénale chronique
  • diabète de type 1
  • maladie inflammatoire de l'intestin
  • l'ulcère duodénal,
  • tumeur duodénale
  • maladies auto-immunes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sws niveau 1
Le groupe défini comme des taches blanches éparses sur la muqueuse duodénale normale qui ne pouvaient pas être essuyées par le lavage, apparaissant sous forme de taches blanches.
Le sang pour le taux de zonuline a été prélevé dans le groupe de patients présentant des lésions blanches typiques du duodénum, ​​appelées grade 1.
Expérimental: sws niveau 2
Le groupe défini comme une apparence blanche diffuse ou inégale sur les villosités qui ne pouvait pas être essuyée par un lavage sur la muqueuse.
Le sang pour le taux de zonuline a été prélevé dans le groupe de patients présentant des lésions blanches typiques du duodénum, ​​appelées grade 2.
Expérimental: contrôle
Le groupe avec un aspect normal de la muqueuse duodénale, où aucune tache blanche éparse n'a été détectée.
Groupe de patients sans lésions blanches éparses du duodénum à l’endoscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux de zonuline
Délai: immédiatement après la procédure
Les patients présentant des taches blanches dispersées dans le duodénum ont subi une prise de sang pour déterminer le niveau de zonuline immédiatement après l'intervention.
immédiatement après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conditions pathologiques duodénales et gastriques
Délai: Pendant l'endoscopie
Des biopsies du duodénum, ​​de l'antre et du corps gastriques ont été réalisées pendant l'endoscopie sur des patients présentant des taches blanches dispersées dans le duodénum.
Pendant l'endoscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: semih sezer, clinic physician

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Première publication (Réel)

10 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • zonulinsws

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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