Значение рассеянных белых пятен, обнаруженных в двенадцатиперстной кишке, и их связь с зонулином
29 декабря 2023 г. обновлено: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
В нашем исследовании мы стремились определить, существует ли корреляция между зонулином, который играет решающую роль в барьерной функции кишечника и участвует в этиопатогенезе многих хронических и аутоиммунных заболеваний, и рассеянными белыми пятнами, связанными с лимфатическим застоем и воспалением в кишечнике. двенадцатиперстная кишка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) редко встречающиеся поражения двенадцатиперстной кишки проявляются в виде рассеянных белых пятен (БП) на нормальной слизистой оболочке. Хотя специфическая связь с каким-либо конкретным заболеванием и клиническое значение не до конца изучены, в некоторых исследованиях часто наблюдались хронический неспецифический дуоденит (ХНД) и кишечная лимфангиэктазия (ИЛ) при поражениях СВС. Считается, что это состояние связано с лимфатическим застоем.
В состав больных вошли 63 человека с выявленным ССВ при ФГДС, в качестве контрольной группы были выбраны 30 пациентов с нормальным внешним видом слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки. Поражения SWS были разделены на две группы: степень 1 и степень 2, в зависимости от степени плотности и эндоскопического вида. Биопсии были взяты из двенадцатиперстной кишки, антрального отдела и тела. Его обследовали на наличие IL, CND, лямблиоза и атрофии ворсинок. У всех пациентов были взяты пробы венозной крови для определения уровня зонулина в сыворотке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с рассеянными белыми пятнистыми поражениями двенадцатиперстной кишки при эндоскопии и пациенты контрольной группы с нормальной двенадцатиперстной кишкой при эндоскопии.
Критерий исключения:
- активный гастроэнтерит
- острая почечная недостаточность
- хроническая почечная недостаточность
- диабет 1 типа
- воспалительное заболевание кишечника
- язва двенадцатиперстной кишки,
- опухоль двенадцатиперстной кишки
- аутоиммунные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SW 1 класс
Группа, которая определяется как разрозненные белые пятна на нормальной слизистой оболочке двенадцатиперстной кишки, которые невозможно стереть промыванием и выглядят как белые пятна.
|
Кровь на уровень зонулина брали у группы пациентов с типичными белыми поражениями двенадцатиперстной кишки, называемыми 1 степенью.
|
|
Экспериментальный: SW 2 класс
Группа, характеризующаяся диффузными или пятнистыми белыми пятнами на ворсинках, которые невозможно стереть промыванием слизистой оболочки.
|
Кровь на уровень зонулина брали у группы пациентов с типичными белыми поражениями двенадцатиперстной кишки, называемыми 2 степенью.
|
|
Экспериментальный: контроль
Группа с нормальным внешним видом слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки, где рассеянных белых пятен не выявлено.
|
Группа пациентов без рассеянных белых поражений двенадцатиперстной кишки при эндоскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни зонулина
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
У пациентов с рассеянными белыми пятнами в двенадцатиперстной кишке сразу после процедуры брали кровь на уровень зонулина.
|
сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Патологические состояния двенадцатиперстной кишки и желудка
Временное ограничение: Во время эндоскопии
|
Биопсии двенадцатиперстной кишки, антрального отдела и тела желудка были взяты во время эндоскопии у пациентов с рассеянными белыми пятнами в двенадцатиперстной кишке.
|
Во время эндоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: semih sezer, clinic physician
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tas A, Koklu S, Beyazit Y, Akbal E, Kocak E, Celik H, Biyikoglu I. The endoscopic course of scattered white spots in the descending duodenum: a prospective study. Gastroenterol Hepatol. 2012 Feb;35(2):57-64. doi: 10.1016/j.gastrohep.2011.11.010. Epub 2012 Jan 20.
- Fasano A, Shea-Donohue T. Mechanisms of disease: the role of intestinal barrier function in the pathogenesis of gastrointestinal autoimmune diseases. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2005 Sep;2(9):416-22. doi: 10.1038/ncpgasthep0259.
- Biyikoglu I, Babali A, Cakal B, Koklu S, Filik L, Astarci MH, Ustun H, Ustundag Y, Akbal E. Do scattered white spots in the duodenum mark a specific gastrointestinal pathology? J Dig Dis. 2009 Nov;10(4):300-4. doi: 10.1111/j.1751-2980.2009.00399.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- zonulinsws
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .