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Bedeutung verstreuter weißer Flecken im Zwölffingerdarm und ihre Beziehung zu Zonulin

29. Dezember 2023 aktualisiert von: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Mit unserer Studie wollten wir feststellen, ob ein Zusammenhang zwischen Zonulin, das eine entscheidende Rolle bei der Funktion der Darmbarriere spielt und an der Ätiopathogenese vieler chronischer und Autoimmunerkrankungen beteiligt ist, und vereinzelten Läsionen mit weißen Flecken, die mit Lymphstauung und Entzündungen verbunden sind, besteht der Zwölffingerdarm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) treten selten Läsionen im Zwölffingerdarm auf, die als vereinzelte weiße Flecken (SWS) auf der normalen Schleimhaut sichtbar sind. Obwohl der spezifische Zusammenhang mit einer bestimmten Krankheit und die klinische Bedeutung nicht vollständig geklärt sind, wurden in einigen Studien häufig chronische unspezifische Duodenitis (CND) und intestinale Lymphangiektasie (IL) bei Läsionen mit SWS beobachtet. Es wird angenommen, dass dieser Zustand mit einer Lymphstauung zusammenhängt.

Zu den Patienten gehörten 63 Personen mit festgestelltem SWS während der EGD und 30 Patienten mit einem normalen Erscheinungsbild der Zwölffingerdarmschleimhaut wurden als Kontrollgruppe ausgewählt. SWS-Läsionen wurden basierend auf dem Grad der Dichte und dem endoskopischen Erscheinungsbild in zwei Gruppen eingeteilt, Grad 1 und Grad 2. Es wurden Biopsien aus dem Duodenum, dem Antrum und dem Corpus entnommen. Es wurde auf IL, CND, Giardiasis und Zottenatrophie untersucht. Von allen Patienten wurden venöse Blutproben zur Bestimmung der Serumzonulinspiegel entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit vereinzelten weißen fleckigen Läsionen im Zwölffingerdarm bei der Endoskopie und Patienten der Kontrollgruppe mit normalem Zwölffingerdarm bei der Endoskopie.

Ausschlusskriterien:

  • aktive Gastroenteritis
  • akutes Nierenversagen
  • chronisches Nierenversagen
  • Diabetes Typ 1
  • entzündliche Darmerkrankung
  • Zwölffingerdarmgeschwür,
  • Zwölffingerdarmtumor
  • Autoimmunerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SWS Klasse 1
Die Gruppe definierte sich als vereinzelte weiße Flecken auf der normalen Zwölffingerdarmschleimhaut, die nicht durch Waschen abgewischt werden konnten und als weiße Flecken erschienen
Diagnosetest: SWS Klasse 1
Der Gruppe der Patienten mit typischen weißen Läsionen im Zwölffingerdarm (Grad 1) wurde Blut zur Bestimmung des Zonulinspiegels entnommen.
Experimental: SWS Klasse 2
Die Gruppe, die sich als diffuses oder fleckiges weißes Erscheinungsbild auf den Zotten definiert, das durch Abwaschen auf der Schleimhaut nicht weggewischt werden konnte.
Diagnosetest: SWS Klasse 2
Der Gruppe der Patienten mit typischen weißen Läsionen im Zwölffingerdarm (Grad 2) wurde Blut zur Bestimmung des Zonulinspiegels entnommen
Experimental: Kontrolle
Die Gruppe mit einem normalen Erscheinungsbild der Zwölffingerdarmschleimhaut, bei der keine vereinzelten weißen Flecken festgestellt wurden.
Diagnosetest: Kontrolle
Gruppe von Patienten ohne vereinzelte weiße Läsionen im Zwölffingerdarm bei der Endoskopie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zonulinspiegel
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Patienten mit vereinzelten weißen Flecken im Zwölffingerdarm wurde unmittelbar nach dem Eingriff Blut zur Bestimmung des Zonulinspiegels entnommen.
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologische Erkrankungen des Zwölffingerdarms und des Magens
Zeitfenster: Während der Endoskopie
Bei Patienten mit vereinzelten weißen Flecken im Zwölffingerdarm wurden während der Endoskopie Biopsien aus dem Zwölffingerdarm und dem Antrum und Korpus des Magens entnommen.
Während der Endoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: semih sezer, clinic physician

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • zonulinsws

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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