Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyombélben észlelt szétszórt fehér foltok jelentősége és kapcsolatuk a Zonulinnal

2023. december 29. frissítette: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Vizsgálatunkkal arra törekedtünk, hogy megállapítsuk, van-e összefüggés a bélgát működésében döntő szerepet játszó, számos krónikus és autoimmun betegség etiopatogenezisében szerepet játszó zonulin, valamint a nyirokpangáshoz és gyulladáshoz kapcsolódó, szétszórt fehér foltos elváltozások között. a duodenum.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oesophagogastroduodenoscopy (EGD) során ritkán előforduló elváltozások a duodenumban szétszórt fehér foltok (SWS) formájában jelennek meg a normál nyálkahártyán. Bár nem teljesen tisztázott egy adott betegséggel való specifikus összefüggés és klinikai jelentősége tekintetében, néhány tanulmány gyakran megfigyelt krónikus nem specifikus duodenitist (CND) és intestinalis lymphangiectasiat (IL) az SWS-vel járó elváltozásokban. Úgy gondolják, hogy ez az állapot a nyirokpangáshoz kapcsolódik.

A betegek között 63 személy volt azonosított SWS az EGD során, és 30 olyan beteget választottak ki, akiknek a nyombélnyálkahártyája normális volt. Az SWS léziókat két csoportba soroltuk, 1. fokozatba és 2. fokozatba, a denzitás mértéke és az endoszkópos megjelenés alapján. Biopsziát vettünk a duodenumból, az antrumból és a testből. Megvizsgálták IL, CND, giardiasis és boholyatrophia szempontjából. Minden betegtől vénás vérmintát vettünk a szérum zonulinszint meghatározására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az endoszkópos nyombélben szétszórt fehér foltos elváltozásokkal rendelkező betegek endoszkópiás vizsgálaton és a kontrollcsoport normál duodenumú betegek endoszkópos vizsgálaton.

Kizárási kritériumok:

  • aktív gastroenteritis
  • akut veseelégtelenség
  • krónikus veseelégtelenség
  • típusú cukorbetegség
  • gyulladásos bélbetegség
  • nyombélfekély,
  • nyombél daganat
  • autoimmun betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: sws 1. évfolyam
Az a csoport, amely a nyombél normál nyálkahártyáján szétszórt fehér foltokként definiált, amelyeket mosással nem lehetett letörölni, és fehér foltként jelennek meg
Diagnosztikai vizsgálat: sws 1. évfolyam
A zonulinszint vérét a duodenumban jellemző fehér elváltozásokkal rendelkező, 1. fokozatú betegek csoportjából vették.
Kísérleti: sws 2. évfolyam
Az a csoport, amely a nyálkahártyán lévő diffúz vagy foltos fehér megjelenést jelenti, amelyet nem lehetett lemosni a nyálkahártyáról.
Diagnosztikai vizsgálat: sws 2. évfolyam
A zonulinszint meghatározásához a betegek azon csoportjából vettek vért, akiknél a nyombélben jellegzetes fehér elváltozások voltak, az úgynevezett 2-es fokozat.
Kísérleti: ellenőrzés
A nyombél nyálkahártyájának normális megjelenésű csoportja, ahol szétszórt fehér foltokat nem észleltek.
Diagnosztikai vizsgálat: ellenőrzés
Betegek csoportja, ahol nem találhatók szétszórt fehér elváltozások a duodenumban endoszkópián.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
zonulin szintek
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
A nyombélben szétszórt fehér foltokkal rendelkező betegeknél közvetlenül a beavatkozás után vért vettek a zonulinszint meghatározására.
közvetlenül az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyombél és a gyomor kóros állapotai
Időkeret: Az endoszkópia során
Az endoszkópia során a duodenumból és a gyomor antrumból és corpusból vettünk biopsziát olyan betegektől, akiknél a duodenumban szétszórt fehér foltok voltak.
Az endoszkópia során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: semih sezer, clinic physician

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • zonulinsws

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sws 1. évfolyam

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel