Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam rozptýlených bílých skvrn zjištěných v duodenu a jejich vztah se Zonulinem

V naší studii jsme se zaměřili na zjištění, zda existuje korelace mezi zoulinem, který hraje klíčovou roli ve funkci střevní bariéry a je zapojen do etiopatogeneze mnoha chronických a autoimunitních onemocnění, a rozptýlenými bílými skvrnami spojenými s lymfatickou stázou a zánětem duodenum.

Přehled studie

Detailní popis

Během esofagogastroduodenoscopy (EGD) se vzácně vyskytují léze v duodenu, které se projevují jako rozptýlené bílé skvrny (SWS) na normální sliznici. Ačkoli to není zcela pochopeno z hlediska specifického spojení s jakýmkoli konkrétním onemocněním a klinickým významem, některé studie často pozorovaly chronickou nespecifickou duodenitidu (CND) a střevní lymfangiektázii (IL) u lézí se SWS. Předpokládá se, že tento stav souvisí s lymfatickou stázou.

Mezi pacienty patřilo 63 jedinců s identifikovaným SWS během EGD a 30 pacientů s normálním vzhledem duodenální sliznice bylo vybráno jako kontrolní skupina. Léze SWS byly kategorizovány do dvou skupin, stupeň 1 a stupeň 2, na základě stupně denzity a endoskopického vzhledu. Biopsie byly odebrány z duodena, antrum a corpus. Byl vyšetřen na IL, CND, giardiázu a atrofii klků. Všem pacientům byly odebrány vzorky žilní krve pro stanovení hladin zoulinu v séru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rozptýlenými bílými skvrnitými lézemi v duodenu při endoskopii a kontrolní skupina pacientů s normálním duodenem při endoskopii.

Kritéria vyloučení:

  • aktivní gastroenteritida
  • akutní selhání ledvin
  • chronické selhání ledvin
  • diabetes typu 1
  • zánětlivé onemocnění střev
  • duodenální vřed,
  • duodenální nádor
  • autoimunitní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sws třída 1
Skupina, která se definovala jako rozptýlené bílé skvrny na normální sliznici dvanáctníku, které nebylo možné setřít mytím, objevující se jako bílé skvrny
Krev na hladinu zoulinu byla odebrána skupině pacientů s typickými bílými lézemi v duodenu, tzv. grade 1.
Experimentální: sws stupeň 2
Skupina, která definovala difúzní nebo skvrnitý bílý vzhled na klcích, který nebylo možné setřít mytím na sliznici.
Krev na hladinu zoulinu byla odebrána skupině pacientů s typickými bílými lézemi v duodenu, tzv. 2.
Experimentální: řízení
Skupina s normálním vzhledem sliznice duodena, kde nebyly detekovány rozptýlené bílé skvrny.
Skupina pacientů bez rozptýlených bílých lézí v duodena při endoskopii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny zoulinu
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Pacientům s roztroušenými bílými skvrnami v duodenu byla ihned po výkonu odebrána krev na hladinu zoulinu.
bezprostředně po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologické stavy duodena a žaludku
Časové okno: Během endoskopie
Pacientům s roztroušenými bílými skvrnami v duodenu byly během endoskopie odebrány biopsie z duodena a žaludečního antra a korpusu.
Během endoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: semih sezer, clinic physician

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • zonulinsws

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duodenální onemocnění

  • University Ghent
    University of Nottingham; Oswaldo Cruz Foundation; Institut Pasteur; World Health... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Ascaris Lumbricoides | Ascaris Suum | Trichuris Trichiura | Trichuris Vulpis | Ancylostoma duodenal | Ancylostoma Caninum | Ancylostoma Ceylanicum | Necator Americanus
    Argentina, Austrálie, Brazílie, Kambodža, Kamerun, Etiopie, Tanzanie, Vietnam
  • Hvidovre University Hospital
    Glostrup University Hospital, Copenhagen
    Ukončeno
    Onemocnění horního zažívacího traktu, duodenální nebo žaludeční vřed.
    Dánsko

Klinické studie na sws třída 1

Předplatit