Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie rozproszonych białych plam wykrywanych w dwunastnicy i ich związek z zonulinem

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
W naszym badaniu chcieliśmy ustalić, czy istnieje korelacja pomiędzy zonuliną, która odgrywa kluczową rolę w funkcjonowaniu bariery jelitowej i bierze udział w etiopatogenezie wielu chorób przewlekłych i autoimmunologicznych, a rozproszonymi białymi plamami związanymi z zastojem limfatycznym i stanem zapalnym w jelitach. dwunastnica.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas esophagogastroduodenoskopii (EGD) rzadko spotykane zmiany w dwunastnicy objawiają się jako rozproszone białe plamki (SWS) na prawidłowej błonie śluzowej. Chociaż nie jest to w pełni zrozumiałe pod względem specyficznego związku z jakąkolwiek konkretną chorobą i znaczenia klinicznego, w niektórych badaniach często obserwowano przewlekłe nieswoiste zapalenie dwunastnicy (CND) i limfangiektazję jelitową (IL) w zmianach związanych z SWS. Uważa się, że ten stan jest związany z zastojem limfatycznym.

Do grupy kontrolnej włączono 63 osoby ze stwierdzonym SWS w trakcie EGD, a do grupy kontrolnej wybrano 30 pacjentów z prawidłowym wyglądem błony śluzowej dwunastnicy. Zmiany SWS podzielono na dwie grupy, stopień 1 i stopień 2, w oparciu o stopień gęstości i wygląd endoskopowy. Pobrano biopsję z dwunastnicy, antrum i trzonu. Zbadano go pod kątem IL, CND, lambliozy i zaniku kosmków. Od wszystkich pacjentów pobrano próbki krwi żylnej w celu oznaczenia poziomu zonuliny w surowicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozproszonymi, białymi, plamistymi zmianami w dwunastnicy w badaniu endoskopowym oraz pacjenci z grupy kontrolnej z prawidłową dwunastnicą w badaniu endoskopowym.

Kryteria wyłączenia:

  • aktywne zapalenie żołądka i jelit
  • ostra niewydolność nerek
  • przewlekła niewydolność nerek
  • cukrzyca typu 1
  • zapalna choroba jelit
  • wrzód dwunastnicy,
  • guz dwunastnicy
  • choroby autoimmunologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sw klasa 1
Grupa, którą zdefiniowano jako rozproszone białe plamki na prawidłowej błonie śluzowej dwunastnicy, których nie można wytrzeć przez przemycie, wyglądające jak białe plamki
Test diagnostyczny: sw klasa 1
Krew na stężenie zonuliny pobierano od grupy chorych z typowymi białymi zmianami w dwunastnicy, tzw. 1. stopnia.
Eksperymentalny: sw klasa 2
Grupa, która definiowała rozproszony lub niejednolity biały wygląd kosmków, którego nie można było zetrzeć przez przemycie błony śluzowej.
Test diagnostyczny: sw klasa 2
Krew na poziom zonuliny pobrano od grupy chorych z typowymi białymi zmianami w dwunastnicy, tzw. stopnia 2
Eksperymentalny: kontrola
Grupa z prawidłowym wyglądem błony śluzowej dwunastnicy, w której nie stwierdzono rozproszonych białych plamek.
Test diagnostyczny: kontrola
Grupa pacjentów bez rozproszonych białych zmian w dwunastnicy w badaniu endoskopowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom zonuliny
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
U pacjentów z rozproszonymi białymi plamami w dwunastnicy bezpośrednio po zabiegu pobierano krew na stężenie zonuliny.
bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stany patologiczne dwunastnicy i żołądka
Ramy czasowe: Podczas endoskopii
Od pacjentów z rozproszonymi białymi plamami w dwunastnicy podczas endoskopii pobierano biopsję dwunastnicy oraz trzonu i trzonu żołądka.
Podczas endoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: semih sezer, clinic physician

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zonulinsws

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sw klasa 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj