Het belang van verspreide witte vlekken gedetecteerd in de twaalfvingerige darm en hun relatie met zonuline
29 december 2023 bijgewerkt door: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Met onze studie wilden we bepalen of er een correlatie bestaat tussen zonuline, dat een cruciale rol speelt in de darmbarrièrefunctie en betrokken is bij de etiopathogenese van veel chronische en auto-immuunziekten, en verspreide witte vleklaesies geassocieerd met lymfatische stasis en ontsteking in de darmen. de twaalfvingerige darm.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens oesophagogastroduodenoscopie (EGD) kwamen zelden laesies in de twaalfvingerige darm voor die als verspreide witte vlekken (SWS) op het normale slijmvlies aanwezig waren. Hoewel niet volledig begrepen in termen van specifieke associatie met een bepaalde ziekte en klinische betekenis, hebben sommige onderzoeken vaak chronische niet-specifieke duodenitis (CND) en intestinale lymfangiëctasie (IL) waargenomen bij laesies met SWS. Er wordt aangenomen dat deze aandoening verband houdt met lymfatische stasis.
Tot de patiënten behoorden 63 personen met geïdentificeerde SWS tijdens EGD en 30 patiënten met een normaal uiterlijk van het duodenale slijmvlies werden geselecteerd als de controlegroep. SWS-laesies werden onderverdeeld in twee groepen, graad 1 en graad 2, op basis van de mate van dichtheid en endoscopisch uiterlijk. Er werden biopsieën genomen uit de twaalfvingerige darm, het antrum en het corpus. Het werd onderzocht op IL, CND, giardiasis en villeuze atrofie. Van alle patiënten werden veneuze bloedmonsters verzameld om de serumzonulineniveaus te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met verspreide witte vlekkerige laesies in de twaalfvingerige darm bij endoscopie en controlegroeppatiënten met een normale twaalfvingerige darm bij endoscopie.
Uitsluitingscriteria:
- actieve gastro-enteritis
- acuut nierfalen
- chronisch nierfalen
- diabetes type 1
- inflammatoire darmziekte
- zweer in de twaalfvingerige darm,
- duodenale tumor
- auto-immuunziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: sws graad 1
De groep die zich definieerde als verspreide witte vlekken op het normale slijmvlies van de twaalfvingerige darm die niet konden worden weggeveegd door wassen, en die verschijnen als witte vlekken
|
Bloed voor het zonulineniveau werd afgenomen bij de groep patiënten met typische witte laesies in de twaalfvingerige darm, graad 1 genoemd.
|
|
Experimenteel: sws graad 2
De groep die definieerde als een diffuus of vlekkerig wit uiterlijk op de villi dat niet kon worden weggeveegd door het wassen op het slijmvlies.
|
Bloed voor het zonulineniveau werd afgenomen bij de groep patiënten met typische witte laesies in de twaalfvingerige darm, graad 2 genoemd
|
|
Experimenteel: controle
De groep met een normaal uiterlijk van het duodenumslijmvlies, waarbij verspreide witte vlekken niet werden gedetecteerd.
|
Groep patiënten zonder verspreide witte laesies in het dueodenum bij endoscopie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zonuline niveaus
Tijdsspanne: onmiddellijk na de procedure
|
Bij patiënten met verspreide witte vlekken in de twaalfvingerige darm werd onmiddellijk na de procedure bloed afgenomen voor het zonulineniveau.
|
onmiddellijk na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathologische aandoeningen van de twaalfvingerige darm en de maag
Tijdsspanne: Tijdens de endoscopie
|
Tijdens de endoscopie werden biopsieën uit de twaalfvingerige darm, het maagantrum en het corpus genomen bij patiënten met verspreide witte vlekken in de twaalfvingerige darm.
|
Tijdens de endoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: semih sezer, clinic physician
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tas A, Koklu S, Beyazit Y, Akbal E, Kocak E, Celik H, Biyikoglu I. The endoscopic course of scattered white spots in the descending duodenum: a prospective study. Gastroenterol Hepatol. 2012 Feb;35(2):57-64. doi: 10.1016/j.gastrohep.2011.11.010. Epub 2012 Jan 20.
- Fasano A, Shea-Donohue T. Mechanisms of disease: the role of intestinal barrier function in the pathogenesis of gastrointestinal autoimmune diseases. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2005 Sep;2(9):416-22. doi: 10.1038/ncpgasthep0259.
- Biyikoglu I, Babali A, Cakal B, Koklu S, Filik L, Astarci MH, Ustun H, Ustundag Y, Akbal E. Do scattered white spots in the duodenum mark a specific gastrointestinal pathology? J Dig Dis. 2009 Nov;10(4):300-4. doi: 10.1111/j.1751-2980.2009.00399.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- zonulinsws
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .