Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Importanza delle macchie bianche sparse rilevate nel duodeno e loro relazione con Zonulina

29 dicembre 2023 aggiornato da: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Con il nostro studio, abbiamo mirato a determinare se esiste una correlazione tra la zonulina, che svolge un ruolo cruciale nella funzione di barriera intestinale ed è implicata nell'eziopatogenesi di molte malattie croniche e autoimmuni, e lesioni sparse di macchie bianche associate a stasi linfatica e infiammazione in il duodeno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante l'esofagogastroduodenoscopia (EGD), lesioni raramente riscontrate nel duodeno si presentano come macchie bianche sparse (SWS) sulla mucosa normale. Sebbene non completamente compresi in termini di associazione specifica con una particolare malattia e significato clinico, alcuni studi hanno spesso osservato duodenite cronica non specifica (CND) e linfangectasia intestinale (IL) nelle lesioni con SWS. Si ritiene che questa condizione sia correlata alla stasi linfatica.

I pazienti includevano 63 individui con SWS identificato durante l'EGD e 30 pazienti con un aspetto normale della mucosa duodenale sono stati selezionati come gruppo di controllo. Le lesioni SWS sono state classificate in due gruppi, grado 1 e grado 2, in base al grado di densità e all'aspetto endoscopico. Le biopsie sono state prelevate dal duodeno, dall'antro e dal corpo. È stato esaminato per IL, CND, giardiasi e atrofia dei villi. Campioni di sangue venoso sono stati raccolti da tutti i pazienti per i livelli sierici di zonulina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesioni sparse a chiazze bianche nel duodeno all'endoscopia e pazienti del gruppo di controllo con duodeno normale all'endoscopia.

Criteri di esclusione:

  • gastroenterite attiva
  • insufficienza renale acuta
  • insufficienza renale cronica
  • diabete di tipo 1
  • malattia infiammatoria intestinale
  • ulcera duodenale,
  • tumore duodenale
  • Malattie autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sw grado 1
Il gruppo che definiva macchie bianche sparse sulla mucosa duodenale normale che non potevano essere rimosse con il lavaggio, apparendo come macchie bianche
Test diagnostico: sw grado 1
Il sangue per il livello di zonulina è stato prelevato dal gruppo di pazienti con tipiche lesioni bianche nel duodeno, chiamate grado 1.
Sperimentale: sw grado 2
Il gruppo che ha definito un aspetto bianco diffuso o irregolare sui villi che non può essere rimosso lavando la mucosa.
Test diagnostico: sw grado 2
Il sangue per il livello di zonulina è stato prelevato dal gruppo di pazienti con tipiche lesioni bianche nel duodeno, chiamate grado 2
Sperimentale: controllo
Il gruppo con un aspetto normale della mucosa duodenale, dove non sono state rilevate macchie bianche sparse.
Test diagnostico: controllo
Gruppo di pazienti senza lesioni bianche sparse nel dueodeno all'endoscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di zonulina
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
Ai pazienti con macchie bianche sparse nel duodeno è stato effettuato un prelievo di sangue per il livello di zonulina immediatamente dopo la procedura.
immediatamente dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizioni patologiche duodenali e gastriche
Lasso di tempo: Durante l'endoscopia
Durante l'endoscopia sono state effettuate biopsie del duodeno, dell'antro e del corpo gastrico da pazienti con macchie bianche sparse nel duodeno.
Durante l'endoscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: semih sezer, clinic physician

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • zonulinsws

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sw grado 1

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi