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十二指腸で検出される散在性白斑の重要性とゾヌリンとの関係

私たちの研究では、腸のバリア機能に重要な役割を果たし、多くの慢性疾患や自己免疫疾患の病因に関与しているゾヌリンと、リンパ液のうっ滞や炎症に関連する散在性の白斑病変との間に相関があるかどうかを判断することを目的としました。十二指腸。

調査の概要

詳細な説明

食道胃十二指腸鏡検査 (EGD) 中に、正常な粘膜上に散在性の白い斑点 (SWS) として存在する十二指腸の病変がまれに発生することがあります。 特定の疾患との具体的な関連性や臨床的意義については十分に理解されていませんが、いくつかの研究では、SWS の病変において慢性非特異的十二指腸炎 (CND) や腸リンパ管拡張症 (IL) がしばしば観察されています。 この症状はリンパうっ滞に関連していると考えられています。

患者には、EGD中にSWSが確認された63人が含まれ、十二指腸粘膜の外観が正常である30人の患者が対照群として選択されました。 SWS 病変は、密度の程度と内視鏡の外観に基づいて、グレード 1 とグレード 2 の 2 つのグループに分類されました。 十二指腸、前庭部、および体部から生検を採取した。 IL、CND、ジアルジア症、絨毛萎縮について検査されました。 血清ゾヌリンレベルを調べるために、すべての患者から静脈血サンプルを収集しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 内視鏡検査で十二指腸に白い斑状の病変が散在している患者と、内視鏡検査で十二指腸が正常である対照群の患者。

除外基準:

  • 活動性胃腸炎
  • 急性腎不全
  • 慢性腎不全
  • 1型糖尿病
  • 炎症性腸疾患
  • 十二指腸潰瘍、
  • 十二指腸腫瘍
  • 自己免疫疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SWSグレード1
正常十二指腸粘膜上に点在する白斑が洗浄で除去できず、白斑として現れるものと定義したグループ
ゾヌリンレベルを調べる血液は、十二指腸にグレード 1 と呼ばれる典型的な白色病変を持つ患者のグループから採取されました。
実験的:SWSグレード2
このグループは、粘膜上の洗浄によって拭き取ることができない、絨毛上のびまん性または斑状の白い外観として定義されます。
ゾヌリンレベルを調べる血液は、十二指腸にグレード 2 と呼ばれる典型的な白色病変を持つ患者のグループから採取されました。
実験的:コントロール
十二指腸粘膜の外観が正常であり、散在する白斑が検出されないグループ。
内視鏡検査で十二指腸に白い病変が散在していない患者のグループ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゾヌリンレベル
時間枠:手続き直後
十二指腸に散在する白い斑点がある患者は、処置直後にゾヌリン濃度を測定するために採血を受けました。
手続き直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
十二指腸および胃の病理学的状態
時間枠:内視鏡検査中
十二指腸に白い斑点が散在している患者の内視鏡検査中に、十二指腸、胃前庭部および胃体からの生検材料が採取されました。
内視鏡検査中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:semih sezer、clinic physician

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月29日

最初の投稿 (実際)

2024年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月29日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • zonulinsws

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

SWSグレード1の臨床試験

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