Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vigtigheden af ​​spredte hvide pletter opdaget i tolvfingertarmen og deres forhold til Zonulin

29. december 2023 opdateret af: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Med vores undersøgelse havde vi til formål at fastslå, om der er en sammenhæng mellem zonulin, som spiller en afgørende rolle i tarmbarrierefunktionen og er impliceret i etiopatogenesen af ​​mange kroniske og autoimmune sygdomme, og spredte hvide pletter læsioner forbundet med lymfatisk stase og inflammation i tolvfingertarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under esophagogastroduodenoskopi (EGD) stødte man sjældent på læsioner i duodenum til stede som spredte hvide pletter (SWS) på den normale slimhinde. Selvom det ikke er fuldt forstået med hensyn til specifik sammenhæng med nogen bestemt sygdom og klinisk betydning, har nogle undersøgelser ofte observeret kronisk ikke-specifik duodenitis (CND) og intestinal lymfangiektasi (IL) i læsioner med SWS. Denne tilstand menes at være relateret til lymfatisk stase.

Patienterne inkluderede 63 individer med identificeret SWS under EGD, og ​​30 patienter med et normalt udseende af duodenalslimhinden blev udvalgt som kontrolgruppe. SWS læsioner blev kategoriseret i to grupper, grad 1 og grad 2, baseret på graden af ​​tæthed og endoskopisk udseende. Biopsier blev taget fra duodenum, antrum og corpus. Det blev undersøgt for IL, CND, giardiasis og villøs atrofi. Venøse blodprøver blev indsamlet fra alle patienter for serumzonulinniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med spredte hvide pletter i duodenum på endoskopi og kontrolgruppepatienter med normal duodenum på endoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv gastroenteritis
  • akut nyresvigt
  • kronisk nyresvigt
  • type 1 diabetes
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • duodenalsår,
  • duodenal tumor
  • autoimmune sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sws klasse 1
Gruppen, der definerede sig som spredte hvide pletter på den normale duodenalslimhinde, der ikke kunne tørres væk ved vask, fremstår som hvide pletter
Diagnostisk test: sws klasse 1
Blod for zonulinniveau blev udtaget fra gruppen af ​​patienter med typiske hvide læsioner i duodenum, kaldet grad 1.
Eksperimentel: sws klasse 2
Gruppen, der definerede sig som et diffust eller plettet hvidt udseende på villi, der ikke kunne tørres væk ved vask på slimhinden.
Diagnostisk test: sws klasse 2
Blod for zonulinniveau blev udtaget fra gruppen af ​​patienter med typiske hvide læsioner i duodenum, kaldet grad 2
Eksperimentel: styring
Gruppen med et normalt udseende af duodenalslimhinden, hvor der ikke blev påvist spredte hvide pletter.
Diagnostisk test: styring
Gruppe af patienter uden spredte hvide læsioner i dueodenum ved endoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
zonulin niveauer
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Patienter med spredte hvide pletter i tolvfingertarmen fik udtaget blod for zonulinniveau umiddelbart efter proceduren.
umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Duodenale og gastriske patologiske tilstande
Tidsramme: Under endoskopien
Biopsier fra duodenum og gastrisk antrum og corpus blev taget under endoskopien fra patienter med spredte hvide pletter i duodenum.
Under endoskopien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: semih sezer, clinic physician

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • zonulinsws

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duodenale sygdomme

Kliniske forsøg med sws klasse 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner