角豆糖蜜粉和胚芽对血糖反应和抗氧化能力的影响
2025年9月2日 更新者：Eda Parlak、Toros University
富含角豆糖蜜的面粉和胚芽的全麦面包对健康志愿者的血糖反应和抗氧化能力的影响
用标准全麦面包（添加胚芽和CMP）进行测试；将检查其对健康成人血糖反应和抗氧化能力的影响。 为此目的，成年人；受试者为20名志愿者，年龄在19-35岁之间，没有急性或慢性疾病，体重指数（BMI）值在18.5-24.9之间 公斤/平方米。 排除标准包括使用处方药和/或营养补充剂、怀孕或哺乳期、过量饮酒（> 2 杯/天）/吸烟、女性正处于月经期以及对所用食物过敏研究。 参与研究的个人将总共两次来到研究中心，每次相隔一周，食用生产的面包。 测试前一天晚上吃完平常的晚餐后，个人将能够禁食 10-12 小时，在此期间只喝水。 基础/空腹血样将从禁食后来到研究中心的个人身上采集。 面包将在10分钟内吃完，主管护士将在30、60、120和180分钟时采集静脉血样。 在这三个小时内，将确保个人不要离开研究中心或食用任何其他食物。 将检查血液样本中的血糖、总抗氧化剂水平 (TAS) 和总氧化剂水平 (TOS) 值。
我们将对食用标准全麦面包和我们开发的测试全麦面包的个体的血液样本中的血糖、总抗氧化剂水平（TAS）和总氧化剂水平（TOS）值进行统计评估。 如果发现结果具有统计学意义，那么食用生产的面包将在预防肥胖、糖尿病和心血管疾病等慢性疾病方面发挥重要作用。
另一方面;通过在面包配方中添加目前尚未评估的 CMP 和胚芽，这项研究不仅有助于通过使用低成本食品工业副产品来防止食物浪费和可持续发展，而且还能够开发出一种面包型面包。富含抗氧化活性成分、维生素和膳食纤维，具有很高的营养价值。
研究概览
详细说明
面包是世界各地广泛消费的传统主食。
在以粮为主的我国，制作面包所用的面粉经过精制加工；麸皮和胚芽部分大量损失，导致面包的营养价值下降，血糖指数和负荷增加。
因此，食用大量含有精制面粉的面包与肥胖、糖尿病和心血管疾病等慢性疾病的增加有关。
减少或消除这种影响；近年来，旨在通过提高日常食用面包的营养成分来减少上述健康后果的各种营养强化研究越来越多地持续进行。
在这项研究中;面包的生产过程中会添加胚芽（小麦粒加工后获得的）和角豆浆（Carob Molasses Pulp，CMP），胚芽具有很高的抗氧化能力，富含维生素和膳食纤维，角豆浆（Carob Molasses Pulp，CMP）经过加工后不会被视为废物。从角豆糖蜜的生产，到近年来广泛消费的全麦面包的配方。 。
最合适的配方将通过测定面包的化学成分（水分、灰分、蛋白质、脂肪、总淀粉和抗性淀粉以及抗氧化能力）和感官特性（外观、外皮颜色、味道、气味、咀嚼度等）来确定。以这种方式产生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yenişehir
-
Mersin、Yenişehir、土耳其（türkiye）、33140
- Toros University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 无急性或慢性疾病
- 没有处方药和/或营养补充剂
- 没有怀孕或哺乳期
- 不饮酒或过量饮酒（<2 杯/天）
- 禁止抽烟，
- BMI值在18.5-24.9之间 公斤/平方米
- 女性在月经期间不会
- 无麸质肠病
- 内分泌检查和生化检查结果无胰岛素抵抗
- 对角豆无过敏反应
- 签署志愿者知情同意书
- 年龄在19岁至35岁之间。
排除标准：
- 患有急性或慢性疾病
- 使用处方药和/或营养补充剂
- 怀孕和哺乳期
- 过量饮酒（>2 杯/天）
- 抽烟
- BMI值低于18.5或高于24.9。 公斤/平方米
- 女性正处于月经期
- 患有麸质肠病
- 内分泌检查和生化检查结果显示存在胰岛素抵抗
- 对角豆有过敏反应
- 未签署知情志愿者表，
- 19岁以下或35岁以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试组采用标准全麦面包（添加胚芽和角豆糖蜜纸浆）
面包的生产过程中会添加胚芽（小麦粒加工后获得的）和角豆浆（Carob Molasses Pulp，CMP），胚芽具有很高的抗氧化能力，富含维生素和膳食纤维，生产后不被视为废物将角豆糖蜜用于小麦面包的配方中，近年来小麦面包已被广泛食用。
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试验面包（添加可溶性果肉的面包、添加胚芽的面包、添加可溶性果肉+胚芽的面包）含有50克碳水化合物，从所有四种类型的面包中采集样品，测量水分、灰分、纤维、蛋白质、脂肪、可消化性将进行碳水化合物和抗氧化能力分析。
该实验组由将吃测试面包的组组成。
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无干预：对照组使用标准全麦面包
根据标准配方制作的对照面包（全麦面包）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全麦面包和第 0 分钟的血糖水平
大体时间：一天
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来到实验室并吃对照面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量毛细血管血糖。
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一天
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全麦面包（添加 CMP 和胚芽）和第 0 分钟的血糖水平
大体时间：一天
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来到实验室并吃测试面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血糖。
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一天
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全麦面包和第 0 分钟的血液 TAS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并吃对照面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量毛细血管血液 TAS。
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一天
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全麦面包（添加 CMP 和胚芽）和第 0 分钟的血液 TAS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并食用测试面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量毛细血管血 TAS。
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一天
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第 0 分钟的全麦面包和血液 TOS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并吃对照面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包（添加 CMP 和胚芽）和第 0 分钟的血液 TOS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并食用测试面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包和第 30 分钟的血糖水平
大体时间：一天
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来到实验室并吃对照面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包（添加 CMP 和胚芽）和第 30 分钟的血糖水平
大体时间：一天
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来到实验室并食用测试面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包和第 30 分钟时的血液 TAS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并吃对照面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包（添加 CMP 和胚芽）和第 30 分钟的血液 TAS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并食用测试面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包（添加 CMP 和胚芽）和第 30 分钟的血液 TOS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并食用测试面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包和血液第 30 分钟的 TOS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并吃对照面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包和第 60 分钟的血糖水平
大体时间：一天
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来到实验室并吃对照面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包（添加 CMP 和胚芽）和第 60 分钟的血糖水平
大体时间：一天
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来到实验室并食用测试面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包（添加 CMP 和胚芽）和第 60 分钟时的血液 TAS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并食用测试面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包和第 60 分钟时的血液 TAS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并吃对照面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包和血液第 60 分钟的 TOS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并吃对照面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包（添加 CMP 和胚芽）和第 60 分钟的血液 TOS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并食用测试面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包（添加 CMP 和胚芽）和第 120 分钟的血糖水平
大体时间：一天
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来到实验室并食用测试面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包和第 120 分钟的血糖水平
大体时间：一天
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来到实验室并吃对照面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包和第 120 分钟时的血液 TAS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并吃对照面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包（添加 CMP 和胚芽）和第 120 分钟时的血液 TAS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并食用测试面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包（添加 CMP 和胚芽）和第 120 分钟时的血液 TOS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并食用测试面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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第 120 分钟的全麦面包和血液 TOS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并吃对照面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包和第 180 分钟的血糖水平
大体时间：一天
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来到实验室并吃对照面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包（添加 CMP 和胚芽）和第 180 分钟的血糖水平
大体时间：一天
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来到实验室并食用测试面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包（添加 CMP 和胚芽）和第 180 分钟的血液 TAS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并食用测试面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包和第 180 分钟时的血液 TAS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并吃对照面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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第 180 分钟的全麦面包和血液 TOS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并吃对照面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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全麦面包（添加 CMP 和胚芽）和第 180 分钟的血液 TOS 水平
大体时间：一天
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来到实验室并食用测试面包的参与者将在第 0 分钟用校准的血糖仪测量他们的毛细血管血 TOS。
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食用全麦面包和全麦面包（添加 CMP 和胚芽）参与者的社会人口统计信息表
大体时间：一天
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这是一种询问个人健康、教育和经济状况信息的表格。
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一天
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食物消耗量的测定
大体时间：一天
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将采取食物消耗来评估可能影响结果的个体之间的差异。
共涵盖两天，第1个面包前一天（标准全麦面包）和第2个面包前1天（测试全麦面包），并对个人食用的食品和饮料提出质疑。
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一天
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体重（公斤）和身高（厘米）的测量
大体时间：1天
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体重（公斤）将通过生物电阻抗分析（BIA）身体成分分析仪测量。
高度（厘米）将使用测距仪测量。
测距仪包括一个刚性的垂直篮板和一个自由运行、垂直于篮板并且没有交叉作用的水平床头板。
头顶必须与床头板接触。
之后，将通过体重和身高测量值计算体重指数（BMI）。
公式为 BMI = kg/m2，其中 kg 是一个人的体重（以千克为单位），m2 是一个人的身高（以米为单位）。
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1天
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基础代谢率 (kkal) 的测量
大体时间：1天
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基础代谢率（kkal）将通过生物电阻抗分析（BIA）身体成分分析仪测量。
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1天
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体脂测量
大体时间：1天
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体脂肪量（公斤）、肌肉量（公斤）、内脏脂肪堆积量将通过生物电阻抗分析（BIA）身体成分分析仪测量。
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1天
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体液测量
大体时间：1天
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体液总量 (TBW) (L) (0.1 kg 和 0.1%)、细胞外液 (ECW) (L) (0.1 kg)、细胞内液 (ICW) (L) (0.1 kg) 将通过生物电阻抗分析进行测量(BIA) 身体成分分析仪。
水肿将通过 ECW/TBW 的比率来计算。
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1天
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周长测量
大体时间：1天
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可以通过吃测试面包和对照面包的参与者来测量腰臀比并计算腰臀比。
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1天
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测试和对照面包蛋白质含量的化学分析（%）
大体时间：长达 8 周
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我们开发了化学分析方法，并通过我们大学食品化学实验室进行的分析来确定含有 50 克碳水化合物的测试面包和对照面包的含量以及蛋白质含量 (%)。
根据获得的结果，将计算并生产出含有50克可消化碳水化合物的面包的量。将应用凯氏定氮法来确定食品提供的氮总量。
蛋白质含量（%）是将检测到的氮总量乘以根据蛋白质分子内总有机氮性质确定的氮因子而得到的。
确保待生产的测试样品的蛋白质含量高于标准。
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长达 8 周
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测试和控制面包水分含量的化学分析（%）
大体时间：长达 8 周
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我们开发了化学分析方法，并通过在我们大学食品化学实验室进行的分析来确定含有 50 克碳水化合物的测试面包和对照面包的含量以及水分含量 (%)。
水分含量（%）以在105℃烘箱中干燥直至达到恒重后的重量差为基础。
面包样品的水分分析将在面包烘烤并冷却1小时后进行。
预计生产的测试样品的水分含量接近标准。
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长达 8 周
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测试和对照面包比容的化学分析（m3/kg 或 m3·kg-1）
大体时间：长达 8 周
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我们开发了化学分析方法，并通过在我们大学食品化学实验室进行的分析来确定含有 50 克碳水化合物的测试面包和对照面包的含量以及比容（m3/kg 或 m3·kg-1）的测定。
烘焙面包样品的体积按照油菜籽替代法测定。
生产的面包样品的具体体积值为：将面包体积（cm3）除以面包重量（g）来计算。
预计要生产的测试样品的比体积至少与对照面包的比体积一样大。
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长达 8 周
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测试和对照面包比色测定 (EBC) 的化学分析
大体时间：长达 8 周
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化学分析已开发出来，测试面包和对照面包中含有 50 克碳水化合物的含量以及比色测定 (EBC) 的测定将通过在我们大学食品化学实验室进行的分析来确定。它将在面包皮上进行面包的各个部分使用HunterLab品牌的手持式测色仪。
L*、色度(C)、色调(h)值将根据CIE L*Ch*颜色系统确定，该系统是国际照明学会(CIE)确定的颜色定义模型之一。
预计将生产的测试样品的颜色接近于对照面包。
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长达 8 周
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测试和对照面包脂质含量的化学分析（%）
大体时间：长达 8 周
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我们开发了化学分析方法，并通过在我们大学食品化学实验室进行的分析来确定含有 50 克碳水化合物的测试面包和对照面包的含量以及脂质含量 (%)。
它将使用索氏提取法进行。
将称取大约 4 克面包样品放入纤维素盒中，用棉花覆盖并放入索氏提取器中。
在使用石油醚提取结束时，气球中的乙醚将被蒸发，并且将计算样品中的油含量。
预计待生产的测试样品比对照样品含有更多的不饱和脂肪酸。
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长达 8 周
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测试和对照面包灰分含量的化学分析（%）
大体时间：长达 8 周
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我们开发了化学分析方法，并通过我们大学食品化学实验室进行的分析确定含有 50 克碳水化合物的测试面包和对照面包的含量以及灰分含量 (%)。
样品将在先前已恒重的瓷坩埚中称重，并在马弗炉（Elektro-mag M1813，土耳其）中于 550±5°C 下燃烧，直至残留物颜色几乎变成白色。
面包的灰分含量百分比将通过燃烧过程结束时坩埚中剩余的样品质量与初始样品质量的比例来计算。
预计将生产的测试样品比对照样品含有更多的矿物质。
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长达 8 周
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测试和对照面包总酚含量的化学分析（mg GAE / g）
大体时间：长达 8 周
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我们开发了化学分析方法，并通过在我们大学食品化学实验室进行的分析来确定含有 50 克碳水化合物的测试面包和对照面包的含量以及总酚含量（毫克 GAE/克）。
它将通过Folin-Ciocalteau方法测定。
将使用为此目的制备的样品提取物和 Folin-Ciocalteau 试剂。
将 0.1 ml 提取物与 0.5 ml Folin-Ciocalteu 试剂（试剂：水混合物 1:10 v/v）混合，并在黑暗中保存 5 分钟。
然后加入0.4mL饱和碳酸钠溶液和4mL纯水。
将混合物在室温下避光保存约 1 小时，并在 UV-VIS 分光光度计中在 760 nm 处测量吸光度。
以没食子酸当量计算酚类物质含量来评价结果。
预计将生产的测试样品比对照样品含有更多的多酚。
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长达 8 周
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测试和对照面包抗氧化能力的化学分析（μg TE/g）
大体时间：长达 8 周
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我们开发了化学分析方法，并通过在我们大学食品化学实验室进行的分析来确定含有 50 克碳水化合物的测试面包和对照面包的含量以及抗氧化能力的含量 (μg TE/g)。从粉状脱脂面包样品中取出 5 g 样品，与 50 mL 80:20 甲醇:水 (v:v) 混合 30 分钟，然后在 4500 g 下离心 15 分钟。
将 100 µL 提取物放入比色皿中，加入 3900 µL DPPH（1,1-二苯基-2-三硝基苯肼自由基）溶液（2.36 mg/100 Ml甲醇）并在黑暗中保存 30 分钟。
将在分光光度计上在 515 nm 处对照空白进行吸光度测量。
Trolox 校准将用于确定活性值。
提取物的抗氧化价值以每公斤 mMTrolox 当量表示。
预计将生产的测试样品比对照样品显示出更多的抗氧化特性。
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长达 8 周
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测试面包和对照面包总淀粉分析的化学分析（克）
大体时间：长达 8 周
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我们开发了化学分析方法，并通过在我们大学食品化学实验室进行的分析来确定含有 50 克碳水化合物的测试面包和对照面包的含量以及总淀粉分析量 (g)。
开发的面包中的总淀粉将根据 Goni 等人的修改方法进行酶法测定。 （1997）。
预计待生产的测试样品比对照样品含有更多的淀粉。
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长达 8 周
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测试和对照面包抗性淀粉的化学分析（g）
大体时间：长达 8 周
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我们开发了化学分析方法，并通过在我们大学食品化学实验室进行的分析来确定含有 50 克碳水化合物的测试面包和对照面包的含量以及抗性淀粉分析量 (g)。
将使用“Megazyme 抗性淀粉试剂盒”测定样品中的酶抗性淀粉。
例如，淀粉在α-淀粉酶和淀粉葡萄糖苷酶的帮助下被消化并转化为葡萄糖。
样品中加入乙醇后，离心，沉淀的抗酶淀粉颗粒化。
溶解的淀粉与氢氧化钾溶解后，转变成淀粉葡萄糖和葡萄糖。
因此，形成的葡萄糖将通过分光光度法测定。
预计待生产的测试样品比对照样品含有更多的抗性淀粉。
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长达 8 周
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测试和对照面包体外淀粉消化率（%）和血糖指数的化学分析
大体时间：长达 8 周
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面包的淀粉消化率将表示为在30分钟、60分钟、90分钟和120分钟的孵育时间间隔内水解的总淀粉的百分比。
水解指数 (HI) 源自开发产品和参考样品（对照小麦面包）水解曲线下面积之间的比率。
根据获得的水解指数，将使用 Goni 等人建立的方程计算估计的血糖指数 (GI)。 （1997）。
预计与对照相比，待生产的测试样品将具有较慢的淀粉消化速率和较低的血糖指数。
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长达 8 周
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化学分析测试和控制面包水分（烘烤）损失（%）
大体时间：长达 8 周
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面包样品的水分（烘焙）损失（％）值将基于固定面团重量（45克）与最终产品烘焙面包样品的重量差。
烘烤损失（%）的计算公式为=（（面团重量-面包重量）/面团重量））*100。
预计待生产的测试样品的烘烤损失将接近对照面包的烘烤损失。
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长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yüksel Özdemir, Prof.、Head of Toros University Scientific Research Projects
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月27日
首次发布 (实际的)
2024年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月2日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.