- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06200272
Effekt av Carob Melasse Pose Mel og Kim på glykemisk respons og antioksidantkapasitet
Effekt av fullkornsbrød beriket med johannesbrødmelasse pose mel og kim på friske frivilliges glykemiske respons og antioksidantkapasitet
Test med standard fullkornsbrød (kim og CMP tilsatt); Effekten på glykemisk respons og antioksidantkapasitet hos friske voksne vil bli undersøkt. For dette formålet, voksne individer; vil bli utført med 20 frivillige individer i alderen 19-35 år, som ikke har akutte eller kroniske sykdommer og hvis kroppsmasseindeks (BMI) verdi er mellom 18,5-24,9 kg/m2. Eksklusjonskriterier vil inkludere bruk av reseptbelagte legemidler og/eller kosttilskudd, å være gravid eller ammende, overdrevent alkoholforbruk (>2 drinker/dag)/røyking, være i menstruasjonsperioden for kvinnelige individer og være allergisk mot maten som skal brukes i studien. Personer som deltar i studien vil komme til forskningssenteret to ganger totalt, med en ukes mellomrom, for å spise brødet som produseres. Etter å ha spist sin vanlige middag kvelden før testen, vil individer kunne faste i 10-12 timer og kun drikke vann i denne perioden. Basal/fastende blodprøver vil bli tatt fra personer som kommer til forskningssenteret etter faste. Brødet vil bli konsumert innen 10 minutter og venøse blodprøver vil bli tatt av ansvarlig sykepleier ved 30, 60, 120 og 180 minutter. I løpet av disse tre timene vil enkeltpersoner sikres at de ikke forlater forskningssenteret eller inntar annen mat. Verdiene for blodglukose, totalt antioksidantnivå (TAS) og totalt oksidantnivå (TOS) vil bli kontrollert i blodprøvene.
Verdiene for blodglukose, totalt antioksidantnivå (TAS) og totalt oksidantnivå (TOS) vil bli statistisk evaluert i blodprøvene til individer som bruker standard fullkornbrød og testet fullkornsbrød utviklet av oss. Hvis resultatene viser seg å være statistisk signifikante, vil inntak av brødet som produseres spille en viktig rolle for å forebygge kroniske sykdommer som fedme, diabetes og hjerte- og karsykdommer.
På den andre siden; ved å legge til CMP og kim, som for øyeblikket ikke er evaluert, til brødformuleringen, bidrar denne studien ikke bare til forebygging av matsvinn og bærekraft ved å bruke rimelige biprodukter fra næringsmiddelindustrien, men muliggjør også utviklingen av en brødtype med høy næringsverdi i form av antioksidantrike aktive ingredienser, vitaminer og kostfiber.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Tyrkia (Türkiye), 33140
- Toros University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen akutt eller kronisk sykdom
- ingen reseptbelagte legemidler og/eller kosttilskudd
- ingen gravid eller ammende
- ingen alkohol eller overdreven alkoholforbruk (<2 drinker/dag)
- Røyking forbudt,
- BMI-verdi mellom 18,5-24,9 kg/m2
- nei i menstruasjonsperioden for kvinnelige individer
- ingen gluten enteropati
- ingen insulinresistens som følge av endokrinologisk undersøkelse og biokjemiske tester
- ingen allergisk reaksjon på johannesbrød
- signerte skjemaet for informert frivillig samtykke
- i alderen 19 til 35 år.
Ekskluderingskriterier:
- har en akutt eller kronisk sykdom
- ved bruk av reseptbelagte legemidler og/eller kosttilskudd
- å være under graviditet og amming
- inntak av overdreven alkohol (>2 drinker/dag)
- røyking
- BMI-verdi under 18,5 eller over 24,9. kg/m2
- å være i menstruasjonsperioden for kvinnelige individer
- har gluten enteropati
- har insulinresistens som følge av endokrinologisk undersøkelse og biokjemiske tester
- har en allergisk reaksjon på johannesbrød
- ikke signert skjemaet for informert frivillig,
- under 19 år eller over 35 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testgruppe med standard fullkornsbrød (kim- og johannesbrødmelasse tilsatt)
Brød vil bli produsert ved å tilsette kim (oppnådd etter bearbeiding av hvetekornet), som har høy antioksidantkapasitet og er rik på vitaminer og kostfiber, og johannesbrødmasse (Carob Melasses Pulp, CMP), som ikke regnes som avfall etter produksjonen av johannesbrødmelasse, til formuleringen av hvetebrød, som har blitt mye konsumert de siste årene.
|
Testbrød (brød tilsatt løselig fruktkjøtt, brød tilsatt kim, og brød tilsatt løselig fruktkjøtt + kim) inneholdende 50 g karbohydrat, prøver tatt fra alle fire brødtypene ble samlet for fuktighet, aske, fiber, protein, fett, fordøyelig karbohydrat- og antioksidantkapasitetsanalyse vil bli utført.
Denne forsøksgruppen består av gruppen som skal spise prøvebrødet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe med standard grovbrød
kontrollbrød (helhvetebrød) laget etter standardoppskrift
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullkornsbrød og blodsukkernivå ved 0. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser kontrollbrød vil få målt kapillærblodsukkeret med et kalibrert glukosemeter på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød (tilsatt CMP og kim) og blodsukkernivå ved 0. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser testbrød vil få målt kapillærblodsukkeret med et kalibrert glukosemåler på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød og TAS-nivå i blod ved 0. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser kontrollbrød vil få målt kapillærblod-TAS med et kalibrert glukometer på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød (tilsatt CMP og kim) og blod-TAS-nivå ved 0. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser testbrød vil få målt kapillærblod-TAS med et kalibrert glukometer på minutt 0.
|
En dag
|
|
Full hvetebrød og blod TOS-nivå ved 0. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser kontrollbrød, vil få målt TOS for kapillærblodet med et kalibrert glukometer på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød (tilsatt CMP og kim) og blod TOS-nivå ved 0. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt kapillærblodet TOS med et kalibrert glukosemeter på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød og blodsukkernivå ved 30. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser kontrollbrød, vil få målt TOS for kapillærblodet med et kalibrert glukometer på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød (tilsatt CMP og kim) og blodsukkernivå ved 30. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt kapillærblodet TOS med et kalibrert glukosemeter på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød og TAS-nivå i blodet ved 30. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser kontrollbrød, vil få målt TOS for kapillærblodet med et kalibrert glukometer på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød (tilsatt CMP og kim) og blod-TAS-nivå ved 30. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt kapillærblodet TOS med et kalibrert glukosemeter på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød (tilsatt CMP og kim) og blod TOS-nivå ved 30. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt kapillærblodet TOS med et kalibrert glukosemeter på minutt 0.
|
En dag
|
|
Full hvetebrød og blod TOS-nivå ved 30. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser kontrollbrød, vil få målt TOS for kapillærblodet med et kalibrert glukometer på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød og blodsukkernivå ved 60. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser kontrollbrød, vil få målt TOS for kapillærblodet med et kalibrert glukometer på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød (tilsatt CMP og kim) og blodsukkernivå ved 60. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt kapillærblodet TOS med et kalibrert glukosemeter på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød (tilsatt CMP og kim) og TAS-nivå i blodet ved 60. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt kapillærblodet TOS med et kalibrert glukosemeter på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød og blod TAS-nivå ved 60. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser kontrollbrød, vil få målt TOS for kapillærblodet med et kalibrert glukometer på minutt 0.
|
En dag
|
|
Full hvetebrød og blod TOS-nivå ved 60. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser kontrollbrød, vil få målt TOS for kapillærblodet med et kalibrert glukometer på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød (tilsatt CMP og kim) og blod TOS-nivå ved 60. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt kapillærblodet TOS med et kalibrert glukosemeter på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød (tilsatt CMP og kim) og blodsukkernivå ved 120. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt kapillærblodet TOS med et kalibrert glukosemeter på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød og blodsukkernivå ved 120. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser kontrollbrød, vil få målt TOS for kapillærblodet med et kalibrert glukometer på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød og TAS-nivå i blod ved 120. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser kontrollbrød, vil få målt TOS for kapillærblodet med et kalibrert glukometer på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød (tilsatt CMP og kim) og TAS-nivå i blodet ved 120. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt kapillærblodet TOS med et kalibrert glukosemeter på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød (tilsatt CMP og kim) og blod TOS-nivå ved 120. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt kapillærblodet TOS med et kalibrert glukosemeter på minutt 0.
|
En dag
|
|
Full hvetebrød og blod TOS-nivå ved 120. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser kontrollbrød, vil få målt TOS for kapillærblodet med et kalibrert glukometer på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød og blodsukkernivå ved 180. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser kontrollbrød, vil få målt TOS for kapillærblodet med et kalibrert glukometer på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød (tilsatt CMP og kim) og blodsukkernivå ved 180. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt kapillærblodet TOS med et kalibrert glukosemeter på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød (tilsatt CMP og kim) og blod-TAS-nivå ved 180. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt kapillærblodet TOS med et kalibrert glukosemeter på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød og TAS-nivå i blod ved 180. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser kontrollbrød, vil få målt TOS for kapillærblodet med et kalibrert glukometer på minutt 0.
|
En dag
|
|
Full hvetebrød og blod TOS-nivå ved 180. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser kontrollbrød, vil få målt TOS for kapillærblodet med et kalibrert glukometer på minutt 0.
|
En dag
|
|
Fullkornsbrød (tilsatt CMP og kim) og blod TOS-nivå ved 180. minutt
Tidsramme: En dag
|
Deltakere som kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt kapillærblodet TOS med et kalibrert glukosemeter på minutt 0.
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk informasjonsform for deltakere som spiser grovt brød og grovt brød (tilsatt CMP og kim)
Tidsramme: En dag
|
Det er et skjema som stiller spørsmål ved informasjon om den enkeltes helse, utdanning og økonomiske status.
|
En dag
|
|
Bestemmelse av matforbruk
Tidsramme: En dag
|
Matforbruk vil bli tatt for å evaluere forskjeller mellom individer som kan påvirke resultatet.
Det dekker totalt to dager, en dag før det første brødet (standard fullkornbrød) og en dag før det andre brødet (testfull hvetebrød), og maten og drikken som konsumeres av den enkelte blir avhørt.
|
En dag
|
|
Mål på vekt (kg) og høyde (cm)
Tidsramme: 1 dag
|
Vekt (kg) vil bli målt med Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) kroppssammensetningsanalysator.
Høyde (cm) vil bli målt ved hjelp av et stadiometer.
Stadiometeret består av en stiv vertikal ryggplate og en horisontal hodegavl som løper fritt, vinkelrett på ryggplaten og uten kryssspill.
Toppen av hodet må være i kontakt med sengegavlen.
Etter det vil kroppsmasseindeksen (BMI) beregnes ved å bruke vekt- og høydemålinger.
Formelen er BMI = kg/m2 der kg er en persons vekt i kilo og m2 er høyden i meter i kvadrat.
|
1 dag
|
|
Målinger av basal stoffskiftehastighet (kkal)
Tidsramme: 1 dag
|
Basal Metabolic Rate (kkal) vil bli målt med Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) kroppssammensetningsanalysator.
|
1 dag
|
|
Målinger av kroppsfett
Tidsramme: 1 dag
|
Kroppsfettmasse (kg), muskelmasse (kg), akkumulering av visceralt fett vil bli målt ved hjelp av Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) kroppssammensetningsanalysator.
|
1 dag
|
|
Målinger av kroppsvæske
Tidsramme: 1 dag
|
Total kroppsvæskemasse (TBW) (L) (0,1 kg og 0,1 %), ekstracellulær væske (ECW) (L) (0,1 kg), intracellulær væske (ICW) (L) (0,1 kg) vil bli målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) kroppssammensetningsanalysator.
Ødem skal beregnes ved forholdet ECW/TBW.
|
1 dag
|
|
Omkretsmål
Tidsramme: 1 dag
|
Midje og hofteforhold kan måles og midje/hofteforhold beregnes fra deltakere som spiser både test- og kontrollbrød.
|
1 dag
|
|
Kjemisk analyse av test- og kontrollbrøds proteininnhold (%)
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Kjemiske analyser ble utviklet og mengden av både test- og kontrollbrød som inneholder 50 g karbohydrat og mengden proteininnhold (%) vil bli bestemt via analyser som vil bli utført ved vårt universitets matkjemilaboratorium.
Basert på de oppnådde resultatene vil mengden brød som inneholder 50 g fordøyelig karbohydrat beregnes og produseres. Kjeldahl-metoden vil bli brukt for å bestemme den totale mengden nitrogen maten gir.
Proteininnhold (%) oppnås ved å multiplisere den totale mengden nitrogen påvist med nitrogenfaktoren bestemt i henhold til de totale organiske nitrogenegenskapene i proteinmolekylene.
Det sikres at testprøvene som skal produseres har mer proteininnhold enn standarden.
|
opptil 8 uker
|
|
Kjemisk analyse av test- og kontrollbrøds fuktighetsinnhold (%)
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Kjemiske analyser ble utviklet og mengden av både test- og kontrollbrød som inneholder 50 g karbohydrat og mengden fuktighetsinnhold (%) vil bli bestemt via analyser som vil bli utført ved vårt universitets matkjemilaboratorium.
Fuktighetsinnhold (%) vil være basert på vektforskjellen etter tørking i ovn ved 105ºC til en konstant veievekt er nådd.
Fuktighetsanalyse i brødprøver vil bli utført etter at brødet er bakt og avkjølt i 1 time.
Testprøvene som skal produseres forventes å inneholde fuktighet nær standarden.
|
opptil 8 uker
|
|
Kjemisk analyse av test- og kontrollbrøds spesifikke volum (m3/kg eller m3·kg-1)
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Kjemisk analyse ble utviklet og mengden av både test- og kontrollbrød som inneholder 50 g karbohydrat og bestemmelse av spesifikt volum (m3/kg eller m3·kg-1) vil bli bestemt via analyser som vil bli utført ved vårt universitets matkjemilaboratorium.
Volumene av bakt brødprøver vil bli bestemt etter rapserstatningsmetoden.
De spesifikke volumverdiene til brødprøvene som produseres er; Det vil bli beregnet ved å dele brødvolumet (cm3) med brødvekten (g).
Testprøvene som skal produseres forventes å ha et spesifikt volum minst like mye som kontrollbrød.
|
opptil 8 uker
|
|
Kjemisk analyse av test- og kontrollbrøds kolorimetriske analyser (EBC)
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Kjemiske analyser ble utviklet og mengden av både test- og kontrollbrød som inneholder 50 g karbohydrat og bestemmelsen av kolorimetriske analyser (EBC) vil bli bestemt via analyser som vil bli utført ved vårt universitets matkjemilaboratorium. Det vil bli utført på skorpen deler av brødet ved hjelp av HunterLab-merket håndholdt fargemåler.
L*, chroma (C), fargetone (h) verdier vil bli bestemt basert på CIE L*Ch* fargesystem, som er en av fargedefinisjonsmodellene bestemt av International Institute of Illumination (CIE).
Testprøvene som skal produseres forventes å ha en nær farge for å kontrollere brød.
|
opptil 8 uker
|
|
Kjemisk analyse av test- og kontrollbrøds lipidinnhold (%)
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Kjemiske analyser ble utviklet og mengden av både test- og kontrollbrød som inneholder 50 g karbohydrat og mengden lipidinnhold (%) vil bli bestemt via analyser som vil bli utført ved vårt universitets matkjemilaboratorium.
Det vil bli utført ved hjelp av Soxhlet-metoden.
Omtrent 4 g brødprøver veies inn i en cellulosepatron, dekkes med bomull og plasseres i Soxhlet-apparatet.
Ved slutten av ekstraksjonen med petroleumseter vil eteren i ballongene fordampes og oljeinnholdet i prøven beregnes.
Testprøvene som skal produseres forventes å inneholde flere umettede fettsyrer enn kontrollen.
|
opptil 8 uker
|
|
Kjemisk analyse av test- og kontrollbrøds askeinnhold (%)
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Kjemiske analyser ble utviklet og mengden av både test- og kontrollbrød som inneholder 50 g karbohydrat og mengden askeinnhold (%) vil bli bestemt via analyser som vil bli utført ved vårt universitets matkjemilaboratorium.
Prøvene veies i en porselensdigel som tidligere har blitt brakt til konstant vekt, og brennes i en muffelovn (Elektro-mag M1813, Tyrkia) ved 550±5ºC inntil resten blir nesten hvit i fargen.
Askemengden i prosent av brødene vil bli beregnet ved å proporsjonere prøvemassen som er igjen i diglene ved slutten av brenningsprosessen med den opprinnelige prøvemassen.
Testprøvene som skal produseres forventes å inneholde flere mineralske stoffer enn kontrollen.
|
opptil 8 uker
|
|
Kjemisk analyse av test- og kontrollbrøds totale fenolinnhold (mg GAE / g)
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Kjemiske analyser ble utviklet og mengden av både test- og kontrollbrød som inneholder 50 g karbohydrat og mengden totalt fenolinnhold (mg GAE / g) vil bli bestemt via analyser som vil bli utført ved vårt universitets matkjemilaboratorium.
Det vil bli bestemt ved Folin-Ciocalteau-metoden.
Prøveekstrakter og Folin-Ciocalteau-reagens tilberedt for dette formålet vil bli brukt.
0,1 ml ekstrakt vil blandes med 0,5 ml Folin-Ciocalteu-reagens (reagens: vannblanding 1:10 v/v) og holdes mørkt i 5 minutter.
Deretter tilsettes 0,4 ml mettet natriumkarbonatløsning og 4 ml rent vann.
Blandingen vil bli holdt i mørket ved romforhold i ca. 1 time og absorbansen vil bli målt i et UV-VIS spektrofotometer ved 760 nm.
Resultatet vil bli vurdert ved å beregne innhold av fenoliske stoffer basert på gallussyreekvivalenter.
Testprøvene som skal produseres forventes å inneholde flere polyfenoler enn kontrollen.
|
opptil 8 uker
|
|
Kjemisk analyse av test- og kontrollbrøds antioksidantkapasitet (μg TE/g)
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Kjemisk analyse ble utviklet og mengden av både test- og kontrollbrød som inneholder 50 g karbohydrat og mengden antioksidantkapasitet (μg TE/g) vil bli bestemt via analyser som vil bli utført ved vårt universitets matkjemilaboratorium. 5 g prøve vil bli tatt fra prøver av pulverisert avfettet brød og blandet med 50 mL 80:20 metanol:vann (v:v) i 30 minutter og deretter sentrifugert ved 4500 g i 15 minutter.
100 µL av ekstraktene tas inn i en kyvette og 3900 µL DPPH (1,1-difenyl-2-pikrylhydrazylradikal)-løsning (2,36 mg/100 mlmetanol) tilsettes og holdes mørkt i 30 minutter.
Absorbansmålinger vil bli gjort på et spektrofotometer ved 515 nm mot blanken.
Trolox-kalibrering vil bli brukt for å bestemme aktivitetsverdien.
Ekstraktenes antioksidantverdi vil oppgis som mMTrolox-ekvivalent per kg.
Testprøvene som skal produseres forventes å vise flere antioksidantegenskaper enn kontrollen.
|
opptil 8 uker
|
|
Kjemisk analyse av test- og kontrollbrøds totale stivelsesanalyse (g)
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Kjemiske analyser ble utviklet og mengden av både test- og kontrollbrød som inneholder 50 g karbohydrat og mengden total stivelsesanalyse (g) vil bli bestemt via analyser som vil bli utført ved vårt universitets matkjemilaboratorium.
Total stivelse i det utviklede brødet vil bli bestemt enzymatisk i henhold til den modifiserte metoden til Goni et al. (1997).
Testprøvene som skal produseres forventes å inneholde mer stivelse enn kontrollen.
|
opptil 8 uker
|
|
Kjemisk analyse av test- og kontrollbrøds resistente stivelse (g)
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Kjemiske analyser ble utviklet og mengden av både test- og kontrollbrød som inneholder 50 g karbohydrat og mengden resistent stivelse-analyse (g) vil bli bestemt via analyser som vil bli utført ved vårt universitets matkjemilaboratorium.
Enzymresistent stivelse vil bli bestemt i prøvene ved bruk av "Megazyme resistent stivelsesett".
For eksempel vil stivelse fordøyes og omdannes til glukose ved hjelp av α-amylase og amyloglucosidase enzymer.
Etter tilsetning av etylalkohol til prøvene vil de bli sentrifugert og den utfelte enzymresistente stivelsen vil bli pelletisert.
Etter å ha blitt oppløst med kaliumhydroksid, vil den oppløste stivelsen bli til amyloglucose og glukose.
Dermed vil den dannede glukosen bli bestemt spektrofotometrisk.
Testprøvene som skal produseres forventes å inneholde mer resistent stivelse enn kontrollen.
|
opptil 8 uker
|
|
Kjemisk analyse av test- og kontrollbrøds in vitro stivelsesfordøyelseshastighet (%) og glykemisk indeks
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Stivelsesfordøyelseshastighet for brød vil uttrykkes som prosentandelen av total stivelse hydrolysert ved inkubasjonstidsintervaller på 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter.
Hydrolyseindeksen (HI) vil bli utledet fra forholdet mellom arealene under hydrolysekurven til det utviklede produktet og referanseprøven (kontrollhvetebrød).
Fra den oppnådde hydrolyseindeksen vil den estimerte glykemiske indeksen (GI) beregnes ved å bruke ligningen etablert av Goni et al. (1997).
Det forventes at testprøvene som skal produseres vil ha en langsommere stivelsesfordøyelseshastighet og en lavere glykemisk indeks sammenlignet med kontrollen.
|
opptil 8 uker
|
|
Kjemisk analyse av test og kontroll av brøds fuktighetstap (baking) (%)
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Fuktighetstapet (%) verdien for brødprøver vil være basert på vektforskjellen mellom fast deigvekt (45 g) og sluttproduktet, bakte brødprøver.
Baketap (%) vil bli beregnet med formelen = ((Deigvekt-Brødvekt)/Deigvekt))*100.
Det forventes at testprøvene som skal produseres vil ha et baketap som er nært det for kontrollbrød.
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yüksel Özdemir, Prof., Head of Toros University Scientific Research Projects
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EDA-YL-EBRAR-TOROS-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .