- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06200272
Effect van johannesbroodmelasse vormt meel en kiem op de glycemische respons en het antioxiderende vermogen
Effect van volkorenbrood verrijkt met johannesbroodmelasse, meel en ziektekiemen op de glycemische respons en het antioxiderende vermogen van gezonde vrijwilligers
Test met standaard volkorenbrood (kiemen en CMP toegevoegd); Het effect ervan op de glycemische respons en het antioxidantvermogen bij gezonde volwassenen zal worden onderzocht. Voor dit doel volwassen individuen; zal worden uitgevoerd met 20 vrijwilligers tussen de 19 en 35 jaar, die geen acute of chronische ziekten hebben en waarvan de Body Mass Index (BMI)-waarde tussen 18,5 en 24,9 ligt. kg/m2. Uitsluitingscriteria zijn onder meer het gebruik van voorgeschreven medicijnen en/of voedingssupplementen, zwanger zijn of borstvoeding geven, overmatig alcoholgebruik (>2 drankjes/dag)/roken, in de menstruatieperiode zijn voor vrouwelijke personen en allergisch zijn voor het voedsel dat wordt gebruikt bij het eten van een maaltijd. de studie. Individuen die aan het onderzoek deelnemen, komen in totaal twee keer naar het onderzoekscentrum, met een tussenpoos van een week, om het geproduceerde brood te consumeren. Na het eten van hun gebruikelijke diner de avond vóór de test, kunnen individuen 10-12 uur vasten en gedurende deze periode alleen water drinken. Er worden basale/nuchtere bloedmonsters genomen van personen die na het vasten naar het onderzoekscentrum komen. Het brood wordt binnen 10 minuten geconsumeerd en na 30, 60, 120 en 180 minuten worden er veneuze bloedmonsters genomen door de verantwoordelijke verpleegkundige. Gedurende deze drie uur wordt ervoor gezorgd dat personen het onderzoekscentrum niet verlaten en geen ander voedsel consumeren. Bloedglucose-, totaal antioxidantniveau (TAS) en totaal oxidatiemiddelniveau (TOS) worden in de bloedmonsters gecontroleerd.
De waarden voor bloedglucose, totaal antioxidantniveau (TAS) en totaal oxidatiemiddelniveau (TOS) zullen statistisch worden geëvalueerd in de bloedmonsters van personen die standaard volkorenbrood en het door ons ontwikkelde testvolkorenbrood consumeren. Als de resultaten statistisch significant blijken te zijn, zal het consumeren van het geproduceerde brood een belangrijke rol spelen bij het voorkomen van chronische ziekten zoals obesitas, diabetes en hart- en vaatziekten.
Aan de andere kant; Door CMP en ziektekiemen, die momenteel niet worden geëvalueerd, aan de broodformulering toe te voegen, draagt deze studie niet alleen bij aan het voorkomen van voedselverspilling en duurzaamheid door het gebruik van goedkope bijproducten uit de voedingsindustrie, maar maakt het ook de ontwikkeling mogelijk van een broodtype met een hoge voedingswaarde in termen van antioxidantrijke actieve ingrediënten, vitamines en voedingsvezels.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Turkije (Türkiye), 33140
- Toros University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen acute of chronische ziekte
- geen geneesmiddelen op recept en/of voedingssupplementen
- niet zwanger of borstvoeding gevend
- geen alcohol of overmatig alcoholgebruik (<2 drankjes/dag)
- niet roken,
- BMI-waarde tussen 18,5-24,9 kg/m2
- nee tijdens de menstruatie voor vrouwelijke individuen
- geen gluten-enteropathie
- geen insulineresistentie als gevolg van endocrinologisch onderzoek en biochemische tests
- geen allergische reactie op johannesbrood
- ondertekende het Informed Volunteer Consent-formulier
- tussen de 19 en 35 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- met een acute of chronische ziekte
- gebruik van voorgeschreven medicijnen en/of voedingssupplementen
- tijdens zwangerschap en borstvoeding
- overmatig alcoholgebruik (>2 drankjes/dag)
- roken
- BMI-waarde onder de 18,5 of boven de 24,9. kg/m2
- tijdens de menstruatie zijn voor vrouwelijke individuen
- met gluten-enteropathie
- als u insulineresistentie heeft als gevolg van endocrinologisch onderzoek en biochemische tests
- een allergische reactie hebben op johannesbrood
- het formulier voor geïnformeerde vrijwilligers niet heeft ondertekend,
- jonger dan 19 jaar of ouder dan 35 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testgroep met standaard volkorenbrood (kiem- en johannesbroodmelassepulp toegevoegd)
Brood zal worden geproduceerd door het toevoegen van kiemen (verkregen na verwerking van de tarwekorrel), die een hoge antioxidantcapaciteit hebben en rijk zijn aan vitamines en voedingsvezels, en johannesbroodpulp (Carob Melasses Pulp, CMP), dat na de productie niet als afval wordt beschouwd. van johannesbroodmelasse, tot de formulering van tarwebrood, dat de laatste jaren op grote schaal wordt geconsumeerd.
|
Proefbrood (brood met toegevoegde oplosbare pulp, brood met toegevoegde kiem en brood met oplosbare pulp + toegevoegde kiem) met 50 g koolhydraten, van alle vier de broodsoorten zijn monsters genomen op vocht, as, vezels, eiwit, vet, verteerbaar analyse van de koolhydraat- en antioxidantcapaciteit zal worden uitgevoerd.
Deze experimentele groep bestaat uit de groep die het proefbrood gaat eten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep met standaard volkorenbrood
controlebrood (volkorenbrood) gemaakt volgens een standaardrecept
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volkorenbrood en bloedglucosewaarde op 0e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en controlebrood eten, wordt hun capillaire bloedglucose op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood (CMP en kiem toegevoegd) en bloedglucosewaarde op 0e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en testbrood eten, wordt de capillaire bloedglucose op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood en bloed-TAS-niveau op 0e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en controlebrood eten, wordt de TAS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood (CMP en kiem toegevoegd) en TAS-niveau in het bloed op de 0e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en testbrood eten, wordt de TAS van het capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood en bloed-TOS-niveau op 0e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en controlebrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood (CMP en kiem toegevoegd) en bloed-TOS-niveau op 0e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en testbrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood en bloedglucosewaarde op 30 minuten
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en controlebrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood (CMP en kiem toegevoegd) en bloedsuikerspiegel op 30 minuten
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en testbrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood en bloed-TAS-niveau op 30 minuten
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en controlebrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood (CMP en kiem toegevoegd) en TAS-niveau in het bloed op 30 minuten
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en testbrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood (CMP en kiem toegevoegd) en bloed-TOS-niveau op 30 minuten
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en testbrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood en bloed-TOS-niveau op 30 minuten
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en controlebrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood en bloedglucosewaarde op 60e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en controlebrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood (CMP en kiem toegevoegd) en bloedsuikerspiegel op 60e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en testbrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood (CMP en kiem toegevoegd) en TAS-niveau in het bloed op 60e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en testbrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood en bloed-TAS-niveau op 60e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en controlebrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood en bloed-TOS-niveau op 60e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en controlebrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood (CMP en kiem toegevoegd) en bloed-TOS-niveau op 60e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en testbrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood (CMP en kiem toegevoegd) en bloedsuikerspiegel op 120e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en testbrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood en bloedglucosewaarde op 120e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en controlebrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood en bloed-TAS-niveau op 120e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en controlebrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood (CMP en kiem toegevoegd) en TAS-niveau in het bloed op 120e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en testbrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood (CMP en kiem toegevoegd) en bloed-TOS-niveau op 120e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en testbrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood en bloed-TOS-niveau op 120e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en controlebrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood en bloedglucosewaarde op 180e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en controlebrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood (CMP en kiem toegevoegd) en bloedsuikerspiegel op 180e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en testbrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood (CMP en kiem toegevoegd) en TAS-niveau in het bloed op 180e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en testbrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood en bloed-TAS-niveau op 180e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en controlebrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood en bloed-TOS-niveau op 180e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en controlebrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
|
Volkorenbrood (CMP en kiem toegevoegd) en bloed-TOS-niveau op 180e minuut
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij deelnemers die naar het laboratorium komen en testbrood eten, wordt de TOS van hun capillaire bloed op minuut 0 gemeten met een gekalibreerde glucometer.
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografisch informatieformulier van deelnemers die volkorenbrood en volkorenbrood eten (CMP en kiem toegevoegd)
Tijdsspanne: Op een dag
|
Het is een formulier dat informatie over de gezondheid, het onderwijs en de economische status van het individu in twijfel trekt.
|
Op een dag
|
|
Bepaling van de voedselconsumptie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Er zal voedselconsumptie worden genomen om de verschillen tussen individuen te evalueren die het resultaat kunnen beïnvloeden.
Het beslaat in totaal twee dagen, één dag vóór het eerste brood (standaard volkorenbrood) en één dag vóór het tweede brood (testvolkorenbrood), en er worden vragen gesteld over de voedingsmiddelen en dranken die door het individu worden geconsumeerd.
|
Op een dag
|
|
Afmetingen gewicht (kg) en lengte (cm)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gewicht (kg) wordt gemeten met behulp van een bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) lichaamssamenstellingsanalysator.
De hoogte (cm) wordt gemeten met behulp van een stadiometer.
De stadiometer bestaat uit een stijf verticaal bord en een horizontaal vrijlopend hoofdbord, loodrecht op het bord en zonder speling.
De bovenkant van het hoofd moet contact maken met het hoofdeinde.
Daarna wordt de body mass index (BMI) berekend aan de hand van gewichts- en lengtemetingen.
De formule is BMI = kg/m2, waarbij kg het gewicht van een persoon in kilogram is en m2 de lengte in meters in het kwadraat.
|
1 dag
|
|
Metingen van basaal metabolisme (kkal)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het basaal metabolisme (kkal) wordt gemeten met behulp van een bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) lichaamssamenstellingsanalysator.
|
1 dag
|
|
Metingen van lichaamsvet
Tijdsspanne: 1 dag
|
Lichaamsvetmassa (kg), spiermassa (kg), ophoping van visceraal vet worden gemeten met behulp van een bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) lichaamssamenstellingsanalysator.
|
1 dag
|
|
Metingen van lichaamsvloeistof
Tijdsspanne: 1 dag
|
De totale lichaamsvloeistofmassa (TBW) (l) (0,1 kg en 0,1%), extracellulaire vloeistof (ECW) (l) (0,1 kg), intracellulaire vloeistof (ICW) (l) (0,1 kg) worden gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) lichaamssamenstellingsanalysator.
Oedeem wordt berekend aan de hand van de verhouding ECW/TBW.
|
1 dag
|
|
Omtrekmetingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
De taille- en heupverhouding kan worden gemeten en de taille/heupverhouding kan worden berekend op basis van de deelnemers die zowel test- als controlebrood eten.
|
1 dag
|
|
Chemische analyse van het eiwitgehalte van test- en controlebrood (%)
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Er zijn chemische analyses ontwikkeld en de hoeveelheid van zowel test- als controlebrood met 50 g koolhydraten en de hoeveelheid eiwitgehalte (%) zullen worden bepaald via analyses die zullen worden uitgevoerd in ons universitair laboratorium voor voedselchemie.
Op basis van de verkregen resultaten wordt de hoeveelheid brood met 50 g verteerbare koolhydraten berekend en geproduceerd. De Kjeldahl-methode wordt toegepast om de totale hoeveelheid stikstof te bepalen die door het voedsel wordt geleverd.
Het eiwitgehalte (%) wordt verkregen door de totale hoeveelheid gedetecteerde stikstof te vermenigvuldigen met de stikstoffactor die is bepaald op basis van de totale organische stikstofeigenschappen in de eiwitmoleculen.
Er wordt voor gezorgd dat de te produceren proefmonsters een hoger eiwitgehalte hebben dan de norm.
|
tot 8 weken
|
|
Chemische analyse van het vochtgehalte van test- en controlebrood (%)
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Er zijn chemische analyses ontwikkeld en de hoeveelheid van zowel test- als controlebrood met 50 g koolhydraten en de hoeveelheid vochtgehalte (%) zullen worden bepaald via analyses die zullen worden uitgevoerd in ons universitair laboratorium voor voedselchemie.
Het vochtgehalte (%) wordt gebaseerd op het gewichtsverschil na drogen in de oven bij 105ºC totdat een constant weeggewicht is bereikt.
Vochtanalyse in broodmonsters wordt uitgevoerd nadat het brood is gebakken en gedurende 1 uur is afgekoeld.
Van de te produceren testmonsters wordt verwacht dat ze een vochtgehalte hebben dat dicht bij de norm ligt.
|
tot 8 weken
|
|
Chemische analyse van het specifieke volume van test- en controlebrood (m3/kg of m3·kg-1)
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Er zijn chemische analyses ontwikkeld en de hoeveelheid van zowel test- als controlebrood met 50 g koolhydraten en de bepaling van het specifieke volume (m3/kg of m3·kg-1) zullen worden bepaald via analyses die zullen worden uitgevoerd in ons universitair laboratorium voor voedselchemie.
De volumes gebakken broodmonsters worden bepaald volgens de koolzaadvervangingsmethode.
De specifieke volumewaarden van de geproduceerde broodmonsters zijn; Het wordt berekend door het broodvolume (cm3) te delen door het broodgewicht (g).
De te produceren proefmonsters zullen naar verwachting een specifiek volume hebben dat minstens even groot is als dat van controlebrood.
|
tot 8 weken
|
|
Chemische analyse van colorimetrische testen (EBC) van test- en controlebrood
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Er zijn chemische analyses ontwikkeld en de hoeveelheid van zowel test- als controlebrood met 50 g koolhydraten en de bepaling van colorimetrische testen (EBC) zullen worden bepaald via analyses die zullen worden uitgevoerd in ons universitair laboratorium voor voedselchemie. Deze zullen worden uitgevoerd op de korst delen van het brood met behulp van het draagbare kleurmeetapparaat van het merk HunterLab.
L*, chroma (C), tint (h) waarden worden bepaald op basis van het CIE L*Ch* kleursysteem, een van de kleurdefinitiemodellen bepaald door het International Institute of Illumination (CIE).
De te produceren testmonsters zullen naar verwachting qua kleur dicht bij controlebrood liggen.
|
tot 8 weken
|
|
Chemische analyse van het lipidengehalte van test- en controlebrood (%)
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Er zijn chemische analyses ontwikkeld en de hoeveelheid van zowel test- als controlebrood met 50 g koolhydraten en de hoeveelheid lipidegehalte (%) zullen worden bepaald via analyses die zullen worden uitgevoerd in ons universitair laboratorium voor voedselchemie.
Het zal worden uitgevoerd volgens de Soxhlet-methode.
Ongeveer 4 g broodmonsters worden afgewogen in een cellulosepatroon, bedekt met katoen en in het Soxhlet-apparaat geplaatst.
Aan het einde van de extractie met petroleumether wordt de ether in de ballonnen verdampt en wordt het oliegehalte in het monster berekend.
De te produceren proefmonsters zullen naar verwachting meer onverzadigde vetzuren bevatten dan de controle.
|
tot 8 weken
|
|
Chemische analyse van het asgehalte van test- en controlebrood (%)
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Er zijn chemische analyses ontwikkeld en de hoeveelheid van zowel test- als controlebrood met 50 g koolhydraten en de hoeveelheid asgehalte (%) zullen worden bepaald via analyses die zullen worden uitgevoerd in ons universitair laboratorium voor voedselchemie.
De monsters worden gewogen in een porseleinen smeltkroes die vooraf op een constant gewicht is gebracht, en worden verbrand in een moffeloven (Elektro-mag M1813, Turkije) bij 550 ± 5ºC totdat het residu bijna wit van kleur wordt.
Het percentage as van de broden wordt berekend door de monstermassa die aan het einde van het verbrandingsproces in de smeltkroezen achterblijft, te verdelen in de oorspronkelijke monstermassa.
De te produceren proefmonsters zullen naar verwachting meer minerale stoffen bevatten dan de controle.
|
tot 8 weken
|
|
Chemische analyse van het totale fenolgehalte van test- en controlebroden (mg GAE / g)
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Er zijn chemische analyses ontwikkeld en de hoeveelheid van zowel test- als controlebrood met 50 g koolhydraten en de hoeveelheid totaal fenolgehalte (mg GAE / g) zullen worden bepaald via analyses die zullen worden uitgevoerd in ons universitair laboratorium voor voedselchemie.
Het wordt bepaald volgens de Folin-Ciocalteau-methode.
Er zal gebruik worden gemaakt van monsterextracten en Folin-Ciocalteau-reagens die voor dit doel zijn bereid.
0,1 ml extract wordt gemengd met 0,5 ml Folin-Ciocalteu-reagens (reagens: watermengsel 1:10 v/v) en gedurende 5 minuten in het donker bewaard.
Vervolgens worden 0,4 ml verzadigde natriumcarbonaatoplossing en 4 ml zuiver water toegevoegd.
Het mengsel wordt ongeveer 1 uur in het donker bij kamertemperatuur bewaard en de absorptie wordt gemeten in een UV-VIS-spectrofotometer bij 760 nm.
Het resultaat wordt geëvalueerd door het gehalte aan fenolische stoffen te berekenen op basis van het galluszuurequivalent.
De te produceren testmonsters zullen naar verwachting meer polyfenolen bevatten dan de controlemonsters.
|
tot 8 weken
|
|
Chemische analyse van de antioxidantcapaciteit van test- en controlebrood (μg TE/g)
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Er zijn chemische analyses ontwikkeld en de hoeveelheid van zowel test- als controlebrood met 50 g koolhydraten en de hoeveelheid antioxidantcapaciteit (μg TE/g) zullen worden bepaald via analyses die zullen worden uitgevoerd in ons universitair laboratorium voor voedselchemie. Er wordt 5 g monster genomen van ontvette broodmonsters in poedervorm en gemengd met 50 ml 80:20 methanol:water (v:v) gedurende 30 minuten en vervolgens 15 minuten gecentrifugeerd bij 4500 g.
100 µl van de extracten wordt in een cuvet gebracht en 3900 µl DPPH-oplossing (1,1-difenyl-2-picrylhydrazylradicaal) (2,36 mg/100 mlmethanol) wordt toegevoegd en gedurende 30 minuten in het donker bewaard.
Absorptiemetingen zullen worden uitgevoerd op een spectrofotometer bij 515 nm tegen de blanco.
Trolox-kalibratie wordt gebruikt om de activiteitswaarde te bepalen.
De antioxidantwaarde van de extracten wordt vermeld als mMTrolox-equivalent per kg.
De te produceren testmonsters zullen naar verwachting meer antioxiderende eigenschappen vertonen dan de controlemonsters.
|
tot 8 weken
|
|
Chemische analyse van de totale zetmeelanalyse van test- en controlebroden (g)
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Er zijn chemische analyses ontwikkeld en de hoeveelheid van zowel test- als controlebrood met 50 g koolhydraten en de hoeveelheid totale zetmeelanalyse (g) zullen worden bepaald via analyses die zullen worden uitgevoerd in ons universitair laboratorium voor voedselchemie.
Het totaal zetmeel in het ontwikkelde brood zal enzymatisch worden bepaald volgens de aangepaste methode van Goni et al. (1997).
De te produceren proefmonsters zullen naar verwachting meer zetmeel bevatten dan de controle.
|
tot 8 weken
|
|
Chemische analyse van resistent zetmeel van test- en controlebrood (g)
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Er zijn chemische analyses ontwikkeld en de hoeveelheid van zowel test- als controlebrood met 50 g koolhydraten en de hoeveelheid resistent zetmeelanalyse (g) zullen worden bepaald via analyses die zullen worden uitgevoerd in ons universitair laboratorium voor voedselchemie.
Enzymresistent zetmeel zal in de monsters worden bepaald met behulp van de "Megazyme resistent zetmeelkit".
Zetmeel wordt bijvoorbeeld verteerd en omgezet in glucose met behulp van α-amylase- en amyloglucosidase-enzymen.
Nadat ethylalcohol aan de monsters is toegevoegd, worden ze gecentrifugeerd en wordt het neergeslagen enzymresistente zetmeel gepelletiseerd.
Nadat het opgelost is met kaliumhydroxide, zal het opgeloste zetmeel veranderen in amyloglucose en glucose.
De gevormde glucose zal dus spectrofotometrisch worden bepaald.
De te produceren proefmonsters zullen naar verwachting resistenter zetmeel bevatten dan de controle.
|
tot 8 weken
|
|
Chemische analyse van de in vitro zetmeelverteringssnelheid (%) en glycemische index van test- en controlebroden
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
De snelheid van de zetmeelvertering voor brood zal worden uitgedrukt als het percentage van het totale zetmeel dat is gehydrolyseerd bij incubatietijdintervallen van 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten.
De Hydrolyse Index (HI) zal worden afgeleid uit de verhouding tussen de gebieden onder de hydrolysecurve van het ontwikkelde product en het referentiemonster (controletarwebrood).
Uit de verkregen hydrolyse-index zal de geschatte glycemische index (GI) worden berekend met behulp van de vergelijking opgesteld door Goni et al. (1997).
Er wordt verwacht dat de te produceren testmonsters een langzamere zetmeelverteringssnelheid en een lagere glycemische index zullen hebben vergeleken met de controle.
|
tot 8 weken
|
|
Chemische analyse van het vochtverlies (bakverlies) van test- en controlebrood (%)
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
De waarde van het vocht(bak)verlies (%) van broodmonsters zal gebaseerd zijn op het gewichtsverschil tussen het vaste deeggewicht (45 g) en het eindproduct, gebakken broodmonsters.
Bakverlies (%) wordt berekend met de formule = ((Deeggewicht-Broodgewicht)/Deeggewicht))*100.
Verwacht wordt dat de te produceren proefmonsters een bakverlies zullen hebben dat dicht bij dat van controlebrood ligt.
|
tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yüksel Özdemir, Prof., Head of Toros University Scientific Research Projects
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EDA-YL-EBRAR-TOROS-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .