- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06200272
Vliv mouky a klíčků karobové melasy na glykemickou odezvu a antioxidační kapacitu
Vliv celozrnného chleba obohaceného o mouku a klíčky z karobové melasy na glykemickou odezvu a antioxidační kapacitu zdravých dobrovolníků
Test se standardním celozrnným chlebem (přidané klíčky a CMP); Bude zkoumán jeho vliv na glykemickou odpověď a antioxidační kapacitu u zdravých dospělých jedinců. Za tímto účelem dospělí jedinci; proběhne s 20 dobrovolníky ve věku 19-35 let, kteří nemají akutní ani chronické onemocnění a jejichž hodnota Body Mass Index (BMI) se pohybuje mezi 18,5-24,9 kg/m2. Kritéria vyloučení budou zahrnovat užívání léků na předpis a/nebo doplňků výživy, těhotná nebo kojící, nadměrná konzumace alkoholu (>2 nápoje denně)/kouření, menstruace u žen a alergie na potraviny, které mají být použity studie. Jednotlivci účastnící se studie přijdou do výzkumného centra celkem dvakrát s týdenním odstupem, aby zkonzumovali vyrobený chléb. Po snězení obvyklé večeře večer před testem budou jednotlivci moci držet půst po dobu 10-12 hodin a během tohoto období pít pouze vodu. Vzorky bazální krve/krve nalačno budou odebrány jednotlivcům, kteří přijdou do výzkumného centra po půstu. Chléb bude spotřebován do 10 minut a odběry žilní krve budou provedeny odpovědnou sestrou ve 30, 60, 120 a 180 minutách. Během těchto tří hodin bude zajištěno, aby jednotlivci neopouštěli výzkumné centrum a nekonzumovali žádné jiné jídlo. Ve vzorcích krve budou zkontrolovány hodnoty krevní glukózy, celkové hladiny antioxidantů (TAS) a celkové hladiny oxidantů (TOS).
Hodnoty krevní glukózy, celkového množství antioxidantů (TAS) a celkového množství oxidantů (TOS) budou statisticky vyhodnoceny ve vzorcích krve jedinců, kteří konzumují standardní celozrnný chléb a námi vyvinutý testovací celozrnný chléb. Pokud se zjistí, že výsledky jsou statisticky významné, bude konzumace vyrobeného chleba hrát důležitou roli v prevenci chronických onemocnění, jako je obezita, cukrovka a kardiovaskulární onemocnění.
Na druhou stranu; přidáním CMP a klíčků, které nejsou v současné době hodnoceny, do receptury chleba, tato studie nejen přispívá k prevenci plýtvání potravinami a udržitelnosti používáním levných vedlejších produktů potravinářského průmyslu, ale umožňuje také vývoj typu chleba s vysokou nutriční hodnotou, pokud jde o aktivní složky bohaté na antioxidanty, vitamíny a vlákninu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Turecko (Türkiye), 33140
- Toros University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné akutní nebo chronické onemocnění
- žádné léky na předpis a/nebo doplňky výživy
- žádná těhotná ani kojící
- žádný alkohol nebo nadměrná konzumace alkoholu (<2 drinky/den)
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO,
- Hodnota BMI mezi 18,5-24,9 kg/m2
- ne v období menstruace u žen
- žádná glutenová enteropatie
- žádná inzulínová rezistence jako výsledek endokrinologického vyšetření a biochemických testů
- žádná alergická reakce na rohovník
- podepsal Informovaný dobrovolnický souhlas
- ve věku od 19 do 35 let.
Kritéria vyloučení:
- s akutním nebo chronickým onemocněním
- užívání léků na předpis a/nebo doplňků výživy
- být v těhotenství a při kojení
- nadměrná konzumace alkoholu (>2 nápoje denně)
- kouření
- Hodnota BMI pod 18,5 nebo nad 24,9. kg/m2
- v období menstruace u žen
- s glutenovou enteropatií
- mající inzulínovou rezistenci jako výsledek endokrinologického vyšetření a biochemických testů
- mít alergickou reakci na rohovník
- nepodepsali formulář informovaného dobrovolníka,
- ve věku do 19 let nebo nad 35 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací skupina se standardním celozrnným chlebem (přidaná dužina z klíčků a rohovníku)
Chléb se bude vyrábět přidáním klíčků (získaných po zpracování pšeničného zrna), které mají vysokou antioxidační kapacitu a jsou bohaté na vitamíny a vlákninu, a karobové dužiny (Carob Melass Pulp, CMP), která se po výrobě nepovažuje za odpad. karobové melasy až po formulaci pšeničného chleba, který byl v posledních letech široce konzumován.
|
Testovaný chléb (chléb s přidanou rozpustnou dužinou, chléb s přidanými klíčky a chléb s rozpustnou dužinou + klíčky) obsahující 50 g sacharidů, vzorky odebrané ze všech čtyř druhů chleba byly odebrány na vlhkost, popel, vlákninu, bílkoviny, tuk, stravitelné sacharidů a bude provedena analýza antioxidační kapacity.
Tato experimentální skupina se skládá ze skupiny, která bude jíst testovací chléb.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina se standardním celozrnným chlebem
kontrolní chléb (celozrnný chléb) vyrobený podle standardní receptury
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celozrnný chléb a hladina glukózy v krvi v 0. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům přicházejícím do laboratoře a konzumujícím kontrolní chléb bude v minutě 0 změřena glykémie v kapilární krvi kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb (přidaný CMP a klíčky) a hladina glukózy v krvi v 0. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům, kteří přijdou do laboratoře a jedí testovací chléb, bude v minutě 0 změřena glukóza v kapilární krvi kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb a hladina TAS v krvi v 0. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům přicházejícím do laboratoře a konzumujícím kontrolní chléb bude v minutě 0 změřen TAS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb (přidaný CMP a klíčky) a hladina TAS v krvi v 0. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům, kteří přijdou do laboratoře a jedí testovací chléb, bude v minutě 0 změřen TAS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb a hladina TOS v krvi v 0. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům přicházejícím do laboratoře a konzumujícím kontrolní chléb bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb (přidaný CMP a klíčky) a hladina TOS v krvi v 0. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům, kteří přijdou do laboratoře a jedí testovací chléb, bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb a hladina glukózy v krvi ve 30. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům přicházejícím do laboratoře a konzumujícím kontrolní chléb bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb (přidaný CMP a klíčky) a hladina glukózy v krvi ve 30. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům, kteří přijdou do laboratoře a jedí testovací chléb, bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb a hladina TAS v krvi ve 30. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům přicházejícím do laboratoře a konzumujícím kontrolní chléb bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb (přidaný CMP a klíčky) a hladina TAS v krvi ve 30. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům, kteří přijdou do laboratoře a jedí testovací chléb, bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb (přidaný CMP a klíčky) a hladina TOS v krvi ve 30. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům, kteří přijdou do laboratoře a jedí testovací chléb, bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb a hladina TOS v krvi ve 30. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům přicházejícím do laboratoře a konzumujícím kontrolní chléb bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb a hladina glukózy v krvi v 60. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům přicházejícím do laboratoře a konzumujícím kontrolní chléb bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb (přidaný CMP a klíčky) a hladina glukózy v krvi v 60. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům, kteří přijdou do laboratoře a jedí testovací chléb, bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb (přidaný CMP a klíčky) a hladina TAS v krvi v 60. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům, kteří přijdou do laboratoře a jedí testovací chléb, bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb a hladina TAS v krvi v 60. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům přicházejícím do laboratoře a konzumujícím kontrolní chléb bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb a hladina TOS v krvi v 60. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům přicházejícím do laboratoře a konzumujícím kontrolní chléb bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb (přidaný CMP a klíčky) a hladina TOS v krvi v 60. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům, kteří přijdou do laboratoře a jedí testovací chléb, bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb (přidaný CMP a klíčky) a hladina glukózy v krvi ve 120. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům, kteří přijdou do laboratoře a jedí testovací chléb, bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb a hladina glukózy v krvi ve 120. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům přicházejícím do laboratoře a konzumujícím kontrolní chléb bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb a hladina TAS v krvi ve 120. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům přicházejícím do laboratoře a konzumujícím kontrolní chléb bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb (přidaný CMP a klíčky) a hladina TAS v krvi ve 120. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům, kteří přijdou do laboratoře a jedí testovací chléb, bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb (přidaný CMP a klíčky) a hladina TOS v krvi ve 120. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům, kteří přijdou do laboratoře a jedí testovací chléb, bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb a hladina TOS v krvi ve 120. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům přicházejícím do laboratoře a konzumujícím kontrolní chléb bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb a hladina glukózy v krvi na 180. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům přicházejícím do laboratoře a konzumujícím kontrolní chléb bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb (přidaný CMP a klíčky) a hladina glukózy v krvi ve 180. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům, kteří přijdou do laboratoře a jedí testovací chléb, bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb (přidaný CMP a klíčky) a hladina TAS v krvi ve 180. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům, kteří přijdou do laboratoře a jedí testovací chléb, bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb a hladina TAS v krvi na 180. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům přicházejícím do laboratoře a konzumujícím kontrolní chléb bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb a hladina TOS v krvi na 180. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům přicházejícím do laboratoře a konzumujícím kontrolní chléb bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Celozrnný chléb (přidaný CMP a klíčky) a hladina TOS v krvi ve 180. minutě
Časové okno: Jednoho dne
|
Účastníkům, kteří přijdou do laboratoře a jedí testovací chléb, bude v minutě 0 změřen TOS kapilární krve kalibrovaným glukometrem.
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografická informační forma účastníků, kteří jedí celozrnný chléb a celozrnný chléb (přidáno CMP a klíčky)
Časové okno: Jednoho dne
|
Je to forma, která zpochybňuje informace o zdraví, vzdělání a ekonomickém postavení jedince.
|
Jednoho dne
|
|
Stanovení spotřeby potravin
Časové okno: Jednoho dne
|
Spotřeba potravy bude brána za účelem vyhodnocení rozdílů mezi jednotlivci, které mohou ovlivnit výsledek.
Zahrnuje celkem dva dny, jeden den před 1. chlebem (standardní celozrnný chléb) a jeden den před 2. chlebem (testovací celozrnný chléb), přičemž jsou zpochybňovány potraviny a nápoje, které jedinec konzumuje.
|
Jednoho dne
|
|
Míry hmotnosti (kg) a výšky (cm)
Časové okno: 1 den
|
Hmotnost (kg) bude měřena bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) analyzátorem složení těla.
Výška (cm) bude měřena pomocí stadiometru.
Stadiometr se skládá z tuhé vertikální zadní desky a horizontálního záhlaví volně probíhajícího, kolmo k zadní desce a bez křížové vůle.
Horní část hlavy se musí dotýkat čela postele.
Poté bude pomocí měření hmotnosti a výšky vypočítán index tělesné hmotnosti (BMI).
Vzorec je BMI = kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška v metrech na druhou.
|
1 den
|
|
Měření bazální metabolické rychlosti (kkal)
Časové okno: 1 den
|
Bazální metabolismus (kkal) bude měřen bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) analyzátorem složení těla.
|
1 den
|
|
Měření tělesného tuku
Časové okno: 1 den
|
Hmotnost tělesného tuku (kg), svalová hmota (kg), akumulace viscerálního tuku budou měřeny analyzátorem tělesného složení Bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
|
1 den
|
|
Měření tělesných tekutin
Časové okno: 1 den
|
Celková hmotnost tělesné tekutiny (TBW) (L) (0,1 kg a 0,1 %), extracelulární tekutina (ECW) (L) (0,1 kg), intracelulární tekutina (ICW) (L) (0,1 kg) budou měřeny analýzou bioelektrické impedance (BIA) analyzátor složení těla.
Edém bude vypočítán poměrem ECW/TBW.
|
1 den
|
|
Měření obvodů
Časové okno: 1 den
|
Poměr pasu a boků lze měřit a poměr pas/boky lze vypočítat z účastníků, kteří jedli testovací i kontrolní chléb.
|
1 den
|
|
Chemická analýza obsahu bílkovin v chlebech a kontrolních testech (%)
Časové okno: až 8 týdnů
|
Byly vyvinuty chemické analýzy a množství testovacího i kontrolního chleba obsahujícího 50 g sacharidů a množství obsahu bílkovin (%) bude stanoveno pomocí analýz, které budou prováděny v naší univerzitní Laboratoři chemie potravin.
Na základě získaných výsledků bude vypočteno a vyrobeno množství chlebů obsahujících 50 g stravitelných sacharidů. Ke stanovení celkového množství dusíku dodávaného potravinou bude použita Kjeldahlova metoda.
Obsah bílkovin (%) se získá vynásobením celkového množství detekovaného dusíku faktorem dusíku stanoveným podle vlastností celkového organického dusíku v molekulách bílkovin.
Je zajištěno, že testované vzorky, které mají být vyrobeny, mají vyšší obsah bílkovin než standard.
|
až 8 týdnů
|
|
Chemická analýza zkušebního a kontrolního obsahu vlhkosti chleba (%)
Časové okno: až 8 týdnů
|
Byla vyvinuta chemická analýza a množství testovacího i kontrolního chleba obsahujícího 50 g sacharidů a množství vlhkosti (%) budou stanoveny pomocí analýz, které budou prováděny v naší univerzitní laboratoři potravinářské chemie.
Obsah vlhkosti (%) bude vycházet z rozdílu hmotnosti po sušení v sušárně při 105 °C, dokud není dosaženo konstantní hmotnosti vážení.
Analýza vlhkosti ve vzorcích chleba bude provedena po upečení a ochlazení chleba po dobu 1 hodiny.
Očekává se, že zkušební vzorky, které mají být vyrobeny, budou obsahovat vlhkost blízkou standardu.
|
až 8 týdnů
|
|
Chemická analýza měrného objemu testovacích a kontrolních chlebů (m3/kg nebo m3·kg-1)
Časové okno: až 8 týdnů
|
Byly vyvinuty chemické analýzy a množství testovacího i kontrolního chleba s obsahem 50 g sacharidů a stanovení specifického objemu (m3/kg nebo m3·kg-1) bude stanoveno pomocí analýz, které budou prováděny v naší univerzitní Laboratoři chemie potravin.
Objemy vzorků upečeného chleba budou stanoveny metodou náhrady řepky.
Specifické objemové hodnoty vyrobených vzorků chleba jsou; Vypočítá se vydělením objemu chleba (cm3) k hmotnosti chleba (g).
Očekává se, že zkušební vzorky, které mají být vyrobeny, budou mít specifický objem alespoň takový, jako má kontrolní chléb.
|
až 8 týdnů
|
|
Chemická analýza kolorimetrických testů testovacích a kontrolních chlebů (EBC)
Časové okno: až 8 týdnů
|
Byla vyvinuta chemická analýza a množství testovacího i kontrolního chleba obsahujícího 50 g sacharidů a stanovení kolorimetrických testů (EBC) bude stanoveno pomocí analýz, které budou prováděny v naší univerzitní Laboratoři potravinářské chemie. Bude se provádět na kůrce části chleba pomocí ručního zařízení na měření barev značky HunterLab.
Hodnoty L*, chroma (C), odstín (h) budou určeny na základě barevného systému CIE L*Ch*, který je jedním z modelů pro definici barev stanovených Mezinárodním institutem pro osvětlení (CIE).
Očekává se, že zkušební vzorky, které mají být vyrobeny, budou mít podobnou barvu jako kontrolní chléb.
|
až 8 týdnů
|
|
Chemická analýza obsahu lipidů u testovacího a kontrolního chleba (%)
Časové okno: až 8 týdnů
|
Byla vyvinuta chemická analýza a množství testovacího i kontrolního chleba obsahujícího 50 g sacharidů a množství obsahu lipidů (%) bude stanoveno pomocí analýz, které budou prováděny v naší univerzitní Laboratoři potravinářské chemie.
Bude provedena Soxhletovou metodou.
Přibližně 4 g vzorků chleba se naváží do celulózové patrony, pokryje se bavlnou a umístí se do Soxhletova přístroje.
Na konci extrakce petroletherem se ether z balónků odpaří a vypočte se obsah oleje ve vzorku.
Očekává se, že testované vzorky, které mají být vyrobeny, budou obsahovat více nenasycených mastných kyselin než kontrolní vzorky.
|
až 8 týdnů
|
|
Chemická analýza obsahu popela testovacího a kontrolního chleba (%)
Časové okno: až 8 týdnů
|
Byly vyvinuty chemické analýzy a množství testovacího i kontrolního chleba obsahujícího 50 g sacharidů a množství obsahu popela (%) bude stanoveno pomocí analýz, které budou prováděny v naší univerzitní laboratoři potravinářské chemie.
Vzorky budou zváženy v porcelánovém kelímku, který byl předtím uveden do konstantní hmotnosti, a budou vypáleny v muflové peci (Elektro-mag M1813, Turecko) při 550±5ºC, dokud zbytek nezíská téměř bílou barvu.
Procentuální množství popela v chlebech se vypočítá tak, že se hmotnost vzorku, která zůstane v kelímcích na konci procesu hoření, přiměří k hmotnosti počátečního vzorku.
Očekává se, že vyrobené zkušební vzorky budou obsahovat více minerálních látek než kontrolní vzorky.
|
až 8 týdnů
|
|
Chemická analýza celkového obsahu fenolů v testovacím a kontrolním chlebu (mg GAE / g)
Časové okno: až 8 týdnů
|
Byly vyvinuty chemické analýzy a množství testovacího i kontrolního chleba obsahujícího 50 g sacharidů a množství celkového obsahu fenolů (mg GAE / g) bude stanoveno pomocí analýz, které budou prováděny v naší univerzitní Laboratoři potravinářské chemie.
Bude stanovena metodou Folin-Ciocalteau.
Budou použity extrakty vzorků a Folin-Ciocalteauovo činidlo připravené pro tento účel.
0,1 ml extraktu se smíchá s 0,5 ml Folin-Ciocalteuova činidla (reagent: směs vody 1:10 obj./obj.) a nechá se 5 minut v temnu.
Poté se přidá 0,4 ml nasyceného roztoku uhličitanu sodného a 4 ml čisté vody.
Směs bude udržována ve tmě za laboratorních podmínek po dobu přibližně 1 hodiny a absorbance bude měřena na UV-VIS spektrofotometru při 760 nm.
Výsledek bude vyhodnocen výpočtem obsahů fenolických látek na základě ekvivalentu kyseliny gallové.
Očekává se, že vyrobené zkušební vzorky budou obsahovat více polyfenolů než kontrolní vzorky.
|
až 8 týdnů
|
|
Chemická analýza antioxidační kapacity testovacího a kontrolního chleba (μg TE/g)
Časové okno: až 8 týdnů
|
Byla vyvinuta chemická analýza a množství testovacího i kontrolního chleba obsahujícího 50 g sacharidů a množství antioxidační kapacity (μg TE/g) bude stanoveno pomocí analýz, které budou prováděny v naší univerzitní Laboratoři potravinářské chemie. Vzorek 5 g bude odebrán ze vzorků práškového odtučněného chleba a smíchán s 50 ml 80:20 methanol:voda (v:v) po dobu 30 minut a poté centrifugován při 4500 g po dobu 15 minut.
100 ul extraktů se odebere do kyvety a přidá se 3900 ul roztoku DPPH (1,1-difenyl-2-pikrylhydrazylový radikál) (2,36 mg/100 ml methanolu) a ponechá se ve tmě po dobu 30 minut.
Měření absorbance bude provedeno na spektrofotometru při 515 nm proti slepému pokusu.
Ke stanovení hodnoty aktivity bude použita kalibrace Trolox.
Antioxidační hodnota extraktů bude uvedena jako ekvivalent mMTrolox na kg.
Očekává se, že testované vzorky, které mají být vyrobeny, budou vykazovat více antioxidačních vlastností než kontrola.
|
až 8 týdnů
|
|
Chemická analýza celkového škrobu testovaných a kontrolních chlebů (g)
Časové okno: až 8 týdnů
|
Byly vyvinuty chemické analýzy a množství testovaného i kontrolního chleba obsahujícího 50 g sacharidů a množství celkového rozboru škrobu (g) bude stanoveno pomocí analýz, které budou prováděny v naší univerzitní Laboratoři potravinářské chemie.
Celkový škrob ve vyvinutém chlebu bude stanoven enzymaticky podle modifikované metody Goni et al. (1997).
Očekává se, že testované vzorky, které mají být vyrobeny, budou obsahovat více škrobu než kontrola.
|
až 8 týdnů
|
|
Chemická analýza testovaného a kontrolního rezistentního škrobu chleba (g)
Časové okno: až 8 týdnů
|
Byla vyvinuta chemická analýza a množství testovaného i kontrolního chleba obsahujícího 50 g sacharidů a množství analýzy rezistentního škrobu (g) bude stanoveno pomocí analýz, které budou prováděny v naší univerzitní laboratoři potravinářské chemie.
Enzymově rezistentní škrob bude ve vzorcích stanoven pomocí "soupravy Megazyme resistant škrobu".
Například škrob bude štěpen a přeměněn na glukózu pomocí enzymů a-amylázy a amyloglukosidázy.
Po přidání ethylalkoholu ke vzorkům dojde k jejich odstředění a vysrážený enzym-rezistentní škrob bude peletizován.
Po rozpuštění hydroxidem draselným se rozpuštěný škrob změní na amyloglukózu a glukózu.
Vytvořená glukóza bude tedy stanovena spektrofotometricky.
Očekává se, že testované vzorky, které mají být vyrobeny, budou obsahovat odolnější škrob než kontrola.
|
až 8 týdnů
|
|
Chemická analýza in vitro rychlosti trávení škrobu (%) a glykemického indexu testovaných a kontrolních chlebů
Časové okno: až 8 týdnů
|
Rychlost trávení škrobu pro chléb bude vyjádřena jako procento celkového škrobu hydrolyzovaného v inkubačních časových intervalech 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut.
Index hydrolýzy (HI) bude odvozen z poměru mezi plochami pod křivkou hydrolýzy vyvinutého produktu a referenčního vzorku (kontrolní pšeničný chléb).
Ze získaného indexu hydrolýzy bude vypočten odhadovaný glykemický index (GI) pomocí rovnice stanovené Goni et al. (1997).
Očekává se, že testované vzorky, které mají být vyrobeny, budou mít pomalejší rychlost trávení škrobu a nižší glykemický index ve srovnání s kontrolou.
|
až 8 týdnů
|
|
Chemická analýza zkušební a kontrolní ztráty vlhkosti (pečením) chleba (%)
Časové okno: až 8 týdnů
|
Hodnota ztráty vlhkosti (%) u vzorků chleba bude vycházet z rozdílu hmotnosti pevné hmotnosti těsta (45 g) a konečného produktu, vzorků upečeného chleba.
Ztráta pečením (%) se vypočítá podle vzorce = (((hmotnost těsta-hmotnost chleba)/hmotnost těsta))*100.
Očekává se, že testované vzorky, které mají být vyrobeny, budou mít ztrátu pečením blízkou ztrátě kontrolního chleba.
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yüksel Özdemir, Prof., Head of Toros University Scientific Research Projects
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EDA-YL-EBRAR-TOROS-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví účastníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko