- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06200272
Virkning af johannesbrødmelasse og kim på glykæmisk respons og antioxidantkapacitet
Virkning af fuldkornsbrød beriget med johannesbrødmelasse og kim på sunde frivilliges glykæmiske respons og antioxidantkapacitet
Test med standard fuldkornsbrød (kim og CMP tilsat); Dets effekt på glykæmisk respons og antioxidantkapacitet hos raske voksne vil blive undersøgt. Til dette formål, voksne individer; vil blive udført med 20 frivillige personer i alderen 19-35 år, som ikke har akutte eller kroniske sygdomme, og hvis Body Mass Index (BMI) værdi er mellem 18,5-24,9 kg/m2. Eksklusionskriterier vil omfatte brug af receptpligtig medicin og/eller kosttilskud, at være gravid eller ammende, overdrevent alkoholforbrug (>2 drinks/dag)/rygning, være i menstruationsperioden for kvindelige individer og være allergisk over for de fødevarer, der skal bruges i Studiet. Personer, der deltager i undersøgelsen, kommer til forskningscentret to gange i alt med en uges mellemrum for at indtage det producerede brød. Efter at have spist deres sædvanlige aftensmad natten før testen, vil individer være i stand til at faste i 10-12 timer og kun drikke vand i denne periode. Basal/fastende blodprøver vil blive taget fra personer, der kommer til forskningscentret efter faste. Brødet vil blive indtaget inden for 10 minutter, og venøse blodprøver vil blive taget af den ansvarlige sygeplejerske efter 30, 60, 120 og 180 minutter. I løbet af disse tre timer vil enkeltpersoner blive sikret ikke at forlade forskningscentret eller indtage anden mad. Blodglukose, Total Antioxidant Level (TAS) og Total Oxidant Level (TOS) værdier vil blive kontrolleret i blodprøverne.
Blodglukose, Total Antioxidant Level (TAS) og Total Oxidant Level (TOS) værdier vil blive statistisk evalueret i blodprøverne fra personer, der indtager standard fuldkornsbrød og test fuldkornsbrødet udviklet af os. Hvis resultaterne viser sig at være statistisk signifikante, vil indtagelse af det producerede brød spille en vigtig rolle i forebyggelsen af kroniske sygdomme som fedme, diabetes og hjerte-kar-sygdomme.
På den anden side; ved at tilføje CMP og kim, som i øjeblikket ikke evalueres, til brødformuleringen, bidrager denne undersøgelse ikke kun til forebyggelse af madspild og bæredygtighed ved at bruge billige fødevareindustribiprodukter, men muliggør også udviklingen af en brødtype med høj næringsværdi i form af antioxidantrige aktive ingredienser, vitaminer og kostfibre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Tyrkiet (Türkiye), 33140
- Toros University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen akut eller kronisk sygdom
- ingen receptpligtig medicin og/eller kosttilskud
- ingen gravid eller ammende
- ingen alkohol eller overdrevent alkoholforbrug (<2 drinks/dag)
- Rygning forbudt,
- BMI-værdi mellem 18,5-24,9 kg/m2
- nej i menstruationsperioden for kvindelige individer
- ingen gluten enteropati
- ingen insulinresistens som følge af endokrinologisk undersøgelse og biokemiske tests
- ingen allergisk reaktion på johannesbrød
- underskrev den informerede frivillige samtykkeformular
- i alderen mellem 19 og 35 år.
Ekskluderingskriterier:
- har en akut eller kronisk sygdom
- brug af receptpligtig medicin og/eller kosttilskud
- at være under graviditet og amning
- indtagelse af overdreven alkohol (>2 drinks/dag)
- rygning
- BMI-værdi under 18,5 eller over 24,9. kg/m2
- at være i menstruationsperioden for kvindelige individer
- har gluten enteropati
- at have insulinresistens som følge af endokrinologisk undersøgelse og biokemiske tests
- have en allergisk reaktion på johannesbrød
- ikke underskrevet formularen for informeret frivillig,
- under 19 år eller over 35 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testgruppe med standard fuldkornsbrød (kim- og johannesbrødmelasse tilsat)
Brød vil blive fremstillet ved at tilsætte kim (opnået efter forarbejdning af hvedekornet), som har en høj antioxidantkapacitet og er rig på vitaminer og kostfibre, og johannesbrødmasse (Carob Melasses Pulp, CMP), som ikke betragtes som affald efter produktionen af johannesbrødmelasse, til formuleringen af hvedebrød, som er blevet meget forbrugt i de senere år.
|
Testbrød (brød tilsat opløseligt frugtkød, brød med tilsat kim og brød med opløseligt frugtkød + tilsat kim) indeholdende 50 g kulhydrat, prøver taget fra alle fire brødtyper blev indsamlet for fugt, aske, fibre, protein, fedt, fordøjeligt kulhydrat- og antioxidantkapacitetsanalyse vil blive udført.
Denne forsøgsgruppe består af gruppen, der skal spise testbrødet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe med standard fuldkornsbrød
kontrolbrød (fuldkornsbrød) lavet ud fra en standardopskrift
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldkornsbrød og blodsukkerniveau ved 0. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser kontrolbrød, vil få målt deres kapillære blodsukker med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød (tilsat CMP og kim) og blodsukkerniveau ved 0. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt deres kapillære blodsukker med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød og TAS-niveau i blodet ved 0. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser kontrolbrød, vil få målt deres TAS i kapillærblodet med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød (tilsat CMP og kim) og TAS-niveau i blodet efter 0. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt deres TAS i kapillærblodet med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød og blod TOS-niveau ved 0. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser kontrolbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød (tilsat CMP og kim) og blod TOS-niveau ved 0. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød og blodsukkerniveau ved 30. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser kontrolbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød (tilsat CMP og kim) og blodsukkerniveau ved 30. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød og TAS-niveau i blodet ved 30. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser kontrolbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød (tilsat CMP og kim) og TAS-niveau i blodet efter 30. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød (tilsat CMP og kim) og blod TOS-niveau ved 30. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuld hvedebrød og blod TOS-niveau ved 30. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser kontrolbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød og blodsukkerniveau ved 60. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser kontrolbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød (tilsat CMP og kim) og blodsukkerniveau ved 60. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød (tilsat CMP og kim) og TAS-niveau i blodet efter 60. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød og TAS-niveau i blodet ved 60. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser kontrolbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød og blod TOS-niveau ved 60. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser kontrolbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød (tilsat CMP og kim) og blod TOS-niveau ved 60. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød (tilsat CMP og kim) og blodsukkerniveau ved 120. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød og blodsukkerniveau ved 120. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser kontrolbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød og TAS-niveau i blodet ved 120. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser kontrolbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød (tilsat CMP og kim) og TAS-niveau i blodet ved 120. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød (tilsat CMP og kim) og blod TOS-niveau ved 120. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuld hvedebrød og blod TOS-niveau ved 120. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser kontrolbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød og blodsukkerniveau ved 180. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser kontrolbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød (tilsat CMP og kim) og blodsukkerniveau ved 180. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød (tilsat CMP og kim) og TAS-niveau i blodet ved 180. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød og TAS-niveau i blodet ved 180. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser kontrolbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuld hvedebrød og blod TOS-niveau ved 180. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser kontrolbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
|
Fuldkornsbrød (tilsat CMP og kim) og blod TOS-niveau ved 180. minut
Tidsramme: En dag
|
Deltagere, der kommer til laboratoriet og spiser testbrød, vil få målt deres kapillærblod TOS med et kalibreret glukometer ved minut 0.
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk informationsform for deltagere, der spiser fuldkornsbrød og fuldkornsbrød (tilsat CMP og kim)
Tidsramme: En dag
|
Det er et skema, der stiller spørgsmålstegn ved information om den enkeltes helbred, uddannelse og økonomiske status.
|
En dag
|
|
Bestemmelse af fødevareforbrug
Tidsramme: En dag
|
Fødevareforbrug vil blive taget for at evaluere forskelle mellem individer, der kan påvirke resultatet.
Det dækker i alt to dage, en dag før det 1. brød (standard fuldkornsbrød) og en dag før det 2. brød (test fuldkornsbrød), og der stilles spørgsmålstegn ved de fødevarer og drikkevarer, som den enkelte indtager.
|
En dag
|
|
Mål på vægt (kg) og højde (cm)
Tidsramme: 1 dag
|
Vægt (kg) vil blive målt med Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) kropssammensætningsanalysator.
Højde (cm) vil blive målt ved hjælp af et stadiometer.
Stadiometret består af en stiv lodret bagplade og en vandret hovedgærde, der løber frit, vinkelret på bagpladen og uden krydsspil.
Toppen af hovedet skal være i kontakt med sengegavlen.
Derefter vil body mass index (BMI) blive beregnet ved hjælp af vægt- og højdemålinger.
Formlen er BMI = kg/m2, hvor kg er en persons vægt i kilogram og m2 er deres højde i meter i kvadrat.
|
1 dag
|
|
Målinger af basal stofskiftehastighed (kkal)
Tidsramme: 1 dag
|
Basal Metabolic Rate (kkal) vil blive målt med Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) kropssammensætningsanalysator.
|
1 dag
|
|
Målinger af kropsfedt
Tidsramme: 1 dag
|
Kropsfedtmasse (kg), muskelmasse (kg), ophobning af visceralt fedt vil blive målt ved hjælp af Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) kropssammensætningsanalysator.
|
1 dag
|
|
Målinger af kropsvæske
Tidsramme: 1 dag
|
Total kropsvæskemasse (TBW) (L) (0,1 kg og 0,1%), ekstracellulær væske (ECW) (L) (0,1 kg), intracellulær væske (ICW) (L) (0,1 kg) vil blive målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) kropssammensætningsanalysator.
Ødem skal beregnes ved forholdet mellem ECW/TBW.
|
1 dag
|
|
Mål omkreds
Tidsramme: 1 dag
|
Talje- og hofteforhold kan måles, og talje/hofteforhold kan beregnes ud fra deltagere, der spiser både test- og kontrolbrød.
|
1 dag
|
|
Kemisk analyse af test- og kontrolbrøds proteinindhold (%)
Tidsramme: op til 8 uger
|
Der blev udviklet kemiske analyser, og mængden af både test- og kontrolbrød indeholdende 50 g kulhydrat og mængden af proteinindhold (%) vil blive bestemt via analyser, der udføres på vores universitets fødevarekemilaboratorium.
På baggrund af de opnåede resultater vil mængden af brød, der indeholder 50 g fordøjeligt kulhydrat, blive beregnet og produceret. Kjeldahl-metoden vil blive anvendt til at bestemme den samlede mængde kvælstof, som fødevaren giver.
Proteinindhold (%) opnås ved at gange den samlede mængde kvælstof påvist med nitrogenfaktoren bestemt i henhold til de samlede organiske nitrogenegenskaber i proteinmolekylerne.
Det sikres, at de testprøver, der skal fremstilles, har mere proteinindhold end standarden.
|
op til 8 uger
|
|
Kemisk analyse af test- og kontrolbrøds fugtindhold (%)
Tidsramme: op til 8 uger
|
Der blev udviklet kemiske analyser, og mængden af både test- og kontrolbrød indeholdende 50 g kulhydrat og mængden af fugtindhold (%) vil blive bestemt via analyser, der udføres på vores universitets fødevarekemilaboratorium.
Fugtindholdet (%) vil være baseret på vægtforskellen efter tørring i ovnen ved 105ºC, indtil en konstant vejevægt er nået.
Fugtanalyse i brødprøver vil blive udført efter brødet er bagt og afkølet i 1 time.
De testprøver, der skal fremstilles, forventes at indeholde fugt tæt på standarden.
|
op til 8 uger
|
|
Kemisk analyse af test- og kontrolbrøds specifikke volumen (m3/kg eller m3·kg-1)
Tidsramme: op til 8 uger
|
Der blev udviklet kemiske analyser, og mængden af både test- og kontrolbrød indeholdende 50 g kulhydrat og bestemmelse af specifikt volumen (m3/kg eller m3·kg-1) vil blive bestemt via analyser, der vil blive udført på vores universitets fødevarekemilaboratorium.
Mængderne af prøver af bagt brød vil blive bestemt efter rapserstatningsmetoden.
De specifikke volumenværdier for de fremstillede brødprøver er; Det vil blive beregnet ved at dividere brødvolumen (cm3) med brødets vægt (g).
De testprøver, der skal fremstilles, forventes at have et specifikt volumen mindst lige så meget som kontrolbrøds.
|
op til 8 uger
|
|
Kemisk analyse af test- og kontrolbrøds kolorimetriske analyser (EBC)
Tidsramme: op til 8 uger
|
Kemiske analyser blev udviklet, og mængden af både test- og kontrolbrød indeholdende 50 g kulhydrat og bestemmelsen af kolorimetriske analyser (EBC) vil blive bestemt via analyser, der vil blive udført på vores universitets fødevarekemilaboratorium. Det vil blive udført på skorpen dele af brødet ved hjælp af HunterLab-mærket håndholdt farvemåler.
L*, chroma (C), farvetone (h) værdier vil blive bestemt baseret på CIE L*Ch* farvesystemet, som er en af farvedefinitionsmodellerne bestemt af International Institute of Illumination (CIE).
De testprøver, der skal produceres, forventes at være tæt på farven til kontrolbrød.
|
op til 8 uger
|
|
Kemisk analyse af test- og kontrolbrøds lipidindhold (%)
Tidsramme: op til 8 uger
|
Der blev udviklet kemiske analyser, og mængden af både test- og kontrolbrød indeholdende 50 g kulhydrat og mængden af lipidindhold (%) vil blive bestemt via analyser, der vil blive udført på vores universitets fødevarekemilaboratorium.
Det vil blive udført ved hjælp af Soxhlet-metoden.
Ca. 4 g brødprøver vil blive vejet ind i en cellulosepatron, dækket med bomuld og anbragt i Soxhlet-apparatet.
Ved afslutningen af ekstraktionen med petroleumsether vil æteren i ballonerne blive fordampet, og olieindholdet i prøven beregnes.
De testprøver, der skal fremstilles, forventes at indeholde flere umættede fedtsyrer end kontrollen.
|
op til 8 uger
|
|
Kemisk analyse af test- og kontrolbrøds askeindhold (%)
Tidsramme: op til 8 uger
|
Der blev udviklet kemiske analyser, og mængden af både test- og kontrolbrød indeholdende 50 g kulhydrat og mængden af askeindhold (%) vil blive bestemt via analyser, der vil blive udført på vores universitets fødevarekemilaboratorium.
Prøverne vejes i en porcelænsdigel, der tidligere er blevet bragt til en konstant vægt, og vil blive brændt i en muffelovn (Elektro-mag M1813, Tyrkiet) ved 550±5ºC, indtil resten bliver næsten hvid i farven.
Den procentvise askemængde af brødene vil blive beregnet ved at proportionere prøvemassen, der er tilbage i diglerne ved afslutningen af brændingsprocessen, med den oprindelige prøvemasse.
De testprøver, der skal fremstilles, forventes at indeholde flere mineralske stoffer end kontrollen.
|
op til 8 uger
|
|
Kemisk analyse af test- og kontrolbrøds totale phenolindhold (mg GAE / g)
Tidsramme: op til 8 uger
|
Der blev udviklet kemiske analyser, og mængden af både test- og kontrolbrød indeholdende 50 g kulhydrat og mængden af totalt phenolindhold (mg GAE/g) vil blive bestemt via analyser, der vil blive udført på vores universitets fødevarekemilaboratorium.
Det vil blive bestemt ved Folin-Ciocalteau-metoden.
Prøveekstrakter og Folin-Ciocalteau reagens fremstillet til dette formål vil blive brugt.
0,1 ml ekstrakt vil blive blandet med 0,5 ml Folin-Ciocalteu reagens (reagens: vandblanding 1:10 v/v) og opbevaret i mørke i 5 minutter.
Derefter tilsættes 0,4 ml mættet natriumcarbonatopløsning og 4 ml rent vand.
Blandingen vil blive holdt i mørke ved stuebetingelser i ca. 1 time, og absorbansen vil blive målt i et UV-VIS spektrofotometer ved 760 nm.
Resultatet vil blive vurderet ved at beregne indholdet af phenoliske stoffer baseret på gallussyreækvivalenter.
De testprøver, der skal fremstilles, forventes at indeholde flere polyfenoler end kontrollen.
|
op til 8 uger
|
|
Kemisk analyse af test- og kontrolbrøds antioxidantkapacitet (μg TE/g)
Tidsramme: op til 8 uger
|
Der blev udviklet kemiske analyser, og mængden af både test- og kontrolbrød indeholdende 50 g kulhydrat og mængden af antioxidantkapacitet (μg TE/g) vil blive bestemt via analyser, der udføres på vores universitets fødevarekemilaboratorium. 5 g prøve vil blive taget fra prøver af pulveriseret affedtet brød og blandet med 50 mL 80:20 methanol:vand (v:v) i 30 minutter og derefter centrifugeret ved 4500 g i 15 minutter.
100 µL af ekstrakterne tages i en kuvette, og 3900 µL DPPH (1,1-diphenyl-2-picrylhydrazylradikal) opløsning (2,36 mg/100 Mmethanol) tilsættes og holdes mørkt i 30 minutter.
Absorbansmålinger vil blive foretaget på et spektrofotometer ved 515 nm mod blindprøven.
Trolox-kalibrering vil blive brugt til at bestemme aktivitetsværdien.
Ekstrakternes antioxidantværdi vil blive angivet som mMTrolox-ækvivalent pr. kg.
De testprøver, der skal fremstilles, forventes at vise flere antioxidantegenskaber end kontrollen.
|
op til 8 uger
|
|
Kemisk analyse af test- og kontrolbrøds totale stivelsesanalyse (g)
Tidsramme: op til 8 uger
|
Der blev udviklet kemiske analyser, og mængden af både test- og kontrolbrød indeholdende 50 g kulhydrat og mængden af total stivelsesanalyse (g) vil blive bestemt via analyser, der vil blive udført på vores universitets fødevarekemilaboratorium.
Total stivelse i det udviklede brød vil blive bestemt enzymatisk ifølge den modificerede metode af Goni et al. (1997).
De testprøver, der skal fremstilles, forventes at indeholde mere stivelse end kontrollen.
|
op til 8 uger
|
|
Kemisk analyse af test- og kontrolbrøds resistente stivelse (g)
Tidsramme: op til 8 uger
|
Der blev udviklet kemiske analyser, og mængden af både test- og kontrolbrød indeholdende 50 g kulhydrat og mængden af resistent stivelsesanalyse (g) vil blive bestemt via analyser, der vil blive udført på vores universitets fødevarekemilaboratorium.
Enzym resistent stivelse vil blive bestemt i prøverne ved hjælp af "Megazyme resistent stivelse kit".
For eksempel vil stivelse blive fordøjet og omdannet til glucose ved hjælp af α-amylase og amyloglucosidase enzymer.
Efter tilsætning af ethylalkohol til prøverne vil de blive centrifugeret, og den udfældede enzymresistente stivelse vil blive pelletiseret.
Efter at være blevet opløst med kaliumhydroxid, vil den opløste stivelse blive til amyloglucose og glucose.
Den dannede glucose vil således blive bestemt spektrofotometrisk.
De testprøver, der skal fremstilles, forventes at indeholde mere resistent stivelse end kontrollen.
|
op til 8 uger
|
|
Kemisk analyse af test- og kontrolbrøds in vitro-stivelsesfordøjelseshastighed (%) og glykæmisk indeks
Tidsramme: op til 8 uger
|
Stivelsesfordøjelseshastigheden for brød vil blive udtrykt som procentdelen af total stivelse hydrolyseret ved inkubationstidsintervaller på 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter.
Hydrolyseindekset (HI) vil blive afledt af forholdet mellem arealerne under hydrolysekurven for det udviklede produkt og referenceprøven (kontrolhvedebrød).
Ud fra det opnåede hydrolyseindeks vil det estimerede glykæmiske indeks (GI) blive beregnet ved hjælp af ligningen etableret af Goni et al. (1997).
Det forventes, at de testprøver, der skal produceres, vil have en langsommere stivelsesfordøjelseshastighed og et lavere glykæmisk indeks sammenlignet med kontrollen.
|
op til 8 uger
|
|
Kemisk analyse af test og kontrol brøds fugttab (bagning) (%)
Tidsramme: op til 8 uger
|
Fugt- (bage-)tabsværdien (%) af brødprøver vil være baseret på vægtforskellen mellem den faste dejvægt (45 g) og slutproduktet, bagte brødprøver.
Bagetab (%) vil blive beregnet med formlen = ((Dejvægt-Brødvægt)/Dejvægt))*100.
Det forventes, at de testprøver, der skal fremstilles, vil have et bagetab tæt på kontrolbrøds.
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yüksel Özdemir, Prof., Head of Toros University Scientific Research Projects
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EDA-YL-EBRAR-TOROS-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .