イナゴマメ糖蜜ポーズ粉と胚芽が血糖反応と抗酸化能力に及ぼす影響
2023年12月27日 更新者：Eda Parlak、Toros University
キャロブ糖蜜ポーズ粉と胚芽を強化した全粒粉パンが健康なボランティアの血糖反応と抗酸化能力に及ぼす影響
標準的な全粒小麦パン (胚芽と CMP を添加) でテストします。健康な成人の血糖反応と抗酸化能力に対するその影響が検査される予定です。 この目的のために、成人個人。この実験は、急性疾患や慢性疾患がなく、BMI値が18.5～24.9の19～35歳のボランティア20名を対象に実施されます。 kg/m2。 除外基準には、処方薬および/または栄養補助食品の使用、妊娠中または授乳中、過度のアルコール摂取（1日あたり2ドリンク以上）/喫煙、女性の場合は月経中、および使用される食品に対するアレルギーが含まれます。研究。 研究に参加する人は、1週間おきに計2回研究センターに来て、生産されたパンを消費する。 検査の前夜に通常の夕食を食べた後、10～12時間絶食し、この期間中は水だけを飲むことができます。 基礎/空腹時血液サンプルは、絶食後に研究センターに来た人から採取されます。 パンは 10 分以内に食べられ、静脈血サンプルは 30 分、60 分、120 分、180 分後に担当看護師によって採取されます。 この 3 時間の間、研究者は研究センターから離れたり、他の食事を摂取したりしないことが保証されます。 血液サンプルの血糖値、総抗酸化レベル (TAS)、および総酸化レベル (TOS) の値がチェックされます。
標準的な全粒小麦パンと当社が開発した試験用全粒小麦パンを摂取した個人の血液サンプルにおいて、血糖値、総抗酸化レベル（TAS）、および総酸化レベル（TOS）の値が統計的に評価されます。 その結果が統計的に有意であることが判明すれば、製造されたパンを消費することは、肥満、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の予防に重要な役割を果たすことになる。
一方で;本研究は、現在評価されていないCMPと胚芽をパン配合に添加することにより、低コストの食品産業副産物を利用することで食品ロスの防止と持続可能性に貢献するだけでなく、パンタイプの開発も可能にします。抗酸化物質が豊富な有効成分、ビタミン、食物繊維の点で栄養価が高い。
調査の概要
詳細な説明
パンは世界中で広く消費されている伝統的な主食です。
穀物を中心とした食生活を送っている我が国では、パン作りに使用される小麦粉は精製工程を経ます。ふすまと胚芽の部分が大幅に失われ、パンの栄養価が低下し、血糖指数と血糖負荷が増加します。
したがって、精製小麦粉を含むパンを大量に消費することは、肥満、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の増加と関連しています。
この影響を軽減または排除するには、近年、毎日消費されるパンの栄養含有量を改善することによって、上記の健康への影響を軽減することを目的とした、さまざまな栄養強化研究がますます続けられています。
この研究では;抗酸化力が高く、ビタミンや食物繊維が豊富な胚芽（小麦粒を加工した後に得られる）と、発酵後に廃棄物にならないキャロブパルプ（キャロブモラセスパルプ、CMP）を加えてパンを製造します。イナゴマメ糖蜜の生産から、近年広く消費されている全粒粉パンの製造まで。 。
最適な配合は、パンの化学的性質（水分、灰分、タンパク質、脂肪、総デンプンおよび難消化性デンプン、抗酸化力）および官能特性（外観、皮の色、味、香り、噛みごたえなど）を判断することによって決定されます。このようにして生産されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yenişehir
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Mersin、Yenişehir、七面鳥、33140
- Toros University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 急性または慢性疾患がないこと
- 処方薬や栄養補助食品はありません
- 妊娠中または授乳中でないこと
- アルコールを摂取しないか、過度の飲酒をしない（1日あたり2ドリンク未満）
- 禁煙、
- BMI値が18.5～24.9 kg/m2
- 女性の場合は月経期間中は禁止
- グルテン腸症はない
- 内分泌学的検査および生化学的検査の結果、インスリン抵抗性がないこと
- キャロブに対するアレルギー反応はありません
- インフォームドボランティア同意書に署名しました
- 19歳から35歳まで。
除外基準:
- 急性または慢性疾患を患っている
- 処方薬や栄養補助食品を使用する
- 妊娠中および授乳中であること
- 過度のアルコール摂取（1日あたり2ドリンク以上）
- 喫煙
- BMI値が18.5未満または24.9以上。 kg/m2
- 女性の場合は月経期間中であること
- グルテン腸症を患っている
- 内分泌学的検査および生化学的検査の結果、インスリン抵抗性がある
- イナゴマメに対してアレルギー反応がある
- 情報提供ボランティアフォームに署名していない、
- 19歳未満または35歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準的な全粒小麦パンを使用したテストグループ（胚芽とイナゴマメの糖蜜パルプを追加）
抗酸化力が高く、ビタミンや食物繊維が豊富な胚芽（小麦粒を加工した後に得られる）と、製造後に廃棄物にならないキャロブパルプ（キャロブモラセスパルプ、CMP）を加えてパンを製造します。イナゴマメ糖蜜の原料から、近年広く消費されている小麦パンの配合まで。
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炭水化物50gを含む試験パン（可溶性パルプ添加パン、胚芽添加パン、可溶性パルプ＋胚芽添加パン）、4種類のパンすべてからサンプルを採取し、水分、灰分、繊維質、タンパク質、脂肪、消化性を測定炭水化物、抗酸化力の分析が行われます。
この実験グループは、テストパンを食べるグループで構成されます。
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介入なし：標準的な全粒粉パンを使用した対照グループ
標準レシピに基づいて作られたコントロールパン（全粒粉パン）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全粒粉パンと0分血糖値
時間枠：ある日
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研究室に来て対照パンを食べている参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血糖を測定されます。
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ある日
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全粒粉パン（CMPと胚芽を添加）と0分目の血糖値
時間枠：ある日
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研究室に来てテストパンを食べた参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血糖値を測定されます。
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ある日
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全粒粉パンと 0 分の血中 TAS レベル
時間枠：ある日
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研究室に来て対照のパンを食べている参加者は、0分に校正済みのグルコメーターで毛細管血のTASを測定します。
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ある日
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全粒粉パン (CMP と胚芽を添加) と 0 分の血中 TAS レベル
時間枠：ある日
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研究室に来てテスト用のパンを食べた参加者は、0分に校正済みグルコメーターで毛細管血のTASを測定します。
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ある日
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全粒粉パンと 0 分の血中 TOS レベル
時間枠：ある日
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研究室に来て対照のパンを食べている参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パン (CMP と胚芽を添加) と 0 分の血中 TOS レベル
時間枠：ある日
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研究室に来てテストパンを食べた参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パンと30分後の血糖値
時間枠：ある日
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研究室に来て対照のパンを食べている参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パン（CMPと胚芽を添加）と30分後の血糖値
時間枠：ある日
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研究室に来てテストパンを食べた参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パンと30分後の血中TAS値
時間枠：ある日
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研究室に来て対照のパンを食べている参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パン（CMPと胚芽を添加）と30分後の血中TASレベル
時間枠：ある日
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研究室に来てテストパンを食べた参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パン（CMPと胚芽を添加）と30分後の血中TOSレベル
時間枠：ある日
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研究室に来てテストパンを食べた参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パンと30分後の血中TOSレベル
時間枠：ある日
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研究室に来て対照のパンを食べている参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パンと60分後の血糖値
時間枠：ある日
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研究室に来て対照のパンを食べている参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パン（CMPと胚芽を添加）と60分後の血糖値
時間枠：ある日
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研究室に来てテストパンを食べた参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パン（CMPと胚芽を添加）と60分後の血中TASレベル
時間枠：ある日
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研究室に来てテストパンを食べた参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パンと60分後の血中TAS値
時間枠：ある日
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研究室に来て対照のパンを食べている参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パンと60分後の血中TOSレベル
時間枠：ある日
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研究室に来て対照のパンを食べている参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パン（CMPと胚芽を添加）と60分後の血中TOSレベル
時間枠：ある日
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研究室に来てテストパンを食べた参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パン（CMPと胚芽を添加）と120分後の血糖値
時間枠：ある日
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研究室に来てテストパンを食べた参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パンと120分後の血糖値
時間枠：ある日
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研究室に来て対照のパンを食べている参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パンと120分後の血中TAS値
時間枠：ある日
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研究室に来て対照のパンを食べている参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パン（CMPと胚芽を添加）と120分後の血中TASレベル
時間枠：ある日
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研究室に来てテストパンを食べた参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パン（CMPと胚芽を添加）と120分後の血中TOSレベル
時間枠：ある日
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研究室に来てテストパンを食べた参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パンと120分後の血中TOSレベル
時間枠：ある日
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研究室に来て対照のパンを食べている参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パンと180分後の血糖値
時間枠：ある日
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研究室に来て対照のパンを食べている参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パン（CMPと胚芽を添加）と180分後の血糖値
時間枠：ある日
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研究室に来てテストパンを食べた参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パン（CMPと胚芽を添加）と180分後の血中TASレベル
時間枠：ある日
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研究室に来てテストパンを食べた参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パンと180分後の血中TAS値
時間枠：ある日
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研究室に来て対照のパンを食べている参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パンと180分後の血中TOSレベル
時間枠：ある日
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研究室に来て対照のパンを食べている参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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全粒粉パン（CMPと胚芽を添加）と180分後の血中TOSレベル
時間枠：ある日
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研究室に来てテストパンを食べた参加者は、0分に校正されたグルコメーターで毛細管血のTOSを測定します。
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全粒粉パンと全粒粉パン（CMP と胚芽を追加）を食べた参加者の社会人口統計情報フォーム
時間枠：ある日
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これは、個人の健康、教育、経済状況に関する情報を質問するフォームです。
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ある日
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食物摂取量の決定
時間枠：ある日
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結果に影響を与える可能性のある個人間の差異を評価するために、食物摂取量が測定されます。
1回目のパン（標準的な全粒粉パン）の前日と2回目のパン（テストの全粒粉パン）の前日の計2日間を対象とし、個人が摂取した飲食物が問われる。
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ある日
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体重（kg）と身長（cm）の測定
時間枠：1日
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体重（kg）は、生体電気インピーダンス分析（BIA）体組成計によって測定されます。
身長（cm）はスタディオメーターを使用して計測します。
スタディオメーターは、剛性の垂直バックボードと、クロスプレイなしでバックボードに対して垂直に自由に動作する水平ヘッドボードで構成されます。
頭のてっぺんがヘッドボードに接触している必要があります。
その後、体重と身長の測定値を使用して体格指数 (BMI) が計算されます。
式は BMI = kg/m2 です。kg は人の体重 (キログラム)、m2 は身長 (平方メートル) です。
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1日
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基礎代謝量（kkal）の測定
時間枠：1日
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基礎代謝率 (kkal) は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) 体組成計によって測定されます。
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1日
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体脂肪の測定
時間枠：1日
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体脂肪量（kg）、筋肉量（kg）、内臓脂肪蓄積は、生体電気インピーダンス分析（BIA）体組成計によって測定されます。
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1日
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体液の測定
時間枠：1日
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総体液量 (TBW) (L) (0.1 kg および 0.1%)、細胞外液 (ECW) (L) (0.1 kg)、細胞内液 (ICW) (L) (0.1 kg) は生体電気インピーダンス分析によって測定されます。 (BIA) 体組成計。
浮腫は ECW/TBW の比によって計算されます。
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1日
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周囲の測定値
時間枠：1日
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ウエストとヒップの比率を測定でき、テストパンとコントロールパンの両方を食べた参加者からウエスト/ヒップ比率を計算できます。
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1日
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試験パンと対照パンのタンパク質含有量の化学分析 (%)
時間枠：8週間まで
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化学分析が開発され、50 g の炭水化物を含む試験パンと対照パンの量とタンパク質含有量 (%) が、大学の食品化学研究室で行われる分析によって決定されます。
得られた結果に基づいて、可消化炭水化物50gを含むパンの量を計算して製造します。ケルダール法を適用して、食品が提供する窒素の総量を決定します。
タンパク質含有量 (%) は、検出された窒素の総量に、タンパク質分子内の全有機窒素の特性に従って決定される窒素係数を乗じることによって得られます。
製造される試験サンプルには、標準よりも多くのタンパク質含有量が含まれることが保証されます。
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8週間まで
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試験パンと対照パンの水分含量の化学分析 (%)
時間枠：8週間まで
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化学分析が開発され、50 g の炭水化物を含む試験パンと対照パンの量と水分含有量 (%) が、大学の食品化学研究室で行われる分析によって決定されます。
水分含有量 (%) は、105℃のオーブンで一定の秤量に達するまで乾燥させた後の重量差に基づいています。
パンサンプルの水分分析は、パンを焼き、1時間冷却した後に実行されます。
製造される試験サンプルには、基準に近い水分が含まれることが予想されます。
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8週間まで
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試験パンと対照パンの比容積（m3/kg または m3・kg-1）の化学分析
時間枠：8週間まで
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化学分析が開発され、50 gの炭水化物を含む試験パンと対照パンの量と比容積（m3/kgまたはm3・kg-1）の決定は、本大学食品化学研究室で行われる分析によって決定されます。
焼き上がったパンサンプルの量は、菜種代替法に従って決定されます。
製造されたパンサンプルの比容積値は次のとおりです。パンの体積（cm3）をパンの重さ（g）で割ることで計算されます。
製造される試験サンプルは、対照パンの比容積と少なくとも同じ比容積を有することが期待される。
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8週間まで
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試験パンと対照パンの比色分析 (EBC) の化学分析
時間枠：8週間まで
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化学分析が開発され、50 g の炭水化物を含む試験パンと対照パンの量と比色分析 (EBC) の決定が、本学の食品化学研究室で行われる分析によって決定されます。 HunterLab ブランドの手持ち式色測定装置を使用してパンの一部を測定します。
L*、彩度 (C)、色相 (h) の値は、国際照明研究所 (CIE) によって決定された色定義モデルの 1 つである CIE L*Ch* 表色系に基づいて決定されます。
製造されるテストサンプルは、対照パンに近い色であることが予想されます。
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8週間まで
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試験パンと対照パンの脂質含量の化学分析 (%)
時間枠：8週間まで
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化学分析が開発され、50 g の炭水化物を含む試験パンと対照パンの量と脂質含有量 (%) が、大学の食品化学研究室で行われる分析によって決定されます。
ソックスレー法を用いて実施いたします。
約 4 g のパンサンプルを秤量してセルロースカートリッジに入れ、綿で覆い、ソックスレー装置に置きます。
石油エーテルを使用した抽出の最後に、バルーン内のエーテルが蒸発し、サンプル中の油分が計算されます。
製造される試験サンプルには、対照よりも多くの不飽和脂肪酸が含まれることが予想されます。
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8週間まで
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試験パンと対照パンの灰分含有量の化学分析 (%)
時間枠：8週間まで
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化学分析が開発され、50 g の炭水化物を含む試験パンと対照パンの量と灰分含有量 (%) が、大学の食品化学研究室で行われる分析によって決定されます。
サンプルは、あらかじめ一定の重量になった磁器るつぼの中で計量され、マッフル炉 (Elektro-mag M1813、トルコ) で残留物の色がほぼ白色になるまで 550±5℃で焼成されます。
パンの灰分％は、燃焼プロセスの終了時にるつぼに残っているサンプルの質量を最初のサンプルの質量に比例させることによって計算されます。
製造される試験サンプルには、対照よりも多くのミネラル物質が含まれることが予想されます。
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8週間まで
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試験パンと対照パンの総フェノール含有量の化学分析 (mg GAE / g)
時間枠：8週間まで
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化学分析が開発され、50 g の炭水化物を含む試験パンと対照パンの量と総フェノール含有量 (mg GAE / g) が、大学の食品化学研究室で行われる分析によって決定されます。
Folin-Ciocalteau 法によって決定されます。
この目的のために調製されたサンプル抽出物と Folin-Ciocalteau 試薬が使用されます。
0.1 mlの抽出物を0.5 mlのFolin-Ciocalteu試薬（試薬：水混合物1:10 v/v）と混合し、暗所に5分間保持する。
次に、0.4mLの飽和炭酸ナトリウム溶液と4mLの純水を加えます。
混合物を室温の暗所に約１時間置き、ＵＶ－ＶＩＳ分光光度計で７６０ｎｍで吸光度を測定する。
結果は没食子酸当量に基づいてフェノール性物質の含有量を計算して評価します。
製造される試験サンプルには、対照よりも多くのポリフェノールが含まれることが予想されます。
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8週間まで
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試験パンと対照パンの抗酸化能力の化学分析 (μg TE/g)
時間枠：8週間まで
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化学分析が開発され、50 gの炭水化物を含む試験パンと対照パンの量と抗酸化能力の量（μg TE/g）が、大学の食品化学研究室で行われる分析によって決定されます。粉末脱脂パンサンプルから 5 g のサンプルを採取し、80:20 メタノール:水 (v:v) 50 mL と 30 分間混合し、その後 4500 g で 15 分間遠心分離します。
１００μＬの抽出物をキュベットに取り、３９００μＬのＤＰＰＨ（１，１－ジフェニル－２－ピクリルヒドラジルラジカル）溶液（２．３６ｍｇ／１００μＬメタノール）を加え、暗所で３０分間保持する。
吸光度測定は、分光光度計を使用してブランクに対して515 nmで行われます。
Trolox キャリブレーションは、活動値を決定するために使用されます。
抽出物の抗酸化値は、kg あたりの mMTrolox 相当量として記載されます。
製造される試験サンプルは、対照よりも高い抗酸化特性を示すことが期待されます。
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8週間まで
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試験パンと対照パンの総デンプン分析の化学分析 (g)
時間枠：8週間まで
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化学分析が開発され、50 g の炭水化物を含む試験パンと対照パンの量と総デンプン分析量 (g) が、本大学食品化学研究室で行われる分析によって決定されます。
開発されたパン中の総デンプンは、Goni らの改良法に従って酵素的に測定されます。 （1997年）。
製造される試験サンプルには、対照よりも多くのデンプンが含まれることが予想されます。
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8週間まで
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試験パンと対照パンの難消化性デンプンの化学分析 (g)
時間枠：8週間まで
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化学分析が開発され、50 gの炭水化物を含む試験パンと対照パンの量、および難消化性デンプンの分析量（g）は、本大学食品化学研究室で行われる分析によって決定されます。
酵素耐性澱粉は、「メガザイム耐性澱粉キット」を使用してサンプル中の酵素耐性澱粉を測定します。
たとえば、デンプンはα-アミラーゼおよびアミログルコシダーゼ酵素の助けを借りて消化され、グルコースに変換されます。
サンプルにエチルアルコールを加えた後、サンプルを遠心分離し、沈殿した酵素耐性デンプンをペレット化します。
溶解したデンプンは水酸化カリウムで溶解するとアミログルコースとグルコースになります。
したがって、形成されたグルコースは分光光度的に測定されます。
製造される試験サンプルには、対照よりも多くの難消化性デンプンが含まれることが予想されます。
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8週間まで
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試験パンと対照パンの in vitro デンプン消化率 (%) および血糖指数の化学分析
時間枠：8週間まで
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パンのデンプン消化率は、30 分、60 分、90 分、120 分のインキュベーション時間間隔で加水分解された総デンプンの割合として表されます。
加水分解指数 (HI) は、開発製品と参照サンプル (対照小麦パン) の加水分解曲線の下の面積の比から導出されます。
得られた加水分解指数から、Goni らによって確立された式を使用して推定血糖指数 (GI) が計算されます。 （1997年）。
生成される試験サンプルは、対照と比較してデンプン消化速度が遅く、血糖指数が低いことが予想されます。
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8週間まで
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試験パンと対照パンの水分 (焼き) 損失 (%) の化学分析
時間枠：8週間まで
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パンサンプルの水分 (ベーキング) 損失 (%) 値は、固定生地重量 (45 g) と最終製品である焼き上げたパンサンプルの重量差に基づきます。
焼きロス（％）は式＝（（生地重量－パン重量）／生地重量））×１００で計算されます。
製造される試験サンプルは、対照パンの焼損に近い焼損を有することが予想される。
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8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yüksel Özdemir, Prof.、Head of Toros University Scientific Research Projects
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月27日
最初の投稿 (実際)
2024年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月27日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EDA-YL-EBRAR-TOROS-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。