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国际意外低温登记处 (IHR)

2023年12月27日 更新者:Evelien Cools、University Hospital, Geneva

国际低温登记处:全球意外低温病例登记处

短暂性轻度低温(核心体温 35-32°C)很常见,通常不会对大脑或其他器官造成影响。 然而,因事故而导致的长期严重意外体温过低(核心体温低于28°C)的情况很少见,并且通常在50%以上的病例中致命。 人们对其病理生理学、复温决策的预后因素或改善生存的理想复温技术知之甚少。 此外,成功复温后的并发症极其频繁,并且常常严重或致命。

意外体温过低是冬季的常见问题,可能是由雪上运动事故、溺水事故和城市寒冷暴露引起的。 国际低温登记处的主要目标是通过创建最大的意外低温数据库来增加对意外低温的了解,该数据库将包含足够的患者数据以提供统计能力,因为意外低温的原因及其治疗方法差异很大。

国际低温登记处 (IHR) 将有助于改进院前和院内治疗和复温方法、​​研究生存预测因素以及预防复温后并发症。 通过这种方式,《国际卫生条例》将允许建立基于证据的诊断和治疗指南。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

国际低温登记处的目的是改善意外低温受害者的救援、治疗和结果。

国际低温登记处的主要目标是:

  • 改善意外低温患者的预后(生存和正常神经功能);
  • 该结果取决于患者的目前状况(体温、创伤、心脏骤停等);
  • 医院治疗和复温方法也会影响结果、有创复温与无创复温以及复温率。
  • 质量控制、体温过低病例评估

本《国际卫生条例》主要是前瞻性的,但欢迎回顾性条目。

回顾性病例没有数据限制:任何年份的病例都可以输入。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Innsbruck、奥地利
        • 招聘中
        • Medical University Innsbruck
        • 接触:
      • Salzburg、奥地利
        • 招聘中
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder
        • 接触:
      • Immenstadt Im Allgäu、德国
        • 主动,不招人
        • Klinik Immenstadt
      • Bergamo、意大利
        • 招聘中
        • ASST Bergamo Est
        • 接触:
      • Bozen、意大利
        • 招聘中
        • Eurac Research
        • 接触:
      • Trento、意大利
        • 主动,不招人
        • Ospedale Santa Chiara
      • Hokkaido、日本
        • 招聘中
        • Hokkaido Ohno Memorial Hospital
        • 接触:
      • Katowice、波兰
        • 招聘中
        • Medical University of Silesia
        • 接触:
      • Chur、瑞士
        • 招聘中
        • Kantonsspital Chur
        • 接触:
      • Geneva、瑞士
        • 招聘中
        • Division of Anaesthesiology
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Delphine Courvoisier, PD
        • 副研究员:
          • Beat Walpoth, PD
        • 副研究员:
          • Martin Tramèr, PD
      • Lugano、瑞士
        • 招聘中
        • Osepedale Regionale di Lugano
        • 接触:
      • Zürich、瑞士
        • 招聘中
        • University Hospital Zurich
        • 接触:
      • Portsmouth、英国
        • 主动,不招人
        • University of Portsmouth
      • Barcelona、西班牙
        • 招聘中
        • Vall d'Hebron University Hospital
        • 接触:
      • Girona、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital de Cerdanya
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员的目标是包括任何年龄的患者。

描述

纳入标准:

  • 身体核心温度等于或低于 35°C/95°F 的意外体温过低;
  • 任何导致意外体温过低的原因(例如 山、水、城市);
  • 任何年龄、性别或合并症;
  • 任何院前和住院治疗和复温;
  • 任何结果。

排除标准:

  • 患者反对成为研究的一部分;
  • 基本缺失值,例如 温度。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
登记处是一份问卷,包含 252 个变量,分为人口统计、院前、医院和结果部分。收集到的测量数据将登记在 REDCap 上。
大体时间:通过学习完成,平均1年

对于每位患者,都会填写 REDCap 上的调查问卷。 人口统计数据包含年龄、体重、同意状态……。 院前数据包括院前体温、事故情况(溺水、雪崩、中毒……)、是否存在心脏骤停、第一心律……。 医院数据包括复温方式、复温后和复温期间的并发症。 结果数据涵盖住院后的脑功能类别。

使用国际低温登记处数据进行的每项进一步研究及其具体结果都将在临床试验.gov 上单独注册。 回答进一步研究中定义的科学问题所需的数据将从 REDCap 中提取。

通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月1日

研究完成 (估计的)

2054年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月27日

首次发布 (估计的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月27日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-02000

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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