Internationales Register für unfallbedingte Unterkühlung (IHR)
Internationales Hypothermieregister: ein Register mit weltweiten Fällen von versehentlicher Hypothermie
Eine vorübergehende leichte Unterkühlung (Körpertemperatur 35–32 °C) kommt häufig vor und hat in der Regel keine Folgen für das Gehirn oder andere Organe. Eine anhaltende schwere unfallbedingte Unterkühlung (Körpertemperatur unter 28 °C) aufgrund von Unfällen ist jedoch selten und führt in der Regel in mehr als 50 % der Fälle zum Tod. Über die Physiopathologie, die prognostischen Faktoren für die Wiedererwärmungsentscheidung oder die idealen Wiedererwärmungstechniken für ein besseres Überleben ist wenig bekannt. Darüber hinaus kommt es nach erfolgreicher Wiedererwärmung äußerst häufig zu Komplikationen, die sehr häufig schwerwiegend oder tödlich sind.
Unbeabsichtigte Unterkühlung ist in den Wintermonaten ein häufiges Problem und kann durch Schneesportunfälle, Beinahe-Ertrinken und Kälteeinwirkung in der Stadt verursacht werden. Das Hauptziel des International Hypothermia Registry besteht darin, das Wissen über unfallbedingte Unterkühlung zu erweitern, indem die größte Datenbank über unfallbedingte Unterkühlung erstellt wird, die genügend Patientendaten umfasst, um eine statistische Aussagekraft zu liefern, da die Ursachen von unfallbedingter Unterkühlung und ihre Behandlung sehr unterschiedlich sind.
Das Internationale Hypothermie-Register (IHR) wird eine Verbesserung der Behandlungs- und Aufwärmmethoden vor und im Krankenhaus ermöglichen, Überlebensprädiktoren untersuchen und Komplikationen nach der Aufwärmphase verhindern. Auf diese Weise wird die IHR die Erstellung evidenzbasierter Diagnose- und Behandlungsrichtlinien ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel des Internationalen Hypothermie-Registers ist es, die Rettung, Behandlung und das Ergebnis von unfallbedingten Hypothermie-Opfern zu verbessern.
Die Hauptziele des Internationalen Hypothermieregisters sind:
- Verbesserung des Ergebnisses von Patienten mit versehentlicher Unterkühlung (Überleben und normale neurologische Funktion);
- Dieses Ergebnis hängt vom aktuellen Zustand des Patienten ab (Temperatur, Trauma, Herzstillstand usw.);
- Auch die Krankenhausbehandlung und die Wiedererwärmungsmethode beeinflussen das Ergebnis, invasive vs. nicht-invasive Wiedererwärmung und Wiedererwärmungsrate.
- Qualitätskontrolle, Beurteilung von Unterkühlungsfällen
Dieses IHR ist hauptsächlich prospektiv angelegt, retrospektive Einträge sind jedoch willkommen.
Es gibt keine Datenbeschränkung für retrospektive Fälle: Es können Fälle aus jedem Jahr eingegeben werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Evelien Cools, MD
- Telefonnummer: +41774191851
- E-Mail: Evelien.Cools@hcuge.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Beat Walpoth, PD
- Telefonnummer: +41793300900
- E-Mail: Beat.Walpoth@unige.ch
Studienorte
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Immenstadt Im Allgäu, Deutschland
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Klinik Immenstadt
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Kopenhagen, Dänemark
- Rekrutierung
- Rigshospitalet
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Kontakt:
- Michael Wanscher
- Telefonnummer: +45 35 45 35 45
- E-Mail: micheal.wanscher@rh.regionh.dk
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Bergamo, Italien
- Rekrutierung
- ASST Bergamo Est
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Kontakt:
- Filippo Manelli
- Telefonnummer: +39 035 306 1111
- E-Mail: f.manelli68@gmail.com
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Bozen, Italien
- Rekrutierung
- Eurac Research
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Kontakt:
- Simon Rauch, PD
- Telefonnummer: +39 0471 055055
- E-Mail: simon.rauch@eurac.edu
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Trento, Italien
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ospedale Santa Chiara
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Hokkaido, Japan
- Rekrutierung
- Hokkaido Ohno Memorial Hospital
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Kontakt:
- Kazue Oshiro, MD
- Telefonnummer: +81 11-665-0020
- E-Mail: kazooshiro@gmail.com
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Katowice, Polen
- Rekrutierung
- Medical University of Silesia
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Kontakt:
- Tomasz Darocha
- Telefonnummer: +48 32 208 36 00
- E-Mail: tomekdarocha@wp.pl
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Chur, Schweiz
- Rekrutierung
- Kantonsspital Chur
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Kontakt:
- Frank Hillgärtner, MD
- Telefonnummer: +41 81 256 61 11
- E-Mail: frank.hillgaertner@ksgr.ch
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Geneva, Schweiz
- Rekrutierung
- Division of Anaesthesiology
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Kontakt:
- Evelien Cools, MD
- Telefonnummer: 0041774191851
- E-Mail: Evelien.Cools@hcuge.ch
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Unterermittler:
- Delphine Courvoisier, PD
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Unterermittler:
- Beat Walpoth, PD
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Unterermittler:
- Martin Tramèr, PD
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Lugano, Schweiz
- Rekrutierung
- Osepedale Regionale di Lugano
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Kontakt:
- Alessandro Chiesa, MD
- Telefonnummer: 0918116111
- E-Mail: Alessandro.Chiesa2@eoc.ch
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Zürich, Schweiz
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich
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Kontakt:
- Matthias Hilty, PD
- Telefonnummer: 044 255 11 11
- E-Mail: Matthias.Hilty@usz.ch
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Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Vall d'Hebron University Hospital
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Kontakt:
- Robert Blasco, MD
- Telefonnummer: +34 934 89 30 00
- E-Mail: roblasc.rb@gmail.com
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Girona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital de Cerdanya
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Kontakt:
- Inigo Soteras
- Telefonnummer: +34 972 65 77 77
- E-Mail: inigosoteras@yahoo.es
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Portsmouth, Vereinigtes Königreich
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University of Portsmouth
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Innsbruck, Österreich
- Rekrutierung
- Medical University Innsbruck
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Kontakt:
- Peter Mair, PD
- Telefonnummer: +43 512 90030
- E-Mail: p.mair@tirol-kliniken.at
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Salzburg, Österreich
- Rekrutierung
- Krankenhaus Barmherzige Brüder
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Kontakt:
- Peter Paal, PD
- Telefonnummer: +4251250480448
- E-Mail: Peter.Paal@icloud.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- versehentliche Unterkühlung mit einer Körperkerntemperatur von 35 °C/95 °F oder weniger;
- Jede Ursache, die zu einer versehentlichen Unterkühlung führt (z. B. Berg, Wasser, Stadt);
- Jedes Alter, Geschlecht oder Begleiterkrankungen;
- Jegliche präklinische und stationäre Behandlung und Wiederaufwärmung;
- Irgendein Ergebnis.
Ausschlusskriterien:
- Widerstand des Patienten gegen die Teilnahme an einer Studie;
- Wesentliche fehlende Werte, z.B. Temperatur.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Register ist ein Fragebogen, der 252 Variablen enthält, die in einen demografischen, präklinischen, Krankenhaus- und Ergebnisabschnitt unterteilt sind. Die gesammelten Messdaten werden auf REDCap registriert.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Für jeden Patienten wird der Fragebogen zu REDCap ausgefüllt. Demografische Daten umfassen Alter, Gewicht, Einwilligungsstatus usw. Zu den präklinischen Daten gehören die präklinische Temperatur, die Umstände des Unfalls (Ertrinken, Lawine, Vergiftung, ...), das Vorliegen eines Herzstillstands, der erste Herzrhythmus, .... Die Krankenhausdaten umfassen den Aufwärmmodus sowie die Komplikationen nach und während der Aufwärmphase. Die Ergebnisdaten decken die Kategorie der Gehirnleistung nach dem Krankenhausaufenthalt ab. Jede weitere Studie mit ihren spezifischen Ergebnissen unter Verwendung der Daten des International Hypothermia Registry wird separat auf Clinical Trials.gov registriert. Die Daten, die zur Beantwortung der in weiteren Studien definierten wissenschaftlichen Fragestellung notwendig sind, werden aus REDCap extrahiert. |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-02000
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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