A baleseti hipotermia nemzetközi nyilvántartása (IHR)
Nemzetközi hipotermiás regiszter: a véletlen hipotermia világszerte előforduló eseteit tartalmazó nyilvántartás
Átmeneti enyhe hipotermia (a test maghőmérséklete 35-32°C) gyakori, és általában nem jár következményekkel az agyra vagy más szervekre. A balesetek miatti hosszan tartó súlyos, véletlen hipotermia (28°C alatti testhőmérséklet) azonban ritka, és általában az esetek több mint 50%-ában halálos kimenetelű. Keveset tudunk a fiziopatológiájáról, a felmelegítési döntés prognosztikai tényezőiről vagy a jobb túlélés érdekében ideális felmelegítési technikákról. Ezenkívül a sikeres felmelegítés utáni szövődmények rendkívül gyakoriak, és nagyon gyakran súlyosak vagy végzetesek.
A téli hónapokban gyakori probléma a véletlen hipotermia, amelyet havas sportbalesetek, vízbefulladás közeli állapota és városi hidegnek való kitettség okozhat. Az International Hypothermia Registry alapvető célja a véletlen hipotermia ismereteinek bővítése azáltal, hogy létrehozza a legnagyobb baleseti hipotermia adatbázist, amely elegendő betegadatot fog tartalmazni ahhoz, hogy statisztikai erőt adjon, mivel a véletlen hipotermia okai és kezelése nagyon eltérő.
Az International Hypothermia Registry (IHR) lehetővé teszi a kórházi kezelés előtti és kórházi kezelési és felmelegítési módszerek fejlesztését, a túlélési előrejelzők tanulmányozását és a felmelegedés utáni szövődmények megelőzését. Ily módon az IHR lehetővé teszi a bizonyítékokon alapuló diagnosztikai és kezelési iránymutatások megállapítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Nemzetközi Hipotermia Regiszter célja, hogy javítsa a baleseti hipotermia áldozatainak mentését, kezelését és kimenetelét.
A Nemzetközi Hipotermia Nyilvántartás fő céljai a következők:
- Véletlen hipotermiás betegek kimenetelének javítása (túlélés és normál neurológiai funkció);
- Ez az eredmény a beteg jelenlegi állapotától függ (hőmérséklet, trauma, szívmegállás stb.);
- A kórházi kezelés és felmelegítés módszere is befolyásolja az eredményt, az invazív és nem invazív felmelegítési és felmelegítési arányt.
- Minőségellenőrzés, hipotermia esetek felmérése
Ez az IHR főként leendő, de szívesen fogadunk visszamenőleges bejegyzéseket is.
Az utólagos esetekre nincs adatkorlát: bármely év ügye beírható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Evelien Cools, MD
- Telefonszám: +41774191851
- E-mail: Evelien.Cools@hcuge.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Beat Walpoth, PD
- Telefonszám: +41793300900
- E-mail: Beat.Walpoth@unige.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria
- Toborzás
- Medical University Innsbruck
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Mair, PD
- Telefonszám: +43 512 90030
- E-mail: p.mair@tirol-kliniken.at
-
Salzburg, Ausztria
- Toborzás
- Krankenhaus Barmherzige Brüder
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Paal, PD
- Telefonszám: +4251250480448
- E-mail: Peter.Paal@icloud.com
-
-
-
-
-
Kopenhagen, Dánia
- Toborzás
- Rigshospitalet
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Wanscher
- Telefonszám: +45 35 45 35 45
- E-mail: micheal.wanscher@rh.regionh.dk
-
-
-
-
-
Portsmouth, Egyesült Királyság
- Aktív, nem toborzó
- University of Portsmouth
-
-
-
-
-
Hokkaido, Japán
- Toborzás
- Hokkaido Ohno Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kazue Oshiro, MD
- Telefonszám: +81 11-665-0020
- E-mail: kazooshiro@gmail.com
-
-
-
-
-
Katowice, Lengyelország
- Toborzás
- Medical University of Silesia
-
Kapcsolatba lépni:
- Tomasz Darocha
- Telefonszám: +48 32 208 36 00
- E-mail: tomekdarocha@wp.pl
-
-
-
-
-
Immenstadt Im Allgäu, Németország
- Aktív, nem toborzó
- Klinik Immenstadt
-
-
-
-
-
Bergamo, Olaszország
- Toborzás
- ASST Bergamo Est
-
Kapcsolatba lépni:
- Filippo Manelli
- Telefonszám: +39 035 306 1111
- E-mail: f.manelli68@gmail.com
-
Bozen, Olaszország
- Toborzás
- Eurac Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Simon Rauch, PD
- Telefonszám: +39 0471 055055
- E-mail: simon.rauch@eurac.edu
-
Trento, Olaszország
- Aktív, nem toborzó
- Ospedale Santa Chiara
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert Blasco, MD
- Telefonszám: +34 934 89 30 00
- E-mail: roblasc.rb@gmail.com
-
Girona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital de Cerdanya
-
Kapcsolatba lépni:
- Inigo Soteras
- Telefonszám: +34 972 65 77 77
- E-mail: inigosoteras@yahoo.es
-
-
-
-
-
Chur, Svájc
- Toborzás
- Kantonsspital Chur
-
Kapcsolatba lépni:
- Frank Hillgärtner, MD
- Telefonszám: +41 81 256 61 11
- E-mail: frank.hillgaertner@ksgr.ch
-
Geneva, Svájc
- Toborzás
- Division of Anaesthesiology
-
Kapcsolatba lépni:
- Evelien Cools, MD
- Telefonszám: 0041774191851
- E-mail: Evelien.Cools@hcuge.ch
-
Alkutató:
- Delphine Courvoisier, PD
-
Alkutató:
- Beat Walpoth, PD
-
Alkutató:
- Martin Tramèr, PD
-
Lugano, Svájc
- Toborzás
- Osepedale Regionale di Lugano
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandro Chiesa, MD
- Telefonszám: 0918116111
- E-mail: Alessandro.Chiesa2@eoc.ch
-
Zürich, Svájc
- Toborzás
- University Hospital Zurich
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthias Hilty, PD
- Telefonszám: 044 255 11 11
- E-mail: Matthias.Hilty@usz.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Véletlen hipotermia 35°C/95°F vagy annál kisebb testhőmérséklettel;
- Bármilyen ok, amely véletlen hipotermiához vezet (pl. hegyi, vízi, városi);
- Bármilyen életkor, nem vagy társbetegségek;
- Bármilyen kórházi és kórházi kezelés és felmelegítés;
- Bármilyen eredmény.
Kizárási kritériumok:
- A betegek tiltakozása egy tanulmányban való részvétellel szemben;
- Lényeges hiányzó értékek, pl. hőfok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Registry egy kérdőív, amely 252 változót tartalmaz demográfiai, prehospitális, kórházi és kimeneti részre osztva. Az összegyűjtött mérési adatokat a REDCap regisztrálja.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Minden beteg esetében ki kell tölteni a REDCap kérdőívét. A demográfiai adatok a következőket tartalmazzák: életkor, testsúly, beleegyezési állapot, ... . A prehospitális adatok között szerepel a kórház előtti hőmérséklet, a baleset körülményei (fulladás, lavina, mérgezés, ... ), szívleállás megléte, első szívritmus, ... . A kórházi adatok tartalmazzák a felmelegítési módot, a felmelegítés utáni és alatti szövődményeket. Az eredményadatok a kórházi kezelés utáni agyi teljesítmény kategóriát fedik le. A Nemzetközi Hipotermia Regiszter adatait használó minden további vizsgálatot és azok konkrét eredményeit külön regisztrálják a klinikai trials.gov oldalon. A további vizsgálatok során megfogalmazott tudományos kérdés megválaszolásához szükséges adatokat a REDCapból kinyerjük. |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-02000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .