Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

International Registry of Accidental Hypothermia (IHR)

27. desember 2023 oppdatert av: Evelien Cools, University Hospital, Geneva

International Hypotermi Registry: et register med verdensomspennende tilfeller av utilsiktet hypotermi

Forbigående mild hypotermi (kjernekroppstemperatur 35-32°C) er vanlig og vanligvis uten konsekvenser for hjernen eller andre organer. Imidlertid er langvarig alvorlig utilsiktet hypotermi (kjernekroppstemperatur under 28°C) på grunn av ulykker sjelden, og vanligvis dødelig i mer enn 50 % av tilfellene. Lite er kjent om dens fysiopatologi, om prognostiske faktorer for oppvarmingsbeslutning eller ideelle oppvarmingsteknikker for bedre overlevelse. Videre er komplikasjoner etter vellykket oppvarming ekstremt hyppige og svært ofte alvorlige eller dødelige.

Utilsiktet hypotermi er et hyppig problem i vintermånedene og kan være forårsaket av snøsportsulykker, nær drukning og kuldeeksponering i byene. Det internasjonale hypotermiregisterets prinsipielle mål er å øke kunnskapen om utilsiktet hypotermi ved å lage den største databasen om utilsiktet hypotermi som vil inneholde nok pasientdata til å gi en statistisk kraft siden årsakene til utilsiktet hypotermi og behandlingen av dette varierer mye.

Det internasjonale hypotermiregisteret (IHR) vil muliggjøre forbedring av behandlings- og oppvarmingsmetoder før og på sykehus, studere overlevelsesprediktorer og forebygging av komplikasjoner etter oppvarming. På denne måten vil IHR tillate etablering av evidensbaserte diagnose- og behandlingsretningslinjer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Utilsiktet hypotermi

Intervensjon / Behandling

Annen: Register over pasienter med utilsiktet hypotermi

Detaljert beskrivelse

Målet med International Hypothermia Registry er å forbedre redning, behandling og utfall av utilsiktede hypotermiofre.

Hovedmålene til International Hypothermia Registry er:

Forbedre resultatet av utilsiktede hypotermiske pasienter (overlevelse og normal nevrologisk funksjon);
Dette utfallet er avhengig av pasientens aktuelle status (temperatur, traumer, hjertestans, etc.);
Sykehusbehandlings- og oppvarmingsmetoden vil også påvirke utfallet, invasiv vs. ikke-invasiv oppvarmings- og oppvarmingshastighet.
Kvalitetskontroll, vurdering av hypotermitilfeller

Denne IHR er hovedsakelig prospektiv, men retrospektive oppføringer er velkomne.

Det er ingen databegrensning for retrospektive saker: saker for et hvilket som helst år kan legges inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Evelien Cools, MD
Telefonnummer: +41774191851
E-post: Evelien.Cools@hcuge.ch

Studer Kontakt Backup

Navn: Beat Walpoth, PD
Telefonnummer: +41793300900
E-post: Beat.Walpoth@unige.ch

Studiesteder

Danmark
- - Kopenhagen, Danmark
    - Rekruttering
    - Rigshospitalet
    - Ta kontakt med:
      
      Michael Wanscher
      
      Telefonnummer: +45 35 45 35 45
      
      E-post: micheal.wanscher@rh.regionh.dk
Italia
- - Bergamo, Italia
    - Rekruttering
    - ASST Bergamo Est
    - Ta kontakt med:
      
      Filippo Manelli
      
      Telefonnummer: +39 035 306 1111
      
      E-post: f.manelli68@gmail.com
  - Bozen, Italia
    - Rekruttering
    - Eurac Research
    - Ta kontakt med:
      
      Simon Rauch, PD
      
      Telefonnummer: +39 0471 055055
      
      E-post: simon.rauch@eurac.edu
  - Trento, Italia
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Ospedale Santa Chiara
Japan
- - Hokkaido, Japan
    - Rekruttering
    - Hokkaido Ohno Memorial Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Kazue Oshiro, MD
      
      Telefonnummer: +81 11-665-0020
      
      E-post: kazooshiro@gmail.com
Polen
- - Katowice, Polen
    - Rekruttering
    - Medical University of Silesia
    - Ta kontakt med:
      
      Tomasz Darocha
      
      Telefonnummer: +48 32 208 36 00
      
      E-post: tomekdarocha@wp.pl
Spania
- - Barcelona, Spania
    - Rekruttering
    - Vall d'Hebron University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Robert Blasco, MD
      
      Telefonnummer: +34 934 89 30 00
      
      E-post: roblasc.rb@gmail.com
  - Girona, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital de Cerdanya
    - Ta kontakt med:
      
      Inigo Soteras
      
      Telefonnummer: +34 972 65 77 77
      
      E-post: inigosoteras@yahoo.es
Storbritannia
- - Portsmouth, Storbritannia
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Portsmouth
Sveits
- - Chur, Sveits
    - Rekruttering
    - Kantonsspital Chur
    - Ta kontakt med:
      
      Frank Hillgärtner, MD
      
      Telefonnummer: +41 81 256 61 11
      
      E-post: frank.hillgaertner@ksgr.ch
  - Geneva, Sveits
    - Rekruttering
    - Division of Anaesthesiology
    - Ta kontakt med:
      
      Evelien Cools, MD
      
      Telefonnummer: 0041774191851
      
      E-post: Evelien.Cools@hcuge.ch
    - Underetterforsker:
      
      Delphine Courvoisier, PD
    - Underetterforsker:
      
      Beat Walpoth, PD
    - Underetterforsker:
      
      Martin Tramèr, PD
  - Lugano, Sveits
    - Rekruttering
    - Osepedale Regionale di Lugano
    - Ta kontakt med:
      
      Alessandro Chiesa, MD
      
      Telefonnummer: 0918116111
      
      E-post: Alessandro.Chiesa2@eoc.ch
  - Zürich, Sveits
    - Rekruttering
    - University Hospital Zurich
    - Ta kontakt med:
      
      Matthias Hilty, PD
      
      Telefonnummer: 044 255 11 11
      
      E-post: Matthias.Hilty@usz.ch
Tyskland
- - Immenstadt Im Allgäu, Tyskland
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Klinik Immenstadt
Østerrike
- - Innsbruck, Østerrike
    - Rekruttering
    - Medical University Innsbruck
    - Ta kontakt med:
      
      Peter Mair, PD
      
      Telefonnummer: +43 512 90030
      
      E-post: p.mair@tirol-kliniken.at
  - Salzburg, Østerrike
    - Rekruttering
    - Krankenhaus Barmherzige Brüder
    - Ta kontakt med:
      
      Peter Paal, PD
      
      Telefonnummer: +4251250480448
      
      E-post: Peter.Paal@icloud.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne tar sikte på å inkludere pasienter i alle aldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Utilsiktet hypotermi med kroppskjernetemperaturer lik eller mindre enn 35°C/95°F;
Enhver årsak som fører til utilsiktet hypotermi (f.eks. fjell, vann, urban);
Enhver alder, kjønn eller komorbiditet;
Eventuell prehospital og sykehusbehandling og oppvarming;
Ethvert resultat.

Ekskluderingskriterier:

Pasientens motstand mot å være en del av en studie;
Viktige manglende verdier, f.eks. temperatur.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Registeret er et spørreskjema som inneholder 252 variabler fordelt på en demografisk, prehospital, sykehus- og utfallsseksjon. De innsamlede måledataene vil bli registrert på REDCap. Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år	For hver pasient vil spørreskjemaet på REDCap fylles ut. Demografiske data inneholder alder, vekt, samtykkestatus, ... . Prehospitale data inkluderer prehospital temperatur, omstendighetene rundt ulykken (drukning, snøskred, rus, ...), tilstedeværelsen av hjertestans, den første hjerterytmen, ... . Sykehusdata inneholder oppvarmingsmodus, komplikasjoner etter og under oppvarming. Utfallsdata dekker kategorien cerebral ytelse etter sykehusinnleggelse. Hver videre studie med deres spesifikke utfall ved bruk av data fra International Hypothermia Registry vil bli registrert separat på clinical trials.gov. Dataene som er nødvendige for å svare på det vitenskapelige spørsmålet definert i videre studier, vil bli hentet fra REDCap.	gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Related Info

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2054

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)